Longontsteking Vaccin Onderwijs Interventiestudie (PVI)

ACHTERGROND

Pneumokokkenziekte, een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij volwassen risicopopulaties, blijft substantieel ondergevaccineerd ondanks de beschikbaarheid van een effectief vaccin en duidelijke richtlijnen voor de toediening ervan. Het aanpakken van dit probleem is van het allergrootste belang voor de volksgezondheid, en deze studie richt zich op het verhogen van de acceptatiegraad van pneumokokkenvaccins door middel van door de apotheek geleide patiëntenvoorlichting tijdens ziekenhuisopnames.

Uit eerder onderzoek blijkt dat ziekenhuisomgevingen, buiten de eerstelijnszorg, kansen bieden voor vaccinatie, vooral in de acute zorg. Veel eerdere onderzoeken hebben verschillende soorten interventies geprobeerd voor de griepvaccins en eerdere pneumokokkenvaccins. In deze onderzoeken werden verbeteringen in de vaccinatiegraad waargenomen door interventies, waaronder speciale klinieken, doorlopende opdrachten, krachtige aanbevelingen van leveranciers, herinneringssystemen en apothekers die patiënten screenen en voorlichten in samenwerking met de verpleging. Er zijn ook aanwijzingen dat samenwerkingsinspanningen met de apotheek en de verpleging een aanzienlijke stijging van de vaccinatiegraad hebben opgeleverd. De rol van de student farmacie werd ook geëvalueerd in eerdere onderzoeken, waaruit bleek dat de vaccinatiegraad met 20% toenam bij weinig toename van de gebruikte middelen. Hoewel er in de loop der jaren meerdere strategieën zijn toegepast om de opname van vaccins te verbeteren, moet er bij de weigering van patiënten een aanzienlijke hindernis worden overwonnen. Er is aangetoond dat door apothekers geleide interventies de vaccinatiegraad in de intramurale setting verhogen, maar de weigeringspercentages blijven hoog, wat de noodzaak aantoont van een meer op maat gemaakte aanpak. Uit een onderzoek naar de relatie tussen demografische factoren en de vaccinatiegraad onder volwassenen bleek dat een hoger opleidingsniveau en een hoger inkomensniveau correleerden met hogere vaccinatiegraad en een beter geïnformeerde houding. Een diepere duik in de reden achter de weigering zou echter gerechtvaardigd zijn om de hindernis te helpen overwinnen. Een opmerkelijke factor die onbekend blijft, is het beter begrijpen van de visie van de patiënt op vaccins. Met dit in gedachten zal deze studie een samenwerkingsinterventie tussen artsen en apotheken gebruiken als methode om de acceptatiegraad van vaccins te verhogen, maar wat nog belangrijker is, zal informatie verzamelen over de impact van de interventie door het standpunt van de patiënt achter zijn beslissing te onderzoeken.

Deze studie zal zich richten op volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en die onder de aanbevolen criteria voor het pneumokokkenvaccin vallen, vooral degenen van 65 jaar of ouder en risicocategorieën. Het primaire eindpunt zal de acceptatiegraad van het pneumokokkenvaccin zijn bij de post-apotheekinterventie van in aanmerking komende patiënten, vergeleken met de standaardzorg zonder de interventie.

Er wordt verwacht dat er na de apotheekinterventie een stijging zal optreden in de acceptatiegraad van pneumokokkenvaccins. De grondgedachte achter deze hypothese is gebaseerd op het fundamentele inzicht dat persoonlijke interactie en voorlichting door een apotheker een niveau van duidelijkheid, vertrouwen en vertrouwen bij patiënten kunnen bieden. Potentiële valkuilen kunnen onder meer zijn: weerstand van patiënten als gevolg van eerdere overtuigingen of misvattingen over vaccins, administratieve uitdagingen bij het implementeren van door apotheken geleide interventies, of logistieke problemen bij het aanbod van vaccins. Het secundaire eindpunt van de studie zal zijn om enkele van de redenen achter de weigering van het vaccin bloot te leggen door alle patiënten te ondervragen over de reden voor hun beslissing.

Het verbeteren van de vaccinatiegraad tegen pneumokokken heeft directe voordelen voor zowel individuele deelnemers als de samenleving. Het individu krijgt bescherming tegen potentieel ernstige infecties, en op maatschappelijk niveau vertaalt dit zich in verminderde gezondheidszorglasten, minder druk op de middelen en betere resultaten voor de volksgezondheid. Het vergroten van de acceptatie van vaccins draagt ​​bij aan de immuniteit van de kudde, waardoor het risico op uitbraken wordt verminderd en kwetsbare bevolkingsgroepen worden beschermd die zich mogelijk niet kunnen laten vaccineren. Met een betere vaccinatiedekking zouden de ziekenhuisopnamecijfers kunnen afnemen, wat zou leiden tot aanzienlijke kostenbesparingen en het vrijmaken van middelen voor andere kritieke behoeften. Gegeven het bewijsmateriaal uit eerdere studies en de geïdentificeerde lacunes, heeft ons voorgestelde project tot doel om apotheekinterventie te benutten om de acceptatiegraad van pneumokokkenvaccins tijdens ziekenhuisopnames te verbeteren. Dit houdt niet alleen een belofte in voor betere patiëntresultaten, maar ook voor bredere voordelen op het gebied van de volksgezondheid en het maatschappelijk welzijn.

HYPOTHESE

Het implementeren van voorlichtingsinterventie over het pneumokokkenvaccin bij patiënten tijdens hun ziekenhuisopname zal hun inzicht in het belang van longontstekingsimmunisatie vergroten, wat zal resulteren in een hoger acceptatiepercentage van vaccinaties vóór ontslag in vergelijking met het helemaal niet ontvangen van de voorlichting.

GESCHAFT AANTAL ONDERWERPEN

Ongeveer 100 Geisinger-patiënten zullen worden benaderd voor rekrutering in het onderzoek, met 50 patiënten als controlegroep en 50 patiënten als behandeling. Rekrutering zal plaatsvinden wanneer een patiënt voldoet aan de geschiktheidscriteria en vóór ontslag wordt gevraagd of hij of zij het vaccin wil hebben, onafhankelijk van enige interventie voor vaccinatievoorlichting.

WERVING

Alle patiënten die zijn opgenomen in de intramurale huisartsgeneeskundedienst van het Geisinger South Wilkes-Barre ziekenhuis, zullen tijdens hun verblijf worden gescreend op geschiktheid voor het vaccin. De screening zal plaatsvinden door een medische bewoner, waarbij gebruik wordt gemaakt van gezondheidsinformatie van de patiënt via elektronische medische dossiers om te bepalen of u in aanmerking komt op basis van inclusie-/uitsluitingscriteria voor vaccintoediening. Patiënten die de criteriadrempel overschrijden, worden dienovereenkomstig willekeurig in controle- en behandelingsgroepen geplaatst om ervoor te zorgen dat een verhouding van 1:1 wordt verkregen om voldoende gegevenspunten voor gegevensanalyse te garanderen. Deze patiënten worden vervolgens benaderd door een arts-assistent van het eerstelijnszorgteam en vragen of ze het vaccin willen, met een ja of nee-beslissing. Patiënten die in de controlegroep vallen, krijgen alleen de vaccinoptie aangeboden door de arts-assistent. In de behandelgroep zal een student farmacie de patiënt voorlichting geven over het vaccin tegen longontsteking voordat de bewoner vraagt ​​of hij/zij de vaccinoptie wil. Uiteindelijk zal de arts, na de vaccinatiebeslissing van de patiënt, zowel de controle- als de behandelingspatiënten een korte vragenlijst geven over de redenering van hun vaccinatiebeslissing, ongeacht of de patiënt deze accepteert of weigert of niet.

GESCHATTE DUUR VAN DE PATIËNTENONTMOETING IN HET ONDERZOEK

Patiënten zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd tijdens de duur van hun opname in de huisartsgeneeskunde in het Geisinger South Wilkes-Barre ziekenhuis. Er zal geen follow-up plaatsvinden, aangezien alle belangrijke gebeurtenissen op het gebied van werving en gegevensverzameling plaatsvinden vóór hun ontslag.

GESCHATTE DUUR VAN DE VOLLEDIGE STUDIE

Dit onderzoek zal over ongeveer een jaar afgerond zijn. Het einde van het onderzoek is het ontslag van de laatste patiënt of het einde van het verzamelen van gegevens uit het elektronische patiëntendossier of de vragenlijstresultaten.

PROCEDURES

Patiënten die in aanmerking komen voor het Prevnar 20-vaccin krijgen tijdens de intramurale opname de mogelijkheid tot immunisatie vóór ontslag.

Screening op geschiktheid:

Alle patiënten die zijn opgenomen in de huisartsgeneeskundige diensten van het Geisinger South Wilkes-Barre ziekenhuis komen in aanmerking voor het onderzoek. Tijdens het verblijf van de patiënt zal een door de Geisinger-institutionele beoordelingsraad goedgekeurd onderzoeksteamlid het elektronische gezondheidsdossier van de patiënt beoordelen om te bepalen of deze voldoet aan de noodzakelijke inclusie- en exclusiecriteria van het Prevnar 20-vaccin, per patiënt. Er wordt verwacht dat ongeveer 2-3 patiënten per dag kunnen worden gescreend.

Randomisatie:

Als de patiënt aan de criteria voldoet en in aanmerking komt voor Prevnar 20-immunisatie, worden ze in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd in twee groepen (controle of behandeling) met behulp van een door de computer gegenereerde reeks en toewijzing binnen de beveiligde elektronische database van het onderzoek. Het randomisatieschema zal worden ontwikkeld door erkend biostatistisch personeel om ervoor te zorgen dat er voldoende patiënten in elke categorie vallen voor het onderzoek. De arts-assistent die de patiënt in de database invoert, zal noteren wie welke patiënten in welke groep vallen om de volgende stap in het onderzoek te bepalen.

Patiëntinteractie:

Patiënten die willekeurig worden geselecteerd als controlegroep, zullen worden benaderd door de door de IRB goedgekeurde klinische bewoner die de Prevnar 20-vaccinatie aanbiedt. Als zij akkoord gaan, krijgt de patiënt Prevnar 20 als onderdeel van de standaardzorg en wordt hij ingeënt tegen het pneumokokkenvirus. Als ze weigeren, krijgt de patiënt geen vaccin als onderdeel van zijn standaardzorg. Bij patiënten die willekeurig in de behandelgroep worden geplaatst, zal een toegewezen apotheekstudent eerst de patiënt benaderen en mondelinge informatie geven over belangrijke informatie over Prevnar 20, inclusief voordelen, risico's, bijwerkingen, enz. Zodra de voorlichting is afgerond, zal de arts de patiënt benaderen en vragen of hij of zij het vaccin wil (net als de controlegroep). Acceptatie/weigering van het vaccin wordt vervolgens door de arts in de beveiligde database van het onderzoek ingevoerd als gegevenspunt voor het onderzoek.

Vragenlijst:

In zowel de controle- als de behandelingsgroep zal de arts de patiënt benaderen en mondeling kwalitatieve vragen stellen met betrekking tot hun beslissingsredenen over waarom zij het vaccin hebben geaccepteerd of geweigerd. Deze korte vragenlijst zal verschillende factoren bevatten die inzicht kunnen geven in hun besluitvorming, en kunnen helpen bij het vaststellen van de correlaties tussen verschillende patiëntidentificaties, de aan- of afwezigheid van opleiding en hun uiteindelijke beslissing. De antwoorden op deze vragen zullen worden ingevoerd in de beveiligde database van het onderzoek wanneer de ontmoeting met de patiënt eindigt.