- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138522
Étude qualitative sur la perception des changements dans la psychothérapie des jeunes traumatisés (TRAUMADOPSY)
La clinique du traumatisme psychologique chez l’adolescent reste encore à développer, alors qu’elle est bien documentée chez l’adulte. Cette clinique est complexe, car elle doit prendre en compte la nature et le type de traumatisme (récent ou non, intentionnel ou non, situations d'abus ou de violences sexuelles, etc.), l'impact sur le développement, les contextes (sociaux, culturels et familiaux). ) dans lequel survient le traumatisme, et les différents facteurs de vulnérabilité qui y sont associés. Cette complexité a des implications sur la prise en charge psychothérapeutique, qui doit être adaptée aux profils cliniques spécifiques des adolescents.
Plusieurs études ont évalué la psychothérapie auprès d'adolescents traumatisés, montrant un effet positif à court terme sur la réduction des symptômes de stress post-traumatique, quel que soit le type de psychothérapie. Peu d’études ont cependant analysé le processus thérapeutique et les facteurs communs de changement, liés principalement à l’alliance thérapeutique, à l’expérience du patient et au rôle du thérapeute : facteurs clés de changement selon la littérature internationale. Dans ce contexte, le vécu du patient lors de son suivi psychothérapeutique est une source d'information longtemps négligée, alors qu'elle semble essentielle pour mieux interroger et comprendre la complexité des processus en jeu dans la psychothérapie traumatologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La clinique du traumatisme psychologique chez l’adolescent reste encore à développer, alors qu’elle est bien documentée chez l’adulte. Cette clinique est complexe, car elle doit prendre en compte la nature et le type de traumatisme (récent ou non, intentionnel ou non, situations d'abus ou de violences sexuelles, etc.), l'impact sur le développement, les contextes (sociaux, culturels et familiaux). ) dans lequel survient le traumatisme, et les différents facteurs de vulnérabilité qui y sont associés. Cette complexité a des implications sur la prise en charge psychothérapeutique, qui doit être adaptée aux profils cliniques spécifiques des adolescents.
Plusieurs études ont évalué la psychothérapie auprès d'adolescents traumatisés, montrant un effet positif à court terme sur la réduction des symptômes de stress post-traumatique, quel que soit le type de psychothérapie. Peu d’études ont cependant analysé le processus thérapeutique et les facteurs communs de changement, liés principalement à l’alliance thérapeutique, à l’expérience du patient et au rôle du thérapeute : facteurs clés de changement selon la littérature internationale. Dans ce contexte, le vécu du patient lors de son suivi psychothérapeutique est une source d'information longtemps négligée, alors qu'elle semble essentielle pour mieux interroger et comprendre la complexité des processus en jeu dans la psychothérapie traumatologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sevan Minassian, MD
- Numéro de téléphone: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Benhammani
- Numéro de téléphone: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
IDF
-
Paris, IDF, France, 75014
- Recrutement
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Contact:
- Sevan Minassian
- Numéro de téléphone: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
-
Contact:
- Khadija Chahraoui
-
Sous-enquêteur:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Adolescents :
- Adolescents de 12 à 18 ans
- Trouble de stress post-traumatique (trouble de stress post-traumatique Critères 5 du DSM)
- Consultante à la Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Parents : parents d'adolescents suivis au MDA et acceptant de participer à l'étude
Professionnels : assurer un suivi psychothérapeutique des adolescents du MDa
Critère d'exclusion:
- Refus de l'adolescent et/ou de sa famille (le cas échéant) de participer à l'étude,
- Adultes (tous groupes confondus) : sous tutelle ou curatelle, sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adolescents
Participants aux consultations spécialisées dans le traitement des psychotraumatismes à la Maison de Solenn
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Entretiens semi-directifs
Échelle de l’indice de réponse au stress post-traumatique de l’enfant (CPTS-RI)
- Questionnaire d'Alliance Thérapeutique (HAQ-CP)
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Parents
Participants aux consultations spécialisées dans le traitement des psychotraumatismes à la Maison de Solenn
|
Entretiens semi-directifs
- Questionnaire d'Alliance Thérapeutique (HAQ-CP)
|
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Professionnels
Participants aux consultations spécialisées dans le traitement des psychotraumatismes à la Maison de Solenn
|
- Questionnaire d'Alliance Thérapeutique (HAQ-CP)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretiens semi-directifs
Délai: A la fin de la psychothérapie (jusqu'au mois 12)
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Expérience de Psychothérapie des Adolescents = Evolution des entretiens semi-structurés de début (T1) et de fin (T2) de psychothérapie (adolescents)
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A la fin de la psychothérapie (jusqu'au mois 12)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretiens semi-directifs
Délai: A la fin de la psychothérapie (jusqu'au mois 12)
|
Expérience de fin (T2) de psychothérapie (parents)
|
A la fin de la psychothérapie (jusqu'au mois 12)
|
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Échelle de l’indice de réponse au stress post-traumatique de l’enfant (CPTS-RI)
Délai: A la fin de la psychothérapie (jusqu'au mois 12)
|
Evolution des symptômes psychotraumatiques chez les adolescents (CPTS-IR) entre le début (T1) et la fin de la psychothérapie (T2) (adolescents). L'indice de réaction de stress post-traumatique de l'enfant (CPTS-RI) mesure la présence d'un trouble de stress post-traumatique : La gravité est généralement évaluée selon les critères suivants : 0 - 11 : léger, 11 - 24 : léger, 25 - 39 : modéré, 40 - 59 : sévère, 60 - 80 : très sévère. |
A la fin de la psychothérapie (jusqu'au mois 12)
|
|
Questionnaire d'Alliance Thérapeutique (HAQ-CP)
Délai: A la fin de la psychothérapie (jusqu'au mois 12)
|
Perception du changement, l'alliance thérapeutique perçue par les adolescents, les parents et les thérapeutes en fin de psychothérapie (adolescents + parents + professionnels). Les Questionnaires d'Alliance d'Aide pour l'Enfant et les Parents (HAQ-CP) évaluent la qualité de l'alliance thérapeutique. Les réponses aux questionnaires donnent 2 scores : Un score d'alliance allant de 0 (alliance faible) à 100 (alliance forte). Un score de bien-être allant de 0 (malaise) à 10 (se sentir bien). |
A la fin de la psychothérapie (jusqu'au mois 12)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Autre identifiant: French Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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