Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GCS felmérés: "GHB A KÉMIAI BENYÚJTÁSBAN: MÍTOSZ VAGY VALÓSÁG?" (GSC)

2026. július 2. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A média szerint a GHB a fő anyag, amelyet a vegyi anyagok benyújtásához használnak. A párizsi Addictovigilance Center által a kábítószerrel elősegített támadásokról készített országos felmérés azt mutatja, hogy GHB-t használnak, de csak az esetek nagyon kis hányadában. Ennek az anyagnak a rövid észlelési ideje azonban arra utal, hogy lehetséges aluldetektálása (06-09 óra a vérben, 10-12 óra a vizeletben). Ezért az Ile de France-ban egy kapilláriselemzésre összpontosító kísérleti kutatási protokollt javasolnak önkéntes áldozatoknak, hogy legyőzzék ezt az elfogultságot, és megválaszolják ezt a kérdést: mítosz vagy valóság a GHB tömeges felhasználása a vegyi anyagok benyújtásához?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A párizsi addiktovigilancia központ (CEIP-A) 2003 óta a francia Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékbiztonsági Ügynökség (ANSM) felügyelete alatt végzett országos vegyianyag-beadási felmérésért felelős, szakértő toxikológiai laboratóriumok, igazságügyi rendőrség adatainak felhasználásával. és igazságügyi orvostani osztályok. A szerhasználatban szerzett 20 éves tapasztalattal rendelkező központ éves jelentést készít a kábítószerrel elősegített testi sértésekről, hogy megfelelő, naprakész megelőzési intézkedéseket hozzon.

2021-ben a #balancetonbar mozgalom megjelent Brüsszelben, és lökéshullámként terjedt el belga városokban és Európában. Az Instagramon a nők a kábítószerrel elősegített szexuális zaklatás (DFSA) mértékéről beszéltek az éjszakai klubokban, és elítélték a politikai hatóságok "laissez faire" hozzáállását. A mozgalom Franciaországban egyre hangosabb: a #balancetonbarhoz most csatlakozott a #MetooGHB is, amely az úgynevezett "repte drogot" állítja reflektorfénybe. De mi történik valójában?

Az országos felmérések 2010 és 2019 közötti retrospektív tanulmánya a 4349 gyanús eset közül csak 26 GHB/GBL-nek tulajdonítható kémiai bejelentést (CS) jelentett a 617 azonosított CS közül (4,2%). Ez a tanulmány azonban rávilágít a GHB nyilvánosságra hozatalának minden korlátjára (a benyújtott panaszok alacsony aránya, ennek az anyagnak a szokásos mátrixokból való eltávolításának gyorsasága, a hajanalízishez szükséges bírósági végzések elégtelen száma).

Az azonosított korlátok lehetőség szerinti kiküszöbölése és a „A GHB tömeges felhasználása a vegyi anyagok bejuttatásában mítosz vagy valóság?” kérdés megválaszolása érdekében egy kapilláriselemzésre összpontosító kísérleti kutatási protokollt javasolnak 200 áldozatnak. az Ile de France régióban.

Ez egy nem beavatkozást igénylő, több központos, 3. kategóriás vizsgálat, az egyedüli cselekmények (hajmintavétel) vagy eljárások (vegyszer benyújtási nyilatkozat űrlap) kockázatmentesek, és nem érintik a résztvevők kezelését.

Az áldozatokat a törvényszéki orvostani osztályokkal, a HIV- és STI-szűrési központtal és az Áldozatsegítő Egyesületekkel együttműködve, függetlenül attól, hogy feljelentést tettek, akár nem. A párizsi CEIP-A-ra hivatkozva 3 hajszálból vesznek mintát egy interjú után, amelyben az áldozat történetét és önkéntes droghasználati adatait vették fel. A haj előzetes analitikai kezelését (mosás, töredezés), majd nagy felbontású tömegspektrometriás detektálást szakértő laboratórium végzi a GHB és más ismert kémiai anyagok (tilos drogok és pszichoaktív gyógyszerek) felkutatására.

Célunk elérése érdekében a GCS protokoll eredményeinek és a felmérés történetének összehasonlító vizsgálatát végeztük el egzakt binomiális teszt segítségével. Ez a tanulmány lehetőséget ad a hajelemzés értékének általánosabb megvitatására is a kémiai anyagok kimutatásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

143

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bondy, Franciaország, 93140
        • Laetitia LASNE
      • Paris, Franciaország, 75004
        • Elisabeth ALCARAZ
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Leila CHAOUACHI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely személy, aki azt gyanítja, hogy vegyi anyag beadásának áldozata lett (a támadás az áldozat tudta nélkül vagy fenyegetett anyag bevétele után)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorúság feletti (≥ 18 éves) áldozatok az állítólagos események napján
  • Kémiai beadás gyanújához vezető kórtörténettel:
  • Evokatív klinikai tünetek jelenléte (amnézia és/vagy viselkedési zavarok és/vagy neurológiai rendellenességek és/vagy egyéb szomatikus rendellenességek stb.) ÉS
  • Potenciális bűncselekmények fennállása esetén (gyanús vagy bizonyított testi sértés vagy testi sértés kísérlete).
  • franciául beszélő
  • Miután értesítették a keresésről

Kizárási kritériumok:

  • - Kiskorúak (<18 évesek) az állítólagos események napján.
  • Áldozatok, akik általában szórakozás céljából használnak GHB/GBL-t.
  • Káros anyag beadásának gyanúja, bűncselekmény vagy szabálysértés és testi sértés kísérlete nélkül
  • A tűszúrás áldozatai
  • Nagyon rövid hajú (<3 cm), kopasz vagy borotvált fejű áldozatok
  • Azok az áldozatok, akik túllépték a hajminta vételének maximális időtartamát (6 hónappal az esemény után)
  • Ne beszélj franciául
  • Ellenzi a vizsgálatban való részvételt
  • Pszichotikus vagy kognitív szindrómában szenvedő áldozatok, amelyek valószínűleg rontják az ítélőképességet Gyámság vagy jogi védelem alatt álló áldozatok (CSP L11-22-2 cikk)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonyíték az exogén GHB-bevitelről az áldozatok tudta nélkül hajanalízissel.
Időkeret: A feltételezett események után 2 és 6 hónap között vett minták: A hajban végzett GHB elemzés 6 hónap után már nem értelmezhető a GHB vízoldékonysága és az ismétlődő hajmosás miatt.
A CEIP-A/Szakértői Laboratórium kettős értelmezése a nemzeti vegyianyag benyújtási felmérés irányító bizottsága által meghatározott értékelési kritériumok szerint történik.
A feltételezett események után 2 és 6 hónap között vett minták: A hajban végzett GHB elemzés 6 hónap után már nem értelmezhető a GHB vízoldékonysága és az ismétlődő hajmosás miatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichoaktív anyag (kivéve a GHB) használatát az áldozatok tudta nélkül kapilláris elemzéssel.
Időkeret: A feltételezett események után 2 és 6 hónap között vett minták.
A CEIP-A/Szakértői Laboratórium kettős értelmezése a nemzeti vegyianyag benyújtási felmérés irányító bizottsága által meghatározott értékelési kritériumok szerint történik.
A feltételezett események után 2 és 6 hónap között vett minták.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Leïla CHAOUACHI, PharmD, APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS
  • Tanulmányi igazgató: Anne Batisse, PharmD, APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel