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L'effet de l'obésité sarcopénique sur le sommeil chez les personnes atteintes du syndrome d'obésité et d'hypoventilation

11 août 2024 mis à jour par: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Le syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH) est caractérisé par une hypercapnie diurne et des troubles respiratoires du sommeil sans autres causes d'hypoventilation chez les individus ayant un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2. Il est affirmé que l’obésité est à la base des changements métaboliques observés chez les personnes diagnostiquées avec un SST. De plus, les habitudes de vie sédentaires, courantes chez les personnes obèses, entraînent un risque de sarcopénie en raison de la perte de force et de masse musculaire, de l'accumulation de tissu adipeux dans le corps et d'une diminution de la capacité d'exercice. Il a été démontré dans la littérature que la capacité d’exercice réduite due à l’obésité interagit fortement avec le risque de mortalité. En raison de l'obésité et de toute cette image négative, on observe chez les individus une altération de l'état émotionnel et une diminution de la qualité de vie. Simultanément, les paramètres du sommeil sont également affectés négativement. En particulier, une augmentation du tissu adipeux entraîne une perte de masse et de force musculaire, un risque accru de sarcopénie et des problèmes liés au sommeil. L'association de l'obésité et de la sarcopénie est appelée « obésité sarcopénique ». L'obésité sarcopénique est définie comme la coexistence de la sarcopénie et de l'obésité. Le concept d’obésité sarcopénique a récemment pris sa place dans la littérature. En particulier, il existe très peu d’études sur sa relation avec les paramètres du sommeil. Cependant, bien que l’obésité soit à la base de la SST, il n’existe aucune étude sur la présence et les effets de l’obésité sarcopénique chez ce groupe de patients. Sur la base de ce point, nous visons à étudier les effets de l'obésité sarcopénique sur les paramètres du sommeil, la capacité d'exercice et la qualité de vie des personnes atteintes de SST.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes du syndrome d'obésité et d'hypoventilation suivies à la Faculté de médecine de l'Université d'Istanbul, Département des maladies thoraciques seront incluses dans l'étude. Les cas seront divisés en deux groupes selon la présence de sarcopénie. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et le consentement éclairé sera obtenu des patients participant à l'étude. Avant de commencer l'étude, le but de l'étude sera expliqué aux participants et toutes les informations sur l'étude seront fournies. Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront invités certains jours à la Faculté de médecine de l'Université d'Istanbul, Département des maladies thoraciques. L'algorithme de diagnostic de la sarcopénie est utilisé comme référence dans l'évaluation de la présence d'une obésité sarcopénique. Pour le diagnostic de l'obésité sarcopénique, le risque de sarcopénie, la force musculaire, la masse musculaire et le niveau de performance physique sont évalués. La composition corporelle, les niveaux de comorbidités, le sommeil et la qualité du sommeil, la somnolence diurne, la capacité d'exercice, la force des muscles respiratoires, la force musculaire périphérique, le niveau d'activité physique, l'état émotionnel, la qualité de vie liée au sommeil et la qualité de vie liée à la santé sont évalués chez tous les individus. participant à l’étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905324095246
  • E-mail: goksenkuran@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes du syndrome d'obésité et d'hypoventilation suivies à la Faculté de médecine de l'Université d'Istanbul, Département des maladies thoraciques sont incluses dans l'étude. Les sujets sont répartis en deux groupes selon la présence de sarcopénie.

La description

Critère d'intégration:

  • >50 ans
  • 30< IMC< 45 kg/m2
  • Patients ayant subi une évaluation polysomnographique au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Patient immobilisé plus de 15 jours au cours des 6 derniers mois
  • Patient ayant utilisé des corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
  • Patient ayant subi une perte de poids significative au cours des 6 derniers mois
  • Patient présentant des comorbidités graves et importantes (troubles cognitifs, maladies neuromusculaires, problèmes cardiaques instables, problèmes respiratoires incontrôlés, problèmes thyroïdiens non résolus, etc.) pouvant affecter la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe du syndrome d'obésité et d'hypoventilation
Personnes diagnostiquées avec un SOH âgées de plus de 18 ans qui répondaient aux critères d'inclusion et qui ont été suivies par la Faculté de médecine de l'Université d'Istanbul, Département des maladies thoraciques.
Autre: Évaluation-SST
Les informations démographiques des personnes diagnostiquées avec un SSO sans risque de sarcopénie sont enregistrées. L'analyse d'impédance bioélectrique est utilisée pour analyser la composition corporelle. Les niveaux de comorbidité des patients ont été évalués avec « l'indice de comorbidité de Charlson modifié », la qualité du sommeil a été évaluée avec « polysomnographie » et « L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et la somnolence diurne ont été évalués à l'aide de l'« échelle de somnolence d'Epworth ». L'évaluation de la capacité d'exercice est effectuée à l'aide du « test de marche de six minutes » et l'évaluation de la force des muscles respiratoires est effectuée à l'aide du « dispositif électronique de mesure de la pression intra-orale. Les niveaux d'activité physique des patients sont surveillés à l'aide d'un podomètre. La force musculaire des quadriceps est mesurée avec un dynamomètre portatif et la force de préhension est mesurée avec un dynamomètre manuel Jamar. La présence de dépression est évaluée avec le « Beck Depression Inventory » et la qualité de vie avec le « Nottingham Health Profile » et le « Functional Outcomes of Sleep Questionnaire ».
Autres noms:
  • Groupe du syndrome d'obésité et d'hypoventilation
Groupe Syndrome d'obésité et d'hypoventilation avec obésité sarcopénique
Personnes de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de SST et d'obésité sarcopénique qui répondaient aux critères d'inclusion et qui ont été suivies par la Faculté de médecine de l'Université d'Istanbul, Département des maladies thoraciques.
Autre: Évaluation-Obésité sarcopénique avec SST
L'algorithme de diagnostic de la sarcopénie est utilisé comme référence dans l'évaluation de la présence d'une obésité sarcopénique. Les informations démographiques des patients diagnostiqués avec une obésité sarcopénique sont enregistrées. Ensuite, les niveaux de comorbidité des patients ont été évalués avec le « Indice de comorbidité de Charlson modifié », la qualité du sommeil a été évaluée avec la « Polysomnographie » et le « Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh », et la somnolence diurne a été évaluée avec « l'échelle de somnolence d'Epworth ». L'évaluation de la capacité d'exercice est réalisée avec le « Test de marche de six minutes » et l'évaluation de la force des muscles respiratoires est réalisée avec le « Appareil électronique de mesure de la pression intra-orale ». Les niveaux d'activité physique des patients sont surveillés à l'aide d'un podomètre. La force musculaire des quadriceps est mesurée avec un dynamomètre portatif. La présence de dépression est évaluée avec le « Beck Depression Inventory » et la qualité de vie avec le « Nottingham Health Profile » et le « Functional Outcomes of Sleep Questionnaire ».
Autres noms:
  • Groupe Syndrome d'obésité et d'hypoventilation avec obésité sarcopénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polysomnographie (PSG) - Indice d'apnée et d'hypopnée
Délai: Un jour
La polysomnographie est la méthode de diagnostic de référence utilisée dans le diagnostic des troubles respiratoires liés au sommeil. La polysomnographie fournit une évaluation détaillée du sommeil. L’indice d’apnée-hypopnée (IAH) est le nombre moyen combiné d’apnées et d’hypopnées qui surviennent par heure de sommeil. Selon l’American Academy of Sleep Medicine (AASM), il est classé en léger (5 à 15 événements/heure), modéré (15 à 30 événements/heure) et grave (> 30 événements/heure). Les données de polysomnographie réalisées au cours des 6 derniers mois sont enregistrées pour évaluer l'indice d'apnée hypopnée des patients.
Un jour
Polysomnographie (PSG) - Indice de désaturation en oxygène
Délai: Un jour
La polysomnographie est la méthode de diagnostic de référence utilisée dans le diagnostic des troubles respiratoires liés au sommeil. La polysomnographie fournit une évaluation détaillée du sommeil. Le nombre moyen d’épisodes de désaturation par heure est appelé indice de désaturation en oxygène (ODI). Les épisodes de désaturation sont généralement décrits comme une diminution de la saturation moyenne en oxygène de ≥ 4 % (au cours des 120 dernières secondes) qui dure au moins 10 secondes. Les données de polysomnographie réalisées au cours des 6 derniers mois sont enregistrées pour évaluer l'indice de désaturation en oxygène des patients.
Un jour
Polysomnographie (PSG) - Saturation minimale en oxygène
Délai: Un jour
La polysomnographie est la méthode de diagnostic de référence utilisée dans le diagnostic des troubles respiratoires liés au sommeil. La polysomnographie fournit une évaluation détaillée du sommeil. Les données de polysomnographie réalisées au cours des 6 derniers mois sont enregistrées afin d'évaluer la saturation minimale en oxygène en pourcentage.
Un jour
Polysomnographie (PSG) - Saturation en oxygène
Délai: Un jour
La polysomnographie est la méthode de diagnostic de référence utilisée dans le diagnostic des troubles respiratoires liés au sommeil. La polysomnographie fournit une évaluation détaillée du sommeil. Les données de polysomnographie réalisées au cours des 6 derniers mois sont enregistrées afin d'évaluer la saturation en oxygène en pourcentage.
Un jour
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Un jour
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes. Développé par des chercheurs de l'Université de Pittsburgh, le PSQI est destiné à être un questionnaire standardisé sur le sommeil que les cliniciens et les chercheurs peuvent utiliser facilement et est utilisé pour plusieurs populations. Le questionnaire a été utilisé dans de nombreux contextes, notamment dans la recherche et dans les activités cliniques, et a été utilisé dans le diagnostic des troubles du sommeil.
Un jour
Profil de santé de Nottingham
Délai: Un jour
Le profil de santé de Nottingham (NHP) est une mesure générale des résultats rapportés par les patients qui cherche à mesurer l'état de santé subjectif. Il s'agit d'un questionnaire conçu pour mesurer l'opinion d'un patient sur son propre état de santé, dans un certain nombre de domaines. Le PSN se compose de deux parties. La première partie se concentre sur la santé et comprend 38 items traitant de la douleur, de l'énergie, du sommeil, de la mobilité, des réactions émotionnelles et de l'isolement social. La deuxième partie se concentre sur les domaines de la vie concernés et se compose de 7 items qui traitent des problèmes liés au travail, aux tâches ménagères, à la vie sociale, à la vie familiale, à la fonction sexuelle, aux loisirs et aux vacances. La deuxième partie du PSN est facultative et peut être omise sans ruiner les résultats du test.
Un jour
Résultats fonctionnels de l'échelle du sommeil (FOSQ)
Délai: Un jour
Il s'agit d'un test utilisé pour évaluer l'impact physique, social et mental d'une somnolence diurne excessive sur les activités de la vie quotidienne. Dans la version turque du FOSQ, les questions liées aux activités sexuelles ont été exclues et comprend 26 questions. Chaque question est évaluée comme sans difficulté, légère, modérée, modérée, extrême et notée entre 0 et 4 points. Un score total faible indique une insuffisance fonctionnelle.
Un jour
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Un jour
L'échelle de somnolence d'Epworth a été développée en 1991 par M.W. Développée par Johns. L’échelle développée pour mesurer qualitativement et quantitativement la somnolence est pratique, facile à évaluer et largement utilisée. Contrairement à des échelles similaires, elle est utilisée pour mesurer le niveau général de somnolence diurne. Un score total de 11 et plus indique une somnolence diurne excessive. La somnolence diurne est évaluée avec cette échelle.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de comorbidité de Charlson modifié
Délai: Un jour
L'indice de comorbidité de Charlson (CCI) a été initialement développé pour prédire la durée de survie des personnes diagnostiquées avec un cancer en attribuant des pondérations à des maladies spécifiques. Aujourd’hui, il sert de guide aux personnes présentant de multiples comorbidités. Dans cet indice, les maladies sont notées en fonction de leur morbidité et de leur mortalité. Le score total est calculé en additionnant les scores équivalents des maladies. La classification de la comorbidité est classée comme comorbidité faible (score ≤ 3), modérée (score 4 et 5), élevée (score 6 et 7) et très élevée (score ≥ 8).
Un jour
Questionnaire SARC-F
Délai: Un jour
SARC-F est un questionnaire de 5 questions qui porte sur la force, la marche assistée, le fait de se lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes. Chaque question est calculée sur une échelle de points « 0-2 ». Un score de zéro représente le meilleur score, tandis qu’un score de dix représente le pire score. Les individus ayant obtenu un score compris entre « 0 et 3 » sont considérés comme en bonne santé, tandis que les individus ayant obtenu un score de 4 points ou plus sont considérés comme symptomatiques. Des scores de 4 et plus prédisent la sarcopénie et les effets indésirables liés à la sarcopénie.
Un jour
Indice de masse corporelle
Délai: Un jour
L'indice de masse corporelle (IMC) est une valeur dérivée de la masse (poids) et de la taille d'une personne. L'IMC est défini comme la masse corporelle divisée par le carré de la taille du corps et est exprimé en unités de kg/m2, résultant de la masse en kilogrammes et de la taille en mètres.
Un jour
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Un jour
Le pourcentage de graisse corporelle d'un patient est la masse totale de graisse divisée par la masse corporelle totale, multipliée par 100 ; la graisse corporelle comprend la graisse corporelle essentielle et la graisse corporelle de stockage. Le pourcentage de graisse corporelle des patients sera évalué à l'aide de « l'échelle d'analyse corporelle Tanita BC-545N » avec la technique d'analyse d'impédance bioélectrique. Et les résultats sont enregistrés en pourcentage.
Un jour
Pourcentage de liquide corporel
Délai: Un jour
Les fluides corporels, les fluides corporels ou les biofluides sont des liquides présents dans le corps humain. Le pourcentage de liquide corporel des patients sera évalué à l'aide de « l'échelle d'analyse corporelle Tanita BC-545N » avec la technique d'analyse d'impédance bioélectrique. Et les résultats sont enregistrés en pourcentage.
Un jour
Masse musculaire
Délai: Un jour
La masse musculaire fait référence à la quantité de tissu musculaire mou dans le corps. La masse musculaire des patients sera évaluée à l'aide de « l'échelle d'analyse corporelle Tanita BC-545N » avec la technique d'analyse d'impédance bioélectrique. Et les résultats sont enregistrés en kg.
Un jour
Muscle sans graisse
Délai: Un jour
La masse sans graisse, parfois confondue avec la masse corporelle maigre, comprend l'eau, les organes, les os et les muscles de votre corps. En d’autres termes, il s’agit de tous les composants de votre corps, à l’exception de la graisse. La masse sans graisse est évaluée par analyse d'impédance bioélectrique.
Un jour
Masse musculaire squelettique
Délai: Un jour
Évalue les changements dans la masse musculaire squelettique totale (en kilogrammes) à l’aide d’une analyse et de formules d’impédance bioélectrique.
Un jour
Indice de masse musculaire squelettique
Délai: Un jour
Évalue les changements dans l'indice de masse musculaire squelettique totale à l'aide d'une analyse et de formules d'impédance bioélectrique.
Un jour
Mesures anthropométriques-Cou
Délai: Un jour
A l'aide d'un mètre ruban, le tour de cou est mesuré en cm.
Un jour
Mesures anthropométriques-Taille
Délai: Un jour
A l'aide d'un mètre ruban, le tour de taille est mesuré en cm.
Un jour
Mesures anthropométriques-Abdomen
Délai: Un jour
À l'aide d'un ruban à mesurer, la circonférence de l'abdomen est mesurée en cm.
Un jour
Mesures anthropométriques-Hanche
Délai: Un jour
A l'aide d'un mètre ruban, le tour de hanches est mesuré en cm.
Un jour
Le rapport taille-hanche
Délai: Un jour
À l'aide d'un ruban à mesurer, le tour de taille et de hanches est mesuré en cm. En fonction des mesures de circonférence, le tour de taille et le tour de hanches sont calculés comme le rapport taille/hanches.
Un jour
Test de marche de six minutes
Délai: Un jour
La distance parcourue en mètres dans un couloir droit de 30 mètres sera enregistrée le plus rapidement possible mais sans courir pendant 6 minutes. La distance que les individus normaux devraient parcourir pendant cette période est de 400 à 700 mètres. De plus, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque, les niveaux de fatigue au repos et de dyspnée seront évalués par oxymétrie de pouls avant et après le test. Des échelles de dyspnée et de fatigue Borg modifiées seront utilisées pour déterminer les niveaux de dyspnée au repos et de fatigue.
Un jour
La batterie courte à performances physiques (SPPB)
Délai: Un jour
L'échelle SPPB sera utilisée pour mesurer la fonction physique, qui est un outil bien établi pour surveiller la fonction chez les personnes âgées, qui contient trois types d'évaluations : rester debout pendant 10 secondes avec les pieds dans 3 positions différentes, marcher sur 3 ou 4 mètres. test de vitesse et temps pour se lever d'une chaise cinq fois. Les scores du SPPB vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
Un jour
Force musculaire respiratoire
Délai: Un jour
La mesure de la force des muscles respiratoires sera effectuée à l'aide d'un appareil électronique de mesure de la pression buccale, la marque « MicroRPM » (Micro Medical ; Royaume-Uni), conformément aux critères de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS).
Un jour
Force musculaire - Dynamomètre
Délai: Un jour
La mesure de la force des muscles respiratoires sera effectuée à l'aide d'un appareil électronique de mesure de la pression buccale, la marque « MicroRPM » (Micro Medical ; UK), conformément aux critères ATS et ERS.
Un jour
Niveau d'activité physique - Podomètre
Délai: Un jour
Un podomètre est un petit appareil portable qui mesure et affiche l'activité physique et compte les pas. Tous les patients inclus dans l’étude l’utilisent pendant 1 semaine. Chaque patient recevra 1 podomètre et les patients seront invités à enregistrer quotidiennement leurs données d'une semaine sur le tableau de suivi. Il est prévu de l'utiliser pour surveiller le niveau d'activité physique quotidien des patients.
Un jour
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Un jour
L'échelle Beck Depression Inventory (BDI-II) est un questionnaire autodéclaré en 21 éléments qui mesure l'existence et la gravité des symptômes de dépression. Chacun des 21 éléments de l'outil BDI-II représente un symptôme dépressif. Les symptômes sont chacun notés sur une échelle de Likert à 4 points de 0 à 3 (0 = symptôme absent ; 3 = symptôme sévère). Les scores de chaque symptôme sont additionnés pour obtenir les scores totaux des 21 éléments. Le score total varie de 0 à 63 ; dont 0 à 8 est considéré comme aucune dépression, 0 à 13 est une dépression minime, 14 à 19 est une dépression légère, 20 à 28 est une dépression modérée et 29 à 63 est une dépression sévère.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Collaborateurs

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chercheur principal: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: Melike SARITAS ARSLAN, PT,MSc, Marmara University
  • Chaise d'étude: Esen KIYAN, Prof., Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-2/GAslan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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