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肌少症性肥胖对肥胖通气不足综合征患者睡眠的影响

2024年8月11日 更新者：Goksen Kuran Aslan、Istanbul University
肥胖通气不足综合征 (OHS) 的特点是体重指数高于 30 kg/m2 的个体，白天高碳酸血症和睡眠呼吸障碍，无其他原因导致通气不足。 据称，肥胖是诊断患有 OHS 的个体代谢变化的基础。 此外，肥胖者常见的久坐生活习惯会因肌肉力量和质量损失、体内脂肪组织堆积以及运动能力下降而导致肌肉减少症的风险。 文献表明，肥胖导致的运动能力下降与死亡风险密切相关。 由于肥胖和所有这些负面形象，个体的情绪状态受损，生活质量下降。 同时，睡眠参数也会受到负面影响。 特别是，脂肪组织的增加会导致肌肉质量和力量的损失，增加肌肉减少症和睡眠相关问题的风险。 肥胖和肌肉减少症的关联被称为“肌肉减少症肥胖”。 肌少症性肥胖被定义为肌少症和肥胖并存。 少肌性肥胖的概念最近在文献中占有一席之地。 尤其是其与睡眠参数的关系研究甚少。 然而，虽然肥胖是 OHS 的基础，但尚无关于该患者组中肌肉减少性肥胖的存在及其影响的研究。 基于这一点，我们旨在研究少肌性肥胖对 OHS 患者睡眠参数、运动能力和生活质量的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

伊斯坦布尔大学医学院胸部疾病系随访的肥胖通气不足综合征患者将被纳入该研究。 根据肌少症的存在情况，病例将分为两组。 该研究将根据赫尔辛基宣言进行，并将获得参与研究的患者的知情同意。 在开始研究之前，将向参与者解释研究的目的，并提供有关研究的所有信息。 同意参加该研究的患者将被邀请在特定日期前往伊斯坦布尔大学医学院胸部疾病系。 肌肉减少症诊断算法用作评估肌肉减少症肥胖是否存在的参考。 为了诊断肌少症性肥胖，需要评估肌少症风险、肌肉力量、肌肉质量和身体机能水平。 对所有个体的身体成分、共病水平、睡眠和睡眠质量、日间嗜睡、运动能力、呼吸肌力量、外周肌力量、体力活动水平、情绪状态、睡眠相关生活质量和健康相关生活质量进行评估参与研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究包括伊斯坦布尔大学医学院胸部疾病系随访的肥胖通气不足综合征患者。 根据肌肉减少症的存在将受试者分为两组。

描述

纳入标准：

  • >50岁
  • 30< 体重指数 < 45 公斤/平方米
  • 过去 6 个月内接受过多导睡眠图评估的患者

排除标准：

  • 过去 6 个月内固定不动超过 15 天的患者
  • 过去 6 个月内使用过皮质类固醇的患者
  • 过去 6 个月内体重明显减轻的患者
  • 患有可能影响参与研究的严重合并症（认知障碍、神经肌肉疾病、不稳定的心脏问题、不受控制的呼吸系统问题、未解决的甲状腺问题等）的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖通气不足综合征组
18岁以上被诊断患有OHS、符合纳入标准并由伊斯坦布尔大学医学院胸部疾病系进行随访的个体
其他：职业健康安全评估
记录被诊断为无肌少症风险的 OHS 个体的人口统计信息。使用生物电阻抗分析来分析身体成分。使用“改良查尔森合并症指数”评估患者的合并症水平，使用“多导睡眠图”和“睡眠质量评估”评估睡眠质量。使用“爱普沃斯嗜睡量表”评估“匹兹堡睡眠质量指数”和白天困倦。使用“六分钟步行测试”评估运动能力，使用“电子口内压测量装置”评估呼吸肌力量'.用计步器监测患者的体力活动水平。用手持测力计测量股四头肌力量，用贾马尔手测力计测量握力。 抑郁症的存在通过“贝克抑郁量表”进行评估，生活质量通过“诺丁汉健康档案”和“睡眠功能结果问卷”进行评估。
其他名称：
  • 肥胖通气不足综合征组
肥胖通气不足综合征伴肌少症肥胖组
年龄超过 18 岁、诊断为 OHS 和肌少性肥胖、符合纳入标准并由伊斯坦布尔大学医学院胸部疾病系进行随访的个体。
其他：评估-肌少症肥胖与 OHS
肌肉减少症诊断算法用作评估肌肉减少症肥胖是否存在的参考。 记录诊断为少肌性肥胖症的患者的人口统计信息。 然后，用“改良查尔森合并症指数”评估患者的合并症水平，用“多导睡眠图”和“匹兹堡睡眠质量指数”评估睡眠质量，用“Epworth嗜睡量表”评估白天嗜睡。 运动能力的评估通过“六分钟步行测试”进行，呼吸肌力量的评估通过“电子口内压测量装置”进行。 使用计步器监测患者的体力活动水平。 股四头肌力量是用手持测力计测量的。 抑郁症的存在通过“贝克抑郁量表”进行评估，生活质量通过“诺丁汉健康档案”和“睡眠功能结果问卷”进行评估。
其他名称：
  • 肥胖通气不足综合征伴肌少症肥胖组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多导睡眠图 (PSG)-呼吸暂停低通气指数
大体时间：1天
多导睡眠图是用于诊断与睡眠相关的呼吸系统疾病的金标准诊断方法。 多导睡眠图可提供详细的睡眠评估。 呼吸暂停-呼吸不足指数 (AHI) 是每小时睡眠中发生的呼吸暂停和呼吸不足的平均次数的总和。 根据美国睡眠医学会 (AASM)，将其分为轻度（5-15 次事件/小时）、中度（15-30 次事件/小时）和重度（> 30 次事件/小时）。 记录最近6个月的多导睡眠监测数据，以评估患者的呼吸暂停低通气指数。
1天
多导睡眠图 (PSG) - 血氧饱和度指数
大体时间：1天
多导睡眠图是用于诊断与睡眠相关的呼吸系统疾病的金标准诊断方法。 多导睡眠图可提供详细的睡眠评估。 每小时发生的平均氧饱和度下降次数称为氧饱和度下降指数（ODI）。 饱和度降低事件通常被描述为平均氧饱和度下降≥4%（在过去 120 秒内）并持续至少 10 秒。 记录最近6个月进行的多导睡眠图数据以评估患者的氧饱和度指数。
1天
多导睡眠图 (PSG) - 最低氧饱和度
大体时间：1天
多导睡眠图是用于诊断与睡眠相关的呼吸系统疾病的金标准诊断方法。 多导睡眠图可提供详细的睡眠评估。 记录过去 6 个月进行的多导睡眠图数据，以评估最低氧饱和度百分比。
1天
多导睡眠图 (PSG)-血氧饱和度
大体时间：1天
多导睡眠图是用于诊断与睡眠相关的呼吸系统疾病的金标准诊断方法。 多导睡眠图可提供详细的睡眠评估。 记录过去 6 个月进行的多导睡眠图数据，以便以百分比形式评估氧饱和度。
1天
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：1天
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份自我报告问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。 该衡量标准由 19 个单独的项目组成，由 7 个组成部分组成，产生一个总体得分，需要 5-10 分钟才能完成。 PSQI 由匹兹堡大学的研究人员开发，旨在成为临床医生和研究人员易于使用的标准化睡眠问卷，并适用于多个人群。 该问卷已用于许多场合，包括研究和临床活动，并已用于睡眠障碍的诊断。
1天
诺丁汉健康概况
大体时间：1天
诺丁汉健康档案 (NHP) 是一项一般患者报告的结果指标，旨在衡量主观健康状况。 这是一份问卷，旨在衡量患者对自己多个领域健康状况的看法。 NHP 由两部分组成。 第一部分侧重于健康，包括 38 个项目，涉及疼痛、能量、睡眠、活动能力、情绪反应和社交孤立。 第二部分关注受影响的生活领域，由7个项目组成，涉及职业、家务、社交生活、家庭生活、性功能、爱好和假期等问题。 NHP 的第二部分是可选的，可以省略而不会破坏测试结果。
1天
睡眠功能结果量表 (FOSQ)
大体时间：1天
这是一项用于评估白天过度嗜睡对日常生活活动的身体、社会和精神影响的测试。 在土耳其语版本的 FOSQ 中，与性活动相关的问题被排除在外，共有 26 个问题。 每题分为无难度、轻度、中度、中等、极端，评分在0-4分之间。 总分低表明功能不足。
1天
Epworth嗜睡量表
大体时间：1天
Epworth 嗜睡量表由 M.W. Johns 于 1991 年开发。 为定性和定量测量睡意而开发的量表实用且易于评估，被广泛使用。 与类似的量表不同，它用于测量白天嗜睡的一般水平。 总分 11 分及以上表明白天过度嗜睡。 白天的困倦是用这个量表来评估的。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良查尔森合并症指数
大体时间：1天
查尔森合并症指数 (CCI) 最初​​是为了通过对特定疾病分配权重来预测被诊断患有癌症的个体的生存时间。 如今，它被用作患有多种合并症的个人的指南。 在该指数中，根据疾病的发病率和死亡率对疾病进行评分。 总分是通过将疾病的等效分数相加计算得出的。 合并症分类分为低（分数 ≤ 3）、中（分数 4 和 5）、高（分数 6 和 7）和极高合并症（分数 ≥ 8）。
1天
SARC-F 问卷
大体时间：1天
SARC-F 是一份包含 5 个问题的调查问卷，询问力量、辅助行走、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒的情况。 每个问题均按照“0-2”分值进行计算。 零分代表最好的分数，而十分代表最差的分数。 得分在“0-3”分之间的个体被认为是健康的，而得分为4分及以上的个体被认为是有症状的。 据报道，4 分及以上的分数可预测肌肉减少症和肌肉减少症相关的不良后果。
1天
体重指数
大体时间：1天
体重指数 (BMI) 是根据一个人的质量（体重）和身高得出的值。 BMI 定义为体重除以身高的平方，单位为 kg/m2，由体重（公斤）和身高（米）得出。
1天
体脂百分比
大体时间：1天
患者的体脂百分比是脂肪总质量除以总体质量再乘以100；体脂肪包括必需体脂肪和储存体脂肪。 使用“Tanita BC-545N身体分析量表”结合生物电阻抗分析技术来评估患者的体脂百分比。 结果以百分比记录。
1天
体液百分比
大体时间：1天
体液、体液或生物体液是人体内的液体。 使用“Tanita BC-545N身体分析量表”结合生物电阻抗分析技术来评估患者的体液百分比。 结果以百分比记录。
1天
肌肉质量
大体时间：1天
肌肉质量是指体内软肌肉组织的数量。 使用“Tanita BC-545N身体分析量表”结合生物电阻抗分析技术来评估患者的肌肉质量。 结果以公斤为单位记录。
1天
无脂肌肉
大体时间：1天
去脂体重有时与去脂体重混为一谈，包括身体的水分、器官、骨骼和肌肉含量。 换句话说，它指的是除脂肪之外的所有身体成分。 通过生物电阻抗分析评估去脂质量。
1天
骨骼肌质量
大体时间：1天
使用生物电阻抗分析和公式计算总骨骼肌质量（以千克为单位）的变化。
1天
骨骼肌质量指数
大体时间：1天
使用生物电阻抗分析和公式计算总骨骼肌质量指数的变化。
1天
人体测量-颈部
大体时间：1天
借助卷尺测量颈围，单位为厘米。
1天
人体测量-腰围
大体时间：1天
借助卷尺，以厘米为单位测量腰围。
1天
人体测量-腹部
大体时间：1天
借助卷尺测量腹围，单位为厘米。
1天
人体测量-髋关节
大体时间：1天
借助卷尺测量臀围，单位为厘米。
1天
腰臀比
大体时间：1天
借助卷尺，测量腰围和臀围，单位为厘米。 根据周长测量值，腰围和臀围计算为腰臀比。
1天
六分钟步行测试
大体时间：1天
记录在30米直走廊中以米为单位跑完的距离，但不跑6分钟。 正常人这个时期应该行走的距离是400-700米。 此外，在测试前后，将通过脉搏血氧仪评估氧饱和度和心率、静息疲劳和呼吸困难水平。 改良的博格呼吸困难和疲劳量表将用于确定静息呼吸困难和疲劳程度。
1天
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：1天
SPPB量表将用于测量身体功能，这是一种成熟的老年人功能监测工具，包含三种评估：双脚3个不同位置站立10秒、3米或4米步行速度测试，以及从椅子上站起来五次的时间。 SPPB 的分数范围从 0（最差性能）到 12（最佳性能）。
1天
呼吸肌力量
大体时间：1天
呼吸肌力量的测量将使用电子口压测量装置“MicroRPM”品牌（Micro Medical；英国）根据美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）标准进行。
1天
肌肉力量 - 测力计
大体时间：1天
呼吸肌力量的测量将使用电子口压测量装置“MicroRPM”品牌（Micro Medical；英国）根据ATS和ERS标准进行。
1天
身体活动水平 - 计步器
大体时间：1天
计步器是一种小型便携式设备，可以测量和显示身体活动并计算步数。 研究中的所有患者均使用 1 周。 每位患者将获得 1 个计步器，并要求患者每天在随访表上记录 1 周的数据。 计划用于监测患者的日常身体活动水平。
1天
贝克抑郁量表
大体时间：1天
贝克抑郁量表 (BDI-II) 量表是一份包含 21 项的自我报告问卷，用于衡量抑郁症状的存在及其严重程度。 BDI-II 工具上的 21 个项目中的每一个都代表一种抑郁症状。 每种症状均采用 0 至 3 的 4 点李克特量表进行评分（0=没有症状；3=症状严重）。 将每个症状的分数相加，得到所有 21 项的总分。 总分范围为0-63；其中0-8为无抑郁，0-13为轻度抑郁，14-19为轻度抑郁，20-28为中度抑郁，29-63为重度抑郁。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University

合作者

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

调查人员

  • 研究主任：Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 首席研究员：Ece ACIKBAS, PT,MSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 学习椅：Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 学习椅：Melike SARITAS ARSLAN, PT,MSc、Marmara University
  • 学习椅：Esen KIYAN, Prof.、Istanbul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年7月10日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月16日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月11日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-2/GAslan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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