出産のタイミング、不確実性、不安に対するマインドフルネス介入のパイロット研究 (MI)
2023年11月14日 更新者：Chia-Wen Lee、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出産のタイミング、妊婦の不確実性、不安を決定するためのマインドフルネス介入の有効性: パイロット研究。
この準実験研究の目的は、妊婦の不確実性と不安のレベル、および入院に対する決意に対するマインドフルネスに基づく介入の有効性を調査することです。
主な質問: • 介入グループの妊婦は不安や不確実性を軽減しますか?
• 介入グループの妊婦は入院に向けた自己決定能力を高めますか？
介入グループの女性は、4週間のマインドフルネスベースの介入オンラインコースに参加しました。研究者らは、妊婦の不確実性、不安、入院に対する決意のレベルにおけるマインドフルネスベースの介入の有効性を確認しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、妊婦の不確実性と不安のレベル、および入院に対する決意に対するマインドフルネスに基づく介入の有効性を調査することです。
この研究は準実験的なデザインであり、地区の病院で初産婦を募集するための便利なサンプリングです。
合計 31 人の参加者が登録され、11 人の参加者が実験グループに割り当てられ、20 人の参加者が対照グループに割り当てられました。
測定は、人口統計学的特徴と産科データ、FFMQ、不確実性と不安のVAS、およびACSでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taipei、台湾、112303
- National Taipei University of Nursing and Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも20歳以上。
- 妊娠28週以上の未婚の初産婦。
- 意識がはっきりしており、中国語の会話、読み書きができ、アンケートを自分で書くことができる。
- 経膣分娩を予定している方。
- 研究内容説明後、研究者参加に同意します。
除外基準:
- うつ病、精神疾患などの精神的健康上の問題を抱えている人。
- 女性に妊娠合併症がある、または胎児に合併症がある。
- 分娩誘発の手配をします。
- 瞑想やマインドフルネスのコースに参加したことがある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
日常のお手入れ
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実験的：マインドフルネス介入グループ
介入 + 日常的なケア
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実験グループの女性たちはマインドフルネストレーニングを4セッション受けました。
女性のマインドフルネストレーニングは妊娠28週目に始まり、2回目は妊娠30週目、3回目は妊娠32週目、最後は妊娠34週目に行われ、各セッションは継続した。 45分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート（FFMQ）における気質的マインドフルネスの尺度
時間枠：妊娠28週目、妊娠34週目、産後3日目
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) は、気質に関するマインドフルネスの 39 項目の自己申告尺度です。
この尺度は、観察する、説明する、意識して行動する、判断しない、反応しないという 5 つの要素で構成されます。
FFMQ は、強力な心理測定特性を実証しています。各項目は、まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらないものから、非常に頻繁に当てはまる、または常に当てはまるまでの範囲の 5 段階のリッカート タイプのスケールで評価されます。
合計スコアの範囲は 39 ～ 195 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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妊娠28週目、妊娠34週目、産後3日目
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不確実性視覚アナログ 入院に関する女性の不確実性の度合いを測定するスケール
時間枠：妊娠28週目、妊娠34週目、産後3日目
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この研究では、0 ～ 10 ポイントの視覚的なアナログ スケールを使用しています。スコアの範囲は 0 ～ 10 ポイントで、スコアが高いほど、女性は不確実性を感じていることを意味します。
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妊娠28週目、妊娠34週目、産後3日目
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女性の全体的な不安を測定する不安視覚アナログスケール
時間枠：妊娠28週目、妊娠34週目、産後3日目
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この研究では、0 ～ 10 ポイントの視覚的なアナログ スケールを使用しています。スコアの範囲は 0 ～ 10 ポイントで、スコアが高いほど女性の不安が大きいことを意味します。
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妊娠28週目、妊娠34週目、産後3日目
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女性の注意力が向上すると意思決定が容易になるため、注意力制御尺度（ACS）で意思決定能力を測定します。
時間枠：妊娠28週目、妊娠34週目、産後3日目
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注意制御スケール (ACS) は、注意を集中する能力、タスク間で注意を移動する能力、および自分の思考を柔軟に制御する能力を測定します。この 20 項目の自己申告アンケートでは、注意を制御する能力を調べます。参加者は、次の質問に基づいて質問に答えました。ほとんどないから常にあるまでの 4 段階スケール。
合計スコアの範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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妊娠28週目、妊娠34週目、産後3日目
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出産・出産に関する情報
時間枠：産後3日目
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情報のこの部分は医療記録から転記されます。
データには、誰が入院を決定したか、入院拒否の回数、入院時の最初の内診の状況、子宮収縮の圧力と頻度、分娩時間、分娩誘発剤、硬膜外麻酔などが含まれます。痛み止めの使い方、分娩方法、分娩介助。
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産後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LEE Chia-Wen、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月23日
一次修了 (実際)
2023年3月3日
研究の完了 (実際)
2023年4月9日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (推定)
2023年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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