Estudio de intervención educativa sobre la vacuna contra la neumonía (PVI)

FONDO

La enfermedad neumocócica, una causa importante de morbilidad y mortalidad en poblaciones adultas en riesgo, sigue estando sustancialmente subvacunada a pesar de la disponibilidad de una vacuna eficaz y directrices claras para su administración. Abordar este problema es de suma importancia para la salud pública, y este estudio se centra en mejorar las tasas de aceptación de la vacuna neumocócica a través de la educación del paciente impartida por farmacias durante los ingresos hospitalarios.

Investigaciones anteriores sugieren que los entornos hospitalarios, fuera de la atención primaria, presentan una oportunidad para la vacunación, especialmente en el entorno de cuidados intensivos, y muchos estudios anteriores han intentado diferentes tipos de intervenciones para las vacunas contra la influenza y las vacunas neumocócicas anteriores. En estos estudios, se observaron mejoras en las tasas de vacunación a partir de intervenciones que incluyeron clínicas dedicadas, pedidos permanentes, recomendaciones sólidas de los proveedores, sistemas de recordatorios y farmacéuticos que examinan y educan a los pacientes en colaboración con la enfermería. También hay evidencia de que los esfuerzos de colaboración con farmacia y enfermería han mostrado aumentos significativos en las tasas de vacunación. El papel del estudiante de farmacia también fue evaluado en estudios anteriores que mostraron un aumento del 20% en las tasas de vacunación con poco aumento en los recursos utilizados. Si bien se han empleado múltiples estrategias a lo largo de los años para mejorar la aceptación de la vacuna, existe un obstáculo importante que superar en el rechazo de los pacientes. Se demostró que las intervenciones dirigidas por farmacéuticos aumentan la tasa de vacunación en el entorno hospitalario; sin embargo, las tasas de rechazo siguen siendo altas, lo que demuestra la necesidad de un enfoque más personalizado. Una revisión de la relación entre los factores demográficos y las tasas de vacunación de adultos mostró que una mayor educación y niveles de ingresos se correlacionaban con mayores tasas de vacunación y actitudes más informadas; sin embargo, se justifica una profundización en la razón detrás de la negativa para ayudar a superar el obstáculo. Un factor notable que aún se desconoce es comprender mejor el punto de vista del paciente hacia las vacunas. Teniendo esto en cuenta, este estudio utilizará una intervención colaborativa entre médico y farmacia como método para mejorar las tasas de aceptación de la vacuna, pero lo que es más importante, recopilará información sobre el impacto de la intervención mediante la encuesta del punto de vista del paciente detrás de su decisión.

Este estudio se centrará en pacientes adultos ingresados ​​en el hospital que cumplan con los criterios recomendados para la vacuna neumocócica, especialmente aquellos de 65 años o más y en las categorías de riesgo. El criterio de valoración principal será la tasa de aceptación de la vacuna neumocócica entre la intervención posfarmacéutica de los pacientes elegibles en comparación con la atención estándar sin la intervención.

Se prevé que habrá un aumento en las tasas de aceptación de la vacuna neumocócica después de la intervención farmacéutica. El fundamento detrás de esta hipótesis se basa en la comprensión fundamental de que la interacción personal y la educación por parte de un farmacéutico pueden proporcionar un nivel de claridad y confianza en los pacientes. Los posibles obstáculos podrían incluir resistencia de los pacientes debido a creencias o conceptos erróneos previos sobre las vacunas, desafíos administrativos en la implementación de intervenciones dirigidas por farmacias o problemas logísticos en el suministro de vacunas. El criterio de valoración secundario del estudio será descubrir algunas de las razones detrás del rechazo de la vacuna mediante una encuesta a todos los pacientes sobre el motivo de su decisión.

Mejorar las tasas de vacunación neumocócica tiene beneficios directos tanto para los participantes individuales como para la sociedad. El individuo obtiene protección contra infecciones potencialmente graves y, a nivel social, esto se traduce en una reducción de la carga sanitaria, una menor presión sobre los recursos y mejores resultados de salud pública. Una mayor aceptación de las vacunas contribuye a la inmunidad colectiva, reduciendo el riesgo de brotes y protegiendo a las poblaciones vulnerables que tal vez no puedan vacunarse. Con una mejor cobertura de vacunas, las tasas de hospitalización podrían disminuir, lo que generaría ahorros sustanciales de costos y liberaría recursos para otras necesidades críticas. Dada la evidencia de estudios anteriores y las brechas identificadas, nuestro proyecto propuesto tiene como objetivo aprovechar la intervención farmacéutica para mejorar las tasas de aceptación de la vacuna neumocócica durante los ingresos hospitalarios. Esto no sólo promete mejores resultados para los pacientes, sino también beneficios más amplios de salud pública y bienestar social.

HIPÓTESIS

La implementación de una intervención educativa sobre la vacuna neumocócica a los pacientes durante su ingreso hospitalario aumentará su comprensión de la importancia de la inmunización contra la neumonía, lo que resultará en mayores tasas de aceptación de la vacunación antes del alta en comparación con no recibir ninguna educación.

NÚMERO APROXIMADO DE ASIGNATURAS

Se contactará a aproximadamente 100 pacientes de Geisinger para su reclutamiento en el estudio, con 50 pacientes como controles y 50 pacientes como tratamientos. El reclutamiento se definirá cuando un paciente cumpla con los criterios de elegibilidad y se le pregunte si desea recibir la vacuna antes del alta, independientemente de cualquier intervención educativa sobre vacunas.

RECLUTAMIENTO

Todos los pacientes admitidos en el servicio de medicina familiar para pacientes hospitalizados del hospital Geisinger South Wilkes-Barre serán evaluados para determinar su elegibilidad para la vacuna durante su estadía. La evaluación la realizará un médico residente utilizando la información de salud del paciente a través de registros médicos electrónicos para determinar la elegibilidad según los criterios de inclusión/exclusión para la administración de la vacuna. Los pacientes que superen el umbral de criterios serán colocados aleatoriamente en grupos de control y tratamiento en consecuencia para garantizar que se adquiera una proporción de 1:1 para garantizar suficientes puntos de datos para el análisis de datos. Luego, un médico residente del equipo de atención primaria se acercará a estos pacientes y les preguntará si desean la vacuna con una decisión de sí o no. A los pacientes que pertenezcan al grupo de control solo el médico residente les presentará la opción de vacuna. En el grupo de tratamiento, un estudiante de farmacia brindará una intervención educativa sobre la vacuna contra la neumonía al paciente antes de que el residente le pregunte si le gustaría la opción de vacuna. En última instancia, después de la decisión del paciente sobre la vacuna, el residente proporcionará tanto a los pacientes de control como a los de tratamiento un breve cuestionario sobre el razonamiento de su decisión de vacunación, independientemente de si el paciente la aceptó, la rechazó o no.

DURACIÓN APROXIMADA DEL ENCUENTRO CON EL PACIENTE EN EL ESTUDIO

Los pacientes serán reclutados para el estudio durante su ingreso a los servicios de Medicina Familiar del hospital Geisinger South Wilkes-Barre. No habrá ningún seguimiento, ya que todos los eventos clave de reclutamiento y recopilación de datos ocurren antes de su alta.

DURACIÓN APROXIMADA DEL ESTUDIO COMPLETO

Este estudio se completará en aproximadamente un año. El final del estudio es el alta del paciente final o el final de la recopilación de datos de la historia clínica electrónica del paciente o de los resultados del cuestionario.

PROCEDIMIENTOS

A los pacientes que califiquen para la vacuna Prevnar 20 se les ofrecerá la oportunidad de vacunarse antes del alta durante la admisión hospitalaria.

Evaluación de elegibilidad:

Todos los pacientes admitidos en los servicios de Medicina Familiar del hospital Geisinger South Wilkes-Barre son elegibles para el estudio. Durante la estadía del paciente, un miembro del equipo de estudio aprobado por la junta de revisión institucional de Geisinger revisará el registro médico electrónico del paciente para determinar si cumple con los requisitos de los criterios de inclusión y exclusión necesarios de la vacuna Prevnar 20, paciente por paciente. Se prevé que se podrían examinar aproximadamente de 2 a 3 pacientes por día.

Aleatorización:

Si el paciente cumple con los criterios y califica para la inmunización Prevnar 20, será asignado al azar en dos grupos (control o tratamiento) en una proporción de 1:1 usando una secuencia generada por computadora y asignación dentro de la base de datos electrónica segura del estudio. El esquema de aleatorización será desarrollado por personal de bioestadística aprobado para garantizar que haya suficientes pacientes en cada categoría para el estudio. El médico residente que ingresa al paciente en la base de datos anotará quiénes pertenecen a cada grupo para determinar el siguiente paso del estudio.

Interacción del paciente:

El residente clínico aprobado por el IRB se acercará a los pacientes seleccionados al azar como controles y les ofrecerá la vacuna Prevnar 20. Si aceptan, el paciente recibirá Prevnar 20 como parte de su atención estándar y será inmunizado contra el virus neumocócico. Si se niegan, el paciente no recibirá ninguna vacuna como parte de su atención estándar. En los pacientes que se colocan al azar en el grupo de tratamiento, un estudiante de farmacia asignado primero se acercará al paciente y le brindará educación verbal sobre información importante sobre Prevnar 20, incluidos beneficios, riesgos, efectos secundarios, etc. Una vez que se completa la educación, el médico se acercará al paciente y le preguntará si le gustaría la vacuna (como el grupo de control). La aceptación/rechazo de la vacuna se ingresará en la base de datos segura del estudio como un punto de datos para el estudio por parte del médico.

Cuestionario:

Tanto en el grupo de control como en el de tratamiento, el médico se acercará al paciente y le presentará verbalmente preguntas cualitativas sobre el razonamiento de su decisión sobre por qué aceptó o rechazó la vacuna. Este breve cuestionario incluirá diferentes factores que pueden brindar información sobre su toma de decisiones y ayudar a determinar las correlaciones entre diferentes identificadores de pacientes, la presencia o ausencia de educación y su decisión final. Las respuestas a estas preguntas se ingresarán en la base de datos segura del estudio cuando finalice el encuentro con el paciente.