- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06136533
Sarkopeenisen liikalihavuuden vaikutus uneen henkilöillä, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymälle (OHS) on tyypillistä päiväaikainen hyperkapnia ja unen aiheuttamat hengityshäiriöt ilman muita hypoventilaatioon liittyviä syitä henkilöillä, joiden painoindeksi on yli 30 kg/m2.
On todettu, että liikalihavuus on OHS-diagnoosin saaneiden henkilöiden metabolisten muutosten perusta.
Myös liikalihavilla henkilöillä yleiset liikkumattomat elämäntavat aiheuttavat sarkopeniariskin lihasvoiman ja -massan menetyksestä, rasvakudoksen kertymisestä elimistöön ja alentuneesta harjoittelukyvystä.
Lihavuudesta johtuvan alentuneen harjoittelukyvyn on kirjallisuudessa osoitettu olevan vahvasti vuorovaikutuksessa kuolleisuusriskin kanssa.
Liikalihavuuden ja kaiken tämän negatiivisen kuvan seurauksena yksilöillä havaitaan heikentynyttä tunnetilaa ja heikentynyttä elämänlaatua.
Samanaikaisesti myös uniparametreihin vaikuttaa negatiivinen vaikutus.
Erityisesti lisääntynyt rasvakudos johtaa lihasmassan ja voiman menettämiseen, lisääntyneeseen sarkopenian riskiin ja uneen liittyviin ongelmiin.
Liikalihavuuden ja sarkopenian yhteyttä kutsutaan "sarkopeeniseksi liikalihavuudeksi".
Sarkopeeninen liikalihavuus määritellään sarkopenian ja liikalihavuuden rinnakkaiseloksi.
Sarkopeenisen liikalihavuuden käsite on viime aikoina ottanut paikkansa kirjallisuudessa.
Erityisesti on hyvin vähän tutkimuksia sen suhteesta uniparametreihin.
Vaikka liikalihavuus on OHS:n perusta, sarkopeenisen liikalihavuuden esiintymisestä ja vaikutuksista ei ole tutkimuksia tässä potilasryhmässä.
Tämän perusteella pyrimme tutkimaan sarkopeenisen liikalihavuuden vaikutuksia uniparametreihin, liikuntakykyyn ja elämänlaatuun OHS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, joita seurataan Istanbulin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, rintatautien osastolla.
Tapaukset jaetaan kahteen ryhmään sarkopenian esiintymisen mukaan.
Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus.
Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja annetaan kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kutsutaan Istanbulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolle tiettyinä päivinä.
Sarkopenian diagnostista algoritmia käytetään referenssinä sarkopeenisen liikalihavuuden arvioinnissa.
Sarkopeenisen liikalihavuuden diagnosointia varten arvioidaan sarkopeniariski, lihasvoima, lihasmassa ja fyysinen suorituskyky.
Kaikilla yksilöillä arvioidaan kehon koostumusta, rinnakkaissairauksien tasoja, unen ja unen laatua, päiväunisuutta, liikuntakykyä, hengityslihasten voimaa, perifeeristä lihasvoimaa, fyysistä aktiivisuutta, tunnetilaa, uneen liittyvää elämänlaatua ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. osallistumalla tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ece ACIKBAS, PT,MSc
- Puhelinnumero: +905545389767
- Sähköposti: ece.acikbas@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905324095246
- Sähköposti: goksenkuran@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, joita seurattiin Istanbulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolla.
Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään sarkopenian esiintymisen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >50 vuotta vanha
- 30< BMI< 45 kg/m2
- Potilaat, joille on tehty polysomnografiaarviointi viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ollut liikkumattomana yli 15 päivää viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilas, joka on käyttänyt kortikosteroideja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilas, jonka paino on pudonnut merkittävästi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilas, jolla on ollut merkittäviä vakavia rinnakkaissairauksia (kognitiiviset häiriöt, hermo-lihassairaudet, epävakaat sydänongelmat, hallitsemattomat hengitysvaikeudet, ratkaisemattomat kilpirauhasen ongelmat jne.), jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymäryhmä
Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu OHS ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja joita Istanbulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osasto seurasi
|
Demografiset tiedot henkilöistä, joilla on diagnosoitu OHS ilman sarkopeniariskiä, tallennetaan. Biosähköistä impedanssianalyysiä käytetään kehon koostumuksen analysointiin. Potilaiden komorbiditeettitasot arvioitiin "Modified Charlson Comorbidity Index" -indeksillä, unen laatu arvioitiin "polysomnografialla" ja " Pittsburghin unen laatuindeksiä ja päiväunia arvioitiin Epworth Sleepiness Scale -asteikolla. Liikuntakyvyn arviointi suoritetaan kuuden minuutin kävelytestillä ja hengityslihasten voimakkuuden arviointi elektronisella suun sisäisellä paineenmittauslaitteella. '. Potilaiden fyysistä aktiivisuutta seurataan askelmittarilla. Nelipäisen lihasvoimaa mitataan Hand-held dynamometrillä ja pitovoimaa Jamar-käsidynamometrillä.
Masennuksen esiintyminen arvioidaan "Beck Depression Inventory" -tutkimuksella ja elämänlaatu "Nottingham Health Profile"- ja "Functional Outcomes of Sleep Questionnaire" -kyselyllä.
Muut nimet:
|
|
Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä sarkopeenisella liikalihavuusryhmällä
Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu OHS ja sarkopeeninen liikalihavuus ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja joita seurasi Istanbulin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta, rintatautien osasto.
|
Sarkopenian diagnostista algoritmia käytetään referenssinä sarkopeenisen liikalihavuuden arvioinnissa.
Demografiset tiedot potilaista, joilla on diagnosoitu sarkopeeninen liikalihavuus, tallennetaan.
Sitten potilaiden komorbiditeettitasot arvioitiin "Modified Charlson Comorbidity Index" -indeksillä, unen laatu arvioitiin "polysomnografialla" ja "Pittsburghin unen laatuindeksillä" ja päiväunisuus arvioitiin "Epworth Sleepiness Scale" -asteikolla.
Harjoituskyvyn arviointi suoritetaan kuuden minuutin kävelytestillä ja hengityslihasten voimakkuuden arviointi elektronisella suunsisäisen paineen mittauslaitteella.
Potilaiden fyysistä aktiivisuutta seurataan askelmittarilla.
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä.
Masennuksen esiintymistä arvioidaan "Beck Depression Inventory" -tutkimuksella ja elämänlaatua "Nottingham Health Profile"- ja "Functional Outcomes of Sleep Questionnaire" -kyselyllä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polysomnografia (PSG) - Apnea Hypopnea -indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polysomnografia on kultainen standardi diagnostinen menetelmä, jota käytetään uneen liittyvien hengityshäiriöiden diagnosoinnissa.
Polysomnografia antaa yksityiskohtaisen arvion unesta.
Apnea-hypopneaindeksi (AHI) on unituntia kohden esiintyvien apneoiden ja hypopneoiden yhdistetty keskimääräinen lukumäärä.
American Academy of Sleep Medicinen (AASM) mukaan se luokitellaan lievään (5-15 tapahtumaa/tunti), keskivaikeaan (15-30 tapahtumaa/tunti) ja vakavaan (> 30 tapahtumaa/tunti).
Viimeisten 6 kuukauden aikana suoritetut polysomnografiatiedot tallennetaan potilaiden apnea-hypopneaindeksin arvioimiseksi.
|
1 päivä
|
|
Polysomnografia (PSG) - Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polysomnografia on kultainen standardi diagnostinen menetelmä, jota käytetään uneen liittyvien hengityshäiriöiden diagnosoinnissa.
Polysomnografia antaa yksityiskohtaisen arvion unesta.
Desaturaatiojaksojen keskimääräistä määrää tunnissa kutsutaan happidesaturaatioindeksiksi (ODI).
Desaturaatiojaksoja kuvataan yleensä ≥4 %:n keskimääräisen happisaturaation laskuna (viimeisten 120 sekunnin aikana), joka kestää vähintään 10 sekuntia.
Viimeisten 6 kuukauden aikana suoritetut polysomnografiatiedot tallennetaan potilaiden happidesaturaatioindeksin arvioimiseksi.
|
1 päivä
|
|
Polysomnografia (PSG) - Minimaalinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polysomnografia on kultainen standardi diagnostinen menetelmä, jota käytetään uneen liittyvien hengityshäiriöiden diagnosoinnissa.
Polysomnografia antaa yksityiskohtaisen arvion unesta.
Viimeisten 6 kuukauden aikana suoritetut polysomnografiatiedot kirjataan, jotta voidaan arvioida vähimmäishappisaturaatio prosentteina.
|
1 päivä
|
|
Polysomnografia (PSG) - Happikyllästys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polysomnografia on kultainen standardi diagnostinen menetelmä, jota käytetään uneen liittyvien hengityshäiriöiden diagnosoinnissa.
Polysomnografia antaa yksityiskohtaisen arvion unesta.
Viimeisten 6 kuukauden aikana suoritetut polysomnografiatiedot kirjataan, jotta happisaturaatio voidaan arvioida prosentteina.
|
1 päivä
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia.
Pittsburghin yliopiston tutkijoiden kehittämä PSQI on tarkoitettu standardoiduksi unikyselyksi kliinikoille ja tutkijoille helposti käytettäväksi, ja sitä käytetään useille väestöryhmille.
Kyselyä on käytetty monissa ympäristöissä, mukaan lukien tutkimuksessa ja kliinisissä toimissa, ja sitä on käytetty unihäiriöiden diagnosoinnissa.
|
1 päivä
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nottingham Health Profile (NHP) on yleinen potilaiden raportoima tulosmittaus, jolla pyritään mittaamaan subjektiivista terveydentilaa.
Se on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan näkemystä omasta terveydentilastaan useilla alueilla.
NHP koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa keskittyy terveyteen ja sisältää 38 aihetta, jotka käsittelevät kipua, energiaa, unta, liikkuvuutta, emotionaalista reaktiota ja sosiaalista eristäytymistä.
Toinen osa keskittyy elämänalueisiin, joihin vaikutus vaikuttaa, ja se koostuu 7 kohdasta, jotka käsittelevät ammattiin, kotitöihin, sosiaaliseen elämään, perhe-elämään, seksuaaliseen toimintaan, harrastuksiin ja lomiin liittyviä ongelmia.
NHP:n toinen osa on valinnainen, ja se voidaan jättää pois ilman, että testituloksia tuhotaan.
|
1 päivä
|
|
Uniasteikon toiminnalliset tulokset (FOSQ)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Se on testi, jolla arvioidaan liiallisen päiväunikauden fyysistä, sosiaalista ja henkistä vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
FOSQ:n turkinkielisessä versiossa seksuaaliseen toimintaan liittyvät kysymykset jätettiin pois ja se koostuu 26 kysymyksestä.
Jokainen kysymys arvioidaan vaikeudettomana, lievänä, kohtalaisena, kohtalaisena, äärimmäisenä ja pisteytetään välillä 0-4 pistettä.
Matala kokonaispistemäärä viittaa toiminnalliseen vajaatoimintaan.
|
1 päivä
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Epworth Sleepiness Scalen kehitti vuonna 1991 M.W. Developed by Johns.
Uneliaisuuden kvalitatiiviseen ja kvantitatiiviseen mittaamiseen kehitetty asteikko on käytännöllinen ja helppo arvioida ja sitä käytetään laajasti.
Toisin kuin vastaavat asteikot, sitä käytetään yleisen päiväuniisuuden mittaamiseen.
Kokonaispistemäärä 11 ja enemmän viittaa liialliseen päiväunisuuteen.
Päiväunisuus arvioidaan tällä asteikolla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Charlson Comorbidity Index
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) kehitettiin alun perin ennustamaan syöpädiagnoosin saaneiden yksilöiden eloonjäämisaikaa määrittämällä painot tietyille sairauksille.
Nykyään sitä käytetään oppaana henkilöille, joilla on useita samanaikaisia sairauksia.
Tässä indeksissä sairaudet pisteytetään sairastuvuuden ja kuolleisuuden perusteella.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla sairauksien vastaavat pisteet.
Liitännäissairauksien luokitus luokitellaan matalaan (pistemäärä ≤ 3), kohtalaiseen (pistemäärä 4 ja 5), korkeaan (pistemäärä 6 ja 7) ja erittäin korkeaan (pistemäärä ≥ 8).
|
1 päivä
|
|
SARC-F-kysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SARC-F on 5 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa kysytään voimaa, avustettua kävelyä, tuolista nousemista, portaiden kiipeämistä ja putoamista.
Jokainen kysymys lasketaan "0-2" pisteen asteikolla.
Pistemäärä nolla edustaa parasta pistettä, kun taas pistemäärä kymmenen edustaa huonointa pistettä.
Henkilöt, jotka saavat pisteen välillä "0-3" katsotaan terveiksi, kun taas henkilöt, jotka saavat 4 pistettä tai enemmän, katsotaan oireettomiksi.
Pisteiden 4 ja enemmän on raportoitu ennustavan sarkopeniaa ja sarkopeniaan liittyviä haittavaikutuksia.
|
1 päivä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painoindeksi (BMI) on arvo, joka on johdettu henkilön massasta (painosta) ja pituudesta.
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan yksiköissä kg/m2, joka saadaan massasta kilogrammoina ja pituudesta metreinä.
|
1 päivä
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan kehon rasvaprosentti on rasvan kokonaismassa jaettuna kehon kokonaismassalla kerrottuna 100:lla; kehon rasva sisältää välttämättömän kehon rasvan ja kehon varastorasvan.
Potilaiden kehon rasvaprosentti arvioidaan käyttämällä "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" -vaakaa biosähköisellä impedanssianalyysitekniikalla.
Ja tulokset kirjataan prosentteina.
|
1 päivä
|
|
Kehon nesteen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kehonnesteet, kehon nesteet tai bionesteet ovat nesteitä ihmiskehossa.
Potilaiden kehon nesteprosentti arvioidaan käyttämällä "Tanita BC-545N Body Analysis Scale -vaakaa" ja biosähköistä impedanssianalyysitekniikkaa.
Ja tulokset kirjataan prosentteina.
|
1 päivä
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasmassalla tarkoitetaan pehmeän lihaskudoksen määrää kehossa.
Potilaiden lihasmassaa arvioidaan käyttämällä "Tanita BC-545N Body Analysis Scalea" ja biosähköistä impedanssianalyysitekniikkaa.
Ja tulokset kirjataan kg.
|
1 päivä
|
|
Rasvaton lihas
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasvaton massa, joka joskus sekoitetaan vähärasvaiseen kehon massaan, sisältää kehosi veden, elinten, luuston ja lihasten sisällön.
Toisin sanoen se viittaa kaikkiin kehosi osiin rasvaa lukuun ottamatta.
Rasvaton massa arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
|
1 päivä
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi luurankolihasten kokonaismassan muutokset (kilogrammoina) biosähköisen impedanssianalyysin ja kaavojen avulla.
|
1 päivä
|
|
Luuston lihasmassaindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi luurankolihasten kokonaismassaindeksin muutokset biosähköisen impedanssianalyysin ja kaavojen avulla.
|
1 päivä
|
|
Antropometriset mittaukset - kaula
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla niskan ympärysmitta mitataan cm.
|
1 päivä
|
|
Antropometriset mitat - vyötärö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla vyötärön ympärysmitta mitataan cm.
|
1 päivä
|
|
Antropometriset mittaukset - Vatsa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla vatsan ympärysmitta mitataan cm.
|
1 päivä
|
|
Antropometriset mittaukset - Lonkka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla lantion ympärysmitta mitataan cm.
|
1 päivä
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittanauhan avulla vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan cm.
Ympärysmittauksista riippuen vyötärön ja lantion ympärysmitta lasketaan vyötärön ja lantion välisenä suhteena.
|
1 päivä
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suorassa 30 metrin käytävässä metreinä kuljettu matka kirjataan mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta 6 minuuttia.
Etäisyys, jonka normaali yksilön tulisi ottaa tänä aikana, on 400-700 metriä.
Lisäksi happisaturaatio ja syke, lepoväsymys ja hengenahdistus arvioidaan pulssioksimetrialla ennen ja jälkeen testauksen.
Modifioituja Borgin hengenahdistus- ja väsymisasteikkoja käytetään lepohengitys- ja väsymyksen määrittämiseen.
|
1 päivä
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fyysisen toiminnan mittaamiseen tullaan käyttämään SPPB-asteikkoa, joka on vakiintunut työkalu vanhusten toiminnan seurantaan, joka sisältää kolmenlaisia arvioita: seiso 10 sekuntia jalat 3 eri asennossa, 3 metriä tai 4 metriä kävelyä. nopeustesti ja aika nousta tuolista viisi kertaa.
SPPB:n pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
1 päivä
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengityslihasten voiman mittaus suoritetaan käyttämällä elektronista suun paineenmittauslaitetta, "MicroRPM"-merkkiä (Micro Medical; UK) American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
|
1 päivä
|
|
Lihasvoima - Dynamometri
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengityslihasten voiman mittaus suoritetaan elektronisella suunpaineen mittauslaitteella, "MicroRPM"-brändillä (Micro Medical; UK) ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
|
1 päivä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso – askelmittari
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Askelmittari on pieni kannettava laite, joka mittaa ja näyttää fyysistä aktiivisuutta ja laskee askeleita.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat käyttävät sitä 1 viikon ajan.
Jokaiselle potilaalle annetaan 1 askelmittari ja potilaita pyydetään kirjaamaan 1 viikon tiedot päivittäin seurantataulukkoon.
Sen avulla on tarkoitus seurata potilaiden päivittäistä fyysistä aktiivisuutta.
|
1 päivä
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) -asteikko on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden olemassaoloa ja vakavuutta.
Jokainen BDI-II-työkalun 21 kohdasta edustaa masennusoiretta.
Oireet pisteytetään kukin nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3 (0 = oireet puuttuvat; 3 = oireet ovat vakavia).
Kunkin oireen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kaikkien 21 kohteen kokonaispisteet.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63; joista 0-8 ei ole masennusta, 0-13 on minimaalinen masennus, 14-19 on lievä masennus, 20-28 on kohtalainen masennus ja 29-63 on vakava masennus.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Päätutkija: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: Melike SARITAS ARSLAN, PT,MSc, Marmara University
- Opintojen puheenjohtaja: Esen KIYAN, Prof., Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Hengityksen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Uniherätyshäiriöt
- Hengityshengitys
- Parasomniat
- Sarkopenia
- Hengityshäiriöt
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2/GAslan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .