Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pneumonivaccine uddannelsesinterventionsundersøgelse (PVI)

1. april 2024 opdateret af: Geisinger Clinic

Læge-apoteker-samarbejde for at øge patientens accept af pneumokokvaccination før indlæggelsesudskrivning

Målet med dette interventionelle kliniske forsøg er at undersøge virkningen af ​​medicin- og apoteksledet uddannelse på patientacceptraten af ​​Prevnar 20 lungebetændelsesvaccination hos patienter, der er kvalificerede til at modtage vaccinen. Uddannelsesinterventionen og den efterfølgende mulighed for at få vaccinen vil blive udført, mens patienten er indlagt i døgnbehandling, inden udskrivelsen. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • Vil supplerende undervisning om Prevnar 20 pneumokokvaccinen påvirke patientacceptraten, når der træffes en beslutning om at modtage den?
  • Er der nogen anden statistisk relevant kvalitativ begrundelse bag patientens endelige beslutning om at acceptere eller afvise vaccinen?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND

Pneumokoksygdom, en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed i voksenpopulationer i risikogruppen, er fortsat væsentligt undervaccineret på trods af tilgængeligheden af ​​en effektiv vaccine og klare retningslinjer for dens administration. At løse dette problem er af afgørende betydning for folkesundheden, og denne undersøgelse fokuserer på at øge antallet af pneumokokvaccineaccept gennem apoteksledet patientuddannelse under hospitalsindlæggelser.

Tidligere forskning tyder på, at hospitalsmiljøer, uden for den primære sundhedspleje, giver mulighed for vaccination, især i det akutte plejemiljø, og mange tidligere undersøgelser har forsøgt forskellige typer interventioner for influenzavaccinerne og tidligere pneumokokvacciner. I disse undersøgelser blev der set forbedringer i vaccinationsrater fra interventioner, herunder dedikerede klinikker, stående ordrer, stærke udbyderanbefalinger, påmindelsessystemer og farmaceuter, der screenede og uddannede patienter i samarbejde med sygeplejen. Der er også dokumentation for, at samarbejdet med apotek og sygepleje har vist betydelige stigninger i vaccinationsraterne. Den farmaceutstuderendes rolle blev også evalueret i tidligere undersøgelser, som viste en stigning på 20 % i vaccinationsrater med en lille stigning i ressourceforbrug. Mens flere strategier er blevet anvendt i årenes løb for at forbedre vaccineoptagelsen, er der en betydelig hindring at overvinde i patientafvisning. Farmaceut-ledede interventioner har vist sig at øge vaccinationshastigheden i indlæggelser, men antallet af afslag er fortsat høj, hvilket viser behovet for en mere skræddersyet tilgang. En gennemgang af forholdet mellem demografiske faktorer og voksenvaccinationsrater viste, at højere uddannelse og indkomstniveauer korrelerede med øgede vaccinationsrater og mere informerede holdninger, men et dybere dyk ned i årsagen bag afslaget var berettiget for at hjælpe med at overvinde forhindringen. En bemærkelsesværdig faktor, der forbliver ukendt, er at have en bedre forståelse af patientens synspunkt over for vacciner. Med dette in mente vil denne undersøgelse bruge en læge-apotek-samarbejdsintervention som metode til at øge vaccineacceptraterne, men endnu vigtigere, vil den indsamle information om virkningen af ​​interventionen gennem undersøgelse af patientens synspunkt bag deres beslutning.

Denne undersøgelse vil målrette mod voksne patienter indlagt på hospitalet, som falder ind under de anbefalede kriterier for pneumokokvaccinen, især dem i alderen 65 år eller ældre og risikokategorier. Det primære endepunkt vil være frekvensen af ​​accept af pneumokokvaccine blandt kvalificerede patienters post-apotek intervention sammenlignet med standardbehandling uden intervention.

Det forventes, at der vil være en stigning i antallet af accept af pneumokokvacciner efter lægemiddelintervention. Rationalet bag denne hypotese er bygget på den grundlæggende forståelse af, at personlig interaktion og uddannelse af en farmaceut kan give et niveau af klarhed, tillid og tillid til patienterne. Potentielle faldgruber kan omfatte modstand fra patienter på grund af tidligere overbevisninger eller misforståelser om vacciner, administrative udfordringer med at implementere apoteksledede interventioner eller logistiske problemer i vaccineforsyningen. Undersøgelsens sekundære endepunkt vil være at afdække nogle af årsagerne bag afvisningen af ​​vaccinen ved at undersøge alle patienter med hensyn til årsagen til deres beslutning.

Forbedring af antallet af pneumokokvaccinationer har direkte fordele for både individuelle deltagere og samfundet. Individet får beskyttelse mod potentielt alvorlige infektioner, og på samfundsniveau betyder det reducerede sundhedsbyrder, mindre belastning af ressourcer og bedre resultater for folkesundheden. Øget vaccineaccept bidrager til flokimmunitet, reducerer risikoen for udbrud og beskytter sårbare befolkningsgrupper, som måske ikke er i stand til at blive vaccineret. Med bedre vaccinedækning kan hospitalsindlæggelsesraterne falde, hvilket fører til betydelige omkostningsbesparelser og frigør ressourcer til andre kritiske behov. På baggrund af beviserne fra tidligere undersøgelser og de identificerede huller, sigter vores foreslåede projekt på at udnytte apoteksintervention til at øge acceptfrekvensen for pneumokokvacciner under hospitalsindlæggelser. Dette lover ikke kun bedre patientresultater, men også for bredere offentlige sundheds- og sociale ydelser.

HYPOTESE

Implementering af pneumokokvaccineuddannelsesintervention til patienter under deres indlæggelse på hospital vil øge deres forståelse af vigtigheden af ​​lungebetændelsesvaccination, hvilket resulterer i øgede vaccinationsacceptrater før udskrivelse sammenlignet med slet ikke at modtage undervisningen.

OMTRÆNGELIG ANTAL FAG

Cirka 100 Geisinger-patienter vil blive kontaktet til rekruttering i undersøgelsen, med 50 patienter som kontroller og 50 patienter som behandlinger. Rekruttering vil blive defineret, når en patient opfylder berettigelseskriterierne og bliver spurgt, om de ønsker vaccinen inden udskrivelsen, uafhængigt af enhver vaccineuddannelsesintervention.

REKRUTTERING

Alle patienter, der er indlagt i den indlagte familiemedicin på Geisinger South Wilkes-Barre hospitalet, vil blive screenet for vaccineberettigelse inden for varigheden af ​​deres ophold. Screening vil finde sted af en medicinsk beboer ved hjælp af patientens helbredsoplysninger gennem elektroniske sundhedsjournaler til at bestemme berettigelse baseret på inklusions-/udelukkelseskriterier for vaccineadministration. Patienter, der passerer kriterietærsklen, vil blive tilfældigt placeret i kontrol- og behandlingsgrupper i overensstemmelse hermed for at sikre, at der opnås et forhold på 1:1 for at sikre nok datapunkter til dataanalyse. Disse patienter vil derefter blive kontaktet af en medicinsk beboer i primærplejeteamet og spørge, om de vil have vaccinen med en ja eller nej-beslutning. Patienter, der falder i kontrolgruppen, vil kun blive præsenteret for vaccinemuligheden af ​​den medicinske beboer. I behandlingsgruppen vil en farmaceutstuderende give patienten lungebetændelsesvaccineuddannelsesintervention, før beboeren spørger, om de vil have vaccinemuligheden. I sidste ende efter vaccinebeslutningen fra patienten, vil beboeren give både kontrol- og behandlingspatienter et kort spørgeskema vedrørende deres begrundelse for deres vaccinationsbeslutning, uanset om patienten accepteres eller nægtes det eller ej.

OMTRÆNGELIG VARIGHED AF PATIENTMØDET I STUDIE

Patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen under varigheden af ​​deres indlæggelse til familiemedicin på Geisinger South Wilkes-Barre hospital. Der vil ikke være nogen opfølgning, da alle nøglebegivenheder i forbindelse med rekruttering og dataindsamling sker før deres afskedigelse.

OMTRÆNGELIG VARIGHED AF FULD STUDIE

Denne undersøgelse vil være afsluttet om cirka et år. Slutningen af ​​undersøgelsen er udskrivelsen af ​​den endelige patient eller afslutningen af ​​indsamlingen af ​​data fra patientens elektroniske sygejournal eller spørgeskemaresultater.

PROCEDURER

Patienter, der kvalificerer sig til Prevnar 20-vaccinen, vil blive tilbudt muligheden for immunisering inden udskrivelse under indlæggelse.

Screening for berettigelse:

Alle patienter indlagt i familiemedicin på Geisinger South Wilkes-Barre hospital er berettiget til undersøgelsen. Under patientens ophold vil et af Geisinger institutionel review bestyrelsen godkendt studieteammedlem gennemgå patientens elektroniske patientjournal for at afgøre, om de opfylder de nødvendige inklusions- og eksklusionskriterier for Prevnar 20-vaccinen på patient-til-patient-basis. Det forventes, at ca. 2-3 patienter kan screenes pr. dag.

Randomisering:

Hvis patienten opfylder kriterierne og kvalificerer sig til Prevnar 20-immunisering, vil de blive randomiseret i to grupper (kontrol eller behandling) i et 1:1-forhold ved hjælp af en computergenereret sekvens og allokering inden for undersøgelsens sikre elektroniske databaseopbygning. Randomiseringsordningen vil blive udviklet af godkendt biostatistikpersonale for at sikre, at nok patienter falder ind under hver kategori for undersøgelsen. Den medicinske beboer, der indtaster patienten i databasen, vil notere, hvem hvilke patienter falder ind i hver gruppe for at bestemme det næste trin i undersøgelsen.

Patientinteraktion:

Patienter, der er tilfældigt udvalgt som kontroller, vil blive kontaktet af den IRB-godkendte kliniske beboer, der tilbyder Prevnar 20-vaccination. Hvis de accepterer, vil patienten modtage Prevnar 20 som en del af deres standardbehandling og immuniseret mod pneumokokvirus. Hvis de nægter, vil patienten ikke modtage nogen vaccine som en del af deres standardbehandling. Hos patienter, der tilfældigt placeres i behandlingsgruppen, vil en tilknyttet farmaceutstuderende først henvende sig til patienten og give mundtlig undervisning af vigtig information om Prevnar 20, herunder fordele, risici, bivirkninger mv. Når uddannelsen er afsluttet, vil klinikeren henvende sig til patienten og spørge, om de vil have vaccinen (som kontrolgruppen). Vaccineaccept/-afslag vil derefter blive indtastet i undersøgelsens sikre database som et datapunkt for undersøgelsen af ​​klinikeren.

Spørgeskema:

I både kontrol- og behandlingsgrupper vil klinikeren henvende sig til patienten og verbalt fremlægge kvalitative spørgsmål vedrørende deres beslutningsgrundlag om, hvorfor de accepterede eller afviste vaccinen. Dette korte spørgeskema vil omfatte forskellige faktorer, der kan give indsigt i deres beslutningstagning og hjælpe med at bestemme sammenhænge mellem forskellige patientidentifikatorer, tilstedeværelse eller fravær af uddannelse og deres endelige beslutning. Svar på disse spørgsmål vil blive indtastet i undersøgelsens sikre database, når patientmødet slutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt i indlagt familiemedicinsk tjeneste.
  • Patienter, der ikke tidligere er blevet vaccineret mod lungebetændelse.
  • Patienter, der opfylder specifik egnethed til Prevnar 20-vaccine: Over 65 år ELLER er blevet diagnosticeret med en af ​​følgende: diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har modtaget lungebetændelsesvaccination i plejehistorien.
  • Patienter med lungebetændelse indlagt diagnose på tidspunktet for rekruttering.
  • Patienter med aktive infektioner.
  • Patienter, der er i en immunsupprimeret status.
  • Patienter, der er allergiske over for alle komponenter i vaccinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der er randomiseret i denne arm, FÅR IKKE undervisning i pneumokokvaccine, før de har fået mulighed for at acceptere eller afvise vaccinen.
Eksperimentel: Behandling
Patienter, der er randomiseret i denne arm, FÅR Pneumokokvaccineuddannelse, før de får mulighed for at acceptere eller afvise vaccinen.
Uddannelse givet til patienter for at informere dem og øge deres bevidsthed om fordelene ved at blive vaccineret mod pneumokok lungebetændelse
Andre navne:
  • Pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der accepterer Prevnar 20 pneumokokvaccinen efter at have modtaget apoteksstyret undervisningsintervention under standardbehandling.
Tidsramme: Gennem studieafslutning på op til et år.
Patienter, der svarer "ja", når de får mulighed for at modtage Prevnar 20 Pneumokokvaccinen, efter at de har modtaget vaccinespecifik undervisning for at øge deres viden og bevidsthed om lungebetændelsesvaccinen.
Gennem studieafslutning på op til et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen direkte hensigt om at dele individuelle deltagerdata relateret til denne undersøgelse. Ifølge instituttets politik vil registreringer af data genereret under denne undersøgelse dog blive afidentificeret og opbevares i mindst 6 år i instituttets sikrede database og derefter destrueret. Inden destruktion vil dataene have MULIGHED for at blive brugt til anden Geisinger institutionel review bestyrelse-godkendt forskning, hvis det er relevant.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Pneumokok

Kliniske forsøg med Pneumokokvaccineuddannelse

3
Abonner