폐렴 백신 교육 중재 연구 (PVI)

배경

위험에 처한 성인 인구의 이병률과 사망률의 중요한 원인인 폐렴구균 질환은 효과적인 백신의 가용성과 백신 투여에 대한 명확한 지침에도 불구하고 백신 접종이 상당히 부족한 상태로 남아 있습니다. 이 문제를 해결하는 것은 공중 보건에 있어서 가장 중요하며, 본 연구는 병원 입원 중 약국 주도의 환자 교육을 통해 폐렴구균 백신 수용률을 높이는 데 중점을 두고 있습니다.

이전 연구에서는 일차 진료 이외의 병원 환경, 특히 급성 진료 환경에서 예방접종의 기회가 있음을 시사했으며, 이전의 많은 연구에서는 인플루엔자 백신과 이전 폐렴구균 백신에 대해 다양한 유형의 개입을 시도했습니다. 이 연구에서는 전용 진료소, 정기 진료 지시, 강력한 제공자 권장 사항, 알림 시스템, 간호학과 협력하여 약사가 환자를 선별하고 교육하는 등의 개입을 통해 예방 접종률이 개선된 것으로 나타났습니다. 약국 및 간호학과의 공동 노력으로 예방접종률이 크게 증가했다는 증거도 있습니다. 약대생의 역할은 이전 연구에서도 평가되었으며, 사용된 자원의 증가는 거의 없이 예방접종률이 20% 증가한 것으로 나타났습니다. 백신 섭취를 개선하기 위해 수년에 걸쳐 다양한 전략이 사용되었지만 환자 거부에는 극복해야 할 상당한 장애물이 있습니다. 약사가 주도하는 개입은 입원 환자 환경에서 예방접종 비율을 높이는 것으로 나타났지만 거부율은 여전히 ​​높아 보다 맞춤화된 접근 방식이 필요함을 보여줍니다. 인구통계학적 요인과 성인 예방접종률 사이의 관계를 검토한 결과, 높은 교육 수준과 소득 수준이 예방접종률 증가 및 정보에 입각한 태도와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 거부 이유에 대한 심층 분석은 장애물을 극복하는 데 도움이 됩니다. 알려지지 않은 주목할만한 요소는 백신에 대한 환자의 관점을 더 잘 이해하고 있다는 것입니다. 이를 염두에 두고, 본 연구에서는 백신 수용률을 높이기 위한 방법으로 의사-약국의 공동 개입을 사용할 것이지만, 더 중요한 것은 결정 뒤에 있는 환자의 관점을 조사하여 개입의 영향에 대한 정보를 수집할 것입니다.

이번 연구는 폐렴구균 백신 권장 기준에 해당하는 병원에 입원한 성인 환자, 특히 65세 이상 위험군 환자를 대상으로 한다. 1차 평가변수는 개입이 없는 표준 치료와 비교하여 적격 환자의 약국 후 개입 중 폐렴구균 백신 수용률이 될 것입니다.

폐렴구균 백신 접종 후 개입 비율이 증가할 것으로 예상됩니다. 이 가설의 근거는 약사의 개인적인 상호 작용과 교육이 환자에게 일정 수준의 명확성, 자신감 및 신뢰를 제공할 수 있다는 근본적인 이해를 바탕으로 구축되었습니다. 잠재적인 위험에는 백신에 대한 사전 믿음이나 오해로 인한 환자의 저항, 약국 주도 개입 시행 시 행정적 어려움, 백신 공급의 물류 문제 등이 포함될 수 있습니다. 연구의 2차 종료점은 모든 환자를 대상으로 결정 이유를 조사하여 백신 거부의 몇 가지 이유를 밝혀내는 것입니다.

폐렴구균 예방접종률을 높이는 것은 개인 참가자와 사회 모두에게 직접적인 이점을 제공합니다. 개인은 잠재적으로 심각한 감염으로부터 보호받을 수 있으며, 사회 수준에서 이는 의료 부담 감소, 자원에 대한 부담 감소, 더 나은 공중 보건 결과로 해석됩니다. 백신 수용이 증가하면 집단 면역이 향상되어 발병 위험이 줄어들고 백신 접종을 받을 수 없는 취약 계층을 보호할 수 있습니다. 백신 보장 범위가 향상되면 입원률이 줄어들어 상당한 비용 절감이 가능하고 기타 중요한 요구 사항에 필요한 자원을 확보할 수 있습니다. 이전 연구의 증거와 확인된 격차를 고려하여 우리가 제안한 프로젝트는 병원 입원 중 폐렴구균 백신 수용률을 높이기 위해 약국 개입을 활용하는 것을 목표로 합니다. 이는 더 나은 환자 결과뿐만 아니라 더 광범위한 공중 보건 및 사회 복지 혜택을 약속합니다.

가설

입원환자에게 폐렴구균 백신 교육을 실시하면 폐렴구균 예방접종의 중요성에 대한 이해가 높아져 교육을 전혀 받지 않은 환자에 비해 퇴원 전 예방접종 수락률이 높아진다.

대략적인 과목 수

약 100명의 Geisinger 환자가 연구 모집을 위해 접근할 예정이며, 50명의 환자는 대조군으로, 50명의 환자는 치료군으로 사용됩니다. 모집은 환자가 자격 기준을 충족하고 백신 교육 개입과 관계없이 퇴원 전에 백신을 원하는지 묻는 경우 정의됩니다.

신병 모집

Geisinger South Wilkes-Barre 병원의 입원환자 가정의학 서비스에 입원한 모든 환자는 입원 기간 내에 백신 적격성에 대한 검사를 받게 됩니다. 백신 접종에 대한 포함/제외 기준에 따라 적격성을 결정하기 위해 전공의가 전자 건강 기록을 통해 환자 건강 정보를 사용하여 선별 검사를 실시합니다. 기준 임계값을 통과한 환자는 데이터 분석을 위한 충분한 데이터 포인트를 보장하기 위해 1:1 비율이 획득되도록 무작위로 대조군과 치료군에 배치됩니다. 그러면 일차 진료팀의 레지던트 의료인이 이 환자들에게 접근하여 백신 접종을 원하는지 질문하고 예 또는 아니오로 결정하게 됩니다. 대조군에 속하는 환자에게는 전공의가 백신 옵션만 제시합니다. 치료 그룹에서 약대 학생은 레지던트가 백신 옵션을 원하는지 묻기 전에 환자에게 폐렴 백신 교육 중재를 제공합니다. 궁극적으로 환자의 백신 결정 후 레지던트는 환자가 이를 수락하거나 거부하는지에 관계없이 대조군과 치료 환자 모두에게 백신 접종 결정 추론에 관한 짧은 설문지를 제공합니다.

연구 중 환자를 만나는 대략적인 기간

환자는 Geisinger South Wilkes-Barre 병원의 가정의학 서비스에 입원하는 동안 연구를 위해 모집됩니다. 채용 및 데이터 수집의 모든 주요 이벤트는 퇴원 전에 발생하므로 후속 조치는 없습니다.

전체 연구의 대략적인 기간

본 연구는 약 1년 안에 완료될 예정입니다. 연구의 종료는 최종 환자의 퇴원 또는 환자의 전자건강기록 또는 설문지 결과로부터의 데이터 수집이 종료되는 때를 말한다.

절차

Prevnar 20 백신 접종 자격이 있는 환자에게는 입원 기간 중 퇴원 전 예방접종 기회가 제공됩니다.

적격성 심사:

Geisinger South Wilkes-Barre 병원의 가정의학 서비스에 입원한 모든 환자는 연구 대상입니다. 환자가 입원하는 동안 Geisinger 기관 검토 위원회가 승인한 연구 팀원은 환자의 전자 건강 기록을 검토하여 환자별로 Prevnar 20 백신의 필수 포함 및 제외 기준 요구 사항을 충족하는지 확인합니다. 하루 2~3명 정도의 환자가 검사를 받을 수 있을 것으로 예상된다.

무작위화:

환자가 기준을 충족하고 Prevnar 20 예방접종 자격을 갖춘 경우 컴퓨터에서 생성된 순서와 연구의 보안 전자 데이터베이스 구축 내 할당을 사용하여 1:1 비율로 두 그룹(대조군 또는 치료군)으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 체계는 충분한 환자가 연구의 각 범주에 속하도록 승인된 생물통계학 담당자에 의해 개발됩니다. 환자를 데이터베이스에 입력하는 전공의는 연구의 다음 단계를 결정하기 위해 어떤 환자가 각 그룹에 속하는지 기록합니다.

환자 상호작용:

대조군으로 무작위로 선택된 환자에게는 IRB 승인 임상 레지던트가 접근하여 Prevnar 20 백신 접종을 제공합니다. 동의하면 환자는 표준 치료의 일부로 Prevnar 20을 투여받고 폐렴구균 바이러스에 대한 예방접종을 받게 됩니다. 거부할 경우 환자는 표준 치료의 일부로 백신을 접종받지 않게 됩니다. 무작위로 치료군에 배정된 환자의 경우, 배정된 약대생이 먼저 환자에게 접근해 프리베나20의 유익성, 위험성, 부작용 등 주요 정보를 구두로 교육한다. 교육이 완료되면 임상의는 환자에게 접근하여 (대조군과 마찬가지로) 백신을 원하는지 묻습니다. 그런 다음 백신 승인/거절은 임상의가 연구를 위한 데이터 포인트로 연구의 보안 데이터베이스에 입력됩니다.

설문지:

대조 그룹과 치료 그룹 모두에서 임상의는 환자에게 접근하여 백신을 수락하거나 거부한 이유에 대한 결정 추론과 관련하여 질적 질문을 구두로 제시합니다. 이 간단한 설문지에는 의사 결정에 대한 통찰력을 제공하고 다양한 환자 식별 정보, 교육 유무 및 최종 결정 간의 상관 관계를 결정하는 데 도움이 될 수 있는 다양한 요소가 포함됩니다. 이러한 질문에 대한 답변은 환자와의 만남이 끝나면 연구의 보안 데이터베이스에 입력됩니다.