- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06136338
Pilottitutkimus mindfulness-interventiosta työhönpääsyn ajoitukseen, epävarmuuteen ja ahdistukseen (MI)
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Mindfulness-intervention tehokkuus työhönpääsyn, epävarmuuden ja ahdistuksen ajoituksen määrittämiseksi raskaana olevien naisten keskuudessa: Pilottitutkimus.
Tämän lähes kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta raskaana olevien naisten epävarmuuden ja ahdistuneisuuden tasolla sekä päättäväisyydessä sairaalahoitoon.
Pääkysymykset: • Vähentävätkö interventioryhmän raskaana olevat naiset ahdistusta ja epävarmuutta?
• Lisäävätkö interventioryhmän raskaana olevat naiset itsemääräämiskykyä sairaalahoitoon?
Interventioryhmän naiset osallistuivat 4 viikon mindfulness-pohjaisiin interventioverkkokursseihin. Tutkijat ovat havainneet mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuuden epävarmuuden, ahdistuneisuuden ja päättäväisyyden suhteen sairaalahoitoon raskaana olevien naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta raskaana olevien naisten epävarmuuden ja ahdistuneisuuden tasossa sekä päättäväisyydessä sairaalahoitoon.
Tämä tutkimus on lähes kokeellinen suunnittelu ja kätevä näytteenotto primiparanaisten värväämiseksi piirisairaalaan.
Osallistujia oli yhteensä 31, koeryhmään 11 osallistujaa ja kontrolliryhmään kaksikymmentä osallistujaa.
Mittaukset olivat demografiset ominaisuudet ja synnytystiedot, FFMQ, epävarmuuden ja ahdistuksen VAS ja ACS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 20 vuotta vanha.
- Yksittäiset alkusynnyttävät naiset, joiden raskaus on yli 28 viikkoa.
- Selkeä tietoisuus, kyky puhua, kirjoittaa ja lukea kiinaa, osaa kirjoittaa kyselylomakkeita itse.
- Ne, joiden odotetaan saavan emättimen synnytyksen.
- Suostu osallistumaan tutkijaan tutkimuskuvauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia, kuten: masennus, mielisairaus jne.
- Naisella on raskauskomplikaatioita tai sikiöllä on komplikaatioita.
- Järjestä synnytykseen perehtyminen.
- Ne, jotka ovat meditoineet tai osallistuneet mindfulness-kursseille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-interventioryhmä
interventio + rutiinihoito
|
Koeryhmän naiset kävivät neljä mindfulness-harjoittelua.
Mindfulness-harjoittelu aloitettiin naisilla 28. raskausviikolla, toinen harjoitus oli 30. raskausviikolla, kolmas oli 32. raskausviikolla ja viimeinen 34. raskausviikolla, jolloin jokainen harjoitus kesti. 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dispositional mindfulness -mittari Five Facets Mindfulness -kyselyssä (FFMQ)
Aikaikkuna: 28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 39 pisteen itseraportoiva mittari dispositional mindfulnessille.
Asteikko koostuu viidestä tekijästä: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus.
FFMQ on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan tai erittäin harvoin totta erittäin usein tai aina tosi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 39-195, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Epävarmuuden visuaalinen analoginen asteikko, joka mittaa naisten epävarmuuden astetta sairaalaan pääsystä
Aikaikkuna: 28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa 0-10 pistettä, pisteet vaihtelevat 0-10 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä, että naiset tuntevat enemmän epävarmuutta.
|
28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Anxiety Visual Analogue Scale mittaamaan naisten yleistä ahdistusta
Aikaikkuna: 28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa 0-10 pistettä, pisteet vaihtelevat 0-10 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä, että naiset ovat enemmän ahdistuneita.
|
28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Jos naiset parantavat huomiokykyä, se auttaa heitä tekemään päätöksiä, joten mittaa päätöksentekokykyä huomionhallintaasteikolla (ACS)
Aikaikkuna: 28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Attentional Control Scale (ACS) mittaa kykyä keskittyä, siirtää huomiota tehtävien välillä ja joustavasti hallita ajatuksiaan. Tämä 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake tutkii ihmisen kykyä hallita huomioaan. Osallistujat vastasivat kysymyksiin, jotka perustuivat neljän pisteen asteikolla lähes ei koskaan aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-80, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
työ- ja synnytystiedot
Aikaikkuna: 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tämä osa tiedoista on kopioitu lääketieteellisistä tiedoista.
Tietoja ovat: kuka päättää tulla sairaalaan, kuinka monta kertaa vastaanottoon hylättiin, ensimmäisen emätintutkimuksen tilanne sairaalaan tullessa sekä kohdun supistumispaine ja tiheys, synnytyksen kesto, synnytystä edistävät lääkkeet, epiduraali kivunlievityksen käyttö, toimitustapa, avustettu toimitus.
|
3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C109037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Mindfulness koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa