Interventionsstudie zur Aufklärung über Impfstoffe gegen Lungenentzündung (PVI)

HINTERGRUND

Pneumokokken-Erkrankungen, eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität in gefährdeten erwachsenen Bevölkerungsgruppen, werden trotz der Verfügbarkeit eines wirksamen Impfstoffs und klarer Richtlinien für die Verabreichung weiterhin erheblich unzureichend geimpft. Die Lösung dieses Problems ist für die öffentliche Gesundheit von größter Bedeutung. Diese Studie konzentriert sich auf die Verbesserung der Akzeptanz von Pneumokokken-Impfstoffen durch apothekengeführte Patientenaufklärung bei Krankenhauseinweisungen.

Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Krankenhausumgebungen außerhalb der Primärversorgung eine Chance für Impfungen bieten, insbesondere in der Akutversorgung, und in vielen früheren Studien wurden verschiedene Arten von Interventionen für Grippeimpfstoffe und frühere Pneumokokken-Impfstoffe versucht. In diesen Studien wurden Verbesserungen der Impfraten durch Interventionen beobachtet, darunter spezielle Kliniken, Daueraufträge, starke Anbieterempfehlungen, Erinnerungssysteme und die Untersuchung und Aufklärung von Patienten durch Apotheker in Zusammenarbeit mit dem Pflegepersonal. Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Zusammenarbeit mit der Apotheke und dem Pflegepersonal zu einem deutlichen Anstieg der Impfraten geführt hat. Die Rolle des Pharmaziestudenten wurde auch in früheren Studien evaluiert, die einen Anstieg der Impfraten um 20 % bei nur geringem Anstieg der eingesetzten Ressourcen zeigten. Während im Laufe der Jahre mehrere Strategien zur Verbesserung der Impfaufnahme eingesetzt wurden, gibt es bei der Ablehnung der Patienten eine erhebliche Hürde zu überwinden. Es hat sich gezeigt, dass durch Apotheker durchgeführte Interventionen die Impfrate im stationären Bereich erhöht, die Ablehnungsraten bleiben jedoch hoch, was die Notwendigkeit eines individuelleren Ansatzes zeigt. Eine Untersuchung des Zusammenhangs zwischen demografischen Faktoren und den Impfquoten bei Erwachsenen zeigte, dass ein höheres Bildungs- und Einkommensniveau mit höheren Impfquoten und einer informierteren Einstellung einhergeht. Allerdings wäre eine tiefere Untersuchung der Gründe für die Verweigerung angebracht, um die Hürde zu überwinden. Ein bemerkenswerter Faktor, der noch unbekannt ist, ist ein besseres Verständnis der Haltung des Patienten gegenüber Impfstoffen. Vor diesem Hintergrund wird diese Studie eine kollaborative Intervention zwischen Arzt und Apotheke als Methode zur Verbesserung der Impfakzeptanzraten verwenden. Noch wichtiger ist jedoch, dass Informationen über die Auswirkungen der Intervention gesammelt werden, indem der Standpunkt des Patienten hinter seiner Entscheidung befragt wird.

Diese Studie richtet sich an erwachsene Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und die empfohlenen Kriterien für die Pneumokokken-Impfung erfüllen, insbesondere an Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter und in Risikogruppen. Der primäre Endpunkt wird die Akzeptanzrate des Pneumokokken-Impfstoffs bei geeigneten Patienten nach der medikamentösen Intervention im Vergleich zur Standardversorgung ohne Intervention sein.

Es wird erwartet, dass die Akzeptanz von Pneumokokken-Impfstoffen nach der Apothekerintervention zunehmen wird. Die Begründung dieser Hypothese basiert auf dem grundlegenden Verständnis, dass die persönliche Interaktion und Aufklärung durch einen Apotheker den Patienten ein gewisses Maß an Klarheit, Vertrauen und Vertrauen vermitteln kann. Mögliche Fallstricke könnten der Widerstand von Patienten aufgrund früherer Überzeugungen oder Missverständnisse über Impfstoffe, administrative Herausforderungen bei der Umsetzung von apothekengeführten Interventionen oder logistische Probleme bei der Impfstoffversorgung sein. Der sekundäre Endpunkt der Studie besteht darin, einige der Gründe für die Ablehnung des Impfstoffs aufzudecken, indem alle Patienten nach den Gründen für ihre Entscheidung befragt werden.

Die Verbesserung der Pneumokokken-Impfraten hat direkte Vorteile sowohl für die einzelnen Teilnehmer als auch für die Gesellschaft. Der Einzelne erhält Schutz vor potenziell schweren Infektionen, und auf gesellschaftlicher Ebene führt dies zu einer geringeren Gesundheitsbelastung, einer geringeren Belastung der Ressourcen und besseren Ergebnissen für die öffentliche Gesundheit. Eine zunehmende Akzeptanz von Impfstoffen trägt zur Herdenimmunität bei, verringert das Risiko von Ausbrüchen und schützt gefährdete Bevölkerungsgruppen, die möglicherweise nicht geimpft werden können. Mit einer besseren Durchimpfungsrate könnten die Krankenhauseinweisungsraten sinken, was zu erheblichen Kosteneinsparungen führen und Ressourcen für andere wichtige Bedürfnisse freisetzen würde. Angesichts der Erkenntnisse aus früheren Studien und der festgestellten Lücken zielt unser vorgeschlagenes Projekt darauf ab, die Intervention in der Apotheke zu nutzen, um die Akzeptanzraten für Pneumokokken-Impfstoffe bei Krankenhauseinweisungen zu erhöhen. Dies verspricht nicht nur bessere Patientenergebnisse, sondern auch umfassendere Vorteile für die öffentliche Gesundheit und das Sozialwesen.

HYPOTHESE

Durch die Einführung einer Aufklärungsmaßnahme zur Pneumokokken-Impfung bei Patienten während ihrer stationären Krankenhausaufnahme wird ihr Verständnis für die Bedeutung der Impfung gegen Lungenentzündung gestärkt, was zu einer höheren Akzeptanz der Impfung vor der Entlassung im Vergleich zu einer überhaupt nicht erfolgten Aufklärung führt.

Ungefähre Anzahl der Themen

Ungefähr 100 Geisinger-Patienten werden für die Rekrutierung in die Studie einbezogen, davon 50 Patienten als Kontrollpatienten und 50 Patienten als Behandlungspatienten. Die Rekrutierung erfolgt, wenn ein Patient die Zulassungskriterien erfüllt und vor seiner Entlassung gefragt wird, ob er den Impfstoff erhalten möchte, unabhängig von etwaigen Impfaufklärungsmaßnahmen.

REKRUTIERUNG

Alle Patienten, die in den stationären Familienmedizindienst des Geisinger South Wilkes-Barre-Krankenhauses aufgenommen werden, werden während ihres Aufenthalts auf ihre Impfberechtigung untersucht. Das Screening erfolgt durch einen Assistenzarzt anhand der Gesundheitsdaten des Patienten aus elektronischen Gesundheitsakten, um die Eignung anhand von Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Verabreichung des Impfstoffs zu bestimmen. Patienten, die den Kriterienschwellenwert erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entsprechend in Kontroll- und Behandlungsgruppen eingeteilt, um sicherzustellen, dass ein Verhältnis von 1:1 erfasst wird, um sicherzustellen, dass genügend Datenpunkte für die Datenanalyse vorhanden sind. Diese Patienten werden dann von einem Assistenzarzt des Primärversorgungsteams angesprochen und gefragt, ob sie den Impfstoff wünschen, mit einer Ja- oder Nein-Entscheidung. Patienten, die zur Kontrollgruppe gehören, wird vom Assistenzarzt nur die Impfoption angeboten. In der Behandlungsgruppe wird ein Pharmaziestudent den Patienten über die Impfung gegen Lungenentzündung aufklären, bevor der Bewohner fragt, ob er die Impfung in Anspruch nehmen möchte. Letztendlich stellt der Assistenzarzt nach der Impfentscheidung des Patienten sowohl den Kontroll- als auch den Behandlungspatienten einen kurzen Fragebogen zur Begründung ihrer Impfentscheidung zur Verfügung, unabhängig davon, ob der Patient diese akzeptiert oder abgelehnt hat oder nicht.

Ungefähre Dauer der Patientenbegegnung während der Studie

Die Patienten werden während der Dauer ihrer Aufnahme in die familienmedizinischen Dienste des Geisinger South Wilkes-Barre-Krankenhauses für die Studie rekrutiert. Es wird keine Nachverfolgung geben, da alle wichtigen Ereignisse der Rekrutierung und Datenerhebung vor ihrer Entlassung stattfinden.

Ungefähre Dauer des gesamten Studiums

Diese Studie wird in etwa einem Jahr abgeschlossen sein. Das Ende der Studie ist die Entlassung des letzten Patienten oder das Ende der Datenerfassung aus der elektronischen Gesundheitsakte des Patienten oder den Ergebnissen des Fragebogens.

VERFAHREN

Patienten, die für den Prevnar-20-Impfstoff in Frage kommen, wird die Möglichkeit einer Impfung vor der Entlassung während der stationären Aufnahme angeboten.

Prüfung auf Eignung:

Alle Patienten, die im Geisinger South Wilkes-Barre-Krankenhaus in die familienmedizinischen Dienste aufgenommen werden, sind für die Studie geeignet. Während des Aufenthalts des Patienten überprüft ein vom Geisinger Institutional Review Board zugelassenes Mitglied des Studienteams die elektronische Gesundheitsakte des Patienten, um für jeden einzelnen Patienten festzustellen, ob er die erforderlichen Einschluss- und Ausschlusskriterien für den Prevnar 20-Impfstoff erfüllt. Es wird erwartet, dass etwa 2-3 Patienten pro Tag untersucht werden könnten.

Randomisierung:

Wenn der Patient die Kriterien erfüllt und sich für die Prevnar 20-Impfung qualifiziert, wird er im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen (Kontrolle oder Behandlung) randomisiert, wobei eine computergenerierte Sequenz und Zuordnung innerhalb der sicheren elektronischen Datenbank der Studie verwendet wird. Das Randomisierungsschema wird von anerkanntem Biostatistikpersonal entwickelt, um sicherzustellen, dass genügend Patienten für die Studie in jede Kategorie fallen. Der Assistenzarzt, der den Patienten in die Datenbank eingibt, notiert, wer welche Patienten in welche Gruppe fallen, um den nächsten Schritt in der Studie festzulegen.

Patienteninteraktion:

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip als Kontrollpersonen ausgewählt werden, werden von einem vom IRB zugelassenen klinischen Assistenzarzt angesprochen und bieten die Prevnar 20-Impfung an. Wenn sie zustimmen, erhält der Patient Prevnar 20 als Teil seiner Standardversorgung und ist gegen das Pneumokokkenvirus immunisiert. Wenn sie sich weigern, erhält der Patient im Rahmen seiner Standardversorgung keinen Impfstoff. Bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in die Behandlungsgruppe eingeteilt werden, wird ein zugewiesener Pharmaziestudent zunächst auf den Patienten zugehen und ihn mündlich über wichtige Informationen zu Prevnar 20 aufklären, einschließlich Vorteile, Risiken, Nebenwirkungen usw. Sobald die Aufklärung abgeschlossen ist, wird der Arzt auf den Patienten zugehen und ihn fragen, ob er den Impfstoff haben möchte (wie die Kontrollgruppe). Die Akzeptanz/Ablehnung des Impfstoffs wird dann vom Kliniker als Datenpunkt für die Studie in die sichere Datenbank der Studie eingegeben.

Fragebogen:

Sowohl in der Kontroll- als auch in der Behandlungsgruppe wird der Kliniker auf den Patienten zugehen und mündlich qualitative Fragen zu seiner Entscheidungsbegründung stellen, warum er den Impfstoff angenommen oder abgelehnt hat. Dieser kurze Fragebogen umfasst verschiedene Faktoren, die Einblicke in ihre Entscheidungsfindung geben und dabei helfen können, Korrelationen zwischen verschiedenen Patientenidentifikatoren, Vorhandensein oder Fehlen von Aufklärung und ihrer endgültigen Entscheidung zu ermitteln. Antworten auf diese Fragen werden nach Ende der Patientenbegegnung in die sichere Datenbank der Studie eingegeben.