Исследование вмешательства в области обучения вакцинации против пневмонии (PVI)

ФОН

Пневмококковая инфекция, являющаяся важной причиной заболеваемости и смертности среди взрослого населения, подверженного риску, по-прежнему остается недостаточно привитой, несмотря на наличие эффективной вакцины и четких рекомендаций по ее применению. Решение этой проблемы имеет первостепенное значение для общественного здравоохранения, и данное исследование направлено на повышение уровня принятия пневмококковой вакцины посредством обучения пациентов в аптеках во время госпитализации.

Предыдущие исследования показывают, что больничная среда, за пределами первичной медико-санитарной помощи, предоставляет возможность для вакцинации, особенно в условиях неотложной помощи, и во многих предыдущих исследованиях пытались использовать различные типы вмешательств для вакцин против гриппа и предыдущих пневмококковых вакцин. В этих исследованиях улучшение показателей вакцинации наблюдалось благодаря вмешательствам, включающим специализированные клиники, постоянные распоряжения, строгие рекомендации поставщиков, системы напоминаний, а также проверку и обучение пациентов фармацевтами в сотрудничестве с медсестрами. Есть также свидетельства того, что совместные усилия фармацевтов и медсестер привели к значительному увеличению уровня вакцинации. Роль студентов-фармакологов также оценивалась в предыдущих исследованиях, которые показали увеличение уровня вакцинации на 20% при незначительном увеличении используемых ресурсов. Несмотря на то, что на протяжении многих лет применялось множество стратегий для улучшения использования вакцины, существует серьезное препятствие, которое необходимо преодолеть в случае отказа пациентов. Было показано, что вмешательства под руководством фармацевтов увеличивают уровень вакцинации в стационарных условиях, однако процент отказов остается высоким, что указывает на необходимость более индивидуального подхода. Обзор взаимосвязи между демографическими факторами и уровнем иммунизации взрослого населения показал, что высшее образование и уровень доходов коррелируют с увеличением уровня вакцинации и более информированным отношением, однако более глубокое изучение причины отказа является оправданным, чтобы помочь преодолеть это препятствие. Примечательным фактором, который остается неизвестным, является лучшее понимание точки зрения пациента на вакцины. Учитывая это, в этом исследовании будет использоваться совместное вмешательство врача и аптеки в качестве метода повышения уровня принятия вакцины, но, что более важно, будет собрана информация о влиянии вмешательства путем изучения точки зрения пациента, лежащей в основе его решения.

Это исследование будет нацелено на взрослых пациентов, поступивших в больницу и подпадающих под рекомендуемые критерии для пневмококковой вакцины, особенно в возрасте 65 лет и старше и находящихся в группах риска. Первичной конечной точкой будет уровень принятия пневмококковой вакцины среди подходящих пациентов после аптечного вмешательства по сравнению со стандартной помощью без вмешательства.

Ожидается, что произойдет увеличение показателей принятия пневмококковой вакцины после аптечного вмешательства. Обоснование этой гипотезы основано на фундаментальном понимании того, что личное взаимодействие и обучение фармацевта могут обеспечить уровень ясности, уверенности и доверия к пациентам. Потенциальные ловушки могут включать сопротивление со стороны пациентов из-за прежних убеждений или неправильных представлений о вакцинах, административные проблемы при реализации вмешательств под руководством аптек или логистические проблемы при поставках вакцин. Вторичной конечной точкой исследования будет выяснение некоторых причин отказа от вакцины путем опроса всех пациентов относительно причины их решения.

Повышение уровня вакцинации против пневмококковой инфекции имеет прямую выгоду как для отдельных участников, так и для общества. Человек получает защиту от потенциально тяжелых инфекций, и на уровне общества это приводит к снижению нагрузки на здравоохранение, уменьшению нагрузки на ресурсы и улучшению показателей общественного здравоохранения. Повышение приемлемости вакцин способствует укреплению коллективного иммунитета, снижению риска вспышек и защите уязвимых групп населения, которые могут оказаться не в состоянии пройти вакцинацию. При более широком охвате вакцинацией уровень госпитализации может снизиться, что приведет к существенной экономии средств и высвобождению ресурсов для других важнейших потребностей. Учитывая данные предыдущих исследований и выявленные пробелы, предлагаемый нами проект направлен на усиление вмешательства аптек для повышения уровня принятия пневмококковой вакцины при госпитализации. Это обещает не только улучшение результатов лечения пациентов, но и более широкие выгоды для общественного здравоохранения и социального обеспечения.

ГИПОТЕЗА

Проведение образовательных мероприятий по вакцинации против пневмококковой инфекции среди пациентов во время их госпитализации в стационар повысит их понимание важности иммунизации против пневмонии, что приведет к увеличению показателей принятия вакцинации до выписки по сравнению с отсутствием обучения вообще.

ПРИБЛИЗИТЕЛЬНОЕ КОЛИЧЕСТВО ПРЕДМЕТОВ

Приблизительно 100 пациентов Гейзингера будут привлечены к участию в исследовании, из них 50 пациентов будут в качестве контрольной группы, а 50 пациентов будут проходить лечение. Набор будет определяться, когда пациент соответствует критериям отбора, и перед выпиской его спрашивают, хочет ли он получить вакцину, независимо от каких-либо мероприятий по обучению вакцинации.

НАБОР ПЕРСОНАЛА

Все пациенты, поступившие в стационарное отделение семейной медицины в больнице Geisinger South Wilkes-Barre, будут проверены на соответствие критериям вакцинации в течение всего срока их пребывания. Скрининг будет проводиться медицинским резидентом с использованием информации о состоянии здоровья пациента из электронных медицинских карт для определения соответствия критериям включения/исключения для введения вакцины. Пациенты, которые соответствуют порогу критериев, будут случайным образом помещены в контрольную и лечебную группы соответственно, чтобы обеспечить соотношение 1: 1 и обеспечить достаточное количество точек данных для анализа данных. Затем к этим пациентам подойдет медицинский ординатор бригады первичной медико-санитарной помощи и спросит, хотят ли они вакцину, и ответит «да» или «нет». Пациентам, попадающим в контрольную группу, вариант вакцинации будет представлен только медицинским резидентом. В группе лечения студент-аптекарь проведет обучение пациента вакцинации против пневмонии, прежде чем ординатор спросит, хочет ли он вариант вакцинации. В конечном итоге после принятия пациентом решения о вакцинации резидент предоставит как контрольным, так и лечебным пациентам краткую анкету с обоснованием их решения о вакцинации, независимо от того, принял ли пациент его, отказался от него или нет.

ПРИМЕРНАЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ВСТРЕЧИ С ПАЦИЕНТОМ В ИССЛЕДОВАНИИ

Пациенты будут набраны для исследования во время их поступления в службы семейной медицины в больнице Geisinger South Wilkes-Barre. Никаких последующих действий не будет, поскольку все ключевые события по набору персонала и сбору данных происходят до их увольнения.

ПРИМЕРНАЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПОЛНОГО ОБУЧЕНИЯ

Это исследование будет завершено примерно через год. Окончанием исследования является выписка последнего пациента или окончание сбора данных из электронной медицинской карты пациента или результатов анкетирования.

ПРОЦЕДУРЫ

Пациентам, имеющим право на вакцину Превнар 20, будет предложена возможность иммунизации до выписки во время госпитализации.

Проверка соответствия критериям:

В исследовании могут участвовать все пациенты, поступившие в службы семейной медицины в больнице Geisinger South Wilkes-Barre. Во время пребывания пациента член исследовательской группы, одобренный наблюдательным советом учреждения Geisinger, проверит электронную медицинскую карту пациента, чтобы определить, соответствуют ли они необходимым критериям включения и исключения, предъявляемым к вакцине Prevnar 20, индивидуально для каждого пациента. Ожидается, что в день можно будет обследовать примерно 2-3 пациентов.

Рандомизация:

Если пациент соответствует критериям и имеет право на иммунизацию Превнаром 20, он будет рандомизирован на две группы (контрольную или лечебную) в соотношении 1:1 с использованием компьютерной последовательности и распределения в безопасной электронной базе данных исследования. Схема рандомизации будет разработана утвержденным персоналом по биостатистике, чтобы обеспечить попадание достаточного количества пациентов в каждую категорию для исследования. Медицинский ординатор, внося пациента в базу данных, будет отмечать, кто какие пациенты попадают в каждую группу, чтобы определить следующий этап исследования.

Взаимодействие с пациентом:

Пациентам, случайно выбранным в качестве контрольной группы, к клиническим ординаторам, одобренным IRB, будет предложена вакцинация Превнар 20. Если они согласятся, пациент получит Превнар 20 в рамках стандартного лечения и будет иммунизирован против пневмококкового вируса. Если они откажутся, пациент не получит вакцину в рамках стандартного лечения. У пациентов, случайно попавших в группу лечения, назначенный студент-фармацевт сначала подходит к пациенту и устно обучает важной информации о Превнаре 20, включая преимущества, риски, побочные эффекты и т. д. После завершения обучения врач подойдет к пациенту и спросит, хочет ли он вакцину (как и контрольная группа). Принятие/отказ от вакцинации затем будет внесен в защищенную базу данных исследования в качестве точки данных для исследования клиницистом.

Анкета:

Как в контрольной, так и в лечебной группах врач подходит к пациенту и устно задает качественные вопросы, касающиеся обоснования его решения о том, почему он принял или отказался от вакцины. Этот краткий опросник будет включать различные факторы, которые могут дать представление о принятии ими решений и помочь определить корреляцию между различными идентификаторами пациентов, наличием или отсутствием образования и их окончательным решением. Ответы на эти вопросы будут внесены в защищенную базу данных исследования после завершения приема пациента.