Étude d'intervention éducative sur le vaccin contre la pneumonie (PVI)

ARRIÈRE-PLAN

La maladie pneumococcique, une cause importante de morbidité et de mortalité chez les populations adultes à risque, reste largement sous-vaccinée malgré la disponibilité d'un vaccin efficace et de directives claires pour son administration. Aborder ce problème est d'une importance capitale pour la santé publique, et cette étude se concentre sur l'amélioration des taux d'acceptation du vaccin antipneumococcique grâce à l'éducation des patients dirigée par les pharmacies lors des admissions à l'hôpital.

Des recherches antérieures suggèrent que les environnements hospitaliers, en dehors des soins primaires, présentent une opportunité de vaccination, en particulier dans le contexte des soins de courte durée, et de nombreuses études antérieures ont tenté différents types d'interventions pour les vaccins contre la grippe et les vaccins antipneumococciques antérieurs. Dans ces études, des améliorations des taux de vaccination ont été constatées grâce à des interventions comprenant des cliniques dédiées, des ordonnances permanentes, des recommandations fortes des prestataires, des systèmes de rappel et des pharmaciens dépistant et éduquant les patients en collaboration avec les infirmières. Il existe également des preuves que les efforts de collaboration avec les pharmacies et les infirmières ont entraîné une augmentation significative des taux de vaccination. Le rôle de l'étudiant en pharmacie a également été évalué dans des études antérieures qui ont montré une augmentation de 20 % des taux de vaccination avec une faible augmentation des ressources utilisées. Bien que de multiples stratégies aient été employées au fil des années pour améliorer le taux de vaccination, il existe un obstacle important à surmonter : le refus des patients. Il a été démontré que les interventions menées par les pharmaciens augmentent le taux de vaccination en milieu hospitalier, mais les taux de refus restent élevés, ce qui montre la nécessité d'une approche plus adaptée. Un examen de la relation entre les facteurs démographiques et les taux de vaccination des adultes a montré qu'un niveau d'éducation et de revenu plus élevé était corrélé à des taux de vaccination accrus et à des attitudes plus informées. Toutefois, une analyse plus approfondie des raisons du refus s'impose pour aider à surmonter cet obstacle. Un facteur notable qui reste inconnu est la meilleure compréhension du point de vue du patient à l'égard des vaccins. En gardant cela à l'esprit, cette étude utilisera une intervention collaborative médecin-pharmacie comme méthode pour améliorer les taux d'acceptation des vaccins, mais plus important encore, collectera des informations sur l'impact de l'intervention en interrogeant le point de vue du patient derrière sa décision.

Cette étude ciblera les patients adultes admis à l'hôpital qui répondent aux critères recommandés pour le vaccin antipneumococcique, en particulier ceux âgés de 65 ans ou plus et les catégories à risque. Le critère d'évaluation principal sera le taux d'acceptation du vaccin antipneumococcique parmi les patients éligibles intervention post-pharmacie par rapport aux soins standard sans intervention.

On s'attend à ce qu'il y ait une augmentation des taux d'acceptation du vaccin antipneumococcique après l'intervention pharmaceutique. La justification de cette hypothèse repose sur la compréhension fondamentale selon laquelle l’interaction personnelle et l’éducation dispensée par un pharmacien peuvent apporter un niveau de clarté, de confiance et de confiance aux patients. Les pièges potentiels pourraient inclure la résistance des patients en raison de croyances ou d’idées fausses concernant les vaccins, les difficultés administratives liées à la mise en œuvre d’interventions dirigées par les pharmacies ou les problèmes logistiques liés à l’approvisionnement en vaccins. Le critère d'évaluation secondaire de l'étude sera de découvrir certaines des raisons du refus du vaccin en interrogeant tous les patients sur la raison de leur décision.

L’amélioration des taux de vaccination contre le pneumocoque présente des avantages directs tant pour les participants individuels que pour la société. L’individu bénéficie d’une protection contre les infections potentiellement graves, ce qui, au niveau sociétal, se traduit par une réduction du fardeau des soins de santé, une diminution de la pression sur les ressources et de meilleurs résultats en matière de santé publique. L’acceptation croissante du vaccin contribue à l’immunité collective, réduisant le risque d’épidémies et protégeant les populations vulnérables qui pourraient ne pas être en mesure de se faire vacciner. Avec une meilleure couverture vaccinale, les taux d’hospitalisation pourraient diminuer, ce qui entraînerait des économies substantielles et libérerait des ressources pour d’autres besoins critiques. Compte tenu des preuves d'études antérieures et des lacunes identifiées, notre projet proposé vise à tirer parti de l'intervention pharmaceutique pour améliorer les taux d'acceptation du vaccin antipneumococcique lors des admissions à l'hôpital. Cela est non seulement prometteur pour de meilleurs résultats pour les patients, mais également pour des avantages plus larges en matière de santé publique et de protection sociale.

HYPOTHÈSE

La mise en œuvre d'une intervention éducative sur le vaccin antipneumococcique auprès des patients lors de leur admission à l'hôpital augmentera leur compréhension de l'importance de la vaccination contre la pneumonie, entraînant ainsi une augmentation des taux d'acceptation de la vaccination avant la sortie par rapport au fait de ne pas recevoir d'éducation du tout.

NOMBRE APPROXIMATIF DE SUJETS

Environ 100 patients Geisinger seront approchés pour le recrutement dans l'étude, avec 50 patients comme témoins et 50 patients comme traitements. Le recrutement sera défini lorsqu'un patient répond aux critères d'éligibilité et qu'on lui demande s'il souhaite recevoir le vaccin avant sa sortie, indépendamment de toute intervention d'éducation vaccinale.

RECRUTEMENT

Tous les patients admis au service de médecine familiale hospitalière de l'hôpital Geisinger South Wilkes-Barre seront examinés pour déterminer leur éligibilité au vaccin pendant la durée de leur séjour. Le dépistage sera effectué par un médecin résident utilisant les informations sur la santé du patient via les dossiers de santé électroniques pour déterminer l'éligibilité en fonction des critères d'inclusion/exclusion pour l'administration du vaccin. Les patients qui dépassent le seuil des critères seront placés au hasard dans des groupes de contrôle et de traitement en conséquence pour garantir qu'un ratio de 1 : 1 est acquis afin de garantir suffisamment de points de données pour l'analyse des données. Ces patients seront ensuite approchés par un médecin résident de l’équipe de soins primaires et leur demanderont s’ils souhaitent recevoir le vaccin avec une décision oui ou non. Les patients qui font partie du groupe témoin ne se verront présenter l’option de vaccin que par le médecin résident. Dans le groupe de traitement, un étudiant en pharmacie fournira au patient une intervention éducative sur le vaccin contre la pneumonie avant que le résident ne lui demande s'il souhaite l'option vaccin. En fin de compte, après la décision vaccinale du patient, le résident fournira aux patients témoins et aux patients traités un court questionnaire concernant le raisonnement de leur décision de vaccination, que le patient l'ait accepté ou refusé ou non.

DURÉE APPROXIMATIVE DE LA RENCONTRE DU PATIENT DANS L'ÉTUDE

Les patients seront recrutés pour l'étude pendant la durée de leur admission aux services de médecine familiale de l'hôpital Geisinger South Wilkes-Barre. Il n'y aura aucun suivi, car tous les événements clés du recrutement et de la collecte de données se produisent avant leur licenciement.

DURÉE APPROXIMATIVE DE L'ÉTUDE COMPLÈTE

Cette étude sera achevée dans environ un an. La fin de l'étude correspond à la sortie du patient final ou à la fin de la collecte des données du dossier de santé électronique du patient ou des résultats du questionnaire.

PROCÉDURES

Les patients admissibles au vaccin Prevnar 20 se verront offrir la possibilité de se faire vacciner avant leur sortie lors de leur admission en milieu hospitalier.

Dépistage d'éligibilité :

Tous les patients admis aux services de médecine familiale de l'hôpital Geisinger South Wilkes-Barre sont éligibles pour l'étude. Pendant le séjour du patient, un membre de l'équipe d'étude approuvé par le comité d'examen institutionnel Geisinger examinera le dossier de santé électronique du patient pour déterminer s'il répond aux critères d'inclusion et d'exclusion nécessaires du vaccin Prevnar 20, patient par patient. On prévoit qu'environ 2 à 3 patients pourraient être dépistés par jour.

Randomisation:

Si le patient répond aux critères et est admissible à la vaccination Prevnar 20, il sera randomisé en deux groupes (contrôle ou traitement) dans un rapport de 1 : 1 en utilisant une séquence et une allocation générées par ordinateur dans la base de données électronique sécurisée de l'étude. Le schéma de randomisation sera développé par du personnel de biostatistique agréé pour garantir qu'un nombre suffisant de patients entrent dans chaque catégorie pour l'étude. Le médecin résident saisissant le patient dans la base de données notera quels patients appartiennent à chaque groupe pour déterminer la prochaine étape de l'étude.

Interactions avec les patients :

Les patients sélectionnés au hasard comme témoins seront approchés par le résident clinique approuvé par l'IRB qui proposera la vaccination Prevnar 20. S'ils acceptent, le patient recevra Prevnar 20 dans le cadre de ses soins standard et sera immunisé contre le virus pneumococcique. S’il refuse, le patient ne recevra aucun vaccin dans le cadre de ses soins standard. Chez les patients placés au hasard dans le groupe de traitement, un étudiant en pharmacie désigné approchera d'abord le patient et lui fournira une éducation verbale des informations importantes sur Prevnar 20, y compris les avantages, les risques, les effets secondaires, etc. Une fois la formation terminée, le clinicien approchera le patient et lui demandera s'il souhaite recevoir le vaccin (comme le groupe témoin). L'acceptation/le refus du vaccin sera ensuite saisi dans la base de données sécurisée de l'étude comme point de données pour l'étude par le clinicien.

Questionnaire:

Dans les groupes de contrôle et de traitement, le clinicien approchera le patient et lui présentera verbalement des questions qualitatives concernant sa décision et les raisons pour lesquelles il a accepté ou refusé le vaccin. Ce bref questionnaire inclura différents facteurs qui peuvent donner un aperçu de leur prise de décision et aider à déterminer les corrélations entre les différents identifiants des patients, la présence ou l'absence d'éducation et leur décision finale. Les réponses à ces questions seront saisies dans la base de données sécurisée de l'étude à la fin de la rencontre avec le patient.