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비만저호흡증후군 환자의 근육감소성 비만이 수면에 미치는 영향

2024년 8월 11일 업데이트: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
비만저호흡증후군(OHS)은 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 개인에서 주간 고탄산혈증과 저환기의 다른 원인 없이 수면 장애 호흡을 특징으로 합니다. 비만은 OHS 진단을 받은 개인에게서 나타나는 대사 변화의 기초라고 합니다. 또한, 비만인에게 흔히 나타나는 좌식생활습관은 근력 및 근육량 감소, 체내 지방조직 축적, 운동능력 감소로 인한 근육감소증의 위험을 초래합니다. 비만으로 인한 운동 능력 감소는 사망 위험과 강력하게 상호 작용하는 것으로 문헌에 나타났습니다. 비만과 이러한 모든 부정적인 결과로 인해 감정 상태가 손상되고 삶의 질이 저하되는 것이 개인에게서 관찰됩니다. 동시에 수면 매개변수에도 부정적인 영향을 미칩니다. 특히 지방 조직이 증가하면 근육량과 근력이 감소하고 근육감소증 위험이 증가하며 수면 관련 문제가 발생합니다. 비만과 근육감소증의 연관성을 '근육감소성 비만'이라고 합니다. 근육감소성 비만은 근육감소증과 비만이 공존하는 것으로 정의됩니다. 근감소성 비만의 개념은 최근 문헌에서 그 자리를 차지했습니다. 특히 수면변수와의 관계에 대한 연구는 거의 없다. 그러나 비만이 OHS의 기본이기는 하지만, 이 환자군에서 근육감소성 비만의 존재와 영향에 대한 연구는 없습니다. 이 점을 바탕으로 우리는 OHS 환자의 근육감소성 비만이 수면 매개변수, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이스탄불 대학교 의과대학 흉부 질환학과에서 추적 관찰된 비만 저환기 증후군을 앓고 있는 개인이 연구에 포함될 것입니다. 사례는 근육감소증의 유무에 따라 두 그룹으로 나누어집니다. 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 연구에 참여하는 환자로부터 사전 동의를 얻습니다. 연구를 시작하기 전에 연구의 목적을 참가자들에게 설명하고 연구에 관한 모든 정보를 제공합니다. 연구에 참여하기로 동의한 환자는 특정 날짜에 이스탄불 대학교 의과대학 흉부 질환학과에 초대됩니다. 근육감소증 진단 알고리즘은 근육감소성 비만의 존재 여부를 평가하는 데 참고 자료로 사용됩니다. 근육감소성 비만의 진단을 위해서는 근육감소증 위험도, 근력, 근육량, 신체활동 수준 등을 평가합니다. 신체 조성, 동반 질환 수준, 수면 및 수면의 질, 주간 졸음, 운동 능력, 호흡 근력, 말초 근력, 신체 활동 수준, 감정 상태, 수면 관련 삶의 질 및 건강 관련 삶의 질을 모든 개인에서 평가합니다. 연구에 참여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34320
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이스탄불 대학교 의과대학 흉부 질환학과에서 추적 관찰된 비만 저환기 증후군을 앓고 있는 개인이 이 연구에 포함되었습니다. 대상자는 근육감소증의 유무에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.

설명

포함 기준:

  • >50세
  • 30< BMI< 45kg/m2
  • 최근 6개월 이내에 수면다원검사를 받은 환자

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 15일 이상 움직이지 못한 환자
  • 지난 6개월간 코르티코스테로이드를 사용한 환자
  • 지난 6개월 동안 체중이 크게 감소한 환자
  • 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 중대한 동반질환(인지 장애, 신경근 질환, 불안정한 심장 문제, 조절되지 않는 호흡 문제, 해결되지 않은 갑상선 문제 등)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만저호흡증후군군
포함 기준을 충족하고 이스탄불 대학교 의과대학 흉부 질환과에서 추적관찰을 받은 18세 이상의 OHS 진단을 받은 개인
다른: 평가-OHS
근육감소증 위험이 없는 OHS로 진단된 개인의 인구통계학적 정보가 기록됩니다. 생체전기 임피던스 분석을 사용하여 체성분을 분석했습니다. 환자의 동반질환 수준은 '수정된 찰슨 동반이환 지수'로 평가했고, 수면의 질은 '수면다원검사' 및 '수면다원검사'로 평가했습니다. Pittsburgh Sleep Quality Index'와 주간 졸음은 'Epworth Sleepiness Scale'로 평가하였으며, 운동능력 평가는 '6분 걷기 테스트'로, 호흡근력 평가는 '전자구강압측정장치'로 평가하였습니다. '.환자의 신체 활동 수준은 만보계로 모니터링됩니다. 대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계로 측정되고 악력은 Jamar 손 동력계로 측정됩니다. 우울증 유무는 'Beck Depression Inventory'로 평가하고, 삶의 질은 'Nottingham Health Profile'과 'Functional Outcomes of Sleep Questionnaire'로 평가합니다.
다른 이름들:
  • 비만저호흡증후군군
근육감소성 비만군을 동반한 비만 저환기 증후군
OHS 및 근육감소성 비만 진단을 받은 18세 이상의 개인 중 포함 기준을 충족하고 이스탄불 대학교 의과대학 흉부 질환 부서에서 추적 관찰을 받은 개인.
다른: OHS를 통한 평가 - 근육감소성 비만
근육감소증 진단 알고리즘은 근육감소성 비만의 존재 여부를 평가하는 데 참고 자료로 사용됩니다. 근육감소성 비만으로 진단된 환자의 인구통계학적 정보를 기록합니다. 이후 환자의 동반질환 수준은 'Modified Charlson Comorbidity Index'로 평가했고, 수면의 질은 '수면다원검사'와 'Pittsburgh Sleep Quality Index'로 평가했으며, 주간 졸음은 'Epworth Sleepiness Scale'로 평가했다. 운동능력 평가는 '6분 걷기 테스트'로, 호흡근력 평가는 '전자구강내압측정기'로 실시한다. 환자의 신체 활동 수준은 만보계로 모니터링됩니다. 대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다. 우울증의 유무는 'Beck Depression Inventory'로 평가하고, 삶의 질은 'Nottingham Health Profile'과 'Functional Outcomes of Sleep Questionnaire'로 평가합니다.
다른 이름들:
  • 근육감소성 비만군을 동반한 비만 저환기 증후군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면다원검사(PSG)-무호흡증 저호흡 지수
기간: 1 일
수면다원검사는 수면 관련 호흡기 질환 진단에 사용되는 최적의 진단 방법입니다. 수면다원검사는 수면에 대한 상세한 평가를 제공합니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI)는 수면 시간당 발생하는 무호흡과 저호흡의 평균 횟수를 합한 것입니다. 미국수면의학회(AASM)에 따르면 경증(5~15회/시간), 중등도(15~30회/시간), 중증(> 30회/시간)으로 분류됩니다. 환자의 무호흡 저호흡 지수를 평가하기 위해 지난 6개월 동안 수행된 수면다원검사 데이터를 기록합니다.
1 일
수면다원검사(PSG)-산소 불포화 지수
기간: 1 일
수면다원검사는 수면 관련 호흡기 질환 진단에 사용되는 최적의 진단 방법입니다. 수면다원검사는 수면에 대한 상세한 평가를 제공합니다. 시간당 평균 불포화 에피소드 수를 ODI(산소 불포화 지수)라고 합니다. 불포화 에피소드는 일반적으로 최소 10초 동안 지속되는 평균 산소 포화도의 ≥4%(지난 120초 동안) 감소로 설명됩니다. 환자의 산소 불포화 지수를 평가하기 위해 지난 6개월 동안 수행된 수면다원검사 데이터를 기록합니다.
1 일
수면다원검사(PSG) - 최소 산소 포화도
기간: 1 일
수면다원검사는 수면 관련 호흡기 질환 진단에 사용되는 최적의 진단 방법입니다. 수면다원검사는 수면에 대한 상세한 평가를 제공합니다. 최소 산소 포화도를 백분율로 평가하기 위해 지난 6개월 동안 수행된 수면다원검사 데이터를 기록합니다.
1 일
수면다원검사(PSG)-산소 포화도
기간: 1 일
수면다원검사는 수면 관련 호흡기 질환 진단에 사용되는 최적의 진단 방법입니다. 수면다원검사는 수면에 대한 상세한 평가를 제공합니다. 산소 포화도를 백분율로 평가하기 위해 지난 6개월 동안 수행된 수면다원검사 데이터를 기록합니다.
1 일
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 1 일
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성하며 완료하는 데 5~10분이 소요됩니다. 피츠버그 대학의 연구자들이 개발한 PSQI는 임상의와 연구자가 쉽게 사용할 수 있는 표준화된 수면 설문지로 만들어졌으며 여러 모집단에 사용됩니다. 설문지는 연구, 임상 활동 등 다양한 환경에서 활용되어 왔으며, 수면 장애 진단에도 활용되어 왔습니다.
1 일
노팅엄 건강 프로필
기간: 1 일
노팅엄 건강 프로필(NHP)은 주관적인 건강 상태를 측정하려는 일반적인 환자 보고 결과 척도입니다. 이는 다양한 영역에서 자신의 건강 상태에 대한 환자의 견해를 측정하기 위해 고안된 설문지입니다. NHP는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 건강에 초점을 맞추고 통증, 에너지, 수면, 이동성, 정서적 반응 및 사회적 고립을 다루는 38개 항목으로 구성됩니다. 두 번째 부분은 영향을 받는 생활 영역에 초점을 맞추며 직업, 가사, 사회생활, 가정생활, 성기능, 취미 및 휴일과 관련된 문제를 다루는 7개 항목으로 구성됩니다. NHP의 두 번째 부분은 선택 사항이며 테스트 결과를 망치지 않고 생략할 수 있습니다.
1 일
수면 척도(FOSQ)의 기능적 결과
기간: 1 일
주간졸림증이 일상생활 활동에 미치는 신체적, 사회적, 정신적 영향을 평가하는 데 사용되는 검사입니다. 터키판 FOSQ에서는 성행위와 관련된 질문을 제외하고 총 26개의 질문으로 구성되어 있다. 각 질문은 난이도 없음, 약함, 보통, 보통, 극심으로 평가되며 0~4점 사이로 점수가 매겨집니다. 총점이 낮다는 것은 기능적 부족을 나타냅니다.
1 일
엡워스 졸음 척도
기간: 1 일
Epworth Sleepiness Scale은 1991년 M.W.가 개발했으며 Johns가 개발했습니다. 졸음을 정성적, 정량적으로 측정하기 위해 개발된 척도는 실용적이고 평가가 용이하여 널리 사용되고 있다. 유사한 척도와 달리 주간 졸음의 일반적인 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 총점 11점 이상은 주간 졸음이 과도함을 나타냅니다. 주간 졸음은 이 척도로 평가됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 찰슨 동반질환 지수
기간: 1 일
CCI(Charlson Comorbidity Index)는 처음에는 특정 질병에 가중치를 부여하여 암 진단을 받은 개인의 생존 시간을 예측하기 위해 개발되었습니다. 오늘날 이는 여러 동반질환이 있는 개인을 위한 지침으로 사용됩니다. 이 지수에서는 질병의 이환율과 사망률을 기준으로 질병의 점수를 매깁니다. 총점은 해당 질병의 점수를 합산하여 계산됩니다. 동반질환 분류는 낮음(점수 ≥ 3), 중간(점수 4 및 5), 높음(점수 6 및 7), 매우 높음(점수 ≥ 8)으로 분류됩니다.
1 일
SARC-F 설문지
기간: 1 일
SARC-F는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 넘어짐에 대해 묻는 5개 질문으로 구성된 설문지입니다. 각 질문은 "0-2"점수로 계산됩니다. 0점은 최고 점수를 나타내고, 10점은 최저 점수를 나타냅니다. "0-3"점 사이의 점수를 얻은 개인은 건강한 것으로 간주되는 반면, 4점 이상의 점수를 얻은 개인은 증상이 있는 것으로 간주됩니다. 4점 이상의 점수는 근육감소증 및 근육감소증 관련 부작용을 예측하는 것으로 보고되었습니다.
1 일
체질량 지수
기간: 1 일
체질량지수(BMI)는 사람의 질량(체중)과 키에서 파생된 값입니다. BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며, 질량(kg)과 키(m)를 합산하여 kg/m2 단위로 표시됩니다.
1 일
체지방률
기간: 1 일
환자의 체지방률은 총 지방량을 총 체질량으로 나눈 값에 100을 곱한 값입니다. 체지방에는 필수체지방과 저장체지방이 포함됩니다. 생체전기 임피던스 분석 기법을 적용한 '타니타 BC-545N 신체 분석 척도'를 이용해 환자의 체지방률을 평가한다. 그리고 결과는 퍼센트로 기록됩니다.
1 일
체액 백분율
기간: 1 일
체액, 체액 또는 생체 유체는 인체 내의 액체입니다. 생체전기 임피던스 분석 기법을 적용한 '타니타 BC-545N 신체 분석 척도'를 이용해 환자의 체액 비율을 평가한다. 그리고 결과는 퍼센트로 기록됩니다.
1 일
근육량
기간: 1 일
근육량은 신체의 연부 근육 조직의 양을 나타냅니다. 환자의 근육량은 생체전기 임피던스 분석 기법을 적용한 '타니타 BC-545N 신체 분석 척도'를 이용해 평가한다. 그리고 결과는 kg 단위로 기록됩니다.
1 일
무지방 근육
기간: 1 일
제지방량은 때로는 제지방량과 혼동되기도 하며 신체의 수분, 장기, 뼈 및 근육 함량을 포함합니다. 즉, 지방을 제외한 신체의 모든 구성 요소를 말합니다. 무지방 질량은 생체전기 임피던스 분석을 통해 평가됩니다.
1 일
골격근량
기간: 1 일
생체 전기 임피던스 분석 및 공식을 사용하여 총 골격근 질량(킬로그램)의 값 변화.
1 일
골격근 질량 지수
기간: 1 일
생체 전기 임피던스 분석 및 공식을 사용하여 총 골격근 질량 지수의 값 변화.
1 일
인체 측정 - 목
기간: 1 일
줄자를 사용하여 목 둘레를 cm 단위로 측정합니다.
1 일
인체측정-허리
기간: 1 일
줄자를 사용하여 허리 둘레를 cm 단위로 측정합니다.
1 일
인체 측정 - 복부
기간: 1 일
줄자를 사용하여 복부 둘레를 cm 단위로 측정합니다.
1 일
인체 측정 - 엉덩이
기간: 1 일
줄자를 사용하여 엉덩이 둘레를 cm 단위로 측정합니다.
1 일
허리-엉덩이 비율
기간: 1 일
줄자를 사용하여 허리와 엉덩이 둘레를 cm 단위로 측정합니다. 둘레 측정에 따라 허리와 엉덩이 둘레는 허리 대 엉덩이 비율로 계산됩니다.
1 일
6분 걷기 테스트
기간: 1 일
30m 직선 복도에서 미터 단위로 이동하는 거리는 6분 동안 달리지 않고 최대한 빠르게 기록됩니다. 이 기간 동안 일반 개인이 이동해야 하는 거리는 400~700m입니다. 또한, 산소포화도, 심박수, 휴식시 피로, 호흡곤란 수준도 검사 전후에 맥박산소측정기로 평가됩니다. 수정된 Borg 호흡 곤란 및 피로 척도는 휴식 중 호흡 곤란 및 피로 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
1 일
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 1 일
SPPB 척도는 노인의 기능을 모니터링하기 위해 잘 정립된 도구인 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 여기에는 세 가지 종류의 평가가 포함되어 있습니다. 발을 세 가지 다른 자세로 10초 동안 서기, 3미터 또는 4미터 걷기 속도 테스트, 의자에서 5번 일어나는 시간. SPPB의 점수 범위는 0(최악의 성능)부터 12(최고의 성능)까지입니다.
1 일
호흡근력
기간: 1 일
호흡근력 측정은 미국흉부학회(ATS) 및 유럽호흡기학회(ERS) 기준에 따라 전자 구강압 측정 장치인 "MicroRPM" 브랜드(Micro Medical, UK)를 사용하여 수행됩니다.
1 일
근력 - 동력계
기간: 1 일
호흡 근력 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 전자 구강 압력 측정 장치인 "MicroRPM" 브랜드(Micro Medical, 영국)를 사용하여 수행됩니다.
1 일
신체 활동 수준 - 보수계
기간: 1 일
만보계는 신체 활동을 측정 및 표시하고 걸음 수를 계산하는 소형 휴대용 장치입니다. 연구에 포함된 모든 환자는 이를 1주일 동안 사용합니다. 각 환자에게는 만보계 1개가 제공되며 환자는 추적 차트에 매일 1주간의 데이터를 기록하도록 요청됩니다. 이는 환자의 일일 신체 활동 수준을 모니터링하는 데 사용될 계획입니다.
1 일
벡 우울증 목록
기간: 1 일
Beck Depression Inventory(BDI-II) 척도는 우울증 증상의 유무와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. BDI-II 도구의 21개 항목은 각각 우울 증상을 나타냅니다. 증상은 각각 0~3점(0=증상 없음, 3=증상 심함)의 4점 Likert 척도로 채점됩니다. 각 증상별 점수를 합산하여 21개 항목 전체의 총점을 구합니다. 총점 범위는 0-63입니다. 0~8점은 우울증이 없는 상태, 0~13점은 경미한 우울증, 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증으로 분류된다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

협력자

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 연구 책임자: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 수석 연구원: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 연구 의자: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 연구 의자: Melike SARITAS ARSLAN, PT,MSc, Marmara University
  • 연구 의자: Esen KIYAN, Prof., Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-2/GAslan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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