GD-iExo-003 在急性缺血性中风中的作用 (ExoCURE)

纳入标准：

• 急性缺血性脑卒中的临床诊断
• 年龄18-70岁，男女不限
• 中风前改良Rankin量表评分0-1
• 纳入时 NIHSS 评分为 6-20，从筛选到基线评估没有变化 ≥4 分。
• 中风发病时间已知，可在发病第 1 天至第 7 天之间开始治疗。
• 通过磁共振成像或计算机断层扫描确认半球皮质梗塞
• 接受静脉溶栓或接受机械再灌注的受试者如果符合所有其他资格标准，则符合资格。
• 肝肾功能充足：血清天冬氨酸转氨酶≤2.5×正常值上限；血清谷丙转氨酶≤2.5×正常值上限；血尿素氮≤1.25×正常值上限；血清肌酐≤1.25×正常值上限
• 足够的心脏功能。
• 受试者或法定代表人可以签署知情同意书，并且必须愿意并且能够遵守治疗和随访时间表的各个方面。

排除标准：

• CT表现出颅内出血，包括出血性脑卒中、硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑室内出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血或出血性转化等。
• 当前症状的病因是腔隙性梗塞或脑干梗塞的存在。
• 脑肿瘤或癫痫病史或脑外伤的证据。
• 患有现有恶性疾病的受试者。
• 患有严重合并症的受试者，包括免疫缺陷或凝血障碍。
• 患有阿尔茨海默病、帕金森病或其他退行性神经系统疾病的受试者。
• 持续全身感染、严重局部感染或服用免疫抑制剂。
• 乙型肝炎表面抗体（HBsAg）阴性且乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性，或HBsAg阳性病毒携带者、丙型肝炎抗体阳性、梅毒抗体阳性或HIV阳性的受试者
• 对研究产品过敏。
• 有记录的过敏
• 过去 3 个月内参加过任何临床试验
• 无法或不愿意遵守学习时间表
• 怀孕、生育能力（除非确定不可能怀孕）、母乳喂养
• 其他未得到充分控制的严重医疗或精神疾病
• 研究者认为不适宜参加试验的其他情况。