- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06136338
Badanie pilotażowe dotyczące interwencji uważności w momencie przyjęcia do pracy, niepewności i lęku (MI)
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Skuteczność interwencji uważności w celu określenia czasu przyjęcia na poród, niepewności i lęku wśród kobiet w ciąży: badanie pilotażowe.
Celem niniejszego quasi-eksperymentalnego badania jest zbadanie skuteczności interwencji opartej na uważności w zakresie poziomu niepewności i lęku oraz determinacji do przyjęcia do szpitala wśród kobiet w ciąży.
Główne pytania: • Czy kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej zmniejszają lęk i niepewność?
• Czy kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej zwiększają zdolność do samostanowienia o przyjęciu do szpitala?
Kobiety w grupie interwencyjnej uczestniczyły w 4-tygodniowych internetowych kursach interwencyjnych opartych na uważności. Naukowcy zaobserwowali skuteczność interwencji opartych na uważności w zakresie poziomu niepewności, lęku i determinacji w kierunku przyjęcia do szpitala wśród kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie skuteczności interwencji opartej na uważności w zakresie poziomu niepewności i lęku oraz determinacji wobec przyjęcia do szpitala wśród kobiet w ciąży.
Niniejsze badanie ma charakter quasi-eksperymentalny i zapewnia dogodny sposób pobierania próbek w celu rekrutacji pierworódek w szpitalu rejonowym.
Do badania zakwalifikowano 31 uczestników, do grupy eksperymentalnej przydzielono jedenastu uczestników, a do grupy kontrolnej dwudziestu uczestników.
Pomiarami objęto charakterystykę demograficzną i dane położnicze, FFMQ, VAS niepewności i lęku oraz ACS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 20 lat.
- Samotne pierworódki z ciążą trwającą dłużej niż 28 tygodni.
- Czysta świadomość, umiejętność mówienia, pisania i czytania po chińsku, możliwość samodzielnego pisania kwestionariuszy.
- Te, u których spodziewany jest poród drogą pochwową.
- Wyrażam zgodę na udział w badaniu po opisie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami zdrowia psychicznego, takimi jak: depresja, choroby psychiczne itp.
- U kobiety występują powikłania ciąży lub u płodu występują powikłania.
- Zorganizuj indukcję porodu.
- Ci, którzy medytowali lub uczestniczyli w kursach uważności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna uważności
interwencja + rutynowa opieka
|
Kobiety z grupy eksperymentalnej przeszły cztery sesje treningu uważności.
Trening uważności dla kobiet rozpoczynał się w 28. tygodniu ciąży, drugi w 30. tygodniu ciąży, trzeci w 32. tygodniu ciąży, a ostatni w 34. tygodniu ciąży, a każda sesja trwała 45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara dyspozycyjnej uważności za pomocą Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: 28. tydzień ciąży, 34. tydzień ciąży i 3 dni po porodzie
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ) to 39-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący uważności dyspozycyjnej.
Skala składa się z pięciu czynników: obserwacja, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie i brak reakcji.
FFMQ wykazuje silne właściwości psychometryczne. Każda pozycja jest oceniana w pięciopunktowej skali typu Likerta, od nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe do bardzo często lub zawsze prawdziwe.
Całkowity wynik mieści się w przedziale 39-195, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
28. tydzień ciąży, 34. tydzień ciąży i 3 dni po porodzie
|
|
Niepewność Wizualna Skala Analogowa do pomiaru stopnia niepewności kobiet co do przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 28. tydzień ciąży, 34. tydzień ciąży i 3 dni po porodzie
|
W badaniu tym wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 10 punktów, wynik waha się od 0 do 10 punktów, im wyższy wynik, tym kobiety mają większe poczucie niepewności.
|
28. tydzień ciąży, 34. tydzień ciąży i 3 dni po porodzie
|
|
Wizualna skala analogowa lęku służąca do pomiaru ogólnego niepokoju u kobiet
Ramy czasowe: 28. tydzień ciąży, 34. tydzień ciąży i 3 dni po porodzie
|
W badaniu tym wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 do 10 punktów, wynik waha się od 0 do 10 punktów, im wyższy wynik, tym kobieta jest bardziej niespokojna.
|
28. tydzień ciąży, 34. tydzień ciąży i 3 dni po porodzie
|
|
Jeśli kobiety poprawią uwagę, pomoże im to w podjęciu decyzji, dlatego należy zmierzyć zdolność podejmowania decyzji za pomocą Skali Kontroli Uwagi (ACS)
Ramy czasowe: 28. tydzień ciąży, 34. tydzień ciąży i 3 dni po porodzie
|
Skala Kontroli Uwagi (ACS) mierzy zdolność skupiania uwagi, przenoszenia jej między zadaniami i elastycznego kontrolowania własnych myśli. Ten 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy bada zdolność danej osoby do kontrolowania własnej uwagi. Uczestnicy odpowiadali na pytania w oparciu o czteropunktowej skali od prawie nigdy do zawsze.
Całkowity wynik waha się od 20 do 80, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
28. tydzień ciąży, 34. tydzień ciąży i 3 dni po porodzie
|
|
informacje o porodzie i porodzie
Ramy czasowe: 3 dni po porodzie
|
Ta część informacji jest przepisana z dokumentacji medycznej.
Dane obejmują: kto decyduje się na przyjęcie do szpitala, ile razy zdarzały się odmowy przyjęcia, jak wyglądało pierwsze badanie pochwy po przyjęciu do szpitala, ciśnienie i częstotliwość skurczów macicy, czas trwania porodu, leki wywołujące poród, znieczulenie zewnątrzoponowe. zastosowanie środków przeciwbólowych, metoda porodu, poród wspomagany.
|
3 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C109037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Trening uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)