Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av oppmerksomhetsintervensjon til tidspunktet for arbeidsinnleggelse, usikkerhet og angst (MI)

14. november 2023 oppdatert av: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten av mindfulness-intervensjon for å bestemme tidspunktet for arbeidsinnleggelse, usikkerhet og angst blant gravide kvinner: En pilotstudie.

Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å undersøke effektiviteten av oppmerksomhetsbasert intervensjon i nivået av usikkerhet og angst, og vilje til sykehusinnleggelse blant gravide kvinner. Hovedspørsmålene: • Reduserer gravide i intervensjonsgruppen angst og usikkerhet? • Øker gravide i intervensjonsgruppe selvbestemmelsesevnen frem mot sykehusinnleggelse? Kvinner i intervensjonsgruppen deltok på 4 ukers mindfulness-baserte intervensjonsnettkurs. Forskere har sett effektiviteten av mindfulness-basert intervensjon i nivået av usikkerhet, angst og besluttsomhet mot sykehusinnleggelse blant gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av mindfulness-basert intervensjon i nivået av usikkerhet og angst, og besluttsomhet mot sykehusinnleggelse blant gravide kvinner. Denne studien er et kvasi-eksperimentelt design og praktisk prøvetaking for å rekruttere primipara-kvinner i det distrct sykehuset. Totalt 31 deltakere ble påmeldt, elleve deltakere ble tildelt forsøksgruppen, og tjue deltakere var i kontrollgruppen. Målingene var demografiske egenskaper og obstetriske data, FFMQ, VAS av usikkerhet og angst, og ACS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 20 år gammel.
  2. Enslige primiparøse kvinner med svangerskap over 28 uker.
  3. Klar bevissthet, evne til å snakke, skrive og lese kinesisk, i stand til å skrive spørreskjemaer selv.
  4. De som forventes å ha en vaginal fødsel.
  5. Godta å delta i forsker etter forskningsbeskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med psykiske problemer, som: depresjon, psykiske lidelser, etc.
  2. Kvinnen har svangerskapskomplikasjoner eller fosteret har noen komplikasjoner.
  3. Tilrettelegg for arbeidsinduksjon.
  4. De som har meditert eller gått mindfulness-kurs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
Eksperimentell: Mindfulness intervensjonsgruppe
intervensjon + rutinemessig omsorg
Atferdsmessig: Mindfulness trening
Kvinner i forsøksgruppen gjennomgikk fire økter med oppmerksomhetstrening. Mindfulness-treningen startet i 28. svangerskapsuke for kvinnene, den andre treningen var i 30. svangerskapsuke, den tredje var i 32. svangerskapsuke, og den siste var i 34. svangerskapsuke, med hver økt varte 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål på disposisjonell oppmerksomhet på de fem fasettene Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et 39-elements selvrapporteringsmål på disposisjonell oppmerksomhet. Skalaen består av fem faktorer: Observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme og ikke reagere. FFMQ har vist sterke psykometriske egenskaper. Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra aldri eller svært sjelden sann til svært ofte eller alltid sann. Den totale poengsummen varierer fra 39-195, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Uncertainty Visual Analog Scale for å måle graden av usikkerhet hos kvinner om innleggelse på sykehus
Tidsramme: 28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Denne studien bruker en visuell analog skala på 0-10 poeng, poengsummen varierer fra 0 til 10 poeng, jo høyere poengsum betyr at kvinnene er mer usikre.
28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Anxiety Visual Analog Scale for å måle kvinnenes generelle angst
Tidsramme: 28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Denne studien bruker en visuell analog skala på 0-10 poeng, poengsummen varierer fra 0 til 10 poeng, jo høyere poengsum betyr at kvinnene er mer angst.
28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Hvis kvinner forbedrer oppmerksomheten, vil det hjelpe dem til å ta beslutninger, så mål på beslutningstakingsevne på oppmerksomhetskontrollskalaen (ACS)
Tidsramme: 28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Attentional Control Scale (ACS) måler evnen til å fokusere oppmerksomhet, flytte oppmerksomhet mellom oppgaver og fleksibelt kontrollere ens tanker. Dette 20-elements, selvrapporterende spørreskjemaet undersøker ens evne til å kontrollere oppmerksomheten. Deltakerne svarte på spørsmål basert på en firepunkts skala som strekker seg fra nesten aldri til alltid. Den totale poengsummen varierer fra 20-80, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
informasjon om fødsel og fødsel
Tidsramme: 3 dager etter fødselen
Denne delen av informasjonen er transkribert fra journalen. Data inkluderer: hvem som bestemmer seg for å bli innlagt på sykehuset, hvor mange ganger ble innleggelsesavvisninger, situasjonen for den første vaginale undersøkelsen ved innleggelse på sykehuset, og livmorsammentrekningstrykket og -frekvensen, varigheten av fødselen, fødselsfremkallende medikamenter, epidural smertelindringsbruk, leveringsmetode, assistert fødsel.
3 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C109037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere