Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование влияния осознанности на время госпитализации, неуверенность и тревогу (MI)

14 ноября 2023 г. обновлено: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Эффективность вмешательства по осознанности для определения времени поступления в роды, неуверенности и беспокойства среди беременных женщин: пилотное исследование.

Целью этого квазиэкспериментального исследования является изучение эффективности вмешательства, основанного на осознанности, в отношении уровня неуверенности и тревоги, а также решимости к госпитализации среди беременных женщин. Основные вопросы: • Уменьшают ли беременные женщины в группе вмешательства тревогу и неуверенность? • Повышают ли беременные женщины в группе вмешательства способность к самоопределению при госпитализации? Женщины в группе вмешательства приняли участие в четырехнедельных онлайн-курсах, основанных на осознанности. Исследователи увидели эффективность вмешательства, основанного на осознанности, в уровне неуверенности, беспокойства и решимости в отношении госпитализации среди беременных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательства, основанного на осознанности, в отношении уровня неуверенности и тревоги, а также решимости госпитализировать беременных женщин. Данное исследование представляет собой квазиэкспериментальный дизайн и удобную выборку для набора первородящих женщин в районной больнице. Всего был зарегистрирован 31 участник, одиннадцать участников были отнесены к экспериментальной группе, а двадцать участников - к контрольной группе. Измерениями были демографические характеристики и акушерские данные, FFMQ, ВАШ неопределенности и тревоги и ОКС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Минимум 20 лет.
  2. Одинокие первородящие женщины со сроком беременности более 28 недель.
  3. Ясное сознание, умение говорить, писать и читать по-китайски, умение самостоятельно писать анкеты.
  4. Те, у кого ожидаются вагинальные роды.
  5. Согласитесь на участие в исследовании после описания исследования.

Критерий исключения:

  1. Люди с проблемами психического здоровья, такими как: депрессия, психические заболевания и т. д.
  2. У женщины имеются осложнения беременности или у плода имеются какие-либо осложнения.
  3. Организуйте индукцию родов.
  4. Те, кто медитировал или посещал курсы осознанности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
рутинный уход
Экспериментальный: Группа вмешательства по осознанности
вмешательство + регулярный уход
Поведенческий: Тренировка осознанности
Женщины в экспериментальной группе прошли четыре сеанса тренировки осознанности. Тренировка осознанности началась для женщин на 28-й неделе беременности, вторая тренировка - на 30-й неделе беременности, третья - на 32-й неделе беременности и последняя - на 34-й неделе беременности, причем каждое занятие длилось 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мера диспозиционной внимательности по опроснику пяти граней осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: 28-я неделя беременности, 34-я неделя беременности и 3 дня после родов.
Опросник пяти аспектов осознанности (FFMQ) представляет собой опросник, состоящий из 39 пунктов, позволяющий самостоятельно оценить диспозиционную внимательность. Шкала состоит из пяти факторов: наблюдение, описание, действие осознанно, отсутствие суждений и отсутствие реагирования. FFMQ продемонстрировал сильные психометрические свойства. Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от никогда или очень редко верно до очень часто или всегда верно. Общий балл варьируется от 39 до 195, более высокие баллы означают лучший результат.
28-я неделя беременности, 34-я неделя беременности и 3 дня после родов.
Визуально-аналоговая шкала неопределенности для измерения степени неуверенности женщин в отношении поступления в больницу.
Временное ограничение: 28-я неделя беременности, 34-я неделя беременности и 3 дня после родов.
В этом исследовании используется визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 баллов, оценка варьируется от 0 до 10 баллов, более высокий балл означает, что у женщин больше чувства неуверенности.
28-я неделя беременности, 34-я неделя беременности и 3 дня после родов.
Визуально-аналоговая шкала тревожности для измерения общей тревожности женщин.
Временное ограничение: 28-я неделя беременности, 34-я неделя беременности и 3 дня после родов.
В этом исследовании используется визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 баллов, оценка варьируется от 0 до 10 баллов, чем выше балл, тем больше у женщин тревожность.
28-я неделя беременности, 34-я неделя беременности и 3 дня после родов.
Если у женщин улучшение внимания поможет им принимать решения, поэтому измеряйте способность принимать решения по шкале контроля внимания (ACS).
Временное ограничение: 28-я неделя беременности, 34-я неделя беременности и 3 дня после родов.
Шкала контроля внимания (ACS) измеряет способность концентрировать внимание, переключать внимание между задачами и гибко контролировать свои мысли. Эта анкета для самооценки, состоящая из 20 пунктов, проверяет способность человека контролировать свое внимание. Участники отвечали на вопросы, основанные на четырехбалльная шкала от почти никогда до всегда. Общий балл варьируется от 20 до 80, более высокие баллы означают лучший результат.
28-я неделя беременности, 34-я неделя беременности и 3 дня после родов.
информация о родах и родах
Временное ограничение: 3 дня после родов
Эта часть информации расшифровывается из медицинских карт. Данные включают в себя: кто принимает решение о госпитализации, сколько времени было отказов в госпитализации, ситуацию первого вагинального исследования при поступлении в больницу, а также давление и частоту сокращений матки, продолжительность родов, препараты, вызывающие роды, эпидуральную анестезию. применение обезболивающих средств, способ родоразрешения, вспомогательные роды.
3 дня после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C109037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться