Pneumonivaccin Utbildningsinterventionsstudie (PVI)

BAKGRUND

Pneumokocksjukdom, en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet i riskfyllda vuxna populationer, förblir väsentligt undervaccinerad trots tillgången på ett effektivt vaccin och tydliga riktlinjer för dess administrering. Att ta itu med denna fråga är av yttersta vikt för folkhälsan, och denna studie fokuserar på att öka andelen pneumokockvaccinacceptans genom apoteksledd patientutbildning under sjukhusinläggningar.

Tidigare forskning tyder på att sjukhusmiljöer, utanför primärvården, erbjuder en möjlighet till vaccination, särskilt inom akutvården och många tidigare studier har försökt olika typer av interventioner för influensavaccinerna och tidigare pneumokockvacciner. I dessa studier sågs förbättringar i vaccinationsfrekvensen från interventioner inklusive dedikerade kliniker, stående order, starka rekommendationer från leverantörer, påminnelsesystem och farmaceuter som screenar och utbildar patienter i samarbete med omvårdnad. Det finns också bevis för att samarbete med apotek och omvårdnad har visat på betydande ökningar av vaccinationsfrekvensen. Apoteksstudentens roll utvärderades också i tidigare studier som visade en 20% ökning av vaccinationsfrekvensen med liten ökning av resurser som användes. Även om flera strategier har använts under åren för att förbättra vaccinupptagningen, finns det ett betydande hinder att övervinna i patientvägran. Farmaceutledda interventioner visade sig öka vaccinationsfrekvensen i slutenvården, men antalet avslag är fortfarande höga, vilket visar på behovet av ett mer skräddarsytt tillvägagångssätt. En genomgång av sambandet mellan demografiska faktorer och vaccinationsfrekvenser för vuxna visade att högre utbildning och inkomstnivåer korrelerade med ökade vaccinationsfrekvenser och mer informerade attityder, men en djupare dykning i orsaken bakom vägran var motiverad för att hjälpa till att övervinna hindret. En anmärkningsvärd faktor som förblir okänd är att ha en bättre förståelse för patientens syn på vaccin. Med detta i åtanke kommer den här studien att använda en läkare-apotek-samarbetsintervention som metod för att öka acceptansfrekvensen för vaccin, men ännu viktigare, kommer den att samla in information om effekten av interventionen genom att kartlägga patientens synvinkel bakom sitt beslut.

Denna studie kommer att inriktas på vuxna patienter som lagts in på sjukhuset och som faller under de rekommenderade kriterierna för pneumokockvaccin, särskilt de som är 65 år eller äldre och riskkategorier. Det primära effektmåttet kommer att vara graden av acceptans av pneumokockvaccin bland kvalificerade patienters interventioner efter apoteket jämfört med standardvård utan interventionen.

Det förväntas att det kommer att ske en ökning av andelen pneumokockvaccinacceptans efter läkemedelsintervention. Grunden bakom denna hypotes bygger på den grundläggande förståelsen att personlig interaktion och utbildning av en farmaceut kan ge en nivå av tydlighet, förtroende och tillit till patienter. Potentiella fallgropar kan inkludera motstånd från patienter på grund av tidigare övertygelser eller missuppfattningar om vacciner, administrativa utmaningar vid implementering av apoteksledda interventioner eller logistiska problem i vaccinförsörjningen. Den sekundära slutpunkten för studien kommer att vara att avslöja några av orsakerna bakom avslag på vaccinet genom att undersöka alla patienter angående orsaken till deras beslut.

Att förbättra antalet pneumokockvaccinationer har direkta fördelar både för enskilda deltagare och samhället. Individen får skydd mot potentiellt allvarliga infektioner, och på samhällsnivå leder detta till minskade vårdbördor, mindre resursbelastning och bättre resultat för folkhälsan. Att öka vaccinacceptansen bidrar till flockimmunitet, minskar risken för utbrott och skyddar sårbara befolkningsgrupper som kanske inte kan vaccinera sig. Med bättre vaccintäckning kan antalet sjukhusvistelser minska, vilket leder till betydande kostnadsbesparingar och frigör resurser för andra kritiska behov. Med tanke på bevisen från tidigare studier och de identifierade luckorna, syftar vårt föreslagna projekt till att utnyttja apoteksinterventioner för att öka acceptansfrekvensen för pneumokockvaccin under sjukhusinläggningar. Detta lovar inte bara bättre patientresultat utan också för bredare folkhälsa och sociala förmåner.

HYPOTES

Genom att implementera utbildningsinsatser mot pneumokockvaccin till patienter under deras sjukhusinläggning kommer deras förståelse att öka deras förståelse för vikten av lunginflammationsimmunisering, vilket resulterar i ökad acceptansfrekvens för vaccination före utskrivning jämfört med att inte få utbildningen alls.

UNGEFÄRLIGT ANTAL ÄMNEN

Cirka 100 Geisinger-patienter kommer att kontaktas för rekrytering i studien, med 50 patienter som kontroller och 50 patienter som behandlingar. Rekryteringen kommer att definieras när en patient uppfyller behörighetskriterierna och tillfrågas om de vill ha vaccinet före utskrivning, oberoende av eventuella vaccinutbildningsinsatser.

REKRYTERING

Alla patienter som tas in på sjukhuset för familjemedicin på Geisinger South Wilkes-Barre-sjukhuset kommer att undersökas för vaccinberättigande under vistelsens varaktighet. Screening kommer att äga rum av en medicinsk invånare som använder patienthälsoinformation genom elektroniska journaler för att fastställa behörighet baserat på inkluderings-/exkluderingskriterier för vaccinadministrering. Patienter som passerar kriterietröskeln kommer att placeras slumpmässigt i kontroll- och behandlingsgrupper i enlighet med detta för att säkerställa att ett förhållande på 1:1 erhålls för att säkerställa tillräckligt med datapunkter för dataanalys. Dessa patienter kommer sedan att kontaktas av en medicinsk invånare i primärvårdsteamet och fråga om de vill ha vaccinet med ett ja eller nej-beslut. Patienter som faller i kontrollgruppen kommer endast att presenteras med vaccinalternativet av läkaren. I behandlingsgruppen kommer en apoteksstudent att tillhandahålla lunginflammationsvaccinutbildning till patienten innan den boende frågar om de vill ha vaccinalternativet. I slutändan efter vaccinationsbeslutet från patienten kommer den boende att förse både kontroll- och behandlingspatienter med ett kort frågeformulär angående deras vaccinationsbeslutsresonemang, oavsett om patienten accepteras eller vägras det eller inte.

UNGEFÄRLIG VARAKTIGHET AV PATIENTMÖTE I STUDIE

Patienter kommer att rekryteras till studien under den tid de ansöker till familjemedicin vid Geisinger South Wilkes-Barre-sjukhuset. Det kommer inte att göras någon uppföljning, eftersom alla viktiga händelser för rekrytering och datainsamling inträffar innan de avslutas.

UNGEFÄRLIG VARAKTIGHET PÅ FULLSTUDIE

Denna studie kommer att slutföras om cirka ett år. Slutet på studien är utskrivningen av den slutliga patienten eller slutet av insamlingen av data från patientens elektroniska journal eller frågeformulärresultat.

PROCEDURER

Patienter som kvalificerar sig för Prevnar 20-vaccinet kommer att erbjudas möjlighet till immunisering före utskrivning under slutenvård.

Granskning för behörighet:

Alla patienter som tagits in på familjemedicin vid Geisinger South Wilkes-Barre-sjukhuset är berättigade till studien. Under patientens vistelse kommer en studiegruppsmedlem som godkänts av Geisinger institutionell granskningsnämnd att granska patientens elektroniska journal för att avgöra om de uppfyller de nödvändiga inklusions- och uteslutningskriterierna för Prevnar 20-vaccinet på patient-till-patientbasis. Det förväntas att cirka 2-3 patienter skulle kunna screenas per dag.

Randomisering:

Om patienten uppfyller kriterierna och kvalificerar sig för Prevnar 20-immunisering, kommer de att randomiseras i två grupper (kontroll eller behandling) i ett 1:1-förhållande med hjälp av en datorgenererad sekvens och allokering inom studiens säkra elektroniska databasuppbyggnad. Randomiseringsschemat kommer att utvecklas av godkänd biostatistikpersonal för att säkerställa att tillräckligt många patienter faller inom varje kategori för studien. Den medicinska invånaren som anger patienten i databasen kommer att notera vilka patienter som ingår i varje grupp för att bestämma nästa steg i studien.

Patientinteraktion:

Patienter som väljs slumpmässigt ut som kontroller kommer att kontaktas av den IRB-godkända kliniska patienten som erbjuder Prevnar 20-vaccination. Om de accepterar kommer patienten att få Prevnar 20 som en del av sin standardvård och immuniserad mot Pneumokockvirus. Om de vägrar får patienten inget vaccin som en del av sin standardvård. Hos patienter som slumpmässigt placeras i behandlingsgruppen kommer en tilldelad apotekarstudent först att närma sig patienten och ge muntlig utbildning av viktig information om Prevnar 20, inklusive fördelar, risker, biverkningar etc. När utbildningen är klar kommer läkaren att närma sig patienten och fråga om de vill ha vaccinet (som kontrollgruppen). Acceptans/avslag på vaccin kommer sedan att föras in i studiens säkra databas som en datapunkt för studien av läkaren.

Frågeformulär:

I både kontroll- och behandlingsgrupper kommer läkaren att närma sig patienten och verbalt presentera kvalitativa frågor angående deras beslutsresonemang om varför de accepterade eller vägrade vaccinet. Det här korta frågeformuläret kommer att inkludera olika faktorer som kan ge insikt i deras beslutsfattande och hjälpa till att fastställa samband mellan olika patientidentifierare, närvaro eller frånvaro av utbildning och deras slutliga beslut. Svar på dessa frågor kommer att läggas in i studiens säkra databas när patientmötet är slut.