Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sarcopenische obesitas op de slaap bij personen met obesitas-hypoventilatiesyndroom

11 augustus 2024 bijgewerkt door: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) wordt gekenmerkt door hypercapnie overdag en een verstoorde slaapademhaling zonder andere oorzaken van hypoventilatie bij personen met een body mass index van meer dan 30 kg/m2. Er wordt gesteld dat zwaarlijvigheid aan de basis ligt van de metabolische veranderingen die worden waargenomen bij personen met de diagnose OHS. Ook sedentaire levensstijlgewoonten, die vaak voorkomen bij zwaarlijvige personen, veroorzaken het risico op sarcopenie als gevolg van verlies van spierkracht en -massa, ophoping van vetweefsel in het lichaam en verminderde inspanningscapaciteit. In de literatuur is aangetoond dat een verminderde inspanningscapaciteit als gevolg van obesitas een sterke wisselwerking heeft met het sterfterisico. Als gevolg van obesitas en al dit negatieve beeld worden bij individuen een verminderde emotionele toestand en een verminderde kwaliteit van leven waargenomen. Tegelijkertijd worden ook de slaapparameters negatief beïnvloed. Met name een toename van het vetweefsel leidt tot verlies van spiermassa en kracht, een verhoogd risico op sarcopenie en slaapgerelateerde problemen. De associatie tussen obesitas en sarcopenie wordt 'sarcopenische obesitas' genoemd. Sarcopenische obesitas wordt gedefinieerd als het naast elkaar bestaan ​​van sarcopenie en obesitas. Het concept van sarcopenische obesitas heeft onlangs zijn plaats in de literatuur ingenomen. Er zijn met name zeer weinig onderzoeken naar de relatie ervan met slaapparameters. Hoewel obesitas de basis is van OHS, zijn er echter geen onderzoeken naar de aanwezigheid en effecten van sarcopenische obesitas bij deze patiëntengroep. Op basis van dit punt willen we de effecten van sarcopenische obesitas op slaapparameters, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven onderzoeken bij personen met OHS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuen met obesitas-hypoventilatiesyndroom die worden gevolgd aan de medische faculteit van de Universiteit van Istanbul, afdeling borstziekten, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Gevallen zullen in twee groepen worden verdeeld op basis van de aanwezigheid van sarcopenie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van de patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Voordat met het onderzoek wordt begonnen, wordt het doel van het onderzoek aan de deelnemers uitgelegd en wordt alle informatie over het onderzoek verstrekt. Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen op bepaalde dagen worden uitgenodigd op de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Istanbul, Afdeling Borstziekten. Het diagnostische algoritme voor sarcopenie wordt gebruikt als referentie bij de beoordeling van de aanwezigheid van sarcopenische obesitas. Voor de diagnose van sarcopenische obesitas worden het sarcopenierisico, de spierkracht, de spiermassa en het fysieke prestatieniveau beoordeeld. Lichaamssamenstelling, comorbide niveaus, slaap en slaapkwaliteit, slaperigheid overdag, inspanningscapaciteit, ademhalingsspierkracht, perifere spierkracht, fysieke activiteitsniveau, emotionele status, slaapgerelateerde kwaliteit van leven en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden bij alle individuen beoordeeld deelname aan de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Individuen met obesitas-hypoventilatiesyndroom die zijn gevolgd aan de medische faculteit van de Universiteit van Istanbul, afdeling borstziekten, zijn in het onderzoek opgenomen. De proefpersonen worden in twee groepen verdeeld op basis van de aanwezigheid van sarcopenie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >50 jaar oud
  • 30< BMI< 45 kg/m2
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een polysomnografie-evaluatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die in de afgelopen 6 maanden meer dan 15 dagen heeft geïmmobiliseerd
  • Patiënt die de afgelopen 6 maanden corticosteroïden heeft gebruikt
  • Patiënt die de afgelopen zes maanden aanzienlijk is afgevallen
  • Patiënt met aanzienlijke ernstige comorbiditeiten (cognitieve stoornissen, neuromusculaire ziekten, onstabiele hartproblemen, ongecontroleerde ademhalingsproblemen, onopgeloste schildklierproblemen, enz.) die deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Obesitas-hypoventilatiesyndroomgroep
Individuen met de diagnose OHS ouder dan 18 jaar, die voldeden aan de inclusiecriteria en die werden opgevolgd door de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Istanbul, Afdeling Borstziekten
Ander: Beoordeling-OHS
Demografische informatie van personen met de diagnose OHS zonder risico op sarcopenie wordt geregistreerd. Bio-elektrische impedantieanalyse wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling te analyseren. De comorbiditeitsniveaus van de patiënten werden beoordeeld met de 'Modified Charlson Comorbidity Index', de slaapkwaliteit werd beoordeeld met 'Polysomnography' en ' Pittsburgh Sleep Quality Index' en slaperigheid overdag werden beoordeeld met de 'Epworth Sleepiness Scale'. De beoordeling van het inspanningsvermogen wordt uitgevoerd met de 'Six Minute Walking Test' en de beoordeling van de kracht van de ademhalingsspieren wordt uitgevoerd met het 'Electronic Intraoral Pressure Measurement Device'. '. De fysieke activiteitsniveaus van patiënten worden gevolgd met een stappenteller. De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten met een handdynamometer en de grijpkracht wordt gemeten met een Jamar-handdynamometer. De aanwezigheid van depressie wordt beoordeeld met de 'Beck Depression Inventory' en de kwaliteit van leven met 'Nottingham Health Profile' en 'Functional Outcomes of Sleep Questionnaire'.
Andere namen:
  • Obesitas-hypoventilatiesyndroomgroep
Obesitas-hypoventilatiesyndroom met sarcopenische obesitasgroep
Individuen ouder dan 18 jaar met een diagnose van OHS en sarcopenische obesitas die voldeden aan de inclusiecriteria en die werden opgevolgd door de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Istanbul, Afdeling Borstziekten.
Ander: Beoordeling-sarcopenische obesitas met OHS
Het diagnostische algoritme voor sarcopenie wordt gebruikt als referentie bij de beoordeling van de aanwezigheid van sarcopenische obesitas. Demografische informatie van patiënten met de diagnose sarcopenische obesitas wordt geregistreerd. Vervolgens werden de comorbiditeitsniveaus van de patiënten beoordeeld met de 'Modified Charlson Comorbidity Index', werd de slaapkwaliteit beoordeeld met 'Polysomnography' en 'Pittsburgh Sleep Quality Index', en werd slaperigheid overdag beoordeeld met de 'Epworth Sleepiness Scale'. De beoordeling van het inspanningsvermogen wordt uitgevoerd met de 'Zes Minuten Wandeltest' en de beoordeling van de ademhalingsspierkracht wordt uitgevoerd met het 'Electronic Intraoral Pressure Measurement Device'. De fysieke activiteitsniveaus van patiënten worden gevolgd met een stappenteller. De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten met een handdynamometer. De aanwezigheid van depressie wordt beoordeeld met de 'Beck Depression Inventory' en de kwaliteit van leven met het 'Nottingham Health Profile' en de 'Functional Outcomes of Sleep Questionnaire'.
Andere namen:
  • Obesitas-hypoventilatiesyndroom met sarcopenische obesitasgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polysomnografie (PSG)-Apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: 1 dag
Polysomnografie is de gouden standaard diagnostische methode die wordt gebruikt bij de diagnose van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen. Polysomnografie biedt een gedetailleerde beoordeling van de slaap. De apneu-hypopneu-index (AHI) is het gecombineerde gemiddelde aantal apneus en hypopneus dat per uur slaap optreedt. Volgens de American Academy of Sleep Medicine (AASM) wordt de aandoening onderverdeeld in mild (5-15 voorvallen/uur), matig (15-30 voorvallen/uur) en ernstig (> 30 voorvallen/uur). Polysomnografische gegevens uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden worden geregistreerd om de apneu-hypopneu-index van de patiënten te evalueren.
1 dag
Polysomnografie (PSG)-zuurstofdesaturatie-index
Tijdsspanne: 1 dag
Polysomnografie is de gouden standaard diagnostische methode die wordt gebruikt bij de diagnose van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen. Polysomnografie biedt een gedetailleerde beoordeling van de slaap. Het gemiddelde aantal desaturatie-episodes per uur wordt de zuurstofdesaturatie-index (ODI) genoemd. Desaturatie-episodes worden over het algemeen beschreven als een afname van de gemiddelde zuurstofverzadiging van ≥4% (gedurende de laatste 120 seconden) die minstens 10 seconden aanhoudt. Polysomnografische gegevens uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden worden geregistreerd om de zuurstofdesaturatie-index van de patiënten te evalueren.
1 dag
Polysomnografie (PSG) - Minimale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
Polysomnografie is de gouden standaard diagnostische methode die wordt gebruikt bij de diagnose van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen. Polysomnografie biedt een gedetailleerde beoordeling van de slaap. Polysomnografische gegevens uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden worden geregistreerd om de minimale zuurstofverzadiging als percentage te evalueren.
1 dag
Polysomnografie (PSG)-zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
Polysomnografie is de gouden standaard diagnostische methode die wordt gebruikt bij de diagnose van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen. Polysomnografie biedt een gedetailleerde beoordeling van de slaap. Polysomnografische gegevens uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden worden geregistreerd om de zuurstofverzadiging als percentage te evalueren.
1 dag
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 1 dag
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van één maand. De meting bestaat uit 19 individuele items, bestaande uit 7 componenten die één globale score opleveren, en het duurt 5-10 minuten om deze te voltooien. De PSQI, ontwikkeld door onderzoekers van de Universiteit van Pittsburgh, is bedoeld als een gestandaardiseerde slaapvragenlijst die artsen en onderzoekers gemakkelijk kunnen gebruiken en wordt voor meerdere populaties gebruikt. De vragenlijst is in veel omgevingen gebruikt, waaronder onderzoek en klinische activiteiten, en is gebruikt bij de diagnose van slaapstoornissen.
1 dag
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 1 dag
Het Nottingham Health Profile (NHP) is een algemene, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die tot doel heeft de subjectieve gezondheidsstatus te meten. Het is een vragenlijst die is ontworpen om het beeld van patiënten over hun eigen gezondheidsstatus op een aantal gebieden te meten. Het NHP bestaat uit twee delen. Het eerste deel richt zich op gezondheid en omvat 38 items die te maken hebben met pijn, energie, slaap, mobiliteit, emotionele reacties en sociaal isolement. Het tweede deel richt zich op de getroffen levensgebieden en bestaat uit zeven items die problemen behandelen op het gebied van beroep, huishoudelijk werk, sociaal leven, gezinsleven, seksueel functioneren, hobby's en vakanties. Het tweede deel van het NHP is optioneel en kan worden weggelaten zonder de testresultaten te verpesten.
1 dag
Functionele resultaten van slaapschaal (FOSQ)
Tijdsspanne: 1 dag
Het is een test die wordt gebruikt om de fysieke, sociale en mentale impact van overmatige slaperigheid overdag op de activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. In de Turkse versie van de FOSQ zijn de vragen met betrekking tot seksuele activiteiten uitgesloten en bestaat deze uit 26 vragen. Elke vraag wordt geëvalueerd als geen moeilijkheidsgraad, mild, gemiddeld, gemiddeld, extreem en gescoord tussen 0-4 punten. Een lage totaalscore duidt op functionele insufficiëntie.
1 dag
Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
Epworth Sleepiness Scale werd in 1991 ontwikkeld door M.W. Ontwikkeld door Johns. De schaal die is ontwikkeld om slaperigheid kwalitatief en kwantitatief te meten, is praktisch, gemakkelijk te evalueren en wordt veel gebruikt. In tegenstelling tot vergelijkbare schalen wordt deze gebruikt om het algemene niveau van slaperigheid overdag te meten. Een totaalscore van 11 en hoger duidt op overmatige slaperigheid overdag. Slaperigheid overdag wordt met deze schaal beoordeeld.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 1 dag
De Charlson Comorbidity Index (CCI) werd aanvankelijk ontwikkeld om de overlevingstijd te voorspellen van personen bij wie kanker werd vastgesteld, door gewichten toe te kennen aan specifieke ziekten. Tegenwoordig wordt het gebruikt als leidraad voor mensen met meerdere comorbiditeiten. In deze index worden ziekten gescoord op basis van hun morbiditeit en mortaliteit. De totaalscore wordt berekend door de equivalente scores van ziekten bij elkaar op te tellen. De comorbiditeitsclassificatie wordt gecategoriseerd als laag (score ≤ 3), matig (score 4 en 5), hoog (score 6 en 7) en zeer hoge comorbiditeit (score ≥ 8).
1 dag
SARC-F-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
SARC-F is een vragenlijst met 5 vragen waarin wordt gevraagd naar kracht, begeleid lopen, opstaan ​​uit een stoel, traplopen en vallen. Elke vraag wordt berekend op een "0-2"-puntschaal. Een score van nul vertegenwoordigt de beste score, terwijl een score van tien de slechtste score vertegenwoordigt. Individuen die tussen "0-3" punten scoren, worden als gezond beschouwd, terwijl individuen die 4 punten of hoger scoren als symptomatisch worden beschouwd. Er wordt gerapporteerd dat scores van 4 en hoger sarcopenie en aan sarcopenie gerelateerde nadelige uitkomsten voorspellen.
1 dag
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 dag
Body mass index (BMI) is een waarde die is afgeleid van de massa (gewicht) en lengte van een persoon. De BMI wordt gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte en wordt uitgedrukt in kg/m2, resulterend uit massa in kilogram en lengte in meter.
1 dag
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 1 dag
Het percentage lichaamsvet van een patiënt is de totale vetmassa gedeeld door de totale lichaamsmassa, vermenigvuldigd met 100; lichaamsvet omvat essentieel lichaamsvet en opslaglichaamsvet. Het lichaamsvetpercentage van de patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek. En de resultaten worden vastgelegd in procenten.
1 dag
Lichaamsvloeistofpercentage
Tijdsspanne: 1 dag
Lichaamsvloeistoffen, lichaamsvloeistoffen of biovloeistoffen zijn vloeistoffen in het menselijk lichaam. Het lichaamsvloeistofpercentage van de patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek. En de resultaten worden vastgelegd in procenten.
1 dag
Spiermassa
Tijdsspanne: 1 dag
Spiermassa verwijst naar de hoeveelheid zacht spierweefsel in het lichaam. De spiermassa van de patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek. En de resultaten worden geregistreerd in kg.
1 dag
Vetvrije spieren
Tijdsspanne: 1 dag
Vetvrije massa, soms samengevoegd met vetvrije massa, omvat de water-, organen-, bot- en spierinhoud van uw lichaam. Met andere woorden, het verwijst naar al uw lichaamscomponenten behalve vet. De vetvrije massa wordt geëvalueerd via bio-elektrische impedantieanalyse.
1 dag
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 1 dag
Waardenveranderingen in de totale skeletspiermassa (in kilogram) met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse en formules.
1 dag
Skeletspiermassa-index
Tijdsspanne: 1 dag
Waardenveranderingen in de totale skeletspiermassa-index met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse en formules.
1 dag
Antropometrische metingen-hals
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de nekomtrek gemeten in cm.
1 dag
Antropometrische metingen-taille
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de tailleomtrek gemeten in cm.
1 dag
Antropometrische metingen-buik
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de buikomtrek gemeten in cm.
1 dag
Antropometrische metingen-heup
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de heupomtrek gemeten in cm.
1 dag
De taille-heupverhouding
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint wordt de taille- en heupomtrek gemeten in cm. Afhankelijk van de omtrekmetingen wordt de taille- en heupomtrek berekend als taille-heupverhouding.
1 dag
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 1 dag
De afgelegde afstand in meters in een rechte gang van 30 meter wordt zo snel mogelijk geregistreerd, maar zonder 6 minuten te rennen. De afstand die normale individuen in deze periode moeten afleggen is 400-700 meter. Bovendien zullen de zuurstofsaturatie en hartslag, vermoeidheid in rust en dyspnoe voor en na het testen worden geëvalueerd met pulsoximetrie. Er zullen aangepaste Borg-dyspneu- en vermoeidheidsschalen worden gebruikt om de dyspneu- en vermoeidheidsniveaus in rust te bepalen.
1 dag
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 1 dag
De SPPB-schaal zal worden gebruikt om het fysieke functioneren te meten, wat een beproefd instrument is voor het monitoren van het functioneren bij ouderen en dat drie soorten beoordelingen omvat: 10 seconden staan ​​met de voeten in 3 verschillende posities, 3 meter of 4 meter lopen snelheidstest en tijd om vijf keer uit een stoel op te staan. De scores van SPPB variëren van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
1 dag
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van de kracht van de ademhalingsspieren zal worden uitgevoerd met behulp van een elektronisch monddrukmeetapparaat, het merk "MicroRPM" (Micro Medical, VK), in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
1 dag
Spierkracht - Rollenbank
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van de kracht van de ademhalingsspieren zal worden uitgevoerd met behulp van een elektronisch monddrukmeetapparaat, het merk "MicroRPM" (Micro Medical, VK), in overeenstemming met ATS- en ERS-criteria.
1 dag
Fysiek activiteitsniveau - Stappenteller
Tijdsspanne: 1 dag
Een stappenteller is een klein draagbaar apparaat dat fysieke activiteit meet en weergeeft en stappen telt. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, gebruiken het gedurende 1 week. Elke patiënt krijgt 1 stappenteller en de patiënten wordt gevraagd hun gegevens over een week dagelijks op het vervolgschema te noteren. Het is de bedoeling dat het wordt gebruikt om het dagelijkse fysieke activiteitenniveau van de patiënten te monitoren.
1 dag
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: 1 dag
Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 21 items die het bestaan ​​en de ernst van symptomen van depressie meet. Elk van de 21 items op de BDI-II-tool vertegenwoordigt een depressief symptoom. De symptomen worden elk gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 tot 3 (0=symptoom is afwezig; 3=symptoom is ernstig). De scores voor elk symptoom worden opgeteld om de totaalscores voor alle 21 items te verkrijgen. De totale score varieert van 0-63; waarvan 0-8 als geen depressie wordt beschouwd, 0-13 als minimale depressie, 14-19 als milde depressie, 20-28 als matige depressie en 29-63 als ernstige depressie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Medewerkers

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie stoel: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie stoel: Melike SARITAS ARSLAN, PT,MSc, Marmara University
  • Studie stoel: Esen KIYAN, Prof., Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-2/GAslan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren