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GCS 调查:“化学提交中的 GHB:神话还是现实?” (GSC)

2026年7月2日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
据媒体报道,GHB是用于化学品提交的主要物质。 巴黎成瘾警戒中心针对毒品袭击进行的全国调查显示,GHB 确实被使用,但仅在极少数案件中使用。 然而,这种物质的检测时间短表明其可能检测不足(血液中 06-09 小时,尿液中 10-12 小时)。 因此,正在法兰西岛向自愿受害者提出一项侧重于毛细管分析的试点研究方案,以克服这种偏见并回答这个问题:在化学提交中大量使用 GHB 是神话还是现实?

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

巴黎成瘾警戒中心 (CEIP-A) 自 2003 年起在法国国家药品和保健品安全局 (ANSM) 的监督下负责国家化学品提交调查,使用的数据来自毒理学专家实验室、法医警察和法医部门。 该中心在犯罪使用药物方面拥有 20 年的经验,每年都会起草一份关于利用药物进行攻击的报告,以便采取适当的、最新的预防措施。

2021 年,#balancetonbar 运动在布鲁塞尔兴起,并像冲击波一样席卷比利时城市和欧洲。 在 Instagram 上,女性们公开谈论夜总会中毒品性侵犯 (DFSA) 的严重程度,并谴责政治当局的“自由放任”态度。 这场运动在法国引起了共鸣,声音越来越大:#balancetonbar 现在已经加入#MetooGHB 的行列,这使得所谓的“强奸毒品”成为人们关注的焦点。 但到底发生了什么?

对 2010 年至 2019 年全国调查数据的回顾性研究显示,在 4349 例疑似病例中,发现了 617 种化学物质提交 (CS),其中只有 26 种属于 GHB/GBL(4.2%)。 然而,这项研究强调了 GHB 披露的所有限制(提出投诉的比例低、从常见基质中消除这种物质的速度、头发分析的法院命令数量不足)。

为了尽可能消除已发现的局限性并回答“化学品提交中大量使用 GHB 是神话还是现实?”这一问题,正在向 200 名受害者提出一项以毛细管分析为中心的试点研究方案在法兰西岛地区。

这是一项非干预性、多中心、3类研究,唯一的行为(毛发采样)或程序(化学品提交申报表)是无风险的,不影响参与者的管理。

无论受害者是否提出投诉,我们都会与法医部门、艾滋病毒和性传播感染筛查中心以及受害者支持协会合作,将受害者纳入其中。 根据巴黎CEIP-A,在采访受害者的病史和自愿吸毒数据后,抽取了3根头发样本。 专家实验室对头发进行预分析处理(清洗、破碎),然后进行高分辨率质谱检测,以寻找 GHB 和其他已知的化学物质(非法药物和精神活性药物)。

为了实现我们的目标,使用精确二项式检验对 GCS 协议的结果和调查历史进行了比较研究。 这项研究还将为更广泛地讨论头发分析在化学提交剂检测中的价值提供机会。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

143

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bondy、法国、93140
        • Laetitia LASNE
      • Paris、法国、75004
        • Elisabeth ALCARAZ
      • Paris、法国、75010
        • Leila CHAOUACHI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

任何怀疑是化学品提交受害者的人(在受害者不知情或受到威胁的情况下服用某种物质后进行攻击)

描述

纳入标准:

  • 据称事件发生当天已年满成年年龄(≥ 18 岁)的受害者
  • 有导致怀疑提交化学品的病史:
  • 存在令人回味的临床症状(健忘症和/或行为障碍和/或神经系统疾病和/或其他躯体疾病等)并且
  • 存在潜在的犯罪行为(涉嫌或已证实的攻击或企图攻击)。
  • 法语
  • 得知搜寻消息后

排除标准:

  • - 据称事件发生当天未成年人(<18 岁)的受害者。
  • 通常以娱乐方式使用 GHB/GBL 的受害者。
  • 涉嫌使用有害物质,当时没有犯罪或违法行为,也没有袭击未遂
  • 针刺的受害者
  • 头发很短(<3厘米)、秃头或剃光头的受害者
  • 超过采集头发样本最长期限(事件发生后6个月)的受害者
  • 不会说法语
  • 反对参与研究
  • 表现出可能损害判断力的精神病或认知综合症的受害者 受到监护或法律保护的受害者(CSP L11-22-2 条)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过头发分析,在受害者不知情的情况下摄入外源性 GHB 的证据。
大体时间:假定事件发生后 2 至 6 个月内采集的样本:由于 GHB 的水溶性和反复洗发,头发中的 GHB 分析在 6 个月后无法再进行解释。
根据国家化学品提交调查指导委员会制定的评价标准进行双CEIP-A/专家实验室解读。
假定事件发生后 2 至 6 个月内采集的样本:由于 GHB 的水溶性和反复洗发,头发中的 GHB 分析在 6 个月后无法再进行解释。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过毛细管分析,在受害者不知情的情况下使用精神活性物质(GHB 除外)的证据。
大体时间:样本在假定事件发生后 2 至 6 个月内采集。
根据国家化学品提交调查指导委员会制定的评价标准进行双CEIP-A/专家实验室解读。
样本在假定事件发生后 2 至 6 个月内采集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Leïla CHAOUACHI, PharmD、APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS
  • 研究主任:Anne Batisse, PharmD、APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月20日

初级完成 (实际的)

2025年11月20日

研究完成 (实际的)

2026年3月20日

研究注册日期

首次提交

2023年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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