此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

受创伤青少年心理治疗变化认知的定性研究 (TRAUMADOPSY)

2024年1月23日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

青少年心理创伤的临床研究仍需要进一步发展,而成人心理创伤的临床研究已有充分记录。 这个诊所很复杂,因为它必须考虑创伤的性质和类型(最近或无意、有意或无意、虐待或性暴力的情况等)、对发展的影响、背景(社会、文化和家庭) )发生创伤的地方,以及与之相关的各种脆弱因素。 这种复杂性对心理治疗管理有影响,需要根据青少年的具体临床情况进行调整。

几项研究评估了针对受创伤青少年的心理治疗,结果表明,无论何种类型的心理治疗,都对减少创伤后应激症状具有积极的短期效果。 然而,很少有研究分析治疗过程和常见的变化因素,主要与治疗联盟、患者的经历和治疗师的角色有关:根据国际文献,变化的关键因素。 在这种情况下,患者的心理治疗随访经历是长期以来被忽视的信息来源,尽管它对于更好地调查和理解创伤心理治疗过程的复杂性似乎至关重要。

研究概览

详细说明

青少年心理创伤的临床研究仍需要进一步发展,而成人心理创伤的临床研究已有充分记录。 这个诊所很复杂,因为它必须考虑创伤的性质和类型(最近或无意、有意或无意、虐待或性暴力的情况等)、对发展的影响、背景(社会、文化和家庭) )发生创伤的地方,以及与之相关的各种脆弱因素。 这种复杂性对心理治疗管理有影响,需要根据青少年的具体临床情况进行调整。

几项研究评估了针对受创伤青少年的心理治疗,结果表明,无论何种类型的心理治疗,都对减少创伤后应激症状具有积极的短期效果。 然而,很少有研究分析治疗过程和常见的变化因素,主要与治疗联盟、患者的经历和治疗师的角色有关:根据国际文献,变化的关键因素。 在这种情况下,患者的心理治疗随访经历是长期以来被忽视的信息来源,尽管它对于更好地调查和理解创伤心理治疗过程的复杂性似乎至关重要。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • IDF
      • Paris、IDF、法国、75014
        • 招聘中
        • University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
        • 接触:
        • 接触:
          • Khadija Chahraoui
        • 副研究员:
          • Marie Rose Moro, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

科钦医院青少年之家 (AP-HP) 咨询服务处为患有精神创伤的青少年提供心理治疗后续服务。

描述

纳入标准:

青少年 :

  • 12岁至18岁的青少年
  • 创伤后应激障碍(DSM 标准 5 创伤后应激障碍)
  • Maison de Solenn(青少年之家)顾问
  • 加入社会保障计划

家长:在 MDA 跟踪并同意参加研究的青少年家长

专业人士:在 MDa 为青少年提供心理治疗随访

排除标准:

  • 青少年和/或其家人(如果适用)拒绝参加研究,
  • 成人(所有群体合计):受监护或监管、受司法保护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
青少年
参加 Maison de Solenn 心理创伤治疗专业咨询的参与者
半结构化访谈
儿童创伤后应激反应指数(CPTS-RI)量表
- 治疗联盟问卷(HAQ-CP)
父母
参加 Maison de Solenn 心理创伤治疗专业咨询的参与者
半结构化访谈
- 治疗联盟问卷(HAQ-CP)
专业人士
参加 Maison de Solenn 心理创伤治疗专业咨询的参与者
- 治疗联盟问卷(HAQ-CP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
半结构化访谈
大体时间:心理治疗结束时(最多 12 个月)
青少年心理治疗经验=心理治疗开始(T1)和结束(T2)时半结构化访谈的演变(青少年)
心理治疗结束时(最多 12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
半结构化访谈
大体时间:心理治疗结束时(最多 12 个月)
心理治疗结束时(T2)的经验(父母)
心理治疗结束时(最多 12 个月)
儿童创伤后应激反应指数(CPTS-RI)量表
大体时间:心理治疗结束时(最多 12 个月)

心理治疗开始 (T1) 和结束 (T2) 之间青少年心理创伤症状 (CPTS-IR) 的演变(青少年)。

儿童创伤后应激反应指数 (CPTS-RI) 衡量是否存在创伤后应激障碍:

严重程度通常根据以下标准进行评估:

0 - 11:轻度,11 - 24:轻度,25 - 39:中度,40 - 59:严重,60 - 80:非常严重。

心理治疗结束时(最多 12 个月)
治疗联盟调查问卷 (HAQ-CP)
大体时间:心理治疗结束时(最多 12 个月)

对变化的感知,青少年、父母和治疗师在心理治疗结束时感知到的治疗联盟(青少年+父母+专业人士)。

儿童和家长帮助联盟问卷 (HAQ-CP) 评估治疗联盟的质量。

问卷的回答产生 2 个分数:

联盟得分范围从 0(弱联盟)到 100(强联盟) 幸福感得分范围从 0(感觉不舒服)到 10(感觉良好)。

心理治疗结束时(最多 12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sevan Minassian, MD、University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月30日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP231046
  • 2023-A01689-36 (其他标识符:French Ministry of Health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

半结构化访谈的临床试验

3
订阅