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Uno studio pilota sull'intervento di consapevolezza sui tempi di ammissione al lavoro, incertezza e ansia (MI)

14 novembre 2023 aggiornato da: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efficacia dell'intervento di consapevolezza per determinare i tempi di ammissione al travaglio, incertezza e ansia tra le donne incinte: uno studio pilota.

L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è quello di indagare l'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza nel livello di incertezza e ansia e nella determinazione verso il ricovero ospedaliero tra le donne in gravidanza. Le domande principali: • Le donne incinte nel gruppo di intervento riducono l'ansia e l'incertezza? • Le donne incinte nel gruppo di intervento aumentano la capacità di autodeterminazione verso il ricovero ospedaliero? Le donne nel gruppo di intervento hanno partecipato a corsi online di intervento basati sulla consapevolezza per 4 settimane. I ricercatori hanno osservato l'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza nel livello di incertezza, ansia e determinazione nei confronti del ricovero ospedaliero tra le donne incinte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l’efficacia dell’intervento basato sulla consapevolezza nel livello di incertezza e ansia e nella determinazione verso il ricovero ospedaliero tra le donne in gravidanza. Questo studio è un disegno quasi sperimentale e un campionamento conveniente per reclutare donne primipara nell'ospedale distrettuale. Sono stati arruolati un totale di 31 partecipanti, undici partecipanti sono stati assegnati al gruppo sperimentale e venti partecipanti al gruppo di controllo. Le misurazioni erano caratteristiche demografiche e dati ostetrici, FFMQ, VAS di incertezza e ansia e ACS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 20 anni.
  2. Donne primipare single con gestazione superiore a 28 settimane.
  3. Coscienza chiara, capacità di parlare, scrivere e leggere il cinese, in grado di scrivere questionari da soli.
  4. Coloro che dovrebbero avere un parto vaginale.
  5. Accetta di partecipare al ricercatore dopo la descrizione della ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Persone con problemi di salute mentale, come: depressione, malattie mentali, ecc.
  2. La donna ha complicazioni durante la gravidanza o il feto ha delle complicazioni.
  3. Organizzare l'induzione del travaglio.
  4. Coloro che hanno meditato o frequentato corsi di consapevolezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
cure di routine
Sperimentale: Gruppo di intervento sulla consapevolezza
intervento + cure di routine
Comportamentale: Formazione alla consapevolezza
Le donne del gruppo sperimentale sono state sottoposte a quattro sessioni di formazione sulla consapevolezza. Il corso di consapevolezza è iniziato alla 28a settimana di gravidanza per le donne, il secondo corso alla 30a settimana di gravidanza, il terzo alla 32a settimana di gravidanza e l'ultimo alla 34a settimana di gravidanza, con ciascuna sessione della durata 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura della consapevolezza disposizionale sul questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ)
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione, 34a settimana di gestazione e 3 giorni dopo il parto
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) è una misura self-report composta da 39 item della consapevolezza disposizionale. La scala è composta da cinque fattori: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare e non reagire. Il FFMQ ha dimostrato forti proprietà psicometriche. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da mai o molto raramente vero a molto spesso o sempre vero. Il punteggio totale varia da 39 a 195, i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
28a settimana di gestazione, 34a settimana di gestazione e 3 giorni dopo il parto
Scala Analogica Visiva dell'Incertezza per misurare il grado di incertezza delle donne riguardo al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione, 34a settimana di gestazione e 3 giorni dopo il parto
Questo studio utilizza una scala analogica visiva di 0-10 punti, il punteggio varia da 0 a 10 punti, il punteggio più alto significa che le donne hanno un maggiore senso di incertezza.
28a settimana di gestazione, 34a settimana di gestazione e 3 giorni dopo il parto
Scala analogica visiva dell'ansia per misurare l'ansia complessiva delle donne
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione, 34a settimana di gestazione e 3 giorni dopo il parto
Questo studio utilizza una scala analogica visiva di 0-10 punti, il punteggio varia da 0 a 10 punti, il punteggio più alto significa che le donne sono più ansiose.
28a settimana di gestazione, 34a settimana di gestazione e 3 giorni dopo il parto
Se le donne migliorano l’attenzione le aiuteranno a prendere decisioni, quindi la misura della capacità decisionale sulla scala di controllo dell’attenzione (ACS)
Lasso di tempo: 28a settimana di gestazione, 34a settimana di gestazione e 3 giorni dopo il parto
La scala di controllo dell'attenzione (ACS) misura la capacità di focalizzare l'attenzione, di spostare l'attenzione tra un compito e l'altro e di controllare in modo flessibile i propri pensieri. Questo questionario self-report di 20 item esamina la capacità di controllare la propria attenzione. I partecipanti hanno risposto alle domande sulla base di una scala di controllo dell'attenzione. scala a quattro punti che va da quasi mai a sempre. Il punteggio totale varia da 20 a 80, i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
28a settimana di gestazione, 34a settimana di gestazione e 3 giorni dopo il parto
informazioni sul travaglio e sul parto
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il parto
Questa parte delle informazioni è trascritta dalla cartella clinica. I dati includono: chi decide di essere ricoverato in ospedale, quante volte è stato rifiutato il ricovero, la situazione del primo esame vaginale al momento del ricovero in ospedale, la pressione e la frequenza delle contrazioni dell'utero, la durata del travaglio, i farmaci che inducono il travaglio, l'epidurale utilizzo del sollievo dal dolore, metodo di parto, parto assistito.
3 giorni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C109037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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