Studio sull’intervento educativo sul vaccino contro la polmonite (PVI)

SFONDO

La malattia da pneumococco, una causa significativa di morbilità e mortalità nelle popolazioni adulte a rischio, rimane sostanzialmente sotto-vaccinata nonostante la disponibilità di un vaccino efficace e di linee guida chiare per la sua somministrazione. Affrontare questo problema è di fondamentale importanza per la salute pubblica e questo studio si concentra sul miglioramento dei tassi di accettazione del vaccino antipneumococcico attraverso l’educazione dei pazienti guidata dai farmacisti durante i ricoveri ospedalieri.

Precedenti ricerche suggeriscono che gli ambienti ospedalieri, al di fuori delle cure primarie, rappresentano un’opportunità per la vaccinazione, soprattutto in ambito di terapia intensiva e molti studi precedenti hanno tentato diversi tipi di interventi per i vaccini antinfluenzali e i precedenti vaccini pneumococcici. In questi studi, sono stati osservati miglioramenti nei tassi di vaccinazione grazie ad interventi che includevano cliniche dedicate, ordini permanenti, forti raccomandazioni per i fornitori, sistemi di promemoria e farmacisti che selezionano ed educano i pazienti in collaborazione con gli infermieri. Esistono anche prove che gli sforzi di collaborazione con farmacie e infermieri hanno mostrato aumenti significativi nei tassi di vaccinazione. Il ruolo dello studente di farmacia è stato valutato anche in studi precedenti che hanno mostrato un aumento del 20% dei tassi di vaccinazione con un aumento minimo delle risorse utilizzate. Sebbene nel corso degli anni siano state impiegate molteplici strategie per migliorare la diffusione del vaccino, c’è un ostacolo significativo da superare nel rifiuto del paziente. È stato dimostrato che gli interventi guidati dai farmacisti aumentano il tasso di vaccinazione in ambito ospedaliero, tuttavia i tassi di rifiuto rimangono elevati, dimostrando la necessità di un approccio più personalizzato. Una revisione della relazione tra fattori demografici e tassi di immunizzazione degli adulti ha mostrato che livelli di istruzione e reddito più elevati erano correlati con un aumento dei tassi di vaccinazione e con atteggiamenti più informati, tuttavia, è necessario un approfondimento più approfondito sulle ragioni del rifiuto per aiutare a superare l’ostacolo. Un fattore notevole che rimane sconosciuto è comprendere meglio il punto di vista del paziente nei confronti dei vaccini. Tenendo presente questo, questo studio utilizzerà un intervento collaborativo medico-farmacia come metodo per aumentare i tassi di accettazione del vaccino, ma, cosa ancora più importante, raccoglierà informazioni sull'impatto dell'intervento attraverso l'indagine del punto di vista del paziente dietro la sua decisione.

Questo studio si rivolgerà ai pazienti adulti ricoverati in ospedale che rientrano nei criteri raccomandati per il vaccino pneumococcico, in particolare quelli di età pari o superiore a 65 anni e le categorie a rischio. L'endpoint primario sarà il tasso di accettazione del vaccino pneumococcico tra i pazienti idonei all'intervento post-farmaceutico rispetto alla cura standard senza l'intervento.

Si prevede un aumento dei tassi di accettazione del vaccino antipneumococcico dopo l'intervento farmacologico. La logica alla base di questa ipotesi si basa sulla consapevolezza fondamentale che l’interazione personale e l’educazione da parte di un farmacista possono fornire un livello di chiarezza, sicurezza e fiducia nei pazienti. Le potenziali insidie ​​​​potrebbero includere la resistenza da parte dei pazienti a causa di credenze precedenti o idee sbagliate sui vaccini, sfide amministrative nell’implementazione di interventi guidati dalle farmacie o problemi logistici nella fornitura di vaccini. L'endpoint secondario dello studio sarà quello di scoprire alcune delle ragioni dietro il rifiuto del vaccino intervistando tutti i pazienti riguardo al motivo della loro decisione.

Migliorare i tassi di vaccinazione contro lo pneumococco ha benefici diretti sia per i singoli partecipanti che per la società. L’individuo ottiene protezione contro infezioni potenzialmente gravi e, a livello sociale, ciò si traduce in una riduzione degli oneri sanitari, una minore pressione sulle risorse e migliori risultati in termini di salute pubblica. La crescente accettazione dei vaccini contribuisce all’immunità di gregge, riducendo il rischio di epidemie e proteggendo le popolazioni vulnerabili che potrebbero non essere in grado di vaccinarsi. Con una migliore copertura vaccinale, i tassi di ospedalizzazione potrebbero diminuire, portando a sostanziali risparmi sui costi e liberando risorse per altre esigenze critiche. Date le prove provenienti da studi precedenti e le lacune identificate, il nostro progetto proposto mira a sfruttare l’intervento farmaceutico per migliorare i tassi di accettazione del vaccino pneumococcico durante i ricoveri ospedalieri. Ciò non solo promette risultati migliori per i pazienti, ma anche benefici più ampi in termini di salute pubblica e assistenza sociale.

IPOTESI

L’implementazione di un intervento educativo sul vaccino contro lo pneumococco nei pazienti durante il ricovero ospedaliero aumenterà la loro comprensione dell’importanza dell’immunizzazione contro la polmonite, con conseguente aumento dei tassi di accettazione della vaccinazione prima della dimissione rispetto a chi non riceveva affatto l’istruzione.

NUMERO APPROSSIMATIVO DI SOGGETTI

Circa 100 pazienti Geisinger verranno contattati per il reclutamento nello studio, di cui 50 pazienti come controlli e 50 pazienti come trattamenti. Il reclutamento sarà definito quando un paziente soddisfa i criteri di ammissibilità e gli viene chiesto se desidera il vaccino prima della dimissione, indipendentemente da qualsiasi intervento educativo sul vaccino.

RECLUTAMENTO

Tutti i pazienti ricoverati al servizio ospedaliero di medicina di famiglia presso l’ospedale Geisinger South Wilkes-Barre saranno sottoposti a screening per l’idoneità al vaccino durante la durata del loro ricovero. Lo screening verrà effettuato da uno specializzando utilizzando le informazioni sanitarie del paziente attraverso le cartelle cliniche elettroniche per determinare l'idoneità in base ai criteri di inclusione/esclusione per la somministrazione del vaccino. I pazienti che superano la soglia dei criteri verranno inseriti in modo casuale nei gruppi di controllo e di trattamento di conseguenza per garantire che venga acquisito un rapporto 1:1 per garantire punti dati sufficienti per l'analisi dei dati. Questi pazienti verranno quindi avvicinati da un medico residente del team di assistenza primaria e chiederanno se desiderano il vaccino con una decisione sì o no. Ai pazienti che rientrano nel gruppo di controllo verrà presentata l'opzione vaccino solo dallo specializzando. Nel gruppo di trattamento, uno studente di farmacia fornirà al paziente un intervento educativo sul vaccino contro la polmonite prima che il residente chieda se desidera l'opzione del vaccino. Alla fine, dopo la decisione del paziente sul vaccino, lo specializzando fornirà sia ai pazienti di controllo che a quelli in trattamento un breve questionario riguardante la motivazione della decisione sulla vaccinazione, indipendentemente dal fatto che il paziente l'abbia accettata o rifiutata o meno.

DURATA APPROSSIMATIVA DELL'INCONTRO CON IL PAZIENTE NELLO STUDIO

I pazienti verranno reclutati per lo studio durante la durata del loro ricovero ai servizi di medicina di famiglia presso l'ospedale Geisinger South Wilkes-Barre. Non vi sarà alcun seguito, poiché tutti gli eventi chiave relativi al reclutamento e alla raccolta dei dati si verificano prima della loro dimissione.

DURATA APPROSSIMATIVA DELLO STUDIO COMPLETO

Questo studio sarà completato in circa un anno. La fine dello studio è la dimissione dell'ultimo paziente o la fine della raccolta dei dati dalla cartella clinica elettronica del paziente o dai risultati del questionario.

PROCEDURE

Ai pazienti idonei per il vaccino Prevnar 20 verrà offerta l'opportunità di vaccinarsi prima della dimissione durante il ricovero ospedaliero.

Selezione per l'idoneità:

Tutti i pazienti ricoverati presso i servizi di medicina di famiglia presso l’ospedale Geisinger South Wilkes-Barre sono idonei per lo studio. Durante la degenza del paziente, un membro del team di studio approvato dal comitato di revisione istituzionale Geisinger esaminerà la cartella clinica elettronica del paziente per determinare se soddisfa i necessari requisiti dei criteri di inclusione ed esclusione del vaccino Prevnar 20 paziente per paziente. Si prevede che circa 2-3 pazienti possano essere sottoposti a screening al giorno.

Randomizzazione:

Se il paziente soddisfa i criteri e si qualifica per l'immunizzazione con Prevnar 20, verrà randomizzato in due gruppi (controllo o trattamento) in un rapporto 1: 1 utilizzando una sequenza generata dal computer e l'assegnazione all'interno del database elettronico sicuro dello studio. Lo schema di randomizzazione sarà sviluppato da personale biostatistico approvato per garantire che un numero sufficiente di pazienti rientri in ciascuna categoria per lo studio. Lo specializzando che inserisce il paziente nel database annoterà chi e quali pazienti rientrano in ciascun gruppo per determinare la fase successiva dello studio.

Interazione con il paziente:

I pazienti selezionati casualmente come controlli verranno avvicinati dal residente clinico approvato dall'IRB per offrire la vaccinazione Prevnar 20. Se accetta, il paziente riceverà Prevnar 20 come parte delle cure standard e sarà immunizzato contro il virus pneumococcico. Se rifiuta, il paziente non riceverà alcun vaccino come parte delle cure standard. Nei pazienti inseriti in modo casuale nel gruppo di trattamento, uno studente di farmacia assegnato si avvicinerà innanzitutto al paziente e fornirà informazioni verbali su importanti informazioni su Prevnar 20, inclusi benefici, rischi, effetti collaterali, ecc. Una volta completata la formazione, il medico si avvicinerà al paziente e gli chiederà se desidera il vaccino (come il gruppo di controllo). L'accettazione/rifiuto del vaccino verrà quindi inserito nel database sicuro dello studio come punto dati per lo studio da parte del medico.

Questionario:

Sia nei gruppi di controllo che in quelli di trattamento, il medico si avvicinerà al paziente e presenterà verbalmente domande qualitative riguardanti il ​​ragionamento decisionale sul motivo per cui ha accettato o rifiutato il vaccino. Questo breve questionario includerà diversi fattori che potrebbero fornire informazioni sul processo decisionale e aiutare a determinare le correlazioni tra i diversi identificatori del paziente, la presenza o l'assenza di istruzione e la decisione finale. Le risposte a queste domande verranno inserite nel database sicuro dello studio al termine dell'incontro con il paziente.