Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie naar mindfulness-interventie voor de timing van de bevalling, onzekerheid en angst (MI)

14 november 2023 bijgewerkt door: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effectiviteit van mindfulness-interventie om het tijdstip van opname van de bevalling, onzekerheid en angst bij zwangere vrouwen te bepalen: een pilotstudie.

Het doel van deze quasi-experimentele studie is om de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies te onderzoeken op het niveau van onzekerheid en angst, en de vastberadenheid richting ziekenhuisopname bij zwangere vrouwen. De belangrijkste vragen: • Verminderen zwangere vrouwen in de interventiegroep angst en onzekerheid? • Vergroten zwangere vrouwen in de interventiegroep het zelfbeschikkingsvermogen richting ziekenhuisopname? Vrouwen in de interventiegroep namen deel aan online mindfulness-gebaseerde interventiecursussen van vier weken. Onderzoekers hebben de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventie gezien in de mate van onzekerheid, angst en vastberadenheid ten aanzien van ziekenhuisopname bij zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies te onderzoeken op het niveau van onzekerheid en angst, en vastberadenheid richting ziekenhuisopname bij zwangere vrouwen. Deze studie is een quasi-experimenteel ontwerp en een handige steekproefmethode om primipara-vrouwen in het districtsziekenhuis te rekruteren. Er waren in totaal 31 deelnemers ingeschreven, elf deelnemers werden toegewezen aan de experimentele groep en twintig deelnemers zaten in de controlegroep. De metingen waren demografische kenmerken en verloskundige gegevens, FFMQ, VAS van onzekerheid en angst, en ACS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 20 jaar oud.
  2. Alleenstaande primipare vrouwen met een zwangerschap van meer dan 28 weken.
  3. Helder bewustzijn, vermogen om Chinees te spreken, schrijven en lezen, in staat om zelf vragenlijsten te schrijven.
  4. Degenen van wie een vaginale bevalling wordt verwacht.
  5. Ga akkoord met deelname aan de onderzoeker na de onderzoeksbeschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen met psychische problemen, zoals: depressie, psychische aandoeningen, enz.
  2. De vrouw heeft zwangerschapscomplicaties of de foetus heeft complicaties.
  3. Zorg voor arbeidsinductie.
  4. Degenen die hebben gemediteerd of mindfulnesscursussen hebben gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
routinematige zorg
Experimenteel: Mindfulness interventiegroep
interventie + routinematige zorg
Gedragsmatig: Mindfulness-training
Vrouwen in de experimentele groep ondergingen vier sessies mindfulnesstraining. De mindfulnesstraining begon voor de vrouwen in de 28e week van de zwangerschap, de tweede training was in de 30e week van de zwangerschap, de derde was in de 32e week van de zwangerschap en de laatste was in de 34e week van de zwangerschap, waarbij elke sessie duurde. 45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maatstaf voor dispositionele mindfulness op de Five Facets Mindfulness Questionnaire（FFMQ）
Tijdsspanne: 28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een zelfrapportagemeting van 39 items over dispositionele mindfulness. De schaal bestaat uit vijf factoren: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren. De FFMQ heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van nooit of zeer zelden waar tot zeer vaak of altijd waar. De totale score varieert van 39-195, hogere scores betekenen een beter resultaat.
28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Onzekerheid Visueel Analoge Schaal om de mate van onzekerheid van vrouwen over opname in het ziekenhuis te meten
Tijdsspanne: 28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Deze studie maakt gebruik van een visueel analoge schaal van 0-10 punten, de score varieert van 0 tot 10 punten, hoe hoger de score betekent dat de vrouw meer gevoel van onzekerheid heeft.
28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Angst Visueel Analoge Schaal om de algehele angst van vrouwen te meten
Tijdsspanne: 28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Deze studie maakt gebruik van een visueel analoge schaal van 0-10 punten, de score varieert van 0 tot 10 punten, hoe hoger de score betekent dat de vrouw meer angst heeft.
28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Als vrouwen de aandacht verbeteren, zal dit hen helpen beslissingen te nemen, dus het meten van het besluitvormingsvermogen op de Attentional Control Scale (ACS)
Tijdsspanne: 28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
De Attentional Control Scale (ACS) meet het vermogen om de aandacht te richten, de aandacht tussen taken te verleggen en om flexibel de eigen gedachten te controleren. Deze zelfrapportagevragenlijst met 20 items onderzoekt het vermogen van iemand om de aandacht onder controle te houden. Deelnemers beantwoordden vragen op basis van een vierpuntsschaal, variërend van bijna nooit tot altijd. De totale score varieert van 20-80, hogere scores betekenen een beter resultaat.
28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
informatie over arbeid en bevalling
Tijdsspanne: 3 dagen na de bevalling
Dit deel van de informatie is overgenomen uit de medische dossiers. Gegevens omvatten onder meer: ​​wie besluit om in het ziekenhuis te worden opgenomen, hoe vaak werd de opname afgewezen, de situatie van het eerste vaginale onderzoek bij opname in het ziekenhuis, en de samentrekkingsdruk en -frequentie van de baarmoeder, de duur van de bevalling, medicijnen die de bevalling opwekken, ruggenprik gebruik van pijnverlichting, toedieningsmethode, geassisteerde bevalling.
3 dagen na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C109037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren