Badanie interwencyjne dotyczące edukacji w zakresie szczepionek przeciwko zapaleniu płuc (PVI)

TŁO

Choroba pneumokokowa, istotna przyczyna zachorowalności i śmiertelności w populacjach dorosłych z grupy ryzyka, jest w dalszym ciągu niewystarczająco wyszczepiona pomimo dostępności skutecznej szczepionki i jasnych wytycznych dotyczących jej podawania. Rozwiązanie tego problemu ma ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego, dlatego niniejsze badanie koncentruje się na zwiększeniu wskaźników akceptacji szczepionek przeciwko pneumokokom poprzez edukację pacjentów prowadzoną przez aptekę podczas przyjęcia do szpitala.

Poprzednie badania sugerowały, że środowiska szpitalne poza podstawową opieką zdrowotną stwarzają okazję do szczepień, zwłaszcza na oddziałach intensywnej terapii, a w wielu wcześniejszych badaniach próbowano zastosować różne rodzaje interwencji w przypadku szczepionek przeciw grypie i poprzednich szczepionek przeciwko pneumokokom. W badaniach tych zaobserwowano poprawę wskaźników szczepień dzięki interwencjom obejmującym wyspecjalizowane kliniki, stałe zlecenia, silne rekomendacje dostawców, systemy przypomnień oraz badania przesiewowe i edukację pacjentów przez farmaceutów we współpracy z pielęgniarkami. Istnieją również dowody na to, że wspólne wysiłki z farmacją i pielęgniarstwem wykazały znaczny wzrost wskaźników szczepień. Rolę studenta farmacji oceniano także w poprzednich badaniach, które wykazały 20% wzrost wskaźników szczepień przy niewielkim wzroście wykorzystanych zasobów. Chociaż na przestrzeni lat stosowano wiele strategii mających na celu poprawę absorpcji szczepionek, istnieje znaczna przeszkoda do pokonania w postaci odmowy pacjentów. Wykazano, że interwencje prowadzone przez farmaceutów zwiększają odsetek szczepień w warunkach szpitalnych, jednakże odsetek odmów pozostaje wysoki, co wskazuje na potrzebę bardziej dostosowanego podejścia. Przegląd związku między czynnikami demograficznymi a wskaźnikami wyszczepienia osób dorosłych wykazał, że wyższe wykształcenie i poziom dochodów korelują ze zwiększoną liczbą szczepień i bardziej świadomym podejściem, jednak głębsze poznanie przyczyn odmowy okazało się pomocne w pokonaniu tej przeszkody. Godnym uwagi czynnikiem, który pozostaje nieznany, jest lepsze zrozumienie punktu widzenia pacjenta na temat szczepionek. Mając to na uwadze, w niniejszym badaniu wykorzystana zostanie interwencja oparta na współpracy lekarza i apteki jako metoda zwiększenia wskaźników akceptacji szczepionek, ale co ważniejsze, zgromadzone zostaną informacje na temat wpływu interwencji poprzez badanie punktu widzenia pacjenta stojącego za jego decyzją.

Badanie to będzie skierowane do dorosłych pacjentów przyjętych do szpitala, którzy spełniają zalecane kryteria szczepionki przeciw pneumokokom, zwłaszcza pacjentów w wieku 65 lat i starszych oraz należących do grup ryzyka. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wskaźnik akceptacji szczepionki przeciw pneumokokom wśród kwalifikujących się pacjentów po interwencji pofarmakologicznej w porównaniu ze standardową opieką bez tej interwencji.

Oczekuje się, że po interwencji farmaceutycznej nastąpi wzrost wskaźników akceptacji szczepionki przeciw pneumokokom. Uzasadnienie tej hipotezy opiera się na podstawowym zrozumieniu, że osobista interakcja i edukacja farmaceuty mogą zapewnić pacjentom pewien poziom przejrzystości, pewności i zaufania. Potencjalne pułapki mogą obejmować opór pacjentów wynikający z wcześniejszych przekonań lub błędnych przekonań na temat szczepionek, wyzwania administracyjne związane z wdrażaniem interwencji kierowanych przez aptekę lub problemy logistyczne w dostawach szczepionek. Drugorzędowym punktem końcowym badania będzie ujawnienie niektórych przyczyn odmowy przyjęcia szczepionki poprzez przeprowadzenie ankiety wśród wszystkich pacjentów pod kątem powodów ich decyzji.

Zwiększenie wskaźników szczepień przeciwko pneumokokom przynosi bezpośrednie korzyści zarówno indywidualnym uczestnikom, jak i społeczeństwu. Jednostka uzyskuje ochronę przed potencjalnie poważnymi infekcjami, co na poziomie społecznym przekłada się na zmniejszenie obciążeń opieki zdrowotnej, mniejsze obciążenie zasobów i lepsze wyniki w zakresie zdrowia publicznego. Zwiększenie akceptacji szczepionek przyczynia się do zwiększenia odporności stadnej, zmniejszając ryzyko ognisk choroby i chroniąc bezbronne populacje, które mogą nie być w stanie zostać zaszczepione. Dzięki lepszemu zasięgowi szczepień liczba hospitalizacji może się zmniejszyć, co doprowadzi do znacznych oszczędności i uwolnienia zasobów na inne krytyczne potrzeby. Biorąc pod uwagę dowody z wcześniejszych badań i zidentyfikowane luki, proponowany przez nas projekt ma na celu wykorzystanie interwencji farmaceutów w celu zwiększenia wskaźników akceptacji szczepionek przeciwko pneumokokom podczas hospitalizacji. Daje to nadzieję nie tylko na lepsze wyniki leczenia pacjentów, ale także szersze korzyści w zakresie zdrowia publicznego i opieki społecznej.

HIPOTEZA

Wdrożenie działań edukacyjnych dotyczących szczepień przeciwko pneumokokom wśród pacjentów podczas ich przyjęcia do szpitala zwiększy ich wiedzę na temat znaczenia szczepień przeciwko zapaleniu płuc, co spowoduje większy odsetek akceptacji szczepień przed wypisem w porównaniu z sytuacją, w której w ogóle nie otrzymali oni edukacji.

PRZYBLIŻONA LICZBA PRZEDMIOtów

Do badania zostanie zaproszonych około 100 pacjentów firmy Geisinger, przy czym 50 pacjentów będzie stanowić grupę kontrolną, a 50 pacjentów będzie leczonych. Rekrutacja zostanie określona, ​​gdy pacjent spełni kryteria kwalifikacyjne i zostanie zapytany, czy chciałby otrzymać szczepionkę przed wypisem, niezależnie od jakiejkolwiek interwencji edukacyjnej na temat szczepień.

REKRUTACJA

Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział medycyny rodzinnej w szpitalu Geisinger South Wilkes-Barre zostaną w trakcie pobytu poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności do szczepienia. Badanie przesiewowe będzie przeprowadzane przez rezydenta medycznego na podstawie informacji o stanie zdrowia pacjenta znajdujących się w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej w celu ustalenia kwalifikowalności na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia podawania szczepionki. Pacjenci, którzy przekroczą próg kryteriów, zostaną losowo umieszczeni w grupach kontrolnych i grupach leczonych, aby zapewnić uzyskanie stosunku 1:1 w celu zapewnienia wystarczającej liczby punktów danych do analizy danych. Następnie do tych pacjentów zwróci się lekarz będący rezydentem zespołu podstawowej opieki zdrowotnej i zapyta, czy chcą otrzymać szczepionkę, wyrażając zgodę lub nie. Pacjentom należącym do grupy kontrolnej opcję szczepienia przedstawi wyłącznie lekarz rezydent. W grupie leczonej student farmacji zapewni pacjentowi interwencję edukacyjną na temat szczepionki przeciw zapaleniu płuc, zanim rezydent zapyta, czy chce skorzystać ze szczepionki. Ostatecznie, po podjęciu przez pacjenta decyzji o szczepieniu, rezydent przekaże zarówno pacjentom kontrolnym, jak i leczonym krótki kwestionariusz zawierający uzasadnienie ich decyzji o szczepieniu, niezależnie od tego, czy pacjent wyraził na to zgodę, czy odmówił, czy nie.

PRZYBLIŻONY CZAS SPOTKANIA PACJENTA W BADANIE

Pacjenci będą rekrutowani do badania w okresie ich przyjęcia do placówek medycyny rodzinnej w szpitalu Geisinger South Wilkes-Barre. Nie będą prowadzone żadne działania następcze, ponieważ wszystkie kluczowe wydarzenia związane z rekrutacją i gromadzeniem danych mają miejsce przed ich zwolnieniem.

PRZYBLIŻONY CZAS TRWANIA PEŁNEGO STUDIÓW

Badanie to zostanie zakończone za około rok. Zakończeniem badania jest wypisanie ostatecznego pacjenta lub zakończenie zbierania danych z elektronicznej karty zdrowia pacjenta lub wyników ankiety.

PROCEDURY

Pacjenci kwalifikujący się do szczepionki Prevnar 20 będą mieli możliwość zaszczepienia się przed wypisem ze szpitala, podczas przyjęcia do szpitala.

Sprawdzanie kwalifikowalności:

Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci przyjęci na oddział medycyny rodzinnej w szpitalu Geisinger South Wilkes-Barre. Podczas pobytu pacjenta członek zespołu badawczego zatwierdzony przez instytucyjną komisję ds. przeglądu firmy Geisinger dokona przeglądu elektronicznej dokumentacji zdrowotnej pacjenta w celu ustalenia, czy spełnia on niezbędne kryteria włączenia i wykluczenia szczepionki Prevnar 20 w odniesieniu do każdego pacjenta. Szacuje się, że dziennie badaniom przesiewowym będzie mogło podlegać około 2–3 pacjentów.

Randomizacja:

Jeżeli pacjent spełnia kryteria i kwalifikuje się do szczepienia Prevnar 20, zostanie randomizowany do dwóch grup (kontrolnej lub leczonej) w stosunku 1:1 przy użyciu sekwencji wygenerowanej komputerowo i przydziału w ramach bezpiecznej elektronicznej bazy danych badania. Schemat randomizacji zostanie opracowany przez zatwierdzony personel biostatystyki, aby zapewnić, że wystarczająca liczba pacjentów zakwalifikuje się do każdej kategorii objętej badaniem. Rezydent medyczny wprowadzający pacjenta do bazy danych zanotuje, którzy pacjenci należą do poszczególnych grup, aby określić kolejny etap badania.

Interakcja z pacjentem:

Do pacjentów wybranych losowo jako grupa kontrolna zwróci się zatwierdzony przez IRB rezydent kliniczny oferujący szczepionkę Prevnar 20. Jeśli się zgodzą, pacjent otrzyma Prevnar 20 w ramach standardowej opieki i zostanie zaszczepiony przeciwko wirusowi pneumokokowemu. Jeżeli odmówią, pacjent nie otrzyma szczepionki w ramach standardowej opieki. W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do grupy leczniczej przydzielony student farmacji najpierw podejdzie do pacjenta i ustnie przekaże ważne informacje na temat leku Prevnar 20, w tym korzyści, ryzyko, skutki uboczne itp. Po zakończeniu edukacji lekarz podejdzie do pacjenta i zapyta, czy chciałby otrzymać szczepionkę (podobnie jak grupa kontrolna). Informacja o przyjęciu/odmowie przyjęcia szczepionki zostanie następnie wpisana do bezpiecznej bazy danych badania jako punkt danych na potrzeby badania przez klinicystę.

Kwestionariusz:

Zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie leczonej klinicysta podejdzie do pacjenta i ustnie przedstawi pytania jakościowe dotyczące uzasadnienia decyzji dotyczącej powodów przyjęcia szczepionki lub odmowy. Ten krótki kwestionariusz będzie zawierał różne czynniki, które mogą dać wgląd w proces podejmowania decyzji i pomóc w określeniu korelacji między różnymi identyfikatorami pacjentów, obecnością lub brakiem wykształcenia i ich ostateczną decyzją. Odpowiedzi na te pytania zostaną wprowadzone do bezpiecznej bazy danych badania po zakończeniu spotkania z pacjentem.