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- 임상시험 NCT06136338
노동 허가 시기, 불확실성 및 불안에 대한 마음챙김 중재에 대한 파일럿 연구 (MI)
2023년 11월 14일 업데이트: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
임산부의 진통 시기, 불확실성 및 불안을 결정하기 위한 마음챙김 중재의 효과: 예비 연구.
본 준실험 연구의 목적은 임산부의 불확실성과 불안, 입원 결정에 대한 결정 수준에서 마음챙김 기반 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
주요 질문: • 개입 그룹의 임산부는 불안과 불확실성을 감소시키는가?
• 개입 그룹의 임산부는 병원 입원에 대한 자기 결정 능력을 향상시키는가?
중재 그룹의 여성들은 4주간의 마음챙김 기반 중재 온라인 과정에 참여했으며, 연구자들은 임산부의 병원 입원에 대한 불확실성, 불안 및 결단력 수준에서 마음챙김 기반 중재의 효과를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 임산부의 불확실성과 불안, 입원결정에 대한 마음챙김 기반 중재의 효과를 알아보는 것이다.
본 연구는 지역병원의 초산부 여성을 모집하기 위한 준실험 설계와 편리한 샘플링이다.
총 31명의 참가자가 등록되었으며, 11명의 참가자는 실험군에, 20명의 참가자는 대조군에 배정되었습니다.
측정값은 인구통계학적 특성과 산과적 데이터, FFMQ, 불확실성과 불안의 VAS, ACS였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 20세.
- 임신 기간이 28주 이상인 미혼 초산 여성.
- 의식이 명료하고, 중국어 말하기, 쓰기, 읽기 능력이 있고, 스스로 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 질분만이 예상되는 분.
- 연구설명 후 연구자 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 우울증, 정신 질환 등 정신 건강 문제가 있는 사람.
- 여성에게 임신 합병증이 있거나 태아에게 합병증이 있는 경우.
- 노동 유도를 준비하십시오.
- 명상을 했거나 마음챙김 코스에 참석한 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
일상적인 관리
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실험적: 마음챙김 중재 그룹
개입 + 일상적인 관리
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실험 그룹의 여성들은 4회의 마음챙김 훈련을 받았습니다.
마음챙김 훈련은 여성의 경우 임신 28주차에 시작하여 2차 훈련은 임신 30주차, 3차 훈련은 임신 32주차, 마지막 훈련은 임신 34주차로 이루어졌으며 각 세션은 지속되었다. 45 분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다섯 가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)에 대한 성향 마음챙김 측정
기간: 임신 28주, 임신 34주, 산후 3일
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)는 성향 마음챙김에 대한 39개 항목의 자가 보고 척도입니다.
척도는 관찰, 묘사, 자각하고 행동, 판단하지 않음, 반응하지 않음이라는 다섯 가지 요소로 구성됩니다.
FFMQ는 강력한 심리학적 특성을 보여주었습니다. 각 항목은 전혀 또는 거의 사실이 아닌 것부터 매우 자주 또는 항상 사실인 것까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
총점 범위는 39~195점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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임신 28주, 임신 34주, 산후 3일
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여성의 병원 입원에 대한 불확실성 정도를 측정하기 위한 불확실성 시각적 아날로그 척도
기간: 임신 28주, 임신 34주, 산후 3일
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본 연구에서는 0~10점의 시각적 아날로그 척도를 사용하며, 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 여성이 불확실성을 더 많이 느끼는 것을 의미합니다.
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임신 28주, 임신 34주, 산후 3일
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여성의 전반적인 불안을 측정하기 위한 불안 시각 아날로그 척도
기간: 임신 28주, 임신 34주, 산후 3일
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본 연구에서는 0~10점의 시각적 아날로그 척도를 사용하였으며, 점수 범위는 0~10점으로, 점수가 높을수록 여성이 불안을 더 많이 느끼는 것을 의미합니다.
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임신 28주, 임신 34주, 산후 3일
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여성의 주의력이 향상되면 의사 결정에 도움이 되므로 주의력 조절 척도(ACS)에 대한 의사 결정 능력을 측정합니다.
기간: 임신 28주, 임신 34주, 산후 3일
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주의력 조절 척도(ACS)는 주의를 집중하는 능력, 작업 간에 주의를 전환하는 능력, 자신의 생각을 유연하게 조절하는 능력을 측정합니다. 이 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지는 주의를 조절하는 능력을 검사합니다. 참가자들은 다음을 바탕으로 질문에 답했습니다. 거의 전혀 없음부터 항상까지의 4점 척도입니다.
총점의 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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임신 28주, 임신 34주, 산후 3일
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노동 및 출산 정보
기간: 산후 3일
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이 정보 부분은 의료 기록에서 전사됩니다.
데이터에는 누가 입원을 결정했는지, 입원이 거부된 횟수, 입원 시 첫 번째 질 검사 상황, 자궁 수축 압력 및 빈도, 진통 기간, 진통을 유발하는 약물, 경막외 마취약 등이 포함됩니다. 통증 완화 사용법, 전달 방법, 보조 전달.
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산후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마음챙김 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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