Pneumonia Vaccine Education Intervention Study (PVI)

POZADÍ

Pneumokoková onemocnění, významná příčina morbidity a mortality u rizikové dospělé populace, zůstává značně nedostatečně proočkovaná navzdory dostupnosti účinné vakcíny a jasných pokynů pro její aplikaci. Řešení tohoto problému má pro veřejné zdraví prvořadý význam a tato studie se zaměřuje na zvýšení míry přijetí pneumokokové vakcíny prostřednictvím vzdělávání pacientů vedených lékárnami během hospitalizace.

Předchozí výzkumy naznačují, že nemocniční prostředí, mimo primární péči, představuje příležitost pro očkování, zejména v prostředí akutní péče, a mnoho předchozích studií se pokoušelo o různé typy intervencí u vakcín proti chřipce a předchozích pneumokokových vakcín. V těchto studiích bylo pozorováno zlepšení míry očkování díky intervencím včetně specializovaných klinik, trvalých příkazů, důrazných doporučení poskytovatelů, systémů připomenutí a lékárníků, kteří prověřují a vzdělávají pacienty ve spolupráci s ošetřovatelstvím. Existují také důkazy, že spolupráce s farmacií a ošetřovatelstvím prokázala významný nárůst proočkovanosti. Role studenta farmacie byla také hodnocena v předchozích studiích, které ukázaly 20% nárůst proočkovanosti s malým nárůstem použitých zdrojů. I když bylo v průběhu let použito několik strategií ke zlepšení absorpce vakcíny, existuje značná překážka, kterou je třeba překonat v odmítání pacientů. Bylo prokázáno, že intervence vedené lékárníky zvyšují míru očkování v lůžkovém zařízení, avšak míra odmítnutí zůstává vysoká, což ukazuje na potřebu více přizpůsobeného přístupu. Přezkum vztahu mezi demografickými faktory a mírou proočkovanosti dospělých ukázal, že vyšší vzdělání a úroveň příjmů korelovaly se zvýšenou proočkovaností a informovanějším přístupem, nicméně hlubší ponor do důvodu odmítnutí je oprávněn pomoci překonat překážku. Pozoruhodným faktorem, který zůstává neznámý, je lepší pochopení pohledu pacienta na vakcíny. S ohledem na to bude tato studie používat spolupráci mezi lékařem a lékárnou jako metodu ke zvýšení míry přijetí vakcíny, ale co je důležitější, bude shromažďovat informace o dopadu intervence prostřednictvím průzkumu pohledu pacienta na jeho rozhodnutí.

Tato studie se zaměří na dospělé pacienty přijaté do nemocnice, kteří spadají do doporučených kritérií pro vakcínu proti pneumokokům, zejména na pacienty ve věku 65 let nebo starší a na rizikové kategorie. Primárním cílovým parametrem bude míra přijatelnosti pneumokokové vakcíny mezi vhodnými pacienty po lékárnické intervenci ve srovnání se standardní péčí bez intervence.

Očekává se, že po lékárenské intervenci dojde ke zvýšení míry přijetí pneumokokové vakcíny. Odůvodnění této hypotézy je založeno na základním pochopení, že osobní interakce a vzdělávání ze strany lékárníka mohou pacientům poskytnout určitou úroveň jasnosti, důvěry a důvěry. Mezi potenciální úskalí může patřit odpor pacientů kvůli předchozímu přesvědčení nebo mylným představám o vakcínách, administrativní problémy při zavádění intervencí vedených lékárnami nebo logistické problémy při dodávkách vakcín. Sekundárním cílem studie bude odhalit některé z důvodů odmítnutí vakcíny průzkumem všech pacientů ohledně důvodu jejich rozhodnutí.

Zlepšení proočkovanosti proti pneumokokům má přímý přínos jak pro jednotlivé účastníky, tak pro společnost. Jednotlivec získá ochranu před potenciálně závažnými infekcemi a na společenské úrovni to znamená snížení zdravotní zátěže, menší zatížení zdrojů a lepší výsledky v oblasti veřejného zdraví. Zvýšená akceptace vakcíny přispívá k imunitě stáda, snižuje riziko propuknutí a chrání zranitelné skupiny obyvatel, kteří nemusí být schopni se nechat očkovat. S lepším pokrytím vakcínami by se počet hospitalizací mohl snížit, což by vedlo k podstatným úsporám nákladů a uvolnění zdrojů pro další kritické potřeby. Vzhledem k důkazům z předchozích studií a zjištěným mezerám se náš navrhovaný projekt zaměřuje na využití lékárenské intervence ke zvýšení míry přijetí vakcíny proti pneumokokům během hospitalizace. To je příslibem nejen pro lepší výsledky pacientů, ale také pro širší veřejné zdraví a sociální dávky.

HYPOTÉZA

Implementace edukační intervence proti pneumokokové vakcíně u pacientů během jejich hospitalizace zvýší jejich chápání důležitosti imunizace proti pneumonii, což povede ke zvýšení míry přijetí očkování před propuštěním ve srovnání s tím, že se edukace nedostane vůbec.

PŘIBLIŽNÝ POČET PŘEDMĚTŮ

Přibližně 100 pacientů s Geisingerem bude osloveno pro nábor do studie, přičemž 50 pacientů bude kontrolní a 50 pacientů bude léčeno. Nábor bude definován, když pacient splní kritéria způsobilosti a bude dotázán, zda by chtěl vakcínu před propuštěním, nezávisle na jakékoli očkovací edukaci.

NÁBOR

Všichni pacienti přijatí do lůžkové služby rodinného lékařství v nemocnici Geisinger South Wilkes-Barre budou po dobu svého pobytu podrobeni screeningu na způsobilost očkování. Screening bude provádět lékař s využitím zdravotních informací pacienta prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů k určení způsobilosti na základě kritérií pro zařazení/vyloučení pro aplikaci vakcíny. Pacienti, kteří splní prahovou hodnotu kritérií, budou náhodně zařazeni do kontrolních a léčených skupin, aby se zajistilo získání poměru 1:1, aby byl zajištěn dostatek datových bodů pro analýzu dat. Tyto pacienty pak osloví lékař z týmu primární péče a zeptá se, zda by vakcínu chtěli, s rozhodnutím ano nebo ne. Pacientům, kteří spadají do kontrolní skupiny, nabídne možnost vakcíny pouze lékař. V léčebné skupině student farmacie poskytne pacientovi edukační intervenci o vakcíně proti pneumonii, než se rezident zeptá, zda by si přál možnost vakcíny. Nakonec po rozhodnutí pacienta o očkování poskytne rezident jak kontrolním, tak léčebným pacientům krátký dotazník týkající se zdůvodnění jejich rozhodnutí o očkování, bez ohledu na to, zda je pacient přijal nebo odmítl nebo ne.

PŘIBLIŽNÁ DÉLKA SETKÁNÍ S PACIENTEM VE STUDII

Pacienti budou do studie přijímáni během trvání jejich přijetí do služeb rodinného lékařství v nemocnici Geisinger South Wilkes-Barre. Nebudou následovat žádné následné kroky, protože všechny klíčové události náboru a sběru dat probíhají před jejich propuštěním.

PŘIBLIŽNÁ DÉLKA CELÉHO STUDIA

Tato studie bude dokončena přibližně za rok. Ukončením studie je propuštění konečného pacienta nebo ukončení sběru dat z elektronického zdravotního záznamu pacienta nebo výsledků dotazníku.

POSTUPY

Pacientům, kteří mají nárok na vakcínu Prevnar 20, bude nabídnuta možnost imunizace před propuštěním během hospitalizace.

Prověřování způsobilosti:

Všichni pacienti přijatí do služeb rodinného lékařství v nemocnici Geisinger South Wilkes-Barre jsou způsobilí pro studii. Během pobytu pacienta člen studijního týmu schválený institucionální revizní radou společnosti Geisinger zkontroluje elektronické zdravotní záznamy pacienta, aby zjistil, zda splňují nezbytná kritéria pro zařazení a vyloučení vakcíny Prevnar 20 u každého pacienta. Předpokládá se, že denně by mohli být vyšetřeni přibližně 2–3 pacienti.

Randomizace:

Pokud pacient splňuje kritéria a splňuje podmínky pro imunizaci Prevnar 20, bude randomizován do dvou skupin (kontrola nebo léčba) v poměru 1:1 pomocí počítačem generované sekvence a alokace v rámci zabezpečené elektronické databáze studie. Randomizační schéma bude vyvinuto schváleným personálem biostatistiky, aby bylo zajištěno, že do každé kategorie spadá dostatek pacientů pro studii. Lékař, který zadává pacienta do databáze, zaznamená, kteří pacienti spadají do každé skupiny, aby určil další krok ve studii.

Interakce s pacientem:

Pacienti, kteří jsou náhodně vybráni jako kontroly, budou osloveni klinickým rezidentem schváleným IRB a nabídne očkování Prevnar 20. Pokud přijmou, pacient dostane Prevnar 20 jako součást standardní péče a bude imunizován proti pneumokokovému viru. Pokud odmítnou, pacient nedostane žádnou vakcínu jako součást své standardní péče. U pacientů, kteří jsou náhodně zařazeni do léčebné skupiny, k pacientovi nejprve přistoupí přidělený student farmacie a poskytne mu ústní edukaci důležitých informací o Prevnaru 20, včetně výhod, rizik, vedlejších účinků atd. Jakmile je edukace dokončena, lékař přistoupí k pacientovi a zeptá se, zda by chtěl vakcínu (jako kontrolní skupina). Přijetí/odmítnutí vakcíny bude poté klinickým lékařem vloženo do zabezpečené databáze studie jako datový bod pro studii.

Dotazník:

V kontrolní i léčebné skupině klinik přistoupí k pacientovi a slovně předloží kvalitativní otázky týkající se zdůvodnění jejich rozhodnutí, proč přijali nebo odmítli vakcínu. Tento krátký dotazník bude zahrnovat různé faktory, které mohou poskytnout vhled do jejich rozhodování a pomoci určit korelace mezi různými identifikátory pacientů, přítomností nebo nepřítomností vzdělání a jejich konečným rozhodnutím. Odpovědi na tyto otázky budou vloženy do zabezpečené databáze studie, když setkání s pacientem skončí.