Estudo de intervenção educacional sobre vacina contra pneumonia (PVI)

FUNDO

A doença pneumocócica, uma causa significativa de morbilidade e mortalidade em populações adultas em risco, continua substancialmente subvacinada, apesar da disponibilidade de uma vacina eficaz e de directrizes claras para a sua administração. Abordar esta questão é de suma importância para a saúde pública, e este estudo centra-se no aumento das taxas de aceitação da vacina pneumocócica através da educação dos pacientes liderada pela farmácia durante as internações hospitalares.

Pesquisas anteriores sugerem que os ambientes hospitalares, fora dos cuidados primários, apresentam uma oportunidade para a vacinação, especialmente no ambiente de cuidados intensivos e muitos estudos anteriores tentaram diferentes tipos de intervenções para as vacinas contra a gripe e vacinas pneumocócicas anteriores. Nestes estudos, foram observadas melhorias nas taxas de vacinação a partir de intervenções que incluíram clínicas dedicadas, ordens permanentes, fortes recomendações dos prestadores, sistemas de lembrete e farmacêuticos que rastreiam e educam os pacientes em colaboração com a enfermagem. Há também evidências de que os esforços de colaboração com a farmácia e a enfermagem mostraram aumentos significativos nas taxas de vacinação. O papel do estudante de farmácia também foi avaliado em estudos anteriores que mostraram um aumento de 20% nas taxas de vacinação com pouco aumento nos recursos utilizados. Embora diversas estratégias tenham sido empregadas ao longo dos anos para melhorar a adesão à vacina, há um obstáculo significativo a ser superado na recusa dos pacientes. Foi demonstrado que as intervenções lideradas por farmacêuticos aumentam a taxa de vacinação em ambiente hospitalar, no entanto, as taxas de recusa permanecem elevadas, mostrando a necessidade de uma abordagem mais personalizada. Uma análise da relação entre factores demográficos e taxas de imunização de adultos mostrou que os níveis de educação e rendimento mais elevados estavam correlacionados com o aumento das taxas de vacinação e atitudes mais informadas, no entanto, um mergulho mais profundo na razão por detrás da recusa é justificado para ajudar a superar o obstáculo. Um fator notável que permanece desconhecido é compreender melhor o ponto de vista do paciente em relação às vacinas. Tendo isso em mente, este estudo usará uma intervenção colaborativa médico-farmácia como método para aumentar as taxas de aceitação da vacina, mas, mais importante, coletará informações sobre o impacto da intervenção por meio do levantamento do ponto de vista do paciente por trás de sua decisão.

Este estudo terá como alvo pacientes adultos internados no hospital que se enquadram nos critérios recomendados para a vacina pneumocócica, especialmente aqueles com 65 anos ou mais e categorias de risco. O endpoint primário será a taxa de aceitação da vacina pneumocócica entre a intervenção pós-farmácia dos pacientes elegíveis em comparação com o tratamento padrão sem a intervenção.

Prevê-se que haverá um aumento nas taxas de aceitação da vacina pneumocócica após intervenção farmacêutica. A lógica por trás desta hipótese baseia-se no entendimento fundamental de que a interação pessoal e a educação por parte de um farmacêutico podem proporcionar um nível de clareza, confiança e segurança aos pacientes. As potenciais armadilhas podem incluir a resistência dos pacientes devido a crenças anteriores ou conceitos errados sobre vacinas, desafios administrativos na implementação de intervenções lideradas por farmácias ou questões logísticas no fornecimento de vacinas. O objetivo secundário do estudo será descobrir algumas das razões por trás da recusa da vacina, pesquisando todos os pacientes sobre o motivo de sua decisão.

A melhoria das taxas de vacinação pneumocócica traz benefícios diretos tanto para os participantes individuais como para a sociedade. O indivíduo obtém protecção contra infecções potencialmente graves e, a nível social, isto traduz-se na redução dos encargos com os cuidados de saúde, menos pressão sobre os recursos e melhores resultados de saúde pública. O aumento da aceitação da vacina contribui para a imunidade coletiva, reduzindo o risco de surtos e protegendo as populações vulneráveis ​​que podem não conseguir ser vacinadas. Com uma melhor cobertura vacinal, as taxas de hospitalização poderão diminuir, conduzindo a poupanças substanciais de custos e libertando recursos para outras necessidades críticas. Dadas as evidências de estudos anteriores e as lacunas identificadas, nosso projeto proposto visa alavancar a intervenção farmacêutica para aumentar as taxas de aceitação da vacina pneumocócica durante as internações hospitalares. Isto não só é promissor para melhores resultados para os pacientes, mas também para benefícios mais amplos de saúde pública e bem-estar social.

HIPÓTESE

A implementação de intervenções educativas sobre vacinas pneumocócicas aos pacientes durante a internação hospitalar aumentará sua compreensão sobre a importância da imunização contra pneumonia, resultando assim em maiores taxas de aceitação da vacinação antes da alta, em comparação com a não recepção de nenhuma educação.

NÚMERO APROXIMADO DE ASSUNTOS

Aproximadamente 100 pacientes Geisinger serão abordados para recrutamento no estudo, com 50 pacientes como controles e 50 pacientes como tratamentos. O recrutamento será definido quando um paciente atender aos critérios de elegibilidade e for questionado se gostaria da vacina antes da alta, independentemente de qualquer intervenção de educação sobre vacinas.

RECRUTAMENTO

Todos os pacientes internados no serviço de internação de Medicina de Família do hospital Geisinger South Wilkes-Barre serão avaliados quanto à elegibilidade para a vacina durante sua internação. A triagem será realizada por um residente médico usando informações de saúde do paciente por meio de registros eletrônicos de saúde para determinar a elegibilidade com base em critérios de inclusão/exclusão para administração de vacinas. Os pacientes que passarem no limite dos critérios serão colocados aleatoriamente em grupos de controle e tratamento de acordo para garantir que uma proporção de 1:1 seja adquirida para garantir pontos de dados suficientes para análise de dados. Esses pacientes serão então abordados por um médico residente da equipe de atenção primária e questionados se gostariam da vacina, com decisão de sim ou não. Os pacientes que se enquadrarem no grupo controle só terão a opção de vacina apresentada pelo médico residente. No grupo de tratamento, um estudante de farmácia fornecerá ao paciente uma intervenção educativa sobre vacina contra pneumonia antes que o residente pergunte se ele gostaria da opção de vacina. Em última análise, após a decisão do paciente sobre a vacina, o residente fornecerá aos pacientes de controle e de tratamento um breve questionário sobre o raciocínio da decisão de vacinação, independentemente de o paciente ter aceitado ou recusado ou não.

DURAÇÃO APROXIMADA DO ENCONTRO DO PACIENTE NO ESTUDO

Os pacientes serão recrutados para o estudo durante a admissão nos serviços de Medicina de Família no hospital Geisinger South Wilkes-Barre. Não haverá qualquer acompanhamento, pois todos os principais eventos de recrutamento e coleta de dados ocorrem antes da sua alta.

DURAÇÃO APROXIMADA DO ESTUDO COMPLETO

Este estudo será concluído em aproximadamente um ano. O final do estudo é a alta do paciente final ou o final da coleta de dados do prontuário eletrônico do paciente ou dos resultados do questionário.

PROCEDIMENTOS

Os pacientes que se qualificarem para a vacina Prevnar 20 terão a oportunidade de imunização antes da alta durante a internação.

Triagem para elegibilidade:

Todos os pacientes internados nos serviços de Medicina de Família do hospital Geisinger South Wilkes-Barre são elegíveis para o estudo. Durante a estadia do paciente, um membro da equipe de estudo aprovado pelo conselho de revisão institucional da Geisinger revisará o registro eletrônico de saúde do paciente para determinar se ele atende aos requisitos necessários dos critérios de inclusão e exclusão da vacina Prevnar 20, paciente por paciente. Prevê-se que aproximadamente 2-3 pacientes possam ser examinados por dia.

Randomization:

Se o paciente atender aos critérios e se qualificar para a imunização Prevnar 20, eles serão randomizados em dois grupos (controle ou tratamento) em uma proporção de 1:1 usando uma sequência gerada por computador e alocação dentro do banco de dados eletrônico seguro do estudo. O esquema de randomização será desenvolvido por pessoal de bioestatística aprovado para garantir que um número suficiente de pacientes se enquadre em cada categoria do estudo. O residente médico que insere o paciente no banco de dados anotará quais pacientes se enquadram em cada grupo para determinar a próxima etapa do estudo.

Interação com o Paciente:

Os pacientes selecionados aleatoriamente como controles serão abordados pelo residente clínico aprovado pelo IRB e oferecerão a vacinação Prevnar 20. Se aceitarem, o paciente receberá Prevnar 20 como parte de seu tratamento padrão e será imunizado contra o vírus pneumocócico. Se recusarem, o paciente não receberá nenhuma vacina como parte do tratamento padrão. Em pacientes que são colocados aleatoriamente no grupo de tratamento, um estudante de farmácia designado primeiro abordará o paciente e fornecerá educação verbal sobre informações importantes sobre Prevnar 20, incluindo benefícios, riscos, efeitos colaterais, etc. Assim que a educação for concluída, o médico abordará o paciente e perguntará se ele gostaria da vacina (como o grupo de controle). A aceitação/recusa da vacina será então inserida no banco de dados seguro do estudo como um ponto de dados para o estudo pelo médico.

Questionário:

Nos grupos de controle e de tratamento, o médico abordará o paciente e apresentará verbalmente questões qualitativas sobre o raciocínio de sua decisão sobre por que aceitou ou recusou a vacina. Este breve questionário incluirá diferentes fatores que podem fornecer informações sobre sua tomada de decisão e ajudar a determinar correlações entre diferentes identificadores de pacientes, presença ou ausência de educação e sua decisão final. As respostas a essas perguntas serão inseridas no banco de dados seguro do estudo quando o encontro com o paciente terminar.