- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06136533
Wpływ otyłości sarkopenicznej na sen u osób z zespołem hipowentylacji otyłości
24 marca 2024 zaktualizowane przez: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) charakteryzuje się hiperkapnią w ciągu dnia i zaburzeniami oddychania podczas snu bez innych przyczyn hipowentylacji u osób ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30 kg/m2.
Stwierdza się, że otyłość leży u podstaw zmian metabolicznych obserwowanych u osób, u których zdiagnozowano BHP.
Również siedzący tryb życia, powszechny u osób otyłych, powoduje ryzyko sarkopenii na skutek utraty siły i masy mięśniowej, gromadzenia się tkanki tłuszczowej w organizmie i zmniejszonej wydolności wysiłkowej.
W literaturze wykazano, że zmniejszona wydolność wysiłkowa spowodowana otyłością silnie wpływa na ryzyko zgonu.
Na skutek otyłości i całego tego negatywnego obrazu u poszczególnych osób obserwuje się zaburzenia stanu emocjonalnego i obniżoną jakość życia.
Jednocześnie negatywnie wpływają na parametry snu.
W szczególności zwiększona ilość tkanki tłuszczowej prowadzi do utraty masy i siły mięśniowej, zwiększonego ryzyka sarkopenii i problemów ze snem.
Związek otyłości i sarkopenii określa się mianem „otyłości sarkopenicznej”.
Otyłość sarkopeniczna definiuje się jako współistnienie sarkopenii i otyłości.
W literaturze pojawiło się ostatnio pojęcie otyłości sarkopenicznej.
W szczególności istnieje bardzo niewiele badań dotyczących jego związku z parametrami snu.
Jednakże, choć otyłość jest podstawą BHP, to brak jest badań dotyczących występowania i skutków otyłości sarkopenicznej w tej grupie pacjentów.
Na tej podstawie naszym celem jest zbadanie wpływu otyłości sarkopenicznej na parametry snu, wydolność wysiłkową i jakość życia osób z BHP.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną uwzględnione osoby z zespołem hipowentylacji otyłości obserwowane na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule, w Oddziale Chorób Klatki Piersiowej.
Przypadki zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od obecności sarkopenii.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską, a od pacjentów biorących udział w badaniu zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Przed rozpoczęciem badania cel badania zostanie wyjaśniony uczestnikom i przekazane zostaną wszelkie informacje na temat badania.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą zapraszani w określone dni na Wydział Lekarski Uniwersytetu w Stambule, Oddział Chorób Klatki Piersiowej.
Algorytm diagnostyczny sarkopenii służy jako punkt odniesienia w ocenie obecności otyłości sarkopenicznej.
W diagnostyce otyłości sarkopenicznej ocenia się ryzyko sarkopenii, siłę i masę mięśniową oraz poziom wydolności fizycznej.
U wszystkich osób oceniano skład ciała, poziom chorób współistniejących, sen i jakość snu, senność w ciągu dnia, wydolność wysiłkową, siłę mięśni oddechowych, siłę mięśni obwodowych, poziom aktywności fizycznej, stan emocjonalny, jakość życia związaną ze snem i jakość życia związaną ze zdrowiem. biorących udział w badaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ece ACIKBAS, PT,MSc
- Numer telefonu: +905545389767
- E-mail: ece.acikbas@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905324095246
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono osoby z zespołem hipowentylacji otyłości obserwowane na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule, na Oddziale Chorób Klatki Piersiowej.
Badanych dzieli się na dwie grupy w zależności od obecności sarkopenii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 50 lat
- 30< BMI< 45 kg/m2
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonano badanie polisomnograficzne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy byli unieruchomieni przez ponad 15 dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjent, który stosował kortykosteroidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy nastąpiła znaczna utrata masy ciała
- Pacjent, u którego stwierdzono istotne, poważne choroby współistniejące (zaburzenia funkcji poznawczych, choroby nerwowo-mięśniowe, niestabilne problemy z sercem, niekontrolowane problemy z oddychaniem, nierozwiązane problemy z tarczycą itp.), które mogą mieć wpływ na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół Zespołu Hipowentylacji Otyłości
Osoby, u których zdiagnozowano BHP w wieku powyżej 18 lat, które spełniły kryteria włączenia i były objęte obserwacją Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule, Oddział Chorób Klatki Piersiowej
|
Rejestruje się dane demograficzne osób, u których zdiagnozowano BHP bez ryzyka sarkopenii. Do analizy składu ciała wykorzystuje się analizę impedancji bioelektrycznej. Poziom chorób współistniejących pacjentów oceniano za pomocą „Zmodyfikowanego wskaźnika chorób współistniejących Charlsona”, jakość snu oceniano za pomocą „Polisomnografii” i „ Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu i senność w ciągu dnia oceniano za pomocą „Skali senności Epworth”. Ocenę wydolności wysiłkowej przeprowadza się za pomocą „Sześciominutowego testu marszu”, a ocenę siły mięśni oddechowych przeprowadza się za pomocą „Elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego”. „. Poziom aktywności fizycznej pacjentów monitoruje się za pomocą krokomierza. Siłę mięśnia czworogłowego uda mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru, a siłę chwytu za pomocą ręcznego dynamometru Jamar.
Obecność depresji ocenia się za pomocą „Inwentarza Depresji Becka”, a jakość życia za pomocą „Profilu stanu zdrowia Nottingham” i „Kwestionariusza funkcjonalnych wyników snu”.
Inne nazwy:
|
Zespół hipowentylacji otyłości z grupą otyłości sarkopenicznej
Osoby w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem BHP i otyłości sarkopenicznej, które spełniły kryteria włączenia i były obserwowane przez Wydział Lekarski Uniwersytetu w Stambule, Oddział Chorób Klatki Piersiowej.
|
Algorytm diagnostyczny sarkopenii służy jako punkt odniesienia w ocenie obecności otyłości sarkopenicznej.
Rejestruje się dane demograficzne pacjentów, u których zdiagnozowano otyłość sarkopeniczną.
Następnie oceniano poziom chorób współistniejących u pacjentów za pomocą „Zmodyfikowanego wskaźnika chorób współistniejących Charlsona”, jakość snu oceniano za pomocą „Polisomnografii” i „Wskaźnika jakości snu Pittsburgha”, a senność w ciągu dnia oceniano za pomocą „Skali senności Epworth”.
Ocenę wydolności wysiłkowej przeprowadza się za pomocą „Testu sześciominutowego marszu”, a ocenę siły mięśni oddechowych za pomocą „Elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego”.
Poziom aktywności fizycznej pacjentów monitorowany jest za pomocą krokomierza.
Siłę mięśnia czworogłowego uda mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru.
Obecność depresji ocenia się za pomocą „Inwentarza Depresji Becka”, a jakość życia za pomocą „Profilu stanu zdrowia Nottingham” i „Kwestionariusza funkcjonalnych wyników snu”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Polisomnografia (PSG) – wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Polisomnografia jest złotym standardem w diagnostyce zaburzeń oddechowych związanych ze snem.
Polisomnografia pozwala na szczegółową ocenę snu.
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) to łączna średnia liczba bezdechów i spłyceń oddechu występujących w ciągu godziny snu.
Według Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) dzieli się je na łagodne (5–15 zdarzeń na godzinę), umiarkowane (15–30 zdarzeń na godzinę) i ciężkie (> 30 zdarzeń na godzinę).
Dane polisomnograficzne wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy rejestruje się w celu oceny wskaźnika bezdechu i spłyconego oddechu u pacjentów.
|
1 dzień
|
Polisomnografia (PSG) – wskaźnik desaturacji tlenu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Polisomnografia jest złotym standardem w diagnostyce zaburzeń oddechowych związanych ze snem.
Polisomnografia pozwala na szczegółową ocenę snu.
Średnia liczba epizodów desaturacji na godzinę nazywana jest wskaźnikiem desaturacji tlenu (ODI).
Epizody desaturacji są ogólnie opisywane jako zmniejszenie średniego nasycenia tlenem o ≥4% (w ciągu ostatnich 120 sekund), które trwa co najmniej 10 sekund.
Rejestruje się dane polisomnograficzne wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu oceny wskaźnika desaturacji tlenu u pacjentów.
|
1 dzień
|
Polisomnografia (PSG) – minimalne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Polisomnografia jest złotym standardem w diagnostyce zaburzeń oddechowych związanych ze snem.
Polisomnografia pozwala na szczegółową ocenę snu.
Rejestruje się dane polisomnograficzne wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu oceny minimalnego procentowego nasycenia tlenem.
|
1 dzień
|
Polisomnografia (PSG) – nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Polisomnografia jest złotym standardem w diagnostyce zaburzeń oddechowych związanych ze snem.
Polisomnografia pozwala na szczegółową ocenę snu.
Rejestruje się dane polisomnograficzne wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu oceny procentowego nasycenia tlenem.
|
1 dzień
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w odstępie 1 miesiąca.
Środek składa się z 19 pojedynczych elementów, tworzących 7 elementów dających jeden ogólny wynik, a jego wypełnienie zajmuje 5–10 minut.
Opracowany przez naukowców z Uniwersytetu w Pittsburghu kwestionariusz PSQI ma być ustandaryzowanym kwestionariuszem snu dla klinicystów i badaczy, łatwym w użyciu i stosowanym w wielu populacjach.
Kwestionariusz był używany w wielu zastosowaniach, w tym w badaniach i działaniach klinicznych, a także w diagnostyce zaburzeń snu.
|
1 dzień
|
Profil zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Profil zdrowia Nottingham (NHP) to ogólna miara wyników zgłaszana przez pacjentów, która ma na celu zmierzenie subiektywnego stanu zdrowia.
Jest to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru opinii pacjenta na temat własnego stanu zdrowia w wielu obszarach.
NPZ składa się z dwóch części.
Pierwsza część koncentruje się na zdrowiu i obejmuje 38 pozycji, które dotyczą bólu, energii, snu, mobilności, reakcji emocjonalnych i izolacji społecznej.
Druga część koncentruje się na dotkniętych obszarach życia i składa się z 7 pozycji, które dotyczą problemów związanych z pracą, pracami domowymi, życiem społecznym, życiem rodzinnym, funkcjami seksualnymi, hobby i wakacjami.
Druga część NHP jest opcjonalna i można ją pominąć bez psucia wyników testu.
|
1 dzień
|
Skala Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jest to badanie służące do oceny fizycznego, społecznego i psychicznego wpływu nadmiernej senności w ciągu dnia na czynności życia codziennego.
W tureckiej wersji FOSQ pominięto pytania związane z czynnościami seksualnymi i składa się ono z 26 pytań.
Każde pytanie jest oceniane jako bez trudności, łagodne, umiarkowane, umiarkowane, ekstremalne i punktowane w przedziale 0-4 punktów.
Niski wynik całkowity wskazuje na niewydolność funkcjonalną.
|
1 dzień
|
Skala senności Epworth
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Senności Epworth została opracowana w 1991 roku przez M.W. Opracowana przez Johnsa.
Skala opracowana do jakościowego i ilościowego pomiaru senności jest praktyczna, łatwa w ocenie i szeroko stosowana.
W odróżnieniu od podobnych skal służy do pomiaru ogólnego poziomu senności w ciągu dnia.
Całkowity wynik 11 i więcej wskazuje na nadmierną senność w ciągu dnia.
Za pomocą tej skali ocenia się senność w ciągu dnia.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany wskaźnik chorób współistniejących Charlsona
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik Charlsona Comorbidity Index (CCI) został początkowo opracowany w celu przewidywania czasu przeżycia osób, u których zdiagnozowano raka, poprzez przypisanie wag konkretnym chorobom.
Obecnie jest używany jako przewodnik dla osób z wieloma chorobami współistniejącymi.
W tym indeksie choroby są oceniane na podstawie ich zachorowalności i śmiertelności.
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie równoważnych wyników chorób.
Klasyfikacja chorób współistniejących dzieli się na niską (wynik ≤ 3), umiarkowaną (wynik 4 i 5), wysoką (wynik 6 i 7) i bardzo wysoką (wynik ≥ 8).
|
1 dzień
|
Kwestionariusz SARC-F
Ramy czasowe: 1 dzień
|
SARC-F to kwestionariusz składający się z 5 pytań, który dotyczy siły, chodzenia wspomaganego, wstawania z krzesła, wchodzenia po schodach i upadków.
Każde pytanie jest obliczane w skali punktowej „0-2”.
Wynik zero oznacza najlepszy wynik, a wynik dziesięciu oznacza najgorszy wynik.
Osoby uzyskujące wynik w przedziale „0-3” punktów uważa się za zdrowe, natomiast osoby uzyskujące 4 punkty i więcej uważa się za objawowe.
Donoszono, że wyniki wynoszące 4 i więcej pozwalają przewidzieć sarkopenię i niekorzystne skutki związane z sarkopenią.
|
1 dzień
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to wartość wynikająca z masy (wagi) i wzrostu osoby.
BMI definiuje się jako masę ciała podzieloną przez kwadrat wysokości ciała i wyraża się w kg/m2, co wynika z masy ciała w kilogramach i wzrostu w metrach.
|
1 dzień
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Procent tkanki tłuszczowej pacjenta to całkowita masa tłuszczu podzielona przez całkowitą masę ciała pomnożoną przez 100; Tłuszcz w organizmie obejmuje niezbędną tkankę tłuszczową i tkankę tłuszczową magazynującą.
Procent tkanki tłuszczowej pacjentów będzie oceniany przy użyciu „skali analizy ciała Tanita BC-545N” z techniką analizy impedancji bioelektrycznej.
A wyniki są rejestrowane w procentach.
|
1 dzień
|
Procent płynów ustrojowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Płyny ustrojowe, płyny ustrojowe lub biopłyny to płyny w organizmie człowieka.
Procent płynów ustrojowych pacjentów będzie oceniany przy użyciu „skali analizy ciała Tanita BC-545N” z techniką analizy impedancji bioelektrycznej.
A wyniki są rejestrowane w procentach.
|
1 dzień
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Masa mięśniowa odnosi się do ilości miękkiej tkanki mięśniowej w organizmie.
Masa mięśniowa pacjentów będzie oceniana przy pomocy „Skali Analizy Ciała Tanita BC-545N” z techniką analizy impedancji bioelektrycznej.
Wyniki zapisuje się w kg.
|
1 dzień
|
Mięśnie bez tłuszczu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Masa beztłuszczowa, czasami utożsamiana z beztłuszczową masą ciała, obejmuje wodę, narządy, kości i mięśnie w organizmie.
Innymi słowy, odnosi się do wszystkich składników ciała z wyjątkiem tłuszczu.
Masę beztłuszczową ocenia się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
1 dzień
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oblicza zmiany całkowitej masy mięśni szkieletowych (w kilogramach) za pomocą analizy i wzorów impedancji bioelektrycznej.
|
1 dzień
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wycenia zmiany całkowitego wskaźnika masy mięśni szkieletowych za pomocą analizy i wzorów impedancji bioelektrycznej.
|
1 dzień
|
Pomiary antropometryczne-szyja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Za pomocą taśmy mierniczej obwód szyi mierzy się w cm.
|
1 dzień
|
Pomiary antropometryczne-talia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Za pomocą taśmy mierniczej obwód talii mierzy się w cm.
|
1 dzień
|
Pomiary antropometryczne – brzuch
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Za pomocą taśmy mierniczej obwód brzucha mierzy się w cm.
|
1 dzień
|
Pomiary antropometryczne – biodra
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Za pomocą taśmy mierniczej obwód bioder mierzy się w cm.
|
1 dzień
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Za pomocą centymetra krawieckiego mierzy się obwód talii i bioder w cm.
W zależności od pomiaru obwodu, obwód talii i bioder oblicza się jako stosunek talii do bioder.
|
1 dzień
|
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dystans przebyty w metrach prostym korytarzem o długości 30 metrów zostanie zarejestrowany tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegania przez 6 minut.
Odległość, jaką w tym okresie powinni pokonać normalni ludzie, wynosi 400-700 metrów.
Ponadto przed i po badaniu za pomocą pulsoksymetru oceniane będą za pomocą pulsoksymetru saturacja i tętno, zmęczenie spoczynkowe i poziom duszności.
Zmodyfikowana Skala Duszności i Zmęczenia Borga zostanie wykorzystana do określenia poziomu duszności spoczynkowej i zmęczenia.
|
1 dzień
|
Krótka bateria wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do pomiaru sprawności fizycznej wykorzystana zostanie skala SPPB, która jest uznanym narzędziem monitorowania funkcji u osób starszych, które zawiera trzy rodzaje ocen: stój przez 10 sekund ze stopami w 3 różnych pozycjach, chód 3 metry lub 4 metry test szybkości i czas pięciokrotnego wstania z krzesła.
Wyniki SPPB wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
|
1 dzień
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar siły mięśni oddechowych zostanie przeprowadzony przy użyciu elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej marki „MicroRPM” (Micro Medical; Wielka Brytania), zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS).
|
1 dzień
|
Siła mięśni - dynamometr
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar siły mięśni oddechowych będzie wykonywany elektronicznym urządzeniem do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej marki „MicroRPM” (Micro Medical; UK), zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
|
1 dzień
|
Poziom aktywności fizycznej - krokomierz
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krokomierz to małe przenośne urządzenie, które mierzy i wyświetla aktywność fizyczną oraz liczy kroki.
Wszyscy pacjenci włączeni do badania stosują go przez 1 tydzień.
Każdy pacjent otrzyma 1 krokomierz i będzie poproszony o codzienne zapisywanie danych z jednego tygodnia na karcie kontrolnej.
Planuje się, że będzie on służył do monitorowania dziennego poziomu aktywności fizycznej pacjentów.
|
1 dzień
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Inwentarza Depresji Becka (BDI-II) to 21-elementowy kwestionariusz samodzielnie zgłaszany, który mierzy występowanie i nasilenie objawów depresji.
Każda z 21 pozycji narzędzia BDI-II reprezentuje objaw depresyjny.
Każdy z objawów ocenia się w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3 (0 = objaw nie występuje; 3 = objaw jest poważny).
Wyniki dla każdego objawu sumuje się, uzyskując łączną punktację dla wszystkich 21 pozycji.
Wynik całkowity mieści się w zakresie 0–63; z czego 0-8 to brak depresji, 0-13 to minimalna depresja, 14-19 to łagodna depresja, 20-28 to umiarkowana depresja, a 29-63 to ciężka depresja.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Główny śledczy: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Krzesło do nauki: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Krzesło do nauki: Melike SARITAS ARSLAN, PT,MSc, Marmara University
- Krzesło do nauki: Esen KIYAN, Prof., Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Zanik mięśni
- Zanik
- Niewydolność oddechowa
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zespół
- Otyłość
- Zaburzenia snu i czuwania
- Aspiracja oddechowa
- Parasomnie
- Sarkopenia
- Zaburzenia oddychania
- Hipowentylacja
- Zespół hipowentylacji otyłości
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-2/GAslan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena-BHP
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończonyZespół otyłości i hipowentylacji | Nocna hipowentylacja pęcherzykowaFrancja
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
National University of Natural MedicineZakończonyPerfuzja obwodowa | Dotlenienie skóry
-
University Hospital, GenevaPamukkale University; Hospices Civils de Lyon; Hospital Clinic of Barcelona; German... i inni współpracownicyNieznanyChoroby układu krążenia | Ciężka dysfunkcja nerek niewymagająca dializNiemcy, Francja, Hiszpania, Szwajcaria, Indyk