GCS 调查:“化学提交中的 GHB:神话还是现实?” (GSC)
研究概览
详细说明
巴黎成瘾警戒中心 (CEIP-A) 自 2003 年起在法国国家药品和保健品安全局 (ANSM) 的监督下负责国家化学品提交调查,使用的数据来自毒理学专家实验室、法医警察和法医部门。 该中心在犯罪使用药物方面拥有 20 年的经验,每年都会起草一份关于利用药物进行攻击的报告,以便采取适当的、最新的预防措施。
2021 年,#balancetonbar 运动在布鲁塞尔兴起,并像冲击波一样席卷比利时城市和欧洲。 在 Instagram 上,女性们公开谈论夜总会中毒品性侵犯 (DFSA) 的严重程度,并谴责政治当局的“自由放任”态度。 这场运动在法国引起了共鸣,声音越来越大:#balancetonbar 现在已经加入#MetooGHB 的行列,这使得所谓的“强奸毒品”成为人们关注的焦点。 但到底发生了什么?
对 2010 年至 2019 年全国调查数据的回顾性研究显示,在 4349 例疑似病例中,发现了 617 种化学物质提交 (CS),其中只有 26 种属于 GHB/GBL(4.2%)。 然而,这项研究强调了 GHB 披露的所有限制(提出投诉的比例低、从常见基质中消除这种物质的速度、头发分析的法院命令数量不足)。
为了尽可能消除已发现的局限性并回答“化学品提交中大量使用 GHB 是神话还是现实?”这一问题,正在向 200 名受害者提出一项以毛细管分析为中心的试点研究方案在法兰西岛地区。
这是一项非干预性、多中心、3类研究,唯一的行为(毛发采样)或程序(化学品提交申报表)是无风险的,不影响参与者的管理。
无论受害者是否提出投诉,我们都会与法医部门、艾滋病毒和性传播感染筛查中心以及受害者支持协会合作,将受害者纳入其中。 根据巴黎CEIP-A,在采访受害者的病史和自愿吸毒数据后,抽取了3根头发样本。 专家实验室对头发进行预分析处理(清洗、破碎),然后进行高分辨率质谱检测,以寻找 GHB 和其他已知的化学物质(非法药物和精神活性药物)。
为了实现我们的目标,使用精确二项式检验对 GCS 协议的结果和调查历史进行了比较研究。 这项研究还将为更广泛地讨论头发分析在化学提交剂检测中的价值提供机会。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bondy、法国、93140
- Laetitia LASNE
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Paris、法国、75004
- Elisabeth ALCARAZ
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Paris、法国、75010
- Leila CHAOUACHI
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 据称事件发生当天已年满成年年龄(≥ 18 岁)的受害者
- 有导致怀疑提交化学品的病史:
- 存在令人回味的临床症状(健忘症和/或行为障碍和/或神经系统疾病和/或其他躯体疾病等)并且
- 存在潜在的犯罪行为(涉嫌或已证实的攻击或企图攻击)。
- 法语
- 得知搜寻消息后
排除标准:
- - 据称事件发生当天未成年人(<18 岁)的受害者。
- 通常以娱乐方式使用 GHB/GBL 的受害者。
- 涉嫌使用有害物质,当时没有犯罪或违法行为,也没有袭击未遂
- 针刺的受害者
- 头发很短(<3厘米)、秃头或剃光头的受害者
- 超过采集头发样本最长期限(事件发生后6个月)的受害者
- 不会说法语
- 反对参与研究
- 表现出可能损害判断力的精神病或认知综合症的受害者 受到监护或法律保护的受害者(CSP L11-22-2 条)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过头发分析,在受害者不知情的情况下摄入外源性 GHB 的证据。
大体时间:假定事件发生后 2 至 6 个月内采集的样本:由于 GHB 的水溶性和反复洗发,头发中的 GHB 分析在 6 个月后无法再进行解释。
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根据国家化学品提交调查指导委员会制定的评价标准进行双CEIP-A/专家实验室解读。
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假定事件发生后 2 至 6 个月内采集的样本:由于 GHB 的水溶性和反复洗发,头发中的 GHB 分析在 6 个月后无法再进行解释。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过毛细管分析,在受害者不知情的情况下使用精神活性物质(GHB 除外)的证据。
大体时间:样本在假定事件发生后 2 至 6 个月内采集。
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根据国家化学品提交调查指导委员会制定的评价标准进行双CEIP-A/专家实验室解读。
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样本在假定事件发生后 2 至 6 个月内采集。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Leïla CHAOUACHI, PharmD、APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS
- 研究主任:Anne Batisse, PharmD、APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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