Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GCS-enquête: "GHB IN CHEMISCHE INDIENING: MYTHE OF REALITEIT?" (GSC)

2 juli 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Volgens de media is GHB het belangrijkste middel dat wordt gebruikt bij chemische inzendingen. Uit het nationale onderzoek van het Centrum voor verslavingsbewaking in Parijs naar door drugs gefaciliteerde aanvallen blijkt dat GHB wordt gebruikt, maar slechts in een zeer klein deel van de gevallen. De korte detectietijden voor deze stof wijzen echter op een mogelijke onderdetectie (06-09 uur in bloed, 10-12 uur in urine). Er wordt daarom een ​​proefonderzoeksprotocol in Ile de France voorgesteld, gericht op capillaire analyse, om vrijwillige slachtoffers dit vooroordeel te laten overwinnen en de volgende vraag te beantwoorden: is het massale gebruik van GHB bij chemische toediening een mythe of een realiteit?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Verslavingsvigilantiecentrum van Parijs (CEIP-A) is sinds 2003 verantwoordelijk voor het nationale onderzoek naar de indiening van chemische stoffen onder toezicht van het Franse Nationale Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM), waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens van deskundige toxicologische laboratoria, forensische politie en forensische geneeskundeafdelingen. Met twintig jaar ervaring in het crimineel gebruik van middelen stelt het centrum jaarlijks een rapport op over door middelen gefaciliteerde aanvallen om passende, actuele preventiemaatregelen te treffen.

In 2021 ontstond de #balancetonbar-beweging in Brussel en verspreidde zich als een schokgolf over de Belgische steden en Europa. Op Instagram spraken vrouwen zich uit over de omvang van door drugs gefaciliteerde seksuele mishandeling (DFSA) in nachtclubs en hekelden ze de ‘laissez faire’-houding van de politieke autoriteiten. De beweging vindt weerklank in Frankrijk en wordt steeds luider: #balancetonbar wordt nu vergezeld door #MetooGHB, die de zogenaamde "verkrachtingsdrug" in de schijnwerpers zet. Maar wat is er werkelijk aan de hand?

Een retrospectief onderzoek naar de gegevens uit het nationale onderzoek van 2010 tot 2019 rapporteert slechts 26 chemische indieningen (CS) die kunnen worden toegeschreven aan GHB/GBL van de 617 geïdentificeerde CS (4,2%) onder de 4349 vermoedelijke gevallen. Deze studie wijst echter op alle grenzen aan de openbaarmaking van GHB (laag aantal ingediende klachten, snelheid waarmee deze stof uit de gebruikelijke matrices wordt geëlimineerd, onvoldoende aantal rechterlijke bevelen voor haaranalyse).

Met als doel de geïdentificeerde beperkingen zoveel mogelijk te elimineren en de vraag te beantwoorden: "Is het massale gebruik van GHB bij chemische toediening een mythe of een realiteit?", wordt een pilotonderzoeksprotocol, gericht op capillaire analyse, voorgesteld aan 200 slachtoffers. in de regio Ile de France.

Dit is een niet-interventioneel, multicenter, categorie 3-onderzoek. De enige handelingen (haarbemonstering) of procedures (aangifteformulier voor indiening van chemische stoffen) zijn risicovrij en hebben geen invloed op het beheer van de deelnemers.

Slachtoffers worden meegenomen, ongeacht of ze een klacht hebben ingediend, in samenwerking met forensische geneeskundeafdelingen, HIV- en SOA-screeningscentra en Verenigingen voor Slachtofferhulp. Verwijzend naar de parisien CEIP-A, worden 3 haarlokken bemonsterd na een interview waarin de geschiedenis van het slachtoffer en vrijwillige gegevens over drugsgebruik werden verzameld. Een pre-analytische behandeling van het haar (wassen, fragmentatie), gevolgd door detectie door massaspectrometrie met hoge resolutie, wordt uitgevoerd door een deskundig laboratorium op zoek naar GHB en andere bekende chemische stoffen (illegale drugs en psychoactieve medicijnen).

Om ons doel te bereiken, werd een vergelijkende studie van de resultaten van het GCS-protocol en de onderzoeksgeschiedenis uitgevoerd met behulp van een exacte binomiale test. Deze studie zal ook de gelegenheid bieden voor een meer algemene discussie over de waarde van haaranalyse bij de detectie van chemische stoffen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

143

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bondy, Frankrijk, 93140
        • Laetitia LASNE
      • Paris, Frankrijk, 75004
        • Elisabeth ALCARAZ
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Leila CHAOUACHI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke persoon die vermoedt het slachtoffer te zijn geweest van chemische onderwerping (aanval na inname van een middel zonder medeweten van het slachtoffer of onder bedreiging).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slachtoffers die meerderjarig zijn (≥ 18 jaar) op de dag van de vermeende gebeurtenissen
  • Met een medische geschiedenis die leidt tot het vermoeden van chemische onderwerping:
  • Aanwezigheid van suggestieve klinische symptomen (geheugenverlies en/of gedragsstoornissen en/of neurologische stoornissen en/of andere somatische stoornissen, enz.) EN
  • In aanwezigheid van mogelijke strafbare feiten (vermoedelijke of bewezen mishandeling of poging tot mishandeling).
  • Frans sprekend
  • Op de hoogte gebracht van de zoektocht

Uitsluitingscriteria:

  • - Slachtoffers die minderjarig waren (<18 jaar) op de dag van de vermeende feiten.
  • Slachtoffers die GHB/GBL doorgaans recreatief gebruiken.
  • Vermoeden van toediening van een schadelijke stof zonder dat er op dat moment een misdrijf of overtreding is gepleegd en geen poging tot mishandeling
  • Slachtoffers van naaldprikken
  • Slachtoffers met zeer kort haar (<3 cm), kaal of geschoren hoofd
  • Slachtoffers die de maximale termijn voor het afnemen van een haarmonster hebben overschreden (6 maanden na de gebeurtenis)
  • Spreek geen Frans
  • Verzet u tegen deelname aan het onderzoek
  • Slachtoffers die een psychotisch of cognitief syndroom vertonen dat waarschijnlijk het beoordelingsvermogen zal belemmeren Slachtoffers die onder voogdij of wettelijke bescherming zijn geplaatst (artikel L11-22-2 CSP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van exogene GHB-inname zonder medeweten van de slachtoffers door middel van haaranalyse.
Tijdsspanne: Monsters genomen tussen 2 en 6 maanden na de vermoedelijke gebeurtenissen: GHB-analyse in het haar kan na 6 maanden niet meer worden geïnterpreteerd vanwege de wateroplosbare aard van GHB en herhaaldelijk haarwassen.
Er wordt een dubbele CEIP-A/Expert Laboratory-interpretatie uitgevoerd volgens de evaluatiecriteria die zijn gedefinieerd door de nationale stuurgroep voor het indienen van chemische stoffen.
Monsters genomen tussen 2 en 6 maanden na de vermoedelijke gebeurtenissen: GHB-analyse in het haar kan na 6 maanden niet meer worden geïnterpreteerd vanwege de wateroplosbare aard van GHB en herhaaldelijk haarwassen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van gebruik van een psychoactieve stof (anders dan GHB) zonder medeweten van de slachtoffers via capillaire analyse.
Tijdsspanne: Monsters genomen tussen 2 en 6 maanden na de vermoedelijke gebeurtenissen.
Er wordt een dubbele CEIP-A/Expert Laboratory-interpretatie uitgevoerd volgens de evaluatiecriteria die zijn gedefinieerd door de nationale stuurgroep voor het indienen van chemische stoffen.
Monsters genomen tussen 2 en 6 maanden na de vermoedelijke gebeurtenissen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Leïla CHAOUACHI, PharmD, APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS
  • Studie directeur: Anne Batisse, PharmD, APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren