Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sarkopenisk fetma på sömn hos individer med fetma Hypoventilationssyndrom

11 augusti 2024 uppdaterad av: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Fetma Hypoventilationssyndrom (OHS) kännetecknas av hyperkapni dagtid och sömnstörning utan andra orsaker till hypoventilation hos individer med ett body mass index över 30 kg/m2. Det sägs att fetma ligger till grund för de metabola förändringar som ses hos individer med diagnosen OHS. Även stillasittande livsstilsvanor, som är vanliga hos överviktiga individer, orsakar risk för sarkopeni på grund av förlust av muskelstyrka och massa, ansamling av fettvävnad i kroppen och minskad träningskapacitet. Minskad träningskapacitet på grund av fetma har i litteraturen visat sig starkt interagera med dödsrisk. Som ett resultat av fetma och all denna negativa bild observeras ett nedsatt känslomässigt tillstånd och minskad livskvalitet hos individer. Samtidigt påverkas också sömnparametrarna negativt. I synnerhet leder ökad fettvävnad till förlust av muskelmassa och styrka, ökad risk för sarkopeni och sömnrelaterade problem. Föreningen mellan fetma och sarkopeni kallas "sarkopenisk fetma". Sarkopenisk fetma definieras som samexistensen av sarkopeni och fetma. Begreppet sarkopenisk fetma har nyligen tagit sin plats i litteraturen. I synnerhet finns det väldigt få studier om dess samband med sömnparametrar. Men medan fetma är grunden för OHS, finns det inga studier på förekomsten och effekterna av sarkopenisk fetma i denna patientgrupp. Baserat på denna punkt, syftar vi till att undersöka effekterna av sarkopenisk fetma på sömnparametrar, träningskapacitet och livskvalitet hos individer med OHS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med fetma Hypoventilationssyndrom som följs upp vid Istanbul University Fakulteten för medicin, Institutionen för bröstsjukdomar kommer att inkluderas i studien. Fall kommer att delas in i två grupper beroende på förekomsten av sarkopeni. Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och informerat samtycke kommer att erhållas från patienterna som deltar i studien. Innan studien påbörjas kommer syftet med studien att förklaras för deltagarna och all information om studien kommer att tillhandahållas. Patienter som går med på att delta i studien kommer att bjudas in till Istanbul University Faculty of Medicine, Institutionen för bröstsjukdomar vissa dagar. Den diagnostiska algoritmen för sarkopeni används som referens vid bedömningen av förekomsten av sarkopenisk fetma. För diagnos av sarkopenisk fetma bedöms sarkopenirisk, muskelstyrka, muskelmassa och fysisk prestationsnivå. Kroppssammansättning, komorbida nivåer, sömn- och sömnkvalitet, sömnighet under dagtid, träningskapacitet, andningsmuskelstyrka, perifer muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, emotionell status, sömnrelaterad livskvalitet och hälsorelaterad livskvalitet bedöms hos alla individer deltar i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med fetma Hypoventilationssyndrom som följs upp vid Istanbuls universitets medicinska fakultet, Institutionen för bröstsjukdomar ingår i studien. Försökspersonerna är indelade i två grupper efter förekomsten av sarkopeni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >50 år gammal
  • 30< BMI< 45 kg/m2
  • Patienter som har genomgått polysomnografisk utvärdering inom de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Patient som har immobiliserats i mer än 15 dagar under de senaste 6 månaderna
  • Patient som har använt kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
  • Patient som har gått ner i vikt under de senaste 6 månaderna
  • Patient som har haft betydande allvarliga komorbiditeter (kognitiva störningar, neuromuskulära sjukdomar, instabila hjärtproblem, okontrollerade andningsproblem, olösta sköldkörtelproblem etc.) som kan påverka deltagandet i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Obesity Hypoventilation Syndrome Group
Individer som diagnostiserats med OHS över 18 år som uppfyllde inklusionskriterierna och som följdes upp av Istanbul University Faculty of Medicine, Institutionen för bröstsjukdomar
Övrig: Bedömning-OHS
Demografisk information om individer som diagnostiserats med OHS utan risk för sarkopeni registreras. Bioelektrisk impedansanalys används för att analysera kroppssammansättning. Patienternas samsjuklighetsnivåer utvärderades med "Modified Charlson Comorbidity Index", sömnkvaliteten utvärderades med "Polysomnography" och " Pittsburgh Sleep Quality Index och sömnighet under dagtid utvärderades med 'Epworth Sleepiness Scale'. Bedömningen av träningskapaciteten utförs med 'Six Minute Walking Test' och bedömningen av andningsmuskelstyrkan utförs med 'Electronic Intraoral Pressure Measurement Device '.Patienternas fysiska aktivitetsnivåer övervakas med en stegräknare. Quadriceps muskelstyrka mäts med handdynamometer och greppstyrka mäts med Jamar handdynamometer. Förekomsten av depression utvärderas med 'Beck Depression Inventory' och livskvalitet med 'Nottingham Health Profile' och 'Functional Outcomes of Sleep Questionnaire'.
Andra namn:
  • Obesity Hypoventilation Syndrome Group
Fetma Hypoventilationssyndrom med sarkopenisk fetmagrupp
Individer över 18 år med diagnosen OHS och sarkopenisk fetma som uppfyllde inklusionskriterierna och som följts upp av Istanbul University Faculty of Medicine, Institutionen för bröstsjukdomar.
Övrig: Bedömning-Sarkopenisk fetma med OHS
Den diagnostiska algoritmen för sarkopeni används som referens vid bedömningen av förekomsten av sarkopenisk fetma. Demografisk information om patienter som diagnostiserats med sarkopenisk fetma registreras. Därefter utvärderades samsjuklighetsnivåerna hos patienterna med "Modified Charlson Comorbidity Index", sömnkvaliteten utvärderades med "Polysomnography" och "Pittsburgh Sleep Quality Index", och sömnighet under dagtid utvärderades med "Epworth Sleepiness Scale". Bedömningen av träningskapaciteten utförs med 'Sex Minute Walking Test' och bedömningen av andningsmuskelstyrkan utförs med 'Electronic Intraoral Pressure Measurement Device'. Patienternas fysiska aktivitetsnivåer övervakas med en stegräknare. Quadriceps muskelstyrka mäts med handhållen dynamometer. Förekomsten av depression utvärderas med 'Beck Depression Inventory' och livskvalitet med 'Nottingham Health Profile' och 'Functional Outcomes of Sleep Questionnaire'.
Andra namn:
  • Fetma Hypoventilationssyndrom med sarkopenisk fetmagrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polysomnografi (PSG)-Apnea Hypopnea Index
Tidsram: 1 dag
Polysomnografi är den diagnostiska metoden i guld som används för att diagnostisera sömnrelaterade andningsstörningar. Polysomnografi ger en detaljerad bedömning av sömnen. Apné-hypopné-index (AHI) är det kombinerade genomsnittliga antalet apnéer och hypopnéer som inträffar per timmes sömn. Enligt American Academy of Sleep Medicine (AASM) är det kategoriserat i mild (5-15 händelser/timme), måttlig (15-30 händelser/timme) och svår (> 30 händelser/timme). Polysomnografidata som utförts under de senaste 6 månaderna registreras för att utvärdera patienternas apnéhypopnéindex.
1 dag
Polysomnografi (PSG)-Oxygen Desaturation Index
Tidsram: 1 dag
Polysomnografi är den diagnostiska metoden i guld som används för att diagnostisera sömnrelaterade andningsstörningar. Polysomnografi ger en detaljerad bedömning av sömnen. Det genomsnittliga antalet desaturationsepisoder per timme kallas oxygen desaturation index (ODI). Desaturationsepisoder beskrivs generellt som en minskning av den genomsnittliga syremättnaden på ≥4 % (under de senaste 120 sekunderna) som varar i minst 10 sekunder. Polysomnografidata som utförts under de senaste 6 månaderna registreras för att utvärdera syrgasdesaturationsindexet för patienterna.
1 dag
Polysomnografi (PSG)-Minsta syremättnad
Tidsram: 1 dag
Polysomnografi är den diagnostiska metoden i guld som används för att diagnostisera sömnrelaterade andningsstörningar. Polysomnografi ger en detaljerad bedömning av sömnen. Polysomnografidata utförda under de senaste 6 månaderna registreras för att utvärdera minsta syremättnad i procent.
1 dag
Polysomnografi (PSG)-Syremättnad
Tidsram: 1 dag
Polysomnografi är den diagnostiska metoden i guld som används för att diagnostisera sömnrelaterade andningsstörningar. Polysomnografi ger en detaljerad bedömning av sömnen. Polysomnografidata utförda under de senaste 6 månaderna registreras för att utvärdera syremättnaden i procent.
1 dag
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 1 dag
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall. Måttet består av 19 individuella objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng, och tar 5-10 minuter att slutföra. Utvecklat av forskare vid University of Pittsburgh, PSQI är tänkt att vara ett standardiserat sömnformulär för läkare och forskare att använda med lätthet och används för flera populationer. Frågeformuläret har använts i många miljöer, inklusive forskning och klinisk verksamhet, och har använts vid diagnos av sömnstörningar.
1 dag
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 1 dag
Nottingham Health Profile (NHP) är ett allmänt patientrapporterat resultatmått som syftar till att mäta subjektivt hälsotillstånd. Det är ett frågeformulär utformat för att mäta en patients syn på sitt eget hälsotillstånd, inom ett antal områden. NHP består av två delar. Den första delen fokuserar på hälsa och omfattar 38 punkter som handlar om smärta, energi, sömn, rörlighet, emotionell reaktion och social isolering. Den andra delen fokuserar på påverkade livsområden och består av 7 punkter som behandlar problem kring yrke, hushållsarbete, socialt liv, familjeliv, sexuell funktion, fritidsintressen och semester. Den andra delen av NHP är valfri och kan utelämnas utan att förstöra testresultaten.
1 dag
Functional Outcomes of Sleep Scale (FOSQ)
Tidsram: 1 dag
Det är ett test som används för att bedöma den fysiska, sociala och mentala påverkan av överdriven sömnighet under dagen på aktiviteter i det dagliga livet. I den turkiska versionen av FOSQ uteslöts frågor relaterade till sexuella aktiviteter och den består av 26 frågor. Varje fråga utvärderas som ingen svårighet, mild, måttlig, måttlig, extrem och får mellan 0-4 poäng. Ett lågt totalpoäng indikerar funktionell insufficiens.
1 dag
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 1 dag
Epworth Sleepiness Scale utvecklades 1991 av M.W. Utvecklad av Johns. Skalan som utvecklats för att mäta sömnighet kvalitativt och kvantitativt är praktisk och lätt att utvärdera och används flitigt. Till skillnad från liknande skalor används den för att mäta den allmänna sömnigheten under dagtid. En totalpoäng på 11 och högre indikerar överdriven sömnighet under dagtid. Sömnighet dagtid bedöms med denna skala.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 1 dag
Charlson Comorbidity Index (CCI) utvecklades initialt för att förutsäga överlevnadstiden för individer som diagnostiserats med cancer genom att tilldela vikter till specifika sjukdomar. Idag används den som en vägledning för individer med flera komorbiditeter. I detta index poängsätts sjukdomar baserat på deras sjuklighet och dödlighet. Den totala poängen beräknas genom att summera de ekvivalenta poängen för sjukdomar. Komorbiditetsklassificeringen är kategoriserad som låg (poäng ≤ 3), måttlig (poäng 4 och 5), hög (poäng 6 och 7) och mycket hög komorbiditet (poäng ≥ 8).
1 dag
SARC-F frågeformulär
Tidsram: 1 dag
SARC-F är ett 5-frågeformulär som frågar om styrka, assisterad gång, resa sig från en stol, gå i trappor och falla. Varje fråga beräknas på en "0-2" skala. Ett poäng på noll representerar det bästa poängen, medan ett poäng på tio representerar det sämsta poängen. Individer som får mellan "0-3" poäng anses vara friska, medan individer som får 4 poäng och över anses vara symtomatiska. Poäng på 4 och högre rapporteras för att förutsäga sarkopeni och sarkopenirelaterade negativa utfall.
1 dag
Body mass Index
Tidsram: 1 dag
Body mass index (BMI) är ett värde som härleds från en persons massa (vikt) och längd. BMI definieras som kroppsmassan dividerad med kvadraten på kroppslängden, och uttrycks i enheter av kg/m2, resulterande från massa i kilogram och höjd i meter.
1 dag
Kroppsfettprocent
Tidsram: 1 dag
Kroppsfettprocenten för en patient är den totala fettmassan dividerad med total kroppsmassa, multiplicerad med 100; kroppsfett inkluderar essentiellt kroppsfett och lagrande kroppsfett. Kroppsfettprocenten hos patienterna kommer att utvärderas genom att använda "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriska impedansanalystekniken. Och resultaten registreras i procent.
1 dag
Kroppsvätskeprocent
Tidsram: 1 dag
Kroppsvätskor, kroppsvätskor eller biovätskor är vätskor i människokroppen. Kroppsvätskeandelen hos patienterna kommer att utvärderas genom att använda "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriska impedansanalystekniken. Och resultaten registreras i procent.
1 dag
Muskelmassa
Tidsram: 1 dag
Muskelmassa hänvisar till mängden mjuk muskelvävnad i kroppen. Patienternas muskelmassa kommer att utvärderas genom att använda "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriska impedansanalystekniken. Och resultaten registreras i kg.
1 dag
Fettfri muskler
Tidsram: 1 dag
Fettfri massa, ibland blandad med mager kroppsmassa, inkluderar din kropps vatten-, organ-, ben- och muskelinnehåll. Med andra ord, det hänvisar till alla dina kroppskomponenter utom fett. Fettfri massa utvärderas genom bioelektrisk impedansanalys.
1 dag
Skelettmuskelmassa
Tidsram: 1 dag
Värderar förändringar i total skelettmuskelmassa (i kilogram) med hjälp av bioelektrisk impedansanalys och formler.
1 dag
Skelettmuskelmassaindex
Tidsram: 1 dag
Värderar förändringar i totala skelettmuskelmassaindex med hjälp av bioelektrisk impedansanalys och formler.
1 dag
Antropometriska mått-Hals
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av ett måttband mäts halsomkretsen i cm.
1 dag
Antropometriska mått-midja
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av ett måttband mäts midjemåttet i cm.
1 dag
Antropometriska mätningar-buk
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av ett måttband mäts bukens omkrets i cm.
1 dag
Antropometriska mått-Höft
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av ett måttband mäts höftomkretsen i cm.
1 dag
Förhållandet midja-höft
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av ett måttband mäts midje- och höftomkrets i cm. Beroende på omkretsmåtten beräknas midje- och höftomkrets som midje/höftförhållande.
1 dag
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 1 dag
Den sträcka som tillryggalagts i meter i en rak korridor på 30 meter kommer att registreras så snabbt som möjligt men utan löpning i 6 minuter. Avståndet som normala individer bör ta under denna period är 400-700 meter. Dessutom kommer syremättnad och hjärtfrekvens, vilotrötthet och dyspnénivåer att utvärderas med pulsoximetri före och efter testning. Modifierade Borg Dyspné- och trötthetsskalor kommer att användas för att bestämma dyspné- och trötthetsnivåer i vila.
1 dag
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: 1 dag
SPPB-skalan kommer att användas för att mäta fysisk funktion, som är ett väletablerat verktyg för att övervaka funktion hos äldre, som innehåller tre sorters bedömningar: stå i 10 sekunder med fötterna i 3 olika positioner, 3-meters eller 4-meters gång hastighetstest, och tid att resa sig från en stol fem gånger. Poängen för SPPB sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 12 (bästa prestanda).
1 dag
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Mätning av andningsmuskelstyrka kommer att utföras med hjälp av en elektronisk muntrycksmätare, märket "MicroRPM" (Micro Medical; UK), i enlighet med American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) kriterier.
1 dag
Muskelstyrka - Dynamometer
Tidsram: 1 dag
Mätning av andningsmuskelstyrka kommer att utföras med hjälp av en elektronisk muntrycksmätare, märket "MicroRPM" (Micro Medical; UK), i enlighet med ATS- och ERS-kriterier.
1 dag
Fysisk aktivitetsnivå - Stegräknare
Tidsram: 1 dag
En stegräknare är en liten bärbar enhet som mäter och visar fysisk aktivitet och räknar steg. Alla patienter som ingår i studien använder den i 1 vecka. Varje patient kommer att få 1 stegräknare och patienterna kommer att uppmanas att registrera sina 1-veckors data dagligen på uppföljningsdiagrammet. Den är planerad att användas för att övervaka patienternas dagliga fysiska aktivitetsnivå.
1 dag
Beck Depression Inventering
Tidsram: 1 dag
Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale är ett självrapporterat frågeformulär med 21 artiklar som mäter förekomsten och svårighetsgraden av symtom på depression. Var och en av de 21 objekten på BDI-II-verktyget representerar ett depressivt symptom. Symtomen bedöms var och en på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3 (0=symptom saknas; 3=symptom är allvarliga). Poängen för varje symptom läggs ihop för att erhålla de totala poängen för alla 21 objekt. Totalpoäng varierar från 0-63; varav 0-8 anses vara ingen depression, 0-13 är minimal depression, 14-19 är mild depression, 20-28 är måttlig depression och 29-63 är svår depression.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Samarbetspartners

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Studierektor: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Huvudutredare: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Melike SARITAS ARSLAN, PT,MSc, Marmara University
  • Studiestol: Esen KIYAN, Prof., Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-2/GAslan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera