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Um estudo piloto de intervenção de mindfulness no momento da admissão ao trabalho, incerteza e ansiedade (MI)

14 de novembro de 2023 atualizado por: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Eficácia da intervenção de atenção plena para determinar o momento da admissão ao parto, incerteza e ansiedade entre mulheres grávidas: um estudo piloto.

O objetivo deste estudo quase experimental é investigar a eficácia da intervenção baseada na atenção plena no nível de incerteza e ansiedade, e determinação para internação hospitalar entre mulheres grávidas. As questões principais: • As mulheres grávidas no grupo de intervenção reduzem a ansiedade e a incerteza? • As grávidas do grupo de intervenção aumentam a capacidade de autodeterminação face à admissão hospitalar? As mulheres no grupo de intervenção participaram de 4 semanas de cursos on-line de intervenção baseada em mindfulness. Os pesquisadores observaram a eficácia da intervenção baseada em mindfulness no nível de incerteza, ansiedade e determinação em relação à internação hospitalar entre mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da intervenção baseada em mindfulness no nível de incerteza e ansiedade e na determinação da internação hospitalar entre mulheres grávidas. Este estudo é um desenho quase experimental e amostragem conveniente para recrutar mulheres primíparas no hospital distrital. Um total de 31 participantes foram inscritos, onze participantes foram designados para o grupo experimental e vinte participantes estavam no grupo de controle. As medidas foram características demográficas e dados obstétricos, FFMQ, EVA de incerteza e ansiedade e ACS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 20 anos.
  2. Mulheres primíparas solteiras com gestação superior a 28 semanas.
  3. Consciência clara, capacidade de falar, escrever e ler chinês, capaz de escrever questionários sozinhos.
  4. Aqueles que devem ter um parto vaginal.
  5. Concordar em participar do pesquisador após a descrição da pesquisa.

Critério de exclusão:

  1. Pessoas com problemas de saúde mental, como: depressão, doença mental, etc.
  2. A mulher tem complicações na gravidez ou o feto tem alguma complicação.
  3. Providencie a indução do parto.
  4. Aqueles que meditaram ou participaram de cursos de mindfulness.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
cuidados de rotina
Experimental: Grupo de intervenção de mindfulness
intervenção + cuidados de rotina
Comportamental: Treinamento de atenção plena
As mulheres do grupo experimental foram submetidas a quatro sessões de treinamento de atenção plena. O treinamento de mindfulness começou na 28ª semana de gestação para as mulheres, o segundo treinamento foi na 30ª semana de gestação, o terceiro foi na 32ª semana de gestação e o último foi na 34ª semana de gestação, com cada sessão durando 45 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida de atenção plena disposicional no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas （FFMQ）
Prazo: 28ª semana gestacional, 34ª semana gestacional e 3 dias pós-parto
O Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) é uma medida de autorrelato de 39 itens de atenção plena disposicional. A escala é composta por cinco fatores: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir. O FFMQ demonstrou fortes propriedades psicométricas. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de nunca ou muito raramente verdadeiro a muito frequentemente ou sempre verdadeiro. A pontuação total varia de 39 a 195; pontuações mais altas significam um resultado melhor.
28ª semana gestacional, 34ª semana gestacional e 3 dias pós-parto
Escala Visual Analógica de Incerteza para mensurar o grau de incerteza das mulheres sobre a internação hospitalar
Prazo: 28ª semana gestacional, 34ª semana gestacional e 3 dias pós-parto
Este estudo utiliza uma escala visual analógica de 0 a 10 pontos, a pontuação varia de 0 a 10 pontos, quanto maior a pontuação, significa que a mulher tem mais sentimento de incerteza.
28ª semana gestacional, 34ª semana gestacional e 3 dias pós-parto
Escala Visual Analógica de Ansiedade para medir a ansiedade geral das mulheres
Prazo: 28ª semana gestacional, 34ª semana gestacional e 3 dias pós-parto
Este estudo utiliza uma escala visual analógica de 0 a 10 pontos, a pontuação varia de 0 a 10 pontos, quanto maior a pontuação, significa que a mulher está mais ansiosa.
28ª semana gestacional, 34ª semana gestacional e 3 dias pós-parto
Se as mulheres melhorarem a atenção, isso as ajudará a tomar decisões, portanto, medir a capacidade de tomada de decisão na Escala de Controle de Atenção (ACS)
Prazo: 28ª semana gestacional, 34ª semana gestacional e 3 dias pós-parto
A Escala de Controle de Atenção (ACS) mede a capacidade de focar a atenção, de mudar a atenção entre tarefas e de controlar com flexibilidade os pensamentos. Este questionário de autorrelato de 20 itens examina a capacidade de controlar a atenção. escala de quatro pontos que varia de quase nunca a sempre. A pontuação total varia de 20 a 80, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
28ª semana gestacional, 34ª semana gestacional e 3 dias pós-parto
informações sobre trabalho de parto e parto
Prazo: 3 dias pós-parto
Essa parte das informações é transcrita do prontuário. Os dados incluem: quem decide ser internado no hospital, quanto tempo houve rejeições de internações, a situação do primeiro exame vaginal quando internado no hospital e a pressão e frequência de contração do útero, duração do trabalho de parto, medicamentos indutores do parto, peridural uso de alívio da dor, método de parto, parto assistido.
3 dias pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

17 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C109037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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