Keuhkokuumerokotteen koulutusinterventiotutkimus (PVI)

TAUSTA

Pneumokokkitauti, joka on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja riskiryhmään kuuluvissa aikuisväestössä, on edelleen olennaisesti alirokotettu, vaikka tehokas rokote ja sen antamista koskevat selkeät ohjeet ovat saatavilla. Tämän ongelman käsitteleminen on äärimmäisen tärkeää kansanterveydelle, ja tämä tutkimus keskittyy pneumokokkirokotteiden hyväksymisasteen parantamiseen apteekkivetoisen potilaskoulutuksen avulla sairaalahoidon aikana.

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että sairaalaympäristöt perusterveydenhuollon ulkopuolella tarjoavat mahdollisuuden rokottamiseen, erityisesti akuuttihoidossa, ja monissa aiemmissa tutkimuksissa on yritetty erityyppisiä interventioita influenssarokotteiden ja aiempien pneumokokkerokotteiden suhteen. Näissä tutkimuksissa rokotusasteiden parantumista havaittiin interventioissa, joihin kuuluivat erikoistuneet klinikat, pysyvät määräykset, vahvat palveluntarjoajien suositukset, muistutusjärjestelmät ja apteekkarit, jotka seuloivat ja kouluttivat potilaita yhteistyössä hoitotyön kanssa. On myös näyttöä siitä, että yhteistyö apteekkien ja sairaanhoitajan kanssa on osoittanut rokotusasteiden merkittävää nousua. Apteekkariopiskelijan roolia arvioitiin myös aikaisemmissa tutkimuksissa, jotka osoittivat rokotusasteen nousevan 20 %, mutta käytettyjä resursseja vain vähän. Vaikka useita strategioita on käytetty vuosien varrella rokotteen oton parantamiseksi, potilaiden kieltäytymisessä on voitettava merkittävä este. Farmaseutin johtamien interventioiden osoitettiin lisäävän rokotusastetta sairaalahoidossa, mutta kieltäytymisasteet ovat edelleen korkeat, mikä osoittaa, että tarvitaan räätälöityä lähestymistapaa. Väestötekijöiden ja aikuisten rokotusasteiden välisen suhteen tarkastelu osoitti, että korkeampi koulutus ja tulotaso korreloivat lisääntyneiden rokotusasteiden ja tietoisempien asenteiden kanssa, mutta syvemmällä selvityksellä kieltäytymisen taustalla olevasta syystä oli perusteltua auttaa esteen voittamiseksi. Merkittävä tekijä, jota ei tunneta, on potilaan rokotteiden parempi ymmärtäminen. Tämä mielessä pitäen tässä tutkimuksessa käytetään lääkärin ja apteekin yhteistä interventiota menetelmänä rokotteiden hyväksymisasteen lisäämiseksi, mutta mikä tärkeintä, kerätään tietoa intervention vaikutuksista kartoittamalla potilaan näkökulmaa päätöksensä taustalla.

Tämä tutkimus kohdistuu sairaalaan otettuihin aikuispotilaisiin, jotka täyttävät pneumokokkirokotteen suositellut kriteerit, erityisesti yli 65-vuotiaille ja riskiryhmille. Ensisijainen päätetapahtuma on pneumokokkirokotteen hyväksymisaste kelvollisten potilaiden apteekin jälkeisten interventioiden joukossa verrattuna tavanomaiseen hoitoon ilman interventiota.

Pneumokokkirokotteiden hyväksymisasteen odotetaan kasvavan apteekin jälkeen. Tämän hypoteesin taustalla on perustavanlaatuinen ymmärrys siitä, että apteekin henkilökohtainen vuorovaikutus ja koulutus voivat tarjota potilaille selkeyttä, luottamusta ja luottamusta. Mahdollisia sudenkuoppia voivat olla potilaiden vastustus, joka johtuu rokotteita koskevista aikaisemmista uskomuksista tai väärinkäsityksistä, hallinnolliset haasteet apteekkivetoisten interventioiden toteuttamisessa tai rokotteiden toimittamiseen liittyvät logistiset ongelmat. Tutkimuksen toissijainen päätepiste on selvittää joitakin rokotteen kieltäytymisen syitä tutkimalla kaikkia potilaita heidän päätöksensä syistä.

Pneumokokkirokotusasteen parantamisesta on suoria etuja sekä yksittäisille osallistujille että yhteiskunnalle. Yksilö saa suojan mahdollisesti vakavia infektioita vastaan, ja yhteiskunnallisella tasolla tämä merkitsee terveydenhuollon taakan vähenemistä, resurssien vähäisempää rasitusta ja parempia kansanterveystuloksia. Rokotteiden hyväksynnän lisääminen edistää lauman immuniteettia, vähentää epidemioiden riskiä ja suojaa haavoittuvia väestöryhmiä, jotka eivät ehkä voi saada rokotusta. Paremman rokotuskattavuuden ansiosta sairaalahoitojen määrä voi laskea, mikä johtaa huomattaviin kustannussäästöihin ja vapauttaa resursseja muihin kriittisiin tarpeisiin. Ottaen huomioon aikaisempien tutkimusten todisteet ja havaitut puutteet, ehdottamamme projektimme pyrkii hyödyntämään apteekkien interventioita pneumokokkirokotteiden hyväksymisasteen parantamiseksi sairaalahoitojen aikana. Tämä lupaa paitsi parempia potilaiden tuloksia, myös laajempia kansanterveys- ja sosiaalietuja.

HYPOTEESI

Pneumokokkirokotusopetuksen toteuttaminen potilaille sairaalahoidon aikana lisää heidän ymmärrystään keuhkokuumeimmunisaation tärkeydestä, mikä lisää rokotusten hyväksymisastetta ennen kotiutumista verrattuna siihen, että he eivät saisi koulutusta ollenkaan.

AINEIDEN ARVIKEINEN MÄÄRÄ

Noin 100 Geisinger-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen, joista 50 potilasta on kontrolleina ja 50 potilasta hoitona. Rekrytointi määritellään, kun potilas täyttää kelpoisuusvaatimukset ja häneltä kysytään, haluaisiko hän rokotteen ennen kotiutumista, riippumatta rokotekoulutustoimista.

REKRYTOINTI

Kaikki Geisinger South Wilkes-Barren sairaalan perhelääketieteen osastolle otetut potilaat tutkitaan rokotuskelpoisuuden suhteen heidän oleskelunsa aikana. Seulonnan suorittaa lääkäriasukas käyttämällä potilaan terveystietoja sähköisten terveyskertomusten kautta määrittääkseen kelpoisuuden rokotteen antamisen hyväksymis-/poissulkemiskriteerien perusteella. Potilaat, jotka ylittävät kriteerikynnyksen, sijoitetaan satunnaisesti kontrolli- ja hoitoryhmiin sen varmistamiseksi, että suhde 1:1 saadaan riittävän datapisteiden varmistamiseksi tietojen analysointiin. Tämän jälkeen perusterveydenhuollon asiantuntija ottaa yhteyttä näihin potilaisiin ja tiedustelee, haluaisivatko he rokotteen kyllä- tai ei-päätöksellä. Verrokkiryhmään kuuluville potilaille rokotevaihtoehdon esittää vain lääkäriasukkaat. Hoitoryhmässä apteekkiopiskelija antaa potilaalle keuhkokuumerokotusopetuksen ennen kuin asukas kysyy, haluaisiko rokotevaihtoehdon. Viime kädessä potilaan rokotepäätöksen jälkeen asukas toimittaa sekä kontrolli- että hoitopotilaille lyhyen kyselylomakkeen rokotuspäätöksen perusteluista riippumatta siitä, onko potilas hyväksynyt vai kieltäytynyt vai ei.

POTILASKOHTAMUKSEN ARVIKEINEN KESTO TUTKIMUKSESTA

Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen sen aikana, kun he ovat ottaneet perhelääketieteen palveluihin Geisinger South Wilkes-Barren sairaalassa. Mitään seurantaa ei tehdä, koska kaikki keskeiset rekrytointi- ja tiedonkeruutapahtumat tapahtuvat ennen niiden purkamista.

LIIKENNE KESTO KOKONAAN OPINNOINTI

Tämä tutkimus valmistuu noin vuoden kuluttua. Tutkimuksen päätteeksi päättyy lopullisen potilaan kotiuttaminen tai tiedonkeruu potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta tai kyselyn tuloksista.

MENETTELYT

Potilaille, jotka ovat oikeutettuja Prevnar 20 -rokotteeseen, tarjotaan mahdollisuus immunisaatioon ennen kotiutumista sairaalahoidon aikana.

Kelpoisuuden seulonta:

Kaikki Geisinger South Wilkes-Barren sairaalan perhelääketieteen palveluihin otetut potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen. Potilaan oleskelun aikana Geisingerin laitoksen arviointilautakunnan hyväksymä tutkimusryhmän jäsen tarkistaa potilaan sähköisen sairauskertomuksen määrittääkseen, täyttävätkö he Prevnar 20 -rokotteen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit potilaskohtaisesti. On arvioitu, että noin 2-3 potilasta voitaisiin seuloa päivässä.

Satunnaistaminen:

Jos potilas täyttää kriteerit ja kelpuutetaan Prevnar 20 -immunisaatioon, hänet satunnaistetaan kahteen ryhmään (kontrolli tai hoito) suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä ja allokointia tutkimuksen suojatun sähköisen tietokannan rakenteen puitteissa. Hyväksytty biostatistikon henkilöstö kehittää satunnaistusjärjestelmän varmistaakseen, että jokaiseen luokkaan kuuluu riittävästi potilaita tutkimuksessa. Potilaan tietokantaan syöttävä lääketieteen asukas merkitsee, ketkä potilaat kuuluvat kuhunkin ryhmään määrittääkseen tutkimuksen seuraavan vaiheen.

Potilasvuorovaikutus:

IRB-hyväksytty kliininen asukas ottaa yhteyttä satunnaisesti kontrolleiksi valittuihin potilaisiin, ja hän tarjoaa Prevnar 20 -rokotuksen. Jos he hyväksyvät, potilas saa Prevnar 20:tä osana normaalia hoitoaan ja immunisoidaan pneumokokkivirusta vastaan. Jos he kieltäytyvät, potilas ei saa rokotetta osana normaalia hoitoaan. Satunnaisesti hoitoryhmään sijoitetuilla potilailla apteekkiopiskelija lähestyy ensin potilasta ja antaa suullista tietoa Prevnar 20:stä tärkeistä tiedoista, mukaan lukien hyödyt, riskit, sivuvaikutukset jne. Kun koulutus on suoritettu, kliinikko lähestyy potilasta ja kysyy, haluaisiko hän rokotteen (kuten kontrolliryhmä). Kliinikko syöttää sitten rokotteen hyväksymisen/hylkäämisen tutkimuksen suojattuun tietokantaan tutkimuksen tietopisteenä.

Kyselylomake:

Sekä kontrolli- että hoitoryhmissä kliinikko lähestyy potilasta ja esittää suullisesti kvalitatiivisia kysymyksiä heidän päätöksensä perusteluista, miksi he hyväksyivät tai hylkäsivät rokotteen. Tämä lyhyt kyselylomake sisältää erilaisia ​​tekijöitä, jotka voivat antaa näkemyksen heidän päätöksentekoonsa ja auttaa määrittämään korrelaatioita eri potilastunnisteiden, koulutuksen olemassaolon tai puuttumisen ja heidän lopullisen päätöksensä välillä. Vastaukset näihin kysymyksiin tallennetaan tutkimuksen suojattuun tietokantaan, kun potilaskohtaus päättyy.