En pilotstudie av mindfulness-intervention till tidpunkten för förlossningsintagning, osäkerhet och ångest (MI)
14 november 2023 uppdaterad av: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten av mindfulness-interventioner för att bestämma tidpunkten för förlossningsintagning, osäkerhet och ångest bland gravida kvinnor: en pilotstudie.
Målet med denna kvasi-experimentella studie är att undersöka effektiviteten av mindfulness-baserad intervention i nivån av osäkerhet och ångest, och beslutsamhet mot sjukhusinläggning bland gravida kvinnor.
Huvudfrågorna: • Minskar gravida kvinnor i interventionsgruppen oro och osäkerhet?
• Ökar gravida kvinnor i interventionsgruppen självbestämmandeförmågan mot sjukhusinläggning?
Kvinnor i interventionsgruppen deltog i fyra veckors mindfulness-baserade interventionskurser online. Forskare har sett effektiviteten av mindfulness-baserad intervention i nivån av osäkerhet, ångest och beslutsamhet mot sjukhusinläggning bland gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av mindfulness-baserad intervention i nivån av osäkerhet och ångest, och beslutsamhet mot sjukhusinläggning bland gravida kvinnor.
Denna studie är en kvasi-experimentell design och bekväm provtagning för att rekrytera primipara-kvinnor på det distrct sjukhuset.
Totalt 31 deltagare var inskrivna, elva deltagare tilldelades experimentgruppen och tjugo deltagare var i kontrollgruppen.
Mätningarna var demografiska egenskaper och obstetriska data, FFMQ, VAS av osäkerhet och ångest och ACS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 20 år gammal.
- Ensamstående premipariska kvinnor med graviditet över 28 veckor.
- Klar medvetenhet, förmåga att tala, skriva och läsa kinesiska, kunna skriva frågeformulär på egen hand.
- De som förväntas ha en vaginal förlossning.
- Gå med på att delta i forskaren efter forskningsbeskrivningen.
Exklusions kriterier:
- Personer med psykiska problem, såsom: depression, psykisk ohälsa m.m.
- Kvinnan har graviditetskomplikationer eller fostret har några komplikationer.
- Ordna med förlossningsintroduktion.
- De som har mediterat eller gått mindfulnesskurser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
rutinvård
|
|
|
Experimentell: Mindfulness interventionsgrupp
intervention + rutinvård
|
Kvinnor i experimentgruppen genomgick fyra pass med mindfulnessträning.
Mindfulness-träningen startade vid den 28:e graviditetsveckan för kvinnorna, den andra träningen var under den 30:e graviditetsveckan, den tredje var den 32:e graviditetsveckan och den sista var den 34:e graviditetsveckan, med varje pass varade 45 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått på dispositionell mindfulness på de fem aspekterna Mindfulness Questionnaire（FFMQ）
Tidsram: 28:e graviditetsveckan, 34:e graviditetsveckan och 3 dagar efter förlossningen
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) är ett självrapporterande mått på dispositionell mindfulness med 39 punkter.
Skalan består av fem faktorer: observera, beskriva, agera medvetet, icke-dömande och icke-reagera.
FFMQ har visat starka psykometriska egenskaper. Varje objekt bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från aldrig eller mycket sällan sant till mycket ofta eller alltid sant.
Den totala poängen sträcker sig från 39-195, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
28:e graviditetsveckan, 34:e graviditetsveckan och 3 dagar efter förlossningen
|
|
Osäkerhet Visual Analog Skala för att mäta graden av osäkerhet hos kvinnor om inläggning på sjukhus
Tidsram: 28:e graviditetsveckan, 34:e graviditetsveckan och 3 dagar efter förlossningen
|
Denna studie använder en visuell analog skala på 0-10 poäng, poängen varierar från 0 till 10 poäng, ju högre poäng betyder att kvinnorna är mer osäkra.
|
28:e graviditetsveckan, 34:e graviditetsveckan och 3 dagar efter förlossningen
|
|
Anxiety Visual Analog Scale för att mäta kvinnors totala ångest
Tidsram: 28:e graviditetsveckan, 34:e graviditetsveckan och 3 dagar efter förlossningen
|
Denna studie använder en visuell analog skala på 0-10 poäng, poängen varierar från 0 till 10 poäng, ju högre poäng betyder att kvinnorna är mer oroliga.
|
28:e graviditetsveckan, 34:e graviditetsveckan och 3 dagar efter förlossningen
|
|
Om kvinnor förbättrar uppmärksamheten kommer det att hjälpa dem att fatta beslut, så mått på beslutsfattande förmåga på Attentional Control Scale (ACS)
Tidsram: 28:e graviditetsveckan, 34:e graviditetsveckan och 3 dagar efter förlossningen
|
Attentional Control Scale (ACS) mäter förmågan att fokusera uppmärksamhet, att flytta uppmärksamhet mellan uppgifter och att flexibelt kontrollera sina tankar. Detta 20-objekt, självrapporterande frågeformulär undersöker ens förmåga att kontrollera sin uppmärksamhet.Deltagarna svarade på frågor baserade på en en fyrgradig skala som sträcker sig från nästan aldrig till alltid.
Den totala poängen sträcker sig från 20-80, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
28:e graviditetsveckan, 34:e graviditetsveckan och 3 dagar efter förlossningen
|
|
information om förlossning och förlossning
Tidsram: 3 dagar efter förlossningen
|
Denna del av informationen är transkriberad från journalen.
Data inkluderar: vem som bestämmer sig för att läggas in på sjukhuset, hur många gånger var det avslag på inläggningar, situationen för den första vaginalundersökningen när den lades in på sjukhuset och livmoderns sammandragningstryck och frekvens, förlossningens varaktighet, förlossningsframkallande läkemedel, epidural smärtlindring, förlossningsmetod, assisterad förlossning.
|
3 dagar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Första postat (Beräknad)
17 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C109037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .