肺炎疫苗教育干预研究 (PVI)

背景

肺炎球菌疾病是高危成年人群发病和死亡的一个重要原因，尽管已经有了有效的疫苗和明确的疫苗接种指南，但其疫苗接种率仍然严重不足。 解决这个问题对公共卫生至关重要，本研究的重点是通过入院期间药房主导的患者教育来提高肺炎球菌疫苗的接受率。

先前的研究表明，初级保健之外的医院环境提供了疫苗接种的机会，特别是在急性护理环境中，并且先前的许多研究尝试了针对流感疫苗和先前的肺炎球菌疫苗的不同类型的干预措施。 在这些研究中，通过专门诊所、常规订单、强有力的提供者建议、提醒系统以及药剂师与护理人员合作筛查和教育患者等干预措施，可以看到疫苗接种率的提高。 还有证据表明，与药房和护理人员的合作已显示疫苗接种率显着提高。 之前的研究也评估了药学学生的作用，结果显示疫苗接种率增加了 20%，而所使用的资源几乎没有增加。 尽管多年来采用了多种策略来提高疫苗接种率，但患者拒绝接种疫苗仍存在一个重大障碍需要克服。 药剂师主导的干预措施被证明可以提高住院患者的疫苗接种率，但拒绝率仍然很高，这表明需要采取更有针对性的方法。 对人口因素与成人免疫接种率之间关系的审查表明，高等教育和收入水平与疫苗接种率的提高和更知情的态度相关，然而，更深入地探究拒绝背后的原因有助于克服这一障碍。 一个仍然未知的显着因素是更好地了解患者对疫苗的看法。 考虑到这一点，本研究将使用医生-药房协作干预作为提高疫苗接受率的方法，但更重要的是，将通过调查患者决定背后的观点来收集有关干预影响的信息。

这项研究将针对符合肺炎球菌疫苗推荐标准的入院成年患者，特别是 65 岁或以上的高危人群。 主要终点是与没有干预的标准护理相比，符合条件的接受药房干预的患者对肺炎球菌疫苗的接受率。

预计药房干预后肺炎球菌疫苗的接受率将会增加。 这一假设背后的基本原理是建立在这样的基本理解之上的：药剂师的个人互动和教育可以为患者提供一定程度的清晰度、信心和信任。 潜在的陷阱可能包括患者因先前对疫苗的信念或误解而产生的抵制、实施药房主导的干预措施中的行政挑战或疫苗供应中的后勤问题。 该研究的次要终点将是通过调查所有患者的决定原因来揭示拒绝接种疫苗背后的一些原因。

提高肺炎球菌疫苗接种率对个人参与者和社会都有直接好处。 个人获得了针对潜在严重感染的保护，在社会层面上，这意味着医疗负担的减轻、资源压力的减轻以及公共卫生结果的改善。 提高疫苗接受度有助于群体免疫，降低疫情爆发的风险，并保护可能无法接种疫苗的弱势群体。 随着疫苗覆盖率的提高，住院率可能会降低，从而节省大量成本并腾出资源来满足其他关键需求。 鉴于先前研究的证据和已发现的差距，我们提出的项目旨在利用药房干预来提高入院期间肺炎球菌疫苗的接受率。 这不仅有希望改善患者的治疗结果，而且有利于更广泛的公共卫生和社会福利。

假设

在患者入院期间对患者实施肺炎球菌疫苗教育干预，将增加他们对肺炎免疫重要性的了解，从而与完全不接受教育相比，提高出院前的疫苗接种接受率。

大概的科目数量

该研究将招募大约 100 名 Geisinger 患者，其中 50 名患者作为对照组，50 名患者作为治疗组。 当患者符合资格标准并在出院前被询问是否需要疫苗时，将定义招募，独立于任何疫苗教育干预。

招聘

所有入住 Geisinger South Wilkes-Barre 医院住院家庭医学服务的患者都将在住院期间接受疫苗资格筛查。 住院医师将通过电子健康记录使用患者健康信息进行筛查，以根据疫苗接种的纳入/排除标准确定资格。 通过标准阈值的患者将被随机分为对照组和治疗组，以确保获得1:1的比例，以确保有足够的数据点用于数据分析。 然后，初级保健团队的住院医生将联系这些患者，询问他们是否需要疫苗，并做出是或否的决定。 属于对照组的患者只会由住院医生提供疫苗选择。 在治疗组中，一名药学学生将在居民询问他们是否愿意选择疫苗之前向患者提供肺炎疫苗教育干预。 最终，在患者做出疫苗接种决定后，住院医师将向对照患者和治疗患者提供一份简短的调查问卷，了解其疫苗接种决定的推理，无论患者是否接受或拒绝。

研究中遇到患者的大致持续时间

患者将在盖辛格南威尔克斯巴里医院接受家庭医学服务期间被招募参加这项研究。 不会有任何后续行动，因为所有招募和数据收集的关键事件都发生在他们出院之前。

完整学习的大致持续时间

这项研究将在大约一年内完成。 研究的结束是指最终患者出院或从患者的电子健康记录或问卷结果中收集数据的结束。

程序

有资格接种 Prevnar 20 疫苗的患者将有机会在住院期间出院前进行免疫接种。

资格筛选：

所有在 Geisinger South Wilkes-Barre 医院接受家庭医学服务的患者都有资格参加该研究。 在患者住院期间，Geisinger 机构审查委员会批准的研究小组成员将审查患者的电子健康记录，以确定他们是否符合 Prevnar 20 疫苗必要的纳入和排除标准要求。 预计每天大约可筛查 2-3 名患者。

随机化：

如果患者符合标准并有资格进行 Prevnar 20 免疫接种，他们将使用计算机生成的序列和研究安全电子数据库构建中的分配，按 1:1 的比例随机分为两组（对照组或治疗组）。 随机化方案将由经批准的生物统计学人员制定，以确保有足够的患者属于研究的每个类别。 将患者输入数据库的住院医师将记录哪些患者属于每组，以确定研究的下一步。

患者互动：

IRB 批准的临床住院医生将与随机选择作为对照的患者进行 Prevnar 20 疫苗接种。 如果他们接受，患者将接受 Prevnar 20 作为标准护理的一部分，并针对肺炎球菌病毒进行免疫接种。 如果他们拒绝，患者将不会接受标准护理中的任何疫苗接种。 对于随机分配到治疗组的患者，指定的药学学生将首先接近患者并提供有关 Prevnar 20 的重要信息的口头教育，包括益处、风险、副作用等。 教育完成后，临床医生将接近患者并询问他们是否需要疫苗（如对照组）。 然后，疫苗接受/拒绝将被输入到研究的安全数据库中，作为临床医生研究的数据点。

调查问卷：

在对照组和治疗组中，临床医生都会接近患者并口头提出有关他们接受或拒绝疫苗的决策推理的定性问题。 这份简短的调查问卷将包括可能为他们的决策提供洞察力的不同因素，并帮助确定不同患者身份、是否接受过教育以及他们的最终决定之间的相关性。 当患者接触结束时，这些问题的答案将被输入到研究的安全数据库中。