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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06136338
Une étude pilote sur l'intervention de pleine conscience sur le moment de l'admission au travail, l'incertitude et l'anxiété (MI)
14 novembre 2023 mis à jour par: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efficacité de l'intervention de pleine conscience pour déterminer le moment de l'admission au travail, l'incertitude et l'anxiété chez les femmes enceintes : une étude pilote.
Le but de cette étude quasi-expérimentale est d'étudier l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience dans le niveau d'incertitude et d'anxiété, et détermination vers l'admission à l'hôpital chez les femmes enceintes.
Les principales questions : • Les femmes enceintes du groupe d'intervention réduisent-elles l'anxiété et l'incertitude ?
• Les femmes enceintes du groupe d'intervention augmentent-elles leur capacité d'autodétermination avant l'admission à l'hôpital ?
Les femmes du groupe d'intervention ont participé à 4 semaines de cours en ligne sur l'intervention basée sur la pleine conscience. Les chercheurs ont constaté l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience dans le niveau d'incertitude, d'anxiété et de détermination envers l'admission à l'hôpital chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience dans le niveau d'incertitude et d'anxiété, et détermination vers l'hospitalisation chez les femmes enceintes.
Cette étude est une conception quasi-expérimentale et un échantillonnage pratique pour recruter des femmes primipares à l'hôpital de district.
Au total, 31 participants ont été inscrits, onze participants ont été affectés au groupe expérimental et vingt participants faisaient partie du groupe témoin.
Les mesures étaient des caractéristiques démographiques et des données obstétricales, FFMQ, VAS d'incertitude et d'anxiété et ACS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 20 ans.
- Femmes primipares célibataires avec une gestation de plus de 28 semaines.
- Conscience claire, capacité à parler, écrire et lire le chinois, capable de rédiger des questionnaires par lui-même.
- Ceux qui devraient accoucher par voie vaginale.
- Accepter de participer au chercheur après la description de la recherche.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des problèmes de santé mentale, tels que : dépression, maladie mentale, etc.
- La femme a des complications de grossesse ou le fœtus a des complications.
- Organiser le déclenchement du travail.
- Ceux qui ont médité ou suivi des cours de pleine conscience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
soins de routine
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention sur la pleine conscience
intervention + soins courants
|
Les femmes du groupe expérimental ont suivi quatre séances de formation à la pleine conscience.
La formation de pleine conscience a commencé à la 28e semaine de grossesse pour les femmes, la deuxième formation à la 30e semaine de grossesse, la troisième à la 32e semaine de grossesse et la dernière à la 34e semaine de grossesse, chaque séance durant 45 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesure de la pleine conscience dispositionnelle sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: 28e semaine de gestation, 34e semaine de gestation et 3 jours post-partum
|
Le Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) est une mesure d'auto-évaluation de la pleine conscience dispositionnelle en 39 éléments.
L'échelle est composée de cinq facteurs : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger et ne pas réagir.
Le FFMQ a démontré de fortes propriétés psychométriques. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en cinq points allant de jamais ou très rarement vrai à très souvent ou toujours vrai.
Le score total varie de 39 à 195, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
28e semaine de gestation, 34e semaine de gestation et 3 jours post-partum
|
Échelle visuelle analogique d'incertitude pour mesurer le degré d'incertitude des femmes concernant leur admission à l'hôpital
Délai: 28e semaine de gestation, 34e semaine de gestation et 3 jours post-partum
|
Cette étude utilise une échelle visuelle analogique de 0 à 10 points, le score varie de 0 à 10 points, plus le score est élevé, ce qui signifie que les femmes ont plus de sentiment d'incertitude.
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28e semaine de gestation, 34e semaine de gestation et 3 jours post-partum
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Échelle visuelle analogique d'anxiété pour mesurer l'anxiété globale des femmes
Délai: 28e semaine de gestation, 34e semaine de gestation et 3 jours post-partum
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Cette étude utilise une échelle visuelle analogique de 0 à 10 points, le score varie de 0 à 10 points, plus le score est élevé, signifie que les femmes sont plus anxieuses.
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28e semaine de gestation, 34e semaine de gestation et 3 jours post-partum
|
Si les femmes améliorent leur attention, cela les aidera à prendre des décisions, alors mesurez leur capacité de prise de décision sur l'échelle de contrôle de l'attention (ACS).
Délai: 28e semaine de gestation, 34e semaine de gestation et 3 jours post-partum
|
L'échelle de contrôle attentionnel (ACS) mesure la capacité à concentrer son attention, à déplacer son attention entre les tâches et à contrôler ses pensées avec flexibilité. Ce questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments examine la capacité d'une personne à contrôler son attention. échelle en quatre points allant de presque jamais à toujours.
Le score total varie de 20 à 80, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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28e semaine de gestation, 34e semaine de gestation et 3 jours post-partum
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informations sur le travail et l'accouchement
Délai: 3 jours post-partum
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Cette partie des informations est retranscrite à partir du dossier médical.
Les données comprennent : qui décide d'être admis à l'hôpital, combien de fois les admissions ont été refusées, la situation du premier examen vaginal lors de l'admission à l'hôpital, ainsi que la pression et la fréquence des contractions utérines, la durée du travail, les médicaments provoquant le travail, la péridurale. utilisation du soulagement de la douleur, méthode d'administration, accouchement assisté.
|
3 jours post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Première publication (Estimé)
17 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C109037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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