Utdanningsintervensjonsstudie for vaksine mot lungebetennelse (PVI)

BAKGRUNN

Pneumokokksykdom, en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet i voksne risikopopulasjoner, er fortsatt betydelig undervaksinert til tross for tilgjengeligheten av en effektiv vaksine og klare retningslinjer for administrering. Å adressere dette problemet er av største betydning for folkehelsen, og denne studien fokuserer på å øke frekvensen av pneumokokkvaksineaksept gjennom apotekledet pasientopplæring under sykehusinnleggelser.

Tidligere forskning tyder på at sykehusmiljøer, utenfor primærhelsetjenesten, gir mulighet for vaksinasjon, spesielt i akuttomsorgen, og mange tidligere studier har forsøkt ulike typer intervensjoner for influensavaksine og tidligere pneumokokkvaksiner. I disse studiene ble det sett forbedringer i vaksinasjonsrater fra intervensjoner inkludert dedikerte klinikker, stående ordre, sterke leverandøranbefalinger, påminnelsessystemer og farmasøyter som screener og utdanner pasienter i samarbeid med sykepleie. Det er også bevis på at samarbeid med apotek og sykepleie har vist betydelig økning i vaksinasjonsraten. Rollen til farmasistudenten ble også evaluert i tidligere studier som viste en 20 % økning i vaksinasjonsrater med liten økning i ressursbruk. Mens flere strategier har blitt brukt i løpet av årene for å forbedre vaksineopptaket, er det en betydelig hindring å overvinne når det gjelder pasientavslag. Farmasøytledede intervensjoner ble vist å øke vaksinasjonsfrekvensen i døgnopphold, men antallet avslag er fortsatt høye, noe som viser behovet for en mer skreddersydd tilnærming. En gjennomgang av forholdet mellom demografiske faktorer og vaksinasjonsrater for voksne viste at høyere utdanning og inntektsnivåer korrelerte med økte vaksinasjonsrater og mer informerte holdninger, men et dypere dykk i årsaken bak avslaget var berettiget for å hjelpe til med å overvinne hindringen. En viktig faktor som forblir ukjent er å ha en bedre forståelse av pasientens syn på vaksiner. Med dette i bakhodet, vil denne studien bruke en lege-apotek-samarbeidsintervensjon som metode for å øke vaksineakseptraten, men enda viktigere, vil samle informasjon om virkningen av intervensjonen gjennom å kartlegge pasientens synspunkt bak avgjørelsen.

Denne studien vil være rettet mot voksne pasienter innlagt på sykehus som faller inn under de anbefalte kriteriene for pneumokokkvaksinen, spesielt de i alderen 65 år eller eldre og risikokategorier. Det primære endepunktet vil være frekvensen av pneumokokkvaksineaksept blant kvalifiserte pasienters intervensjon etter farmasi sammenlignet med standardbehandling uten intervensjonen.

Det forventes at det vil være en økning i frekvensen av aksept for pneumokokkvaksine etter farmasøytisk intervensjon. Begrunnelsen bak denne hypotesen er bygget på den grunnleggende forståelsen av at personlig interaksjon og opplæring av en farmasøyt kan gi et nivå av klarhet, tillit og tillit til pasienter. Potensielle fallgruver kan inkludere motstand fra pasienter på grunn av tidligere tro eller misoppfatninger om vaksiner, administrative utfordringer med å implementere apotekledede intervensjoner eller logistiske problemer i vaksineforsyning. Det sekundære endepunktet for studien vil være å avdekke noen av årsakene bak avslag på vaksinen ved å kartlegge alle pasienter angående årsaken til deres beslutning.

Forbedring av pneumokokkvaksinasjonsraten har direkte fordeler både for individuelle deltakere og samfunnet. Individet får beskyttelse mot potensielt alvorlige infeksjoner, og på samfunnsnivå betyr dette reduserte helsebyrder, mindre ressursbelastning og bedre folkehelseresultater. Økt vaksineaksept bidrar til flokkimmunitet, reduserer risikoen for utbrudd og beskytter sårbare befolkninger som kanskje ikke kan vaksineres. Med bedre vaksinedekning kan antallet sykehusinnleggelser reduseres, noe som fører til betydelige kostnadsbesparelser og frigjør ressurser til andre kritiske behov. Gitt bevisene fra tidligere studier og de identifiserte hullene, har vårt foreslåtte prosjekt som mål å utnytte apotekintervensjon for å øke akseptraten for pneumokokkvaksine under sykehusinnleggelser. Dette gir ikke bare løfter om bedre pasientresultater, men også for bredere folkehelse og sosiale velferdsgoder.

HYPOTESE

Implementering av pneumokokkvaksineutdanningsintervensjon til pasienter under innleggelse på sykehus vil øke deres forståelse av viktigheten av lungebetennelsesvaksinering, og dermed resultere i økte akseptrater for vaksinasjon før utskrivning sammenlignet med å ikke motta utdanning i det hele tatt.

OMTRENTLIG ANTALL FAG

Omtrent 100 Geisinger-pasienter vil bli kontaktet for rekruttering i studien, med 50 pasienter som kontroller og 50 pasienter som behandlinger. Rekruttering vil bli definert når en pasient oppfyller kvalifikasjonskriteriene og blir spurt om de vil ha vaksinen før utskrivning, uavhengig av eventuell vaksineutdanningsintervensjon.

REKRUTTERING

Alle pasienter som legges inn på sykehuset for familiemedisin ved Geisinger South Wilkes-Barre sykehus vil bli undersøkt for vaksineberettigelse i løpet av oppholdet. Screening vil finne sted ved at en medisinsk beboer bruker pasientens helseinformasjon gjennom elektroniske helsejournaler for å avgjøre kvalifisering basert på inkluderings-/eksklusjonskriterier for vaksineadministrasjon. Pasienter som passerer kriterieterskelen vil bli tilfeldig plassert i kontroll- og behandlingsgrupper i henhold til dette for å sikre at det oppnås et forhold på 1:1 for å sikre nok datapunkter for dataanalyse. Disse pasientene vil da bli kontaktet av en medisinsk beboer i primærhelseteamet og spørre om de vil ha vaksinen med et ja eller nei avgjørelse. Pasienter som faller i kontrollgruppen vil kun bli presentert for vaksinealternativet av den medisinske beboeren. I behandlingsgruppen vil en farmasistudent gi lungebetennelsesvaksineopplæring til pasienten før beboeren spør om de vil ha vaksinealternativet. Til syvende og sist etter vaksinevedtaket fra pasienten, vil beboeren gi både kontroll- og behandlingspasienter et kort spørreskjema angående begrunnelsen for vaksinasjonsbeslutningen, uavhengig av om pasienten akseptert eller nektet det eller ikke.

OMTRENTLIG VARIGHET AV PASIENTMØTET I STUDIE

Pasienter vil bli rekruttert til studien i løpet av varigheten av innleggelsen til familiemedisinske tjenester ved Geisinger South Wilkes-Barre sykehus. Det vil ikke være noen oppfølging, da alle viktige hendelser ved rekruttering og datainnsamling skjer før de utskrives.

OMTRENTLIG VARIGHET AV FULL STUDIE

Denne studien vil være ferdig om cirka ett år. Slutten av studien er utskrivningen av den endelige pasienten eller slutten av innsamlingen av data fra pasientens elektroniske helsejournal eller spørreskjemaresultater.

PROSEDYRER

Pasienter som kvalifiserer for Prevnar 20-vaksinen vil få tilbud om vaksinasjon før utskrivning under innleggelse.

Screening for kvalifisering:

Alle pasienter innlagt på familiemedisinske tjenester ved Geisinger South Wilkes-Barre sykehus er kvalifisert for studien. Under pasientens opphold vil et medlem av studieteamet som er godkjent av Geisinger-institusjonsvurderingsstyret, gjennomgå pasientens elektroniske helsejournal for å avgjøre om de oppfyller de nødvendige inklusjons- og eksklusjonskriteriene for Prevnar 20-vaksinen på pasient-for-pasient-basis. Det er forventet at ca. 2-3 pasienter kan screenes per dag.

Randomisering:

Hvis pasienten oppfyller kriteriene og kvalifiserer for Prevnar 20-immunisering, vil de bli randomisert i to grupper (kontroll eller behandling) i et 1:1-forhold ved bruk av en datamaskingenerert sekvens og allokering innenfor studiens sikre elektroniske databaseoppbygging. Randomiseringsordningen vil bli utviklet av godkjent biostatistikkpersonell for å sikre at nok pasienter faller inn i hver kategori for studien. Den medisinske beboeren som legger inn pasienten i databasen vil notere hvem hvilke pasienter som faller inn i hver gruppe for å bestemme neste trinn i studien.

Pasientinteraksjon:

Pasienter som er tilfeldig valgt som kontroller vil bli kontaktet av den IRB-godkjente kliniske beboeren som tilbyr Prevnar 20-vaksinasjonen. Hvis de aksepterer, vil pasienten motta Prevnar 20 som en del av standardbehandlingen og immunisert mot pneumokokkviruset. Hvis de nekter, vil pasienten ikke få noen vaksine som en del av standardbehandlingen. Hos pasienter som er tilfeldig plassert i behandlingsgruppen, vil en tildelt farmasistudent først henvende seg til pasienten og gi verbal opplæring av viktig informasjon om Prevnar 20, inkludert fordeler, risiko, bivirkninger, etc. Når utdanningen er fullført, vil klinikeren henvende seg til pasienten og spørre om de vil ha vaksinen (som kontrollgruppen). Vaksineaksept/avslag vil da bli lagt inn i studiens sikre database som et datapunkt for studien av klinikeren.

Spørreskjema:

Både i kontroll- og behandlingsgruppene vil klinikeren henvende seg til pasienten og verbalt presentere kvalitative spørsmål angående deres beslutningsbegrunnelse om hvorfor de godtok eller nektet vaksinen. Dette korte spørreskjemaet vil inkludere ulike faktorer som kan gi innsikt i deres beslutningstaking, og bidra til å bestemme sammenhenger mellom ulike pasientidentifikatorer, tilstedeværelse eller fravær av utdanning og deres endelige beslutning. Svar på disse spørsmålene vil bli lagt inn i studiens sikre database når pasientmøtet avsluttes.