痉挛多学科管理：使用互联健康设备 (PEPS) 测量生活质量和体力活动 (PEPS)
2026年3月31日 更新者：University Hospital, Angers
PEPS 是一项针对 30 名痉挛足患者进行的为期 18 个月的前瞻性双中心研究。
主要目的是评估痉挛性马蹄足手术后 6 个月与手术前通过联网手表测量的平均每日步态周长变化。
研究人员将在第一次咨询期间借出一块联网手表，患者将在 10 天内使用它来收集他的平均每日步态周长。
为了描述每位患者的临床情况，还将进行许多其他测试。
患者接受手术后，将收集手术的所有特征。
最后，在 6 个月预约时，研究者将进行与第一次预约相同的分析，以比较功能预后的数据。
研究概览
详细说明
这项研究是在神经外科病房进行多学科专业预约后向符合条件的患者提出的，由一名神经外科医生、一名骨科医生和一名 PRM 医生完成。 在诊断出痉挛性马蹄足需要手术后以及在患者同意手术后，研究者将建议患者参加我们的研究。
手术前，收集人口统计数据、痉挛临床数据、临床检查（Ashworth 和 Penn 量表）、既往治疗。 其他调查已实现：FIM、NFAC、Rivermead 活动指数、下肢功能量表、SF36、EQ5D。 步态周长由连接的手表采集，并通过10米测试，在平坦且水平的地面上没有任何障碍物的步态周长，Gaitrite评估。 在整个研究期间，患者将保留连接的手表。
每个患者的围手术期数据收集3次。 首先，在手术前，研究者在全身麻醉但没有箭毒化的情况下收集关节活动范围。 其次，在手术过程中，描述了手术技术，用哪些神经和哪些肌肉进行治疗。 最后，手术后，研究者将重新收集具有相同临床条件的关节范围。
在 6 个月预约时，收集常规数据（手术并发症、临床检查）以及通知的调查（FIM、NFAC ...）、临床调查（Gaitrite、连接的手表数据 ...）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、44933
- Angers University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 行走的病人
- 痉挛足手术指征
- 同意书可以
- 使用 iOS 或 Android 手机的患者
排除标准：
- 既往痉挛手术
- 精神疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纵向队列研究
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痉挛足的手术治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过联网手表测量痉挛足手术前后的步行周长变化
大体时间：18个月
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评估手术患者在 6 个月预约和术前预约之间 10 天内测量的每日步行周长测量值。
使用幻影学生 t 检验和 Spearman 检验
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行周长测量的诊断性能
大体时间：18个月
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Spearman 测试，用于评估连接手表数据与临床数据的诊断性能（Gaitrite、10 m 测试...）
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18个月
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测量质量
大体时间：18个月
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联网手表使用天数百分比的描述性统计
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18个月
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测量质量
大体时间：18个月
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手表丢失百分比的描述性统计
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18个月
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测量质量
大体时间：18个月
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有关联网手表可接受性评估的描述性统计数据。
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18个月
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石膏拆除后行走周长改善延迟
大体时间：18个月
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石膏拆除后每日平均步行周长增加 50%
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18个月
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SF-36 手术前与手术后生活质量的演变
大体时间：18个月
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学生 t 检验评估 QOL 调整
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18个月
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EQ5D 手术前与手术后生活质量的变化
大体时间：18个月
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学生 t 检验评估 QOL 调整
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18个月
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Rivermead 手术前与手术后生活质量的变化
大体时间：18个月
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学生 t 检验评估 QOL 调整
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18个月
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LEFS 手术前与手术后生活质量的变化
大体时间：18个月
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学生 t 检验评估 QOL 调整
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Michel Lemée, MD PHD、University Hospital, Angers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
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- Collen FM, Wade DT, Robb GF, Bradshaw CM. The Rivermead Mobility Index: a further development of the Rivermead Motor Assessment. Int Disabil Stud. 1991 Apr-Jun;13(2):50-4. doi: 10.3109/03790799109166684.
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- Wallace D, Duncan PW, Lai SM. Comparison of the responsiveness of the Barthel Index and the motor component of the Functional Independence Measure in stroke: the impact of using different methods for measuring responsiveness. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):922-8. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00410-9.
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- Sankaranarayan H, Gupta A, Khanna M, Taly AB, Thennarasu K. Role of ankle foot orthosis in improving locomotion and functional recovery in patients with stroke: A prospective rehabilitation study. J Neurosci Rural Pract. 2016 Oct-Dec;7(4):544-549. doi: 10.4103/0976-3147.185507.
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- Dones I, Nazzi V, Broggi G. The guidelines for the diagnosis and treatment of spasticity. J Neurosurg Sci. 2006 Dec;50(4):101-5.
- Rene F, Casimiro L, Tremblay M, Brosseau L, Lefebvre A, Beaudouin M, Belliveau V, Bergeron LP. Une version canadienne francaise du Lower Extremity Functional Scale (LEFS) : L'Echelle fonctionnelle des membres inferieurs (EFMI), partie I. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):242-8. doi: 10.3138/ptc.2010-11F. Epub 2011 Apr 13. French.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月22日
初级完成 (实际的)
2025年7月24日
研究完成 (实际的)
2025年7月24日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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