- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06136338
Pilotní studie intervence všímavosti k načasování přijetí do práce, nejistotě a úzkosti (MI)
14. listopadu 2023 aktualizováno: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efektivita intervence všímavosti k určení načasování přijetí k porodu, nejistota a úzkost mezi těhotnými ženami: Pilotní studie.
Cílem této kvazi-experimentální studie je prozkoumat účinnost intervence založené na všímavosti v míře nejistoty a úzkosti a rozhodnosti pro přijetí do nemocnice u těhotných žen.
Hlavní otázky: • Snižují těhotné ženy v intervenční skupině úzkost a nejistotu?
• Zvyšují těhotné ženy v intervenční skupině schopnost sebeurčení při přijetí do nemocnice?
Ženy v intervenční skupině se účastnily 4týdenních online kurzů intervence založené na všímavosti. Výzkumníci viděli účinnost intervence založené na všímavosti v míře nejistoty, úzkosti a odhodlání k přijetí do nemocnice u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit účinnost intervence založené na všímavosti v míře nejistoty a úzkosti a odhodlání k přijetí do nemocnice u těhotných žen.
Tato studie je kvazi-experimentální design a vhodný odběr vzorků pro nábor prvorodiček v okresní nemocnici.
Celkem bylo zapsáno 31 účastníků, jedenáct účastníků bylo přiděleno do experimentální skupiny a dvacet účastníků bylo v kontrolní skupině.
Měřením byly demografické charakteristiky a porodnická data, FFMQ, VAS nejistoty a úzkosti a ACS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 20 let.
- Svobodné prvorodičky s těhotenstvím delším než 28 týdnů.
- Jasné vědomí, schopnost mluvit, psát a číst čínsky, schopnost samostatně psát dotazníky.
- Ti, u kterých se očekává vaginální porod.
- Souhlaste s účastí výzkumníka po popisu výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s duševními problémy, jako jsou: deprese, duševní choroby atd.
- Žena má těhotenské komplikace nebo plod má nějaké komplikace.
- Zajistěte indukci porodu.
- Ti, kteří meditovali nebo navštěvovali kurzy všímavosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
běžná péče
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina všímavosti
zásah + běžná péče
|
Ženy v experimentální skupině podstoupily čtyři sezení tréninku všímavosti.
Trénink všímavosti začal pro ženy ve 28. týdnu těhotenství, druhý trénink byl ve 30. týdnu těhotenství, třetí byl ve 32. týdnu těhotenství a poslední byl ve 34. týdnu těhotenství, přičemž každé cvičení trvalo 45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra dispoziční všímavosti na dotazníku pěti hledisek všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 28. gestační týden, 34. gestační týden a 3 dny po porodu
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ) je 39-položková sebehodnotící míra dispoziční všímavosti.
Škála se skládá z pěti faktorů: pozorování, popisování, jednání s vědomím, nesouzení a nereagování.
FFMQ prokázal silné psychometrické vlastnosti. Každá položka je hodnocena na pětibodové škále Likertova typu v rozsahu od nikdy nebo velmi zřídka pravdivé až po velmi často nebo vždy pravdivé.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 39-195, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
28. gestační týden, 34. gestační týden a 3 dny po porodu
|
|
Vizuální analogová škála nejistoty k měření míry nejistoty žen ohledně přijetí do nemocnice
Časové okno: 28. gestační týden, 34. gestační týden a 3 dny po porodu
|
Tato studie používá vizuální analogovou stupnici 0-10 bodů, skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, čím vyšší skóre znamená, že ženy mají větší pocit nejistoty.
|
28. gestační týden, 34. gestační týden a 3 dny po porodu
|
|
Vizuální analogová stupnice úzkosti k měření celkové úzkosti žen
Časové okno: 28. gestační týden, 34. gestační týden a 3 dny po porodu
|
Tato studie používá vizuální analogovou stupnici 0-10 bodů, skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, čím vyšší skóre znamená, že ženy jsou více úzkostné.
|
28. gestační týden, 34. gestační týden a 3 dny po porodu
|
|
Pokud ženy zlepší pozornost, pomůže jim to se rozhodnout, takže měření schopnosti rozhodování na škále kontroly pozornosti (ACS)
Časové okno: 28. gestační týden, 34. gestační týden a 3 dny po porodu
|
Škála kontroly pozornosti (ACS) měří schopnost soustředit pozornost, přesouvat pozornost mezi úkoly a flexibilně ovládat své myšlenky. Tento 20položkový, sebehodnotící dotazník zkoumá schopnost člověka ovládat svou pozornost. Účastníci odpovídali na otázky na základě čtyřbodová stupnice od téměř nikdy po vždy.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20-80, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
28. gestační týden, 34. gestační týden a 3 dny po porodu
|
|
informace o porodu a porodu
Časové okno: 3 dny po porodu
|
Tato část informací je přepsána ze zdravotnické dokumentace.
Údaje zahrnují: kdo se rozhodl být přijat do nemocnice, kolikrát bylo odmítnutí přijetí, situace prvního vaginálního vyšetření při přijetí do nemocnice a kontrakční tlak a frekvence dělohy, trvání porodu, léky vyvolávající porod, epidurální použití úlevy od bolesti, způsob porodu, asistovaný porod.
|
3 dny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C109037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink všímavosti
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy