- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06136533
A szarkopén elhízás hatása az elhízás hipoventilációs szindrómában szenvedő egyének alvására
2024. augusztus 11. frissítette: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Az elhízásos hipoventilációs szindrómát (OHS) nappali hypercapnia és alvás közbeni légzési zavar jellemzi a 30 kg/m2 feletti testtömegindexű egyéneknél a hipoventiláció egyéb okai nélkül.
Azt állítják, hogy az OHS-sel diagnosztizált egyéneknél megfigyelt anyagcsere-változások hátterében az elhízás áll.
Az elhízott egyénekre jellemző mozgásszegény életmód is a szarkopénia kockázatát okozza az izomerő és -tömeg csökkenése, a zsírszövet felhalmozódása a szervezetben és a csökkent mozgásképesség miatt.
Az irodalomban kimutatták, hogy az elhízás miatti csökkent testmozgás erős kölcsönhatásban van a halálozási kockázattal.
Az elhízás és mindezen negatív kép következtében az egyéneknél romlik az érzelmi állapot és csökken az életminőség.
Ezzel párhuzamosan az alvási paramétereket is negatívan befolyásolják.
Különösen a megnövekedett zsírszövet vezet az izomtömeg és -erő elvesztéséhez, a szarkopénia és az alvással kapcsolatos problémák fokozott kockázatához.
Az elhízás és a szarkopénia összefüggését „sarcopenic elhízásnak” nevezik.
A szarkopéniás elhízás a szarkopénia és az elhízás együttélése.
A szarkopén elhízás fogalma a közelmúltban foglalta el helyét a szakirodalomban.
Különösen kevés tanulmány létezik az alvási paraméterekkel való kapcsolatáról.
Bár az elhízás az OHS alapja, ebben a betegcsoportban nincsenek tanulmányok a szarkopén elhízás jelenlétéről és hatásairól.
E pont alapján célunk a szarkopén elhízás hatásainak vizsgálata az alvási paraméterekre, a fizikai teljesítőképességre és az OHS-ben szenvedő egyének életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Isztambuli Egyetem Orvostudományi Karán, a Mellkasi Betegségek Tanszékén nyomon követett elhízás hipoventilációs szindrómában szenvedő egyéneket is bevonnak a vizsgálatba.
Az eseteket két csoportra osztják a szarkopénia jelenléte szerint.
A vizsgálatot a Helsinki Deklarációnak megfelelően hajtják végre, és a vizsgálatban részt vevő betegek tájékozott beleegyezését kérik.
A vizsgálat megkezdése előtt elmagyarázzák a résztvevőknek a vizsgálat célját, és minden információt megadnak a vizsgálattal kapcsolatban.
Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, bizonyos napokon meghívást kapnak az Isztambuli Egyetem Orvostudományi Karának Mellkasi Betegségek Tanszékére.
A szarkopénia diagnosztikai algoritmusa referenciaként szolgál a szarkopén elhízás jelenlétének értékelésében.
A szarkopén elhízás diagnosztizálásához felmérik a szarkopénia kockázatát, az izomerőt, az izomtömeget és a fizikai teljesítmény szintjét.
A testösszetételt, a komorbid szinteket, az alvás és az alvás minőségét, a nappali álmosságot, a mozgáskapacitást, a légzőizom-erőt, a perifériás izomerőt, a fizikai aktivitási szintet, az érzelmi állapotot, az alvással kapcsolatos életminőséget és az egészséggel összefüggő életminőséget minden egyénnél értékelik. részt vesz a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ece ACIKBAS, PT,MSc
- Telefonszám: +905545389767
- E-mail: ece.acikbas@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +905324095246
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Isztambuli Egyetem Orvostudományi Karán, a Mellkasi Betegségek Tanszékén nyomon követett elhízás hipoventilációs szindrómában szenvedő egyéneket is bevonták a tanulmányba.
Az alanyokat két csoportra osztják a szarkopénia jelenléte szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >50 éves
- 30< BMI< 45 kg/m2
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban poliszomnográfiás értékelésen estek át
Kizárási kritériumok:
- Olyan beteg, aki az elmúlt 6 hónapban több mint 15 napig immobilizált
- Olyan beteg, aki az elmúlt 6 hónapban kortikoszteroidokat használt
- Olyan beteg, aki az elmúlt 6 hónapban jelentős súlycsökkenést szenvedett el
- Azok a betegek, akiknél jelentős súlyos kísérőbetegségek (kognitív károsodások, neuromuszkuláris betegségek, instabil szívproblémák, kontrollálatlan légzési problémák, megoldatlan pajzsmirigyproblémák stb.) voltak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az elhízás hipoventilációs szindróma csoportja
18 év feletti OHS-sel diagnosztizált egyének, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és akiket az Isztambuli Egyetem Orvostudományi Karának Mellkasi Betegségek Tanszéke nyomon követett
|
A szarkopénia kockázata nélkül OHS-ben diagnosztizált egyének demográfiai adatait rögzítik. Bioelektromos impedanciaanalízist használnak a testösszetétel elemzésére. A betegek komorbiditási szintjét a „Módosított Charlson Komorbiditási Index” segítségével értékelték, az alvás minőségét „Polysomnography” és „ A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet és a nappali álmosságot az Epworth aluszékonysági skálával értékelték. A terhelési kapacitás felmérését a "hatperces séta teszttel", a légzőizom erejét pedig az "elektronikus intraorális nyomásmérő eszközzel" végezték. '.A betegek fizikai aktivitásának szintjét lépésszámlálóval követjük. A négyfejű izomerőt kézi dinamométerrel, a fogáserőt pedig Jamar kézdinamométerrel mérjük.
A depresszió jelenlétét a „Beck Depression Inventory”, az életminőséget pedig a „Nottingham Health Profile” és „Functional Outcomes of Sleep Questionnaire” segítségével értékelik.
Más nevek:
|
|
Elhízás hipoventilációs szindróma szarkopénikus elhízás csoporttal
Olyan 18 év feletti egyének, akiknél OHS és szarkopén elhízás diagnosztizáltak, és akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és akiket az Isztambuli Egyetem Orvostudományi Karának Mellkasi Betegségek Osztálya követett nyomon.
|
A szarkopénia diagnosztikai algoritmusa referenciaként szolgál a szarkopén elhízás jelenlétének értékelésében.
A szarkopén elhízással diagnosztizált betegek demográfiai adatait rögzítik.
Ezt követően a betegek komorbiditási szintjét a „Módosított Charlson-Komorbiditási Index”, az alvásminőséget „Polysomnographiával” és „Pittsburgh-i alvásminőségi indexével”, a nappali álmosságot pedig az „Epworth Sleepiness Scale”-val értékelték.
A terhelhetőség felmérése „Hatperces sétateszttel”, a légzőizom-erő mérése pedig „Elektronikus intraorális nyomásmérő készülékkel” történik.
A betegek fizikai aktivitásának szintjét lépésszámlálóval figyelik.
A négyfejű izom erejét kézi dinamométerrel mérjük.
A depresszió jelenlétét a „Beck Depression Inventory”, az életminőséget pedig a „Nottingham Health Profile” és a „Functional Outcomes of Sleep Questionnaire” segítségével értékelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poliszomnográfia (PSG)-Apnoe Hypopnea Index
Időkeret: 1 nap
|
A poliszomnográfia az alvással összefüggő légzési rendellenességek diagnosztizálására használt arany standard diagnosztikai módszer.
A poliszomnográfia részletes értékelést nyújt az alvásról.
Az apnoe-hipopnoe index (AHI) az alvásóránként előforduló apnoék és hypopnoék összesített átlagos száma.
Az American Academy of Sleep Medicine (AASM) szerint enyhe (5-15 esemény/óra), közepes (15-30 esemény/óra) és súlyos (>30 esemény/óra) kategóriába sorolható.
Az elmúlt 6 hónapban végzett poliszomnográfiai adatokat rögzítjük, hogy értékeljük a betegek apnoe hypopnoe indexét.
|
1 nap
|
|
Poliszomnográfia (PSG) - Oxigén-deszaturációs index
Időkeret: 1 nap
|
A poliszomnográfia az alvással összefüggő légzési rendellenességek diagnosztizálására használt arany standard diagnosztikai módszer.
A poliszomnográfia részletes értékelést nyújt az alvásról.
Az óránkénti deszaturációs epizódok átlagos számát oxigén deszaturációs indexnek (ODI) nevezzük.
A deszaturációs epizódokat általában az átlagos oxigéntelítettség legalább 10 másodpercig tartó ≥4%-os csökkenéseként írják le (az elmúlt 120 másodpercben).
Az elmúlt 6 hónapban végzett poliszomnográfiai adatokat rögzítjük a betegek oxigén-deszaturációs indexének értékelésére.
|
1 nap
|
|
Poliszomnográfia (PSG) – Minimális oxigéntelítettség
Időkeret: 1 nap
|
A poliszomnográfia az alvással összefüggő légzési rendellenességek diagnosztizálására használt arany standard diagnosztikai módszer.
A poliszomnográfia részletes értékelést nyújt az alvásról.
Az elmúlt 6 hónapban végzett poliszomnográfiás adatokat rögzítjük a minimális oxigéntelítettség százalékos kiértékelése érdekében.
|
1 nap
|
|
Poliszomnográfia (PSG) – Oxigéntelítettség
Időkeret: 1 nap
|
A poliszomnográfia az alvással összefüggő légzési rendellenességek diagnosztizálására használt arany standard diagnosztikai módszer.
A poliszomnográfia részletes értékelést nyújt az alvásról.
Az elmúlt 6 hónapban végzett poliszomnográfiás adatokat rögzítjük az oxigéntelítettség százalékos kiértékelése érdekében.
|
1 nap
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 1 nap
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
A mérőszám 19 egyedi elemből áll, amelyek 7 összetevőt hoznak létre, amelyek egy globális pontszámot adnak, és 5-10 percet vesz igénybe.
A Pittsburghi Egyetem kutatói által kifejlesztett PSQI standardizált alvási kérdőív a klinikusok és kutatók számára, amelyeket könnyen használhatnak, és több populáció számára is használják.
A kérdőívet számos környezetben használták, beleértve a kutatást és a klinikai tevékenységeket, és az alvászavarok diagnosztizálására is alkalmazták.
|
1 nap
|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 1 nap
|
A Nottingham Health Profile (NHP) egy általános, a betegek által jelentett eredménymérő, amely a szubjektív egészségi állapot mérésére irányul.
Ez egy kérdőív, amelynek célja a páciens egészségi állapotáról alkotott véleményének mérése számos területen.
Az NHP két részből áll.
Az első rész az egészségre összpontosít, és 38 tételből áll, amelyek a fájdalommal, az energiával, az alvással, a mozgással, az érzelmi reakciókkal és a társadalmi elszigeteltséggel foglalkoznak.
A második rész az érintett életterületekre fókuszál, és 7 tételből áll, amelyek a foglalkozás, a házimunka, a társasági élet, a családi élet, a szexuális funkció, a hobbi és a nyaralás problémáival foglalkoznak.
Az NHP második része nem kötelező, és elhagyható anélkül, hogy tönkretenné a vizsgálati eredményeket.
|
1 nap
|
|
Az alvási skála funkcionális eredményei (FOSQ)
Időkeret: 1 nap
|
Ez egy teszt, amellyel felmérik a túlzott nappali álmosság fizikai, szociális és mentális hatását a mindennapi tevékenységekre.
A FOSQ török verziójában a szexuális tevékenységgel kapcsolatos kérdéseket kizárták, és 26 kérdésből áll.
Minden kérdést nem nehéznek, enyhének, közepesnek, közepesnek, extrémnek értékelnek, és 0-4 pont között értékelik.
Az alacsony összpontszám funkcionális elégtelenséget jelez.
|
1 nap
|
|
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: 1 nap
|
Az Epworth Sleepiness Scale-t 1991-ben fejlesztette ki az M.W. Developed by Johns.
Az álmosság minőségi és mennyiségi mérésére kifejlesztett skála praktikus, könnyen értékelhető, és széles körben használatos.
A hasonló skálákkal ellentétben a nappali álmosság általános szintjének mérésére szolgál.
A 11 vagy annál nagyobb összpontszám túlzott nappali álmosságot jelez.
Ezzel a skálával értékeljük a nappali álmosságot.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Charlson komorbiditási index
Időkeret: 1 nap
|
A Charlson komorbiditási indexet (CCI) eredetileg azért fejlesztették ki, hogy előre jelezze a rákkal diagnosztizált egyének túlélési idejét úgy, hogy bizonyos betegségekhez súlyokat rendeltek.
Ma útmutatóként használják több társbetegségben szenvedő egyének számára.
Ebben az indexben a betegségeket morbiditásuk és mortalitásuk alapján pontozzák.
A teljes pontszámot a betegségek egyenértékű pontszámainak összegzésével számítják ki.
A komorbiditás besorolása alacsony (pontszám ≤ 3), közepes (4 és 5 pont), magas (6 és 7 pont) és nagyon magas komorbiditás (pontszám ≥ 8) kategóriába sorolható.
|
1 nap
|
|
SARC-F kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
A SARC-F egy 5 kérdésből álló kérdőív, amely az erőről, az asszisztált járásról, a székből való felkelésről, a lépcsőzésről és az esésekről kérdez.
Minden kérdés egy "0-2" pontos skálán kerül kiszámításra.
A nulla a legjobb pontszámot, míg a tízes a legrosszabb pontszámot jelenti.
A "0-3" pont közötti egyéneket egészségesnek, míg a 4 vagy annál magasabb pontot elérő egyéneket tünetinek tekintik.
A jelentések szerint a 4-es és afölötti pontszámok előre jelzik a szarkopéniát és a szarkopéniával kapcsolatos nemkívánatos kimeneteleket.
|
1 nap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 1 nap
|
A testtömegindex (BMI) egy olyan érték, amely egy személy tömegéből (súlyából) és magasságából származik.
A BMI a testtömeg osztva a testmagasság négyzetével, és kg/m2 egységben van kifejezve, ami a kilogrammban kifejezett tömegből és a méterben megadott magasságból adódik.
|
1 nap
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 1 nap
|
A páciens testzsírszázaléka a teljes zsírtömeg osztva a teljes testtömeggel, szorozva 100-zal; A testzsír magában foglalja az esszenciális testzsírt és a raktározó testzsírt.
A betegek testzsírszázalékát a "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" és bioelektromos impedanciaelemző technikával értékelik.
Az eredményeket pedig százalékban rögzítik.
|
1 nap
|
|
Testfolyadék százalék
Időkeret: 1 nap
|
A testnedvek, a testnedvek vagy a biofluidok az emberi testben lévő folyadékok.
A betegek testfolyadék százalékos arányát a "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" és a bioelektromos impedanciaelemző technikával értékelik.
Az eredményeket pedig százalékban rögzítik.
|
1 nap
|
|
Izomtömeg
Időkeret: 1 nap
|
Az izomtömeg a testben lévő lágy izomszövet mennyiségére utal.
A betegek izomtömegét a "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" és bioelektromos impedanciaelemző technikával értékelik.
Az eredményeket pedig kg-ban rögzítik.
|
1 nap
|
|
Zsírmentes izom
Időkeret: 1 nap
|
A zsírmentes tömeg, amelyet néha sovány testtömeggel kevernek össze, magában foglalja a test víz-, szerv-, csont- és izomtartalmát.
Más szóval, ez a test összes összetevőjére vonatkozik, kivéve a zsírt.
A zsírmentes tömeget bioelektromos impedanciaanalízissel értékelik.
|
1 nap
|
|
A csontváz izomtömege
Időkeret: 1 nap
|
Bioelektromos impedanciaanalízis és képletek segítségével meghatározza a teljes vázizomtömeg változását (kilogrammban).
|
1 nap
|
|
A csontváz izomtömeg-indexe
Időkeret: 1 nap
|
Bioelektromos impedanciaanalízis és képletek segítségével meghatározza a teljes vázizom-tömeg-index változásait.
|
1 nap
|
|
Antropometriai mérések - Nyak
Időkeret: 1 nap
|
Mérőszalag segítségével a nyak kerületét cm-ben mérjük.
|
1 nap
|
|
Antropometriai mérések-derék
Időkeret: 1 nap
|
Mérőszalag segítségével a derékbőséget cm-ben mérjük.
|
1 nap
|
|
Antropometriai mérések - Has
Időkeret: 1 nap
|
Mérőszalag segítségével a has kerületét cm-ben mérjük.
|
1 nap
|
|
Antropometriai mérések - Csípő
Időkeret: 1 nap
|
Mérőszalag segítségével a csípő kerületét cm-ben mérjük.
|
1 nap
|
|
A derék-csípő arány
Időkeret: 1 nap
|
Mérőszalag segítségével megmérjük a derék- és csípőkörfogatot cm-ben.
A körmérettől függően a derék- és csípőkörfogatot derék-csípő arányként számítják ki.
|
1 nap
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 1 nap
|
A 30 méteres egyenes folyosón méterben megtett távolságot a lehető leggyorsabban, de 6 percig futás nélkül rögzítjük.
A normál egyéneknek meg kell tenniük ebben az időszakban 400-700 métert.
Ezenkívül a vizsgálat előtt és után pulzoximetriával értékelik az oxigéntelítettséget és a szívfrekvenciát, a nyugalmi fáradtságot és a nehézlégzés szintjét.
A nyugalmi nehézlégzés és fáradtság szintjének meghatározására módosított Borg nehézlégzés és fáradtság skálákat használnak.
|
1 nap
|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 1 nap
|
A fizikai funkciók mérésére SPPB skálát használnak majd, amely egy jól bevált eszköz az idősek funkcióinak monitorozására, amely háromféle mérést tartalmaz: 10 másodpercig állni lábbal 3 különböző helyzetben, 3 méter vagy 4 méter séta. sebességteszt, és ötször kell felkelni a székből.
Az SPPB pontszámai 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
|
1 nap
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 1 nap
|
A légzőizom erősségének mérése a "MicroRPM" márkanév (Micro Medical; Egyesült Királyság) elektronikus szájnyomásmérő készülékkel történik, az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati Társaság (ERS) kritériumainak megfelelően.
|
1 nap
|
|
Izomerő – dinamométer
Időkeret: 1 nap
|
A légzőizom erősségének mérése a "MicroRPM" márkájú (Micro Medical; Egyesült Királyság) elektronikus szájnyomásmérő eszközzel történik, az ATS és ERS kritériumoknak megfelelően.
|
1 nap
|
|
Fizikai aktivitás szintje – lépésszámláló
Időkeret: 1 nap
|
A lépésszámláló egy kisméretű hordozható eszköz, amely méri és kijelzi a fizikai aktivitást, és számolja a lépéseket.
A vizsgálatba bevont összes beteg 1 hétig használja.
Minden beteg kap 1 lépésszámlálót, és a betegeket arra kérik, hogy naponta rögzítsék 1 hetes adataikat a követési táblázatban.
A tervek szerint a betegek napi fizikai aktivitásának nyomon követésére használják.
|
1 nap
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 1 nap
|
A Beck Depresszió Inventory (BDI-II) skála egy 21 elemből álló, önbevallásos kérdőív, amely a depresszió tüneteinek meglétét és súlyosságát méri.
A BDI-II eszköz 21 eleme mindegyike depressziós tünetet jelent.
A tünetek mindegyikét egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelik (0 = a tünet hiányzik; 3 = a tünet súlyos).
Az egyes tünetek pontszámait összeadjuk, így megkapjuk a 21 elem összpontszámát.
Az összpontszám 0-63 között van; ebből 0-8 nem tekinthető depressziónak, 0-13 minimális depressziónak, 14-19 enyhe depressziónak, 20-28 közepes depressziónak és 29-63 súlyos depressziónak.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Kutatásvezető: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Tanulmányi szék: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Tanulmányi szék: Melike SARITAS ARSLAN, PT,MSc, Marmara University
- Tanulmányi szék: Esen KIYAN, Prof., Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. július 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Alvási apnoe szindrómák
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Légzési elégtelenség
- Alvási apnoe, obstruktív
- Szindróma
- Elhízottság
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Légzési aspiráció
- Paraszomniák
- Sarcopenia
- Légzési zavarok
- Hipoventilláció
- Elhízás hipoventilációs szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-2/GAslan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .