- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06138522
Kvalitativ undersøgelse af opfattelsen af ændringer i psykoterapien af traumatiserede unge (TRAUMADOPSY)
Klinikken for psykiske traumer hos unge kræver stadig videreudvikling, hvorimod den er veldokumenteret hos voksne. Denne klinik er kompleks, fordi den skal tage hensyn til arten og typen af traumer (nylige eller ej, forsætlige eller ej, situationer med misbrug eller seksuel vold osv.), indvirkningen på udviklingen, konteksten (social, kulturel og familiemæssig) ) hvor traumet opstår, og de forskellige sårbarhedsfaktorer forbundet med det. Denne kompleksitet har implikationer for psykoterapeutisk behandling, som skal skræddersyes til unges specifikke kliniske profiler.
Adskillige undersøgelser har evalueret psykoterapi til traumatiserede unge, som viser en positiv kortsigtet effekt på reduktion af posttraumatiske stresssymptomer, uanset hvilken type psykoterapi der er tale om. Få undersøgelser har dog analyseret den terapeutiske proces og de fælles forandringsfaktorer, primært knyttet til den terapeutiske alliance, patientens erfaring og terapeutens rolle: nøglefaktorer for forandring ifølge den internationale litteratur. I denne sammenhæng er patientens oplevelse af sin psykoterapeutiske opfølgning en informationskilde, der længe har været negligeret, selvom den synes væsentlig for bedre at kunne undersøge og forstå kompleksiteten af de processer, der er i spil i traumepsykoterapien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klinikken for psykiske traumer hos unge kræver stadig videreudvikling, hvorimod den er veldokumenteret hos voksne. Denne klinik er kompleks, fordi den skal tage hensyn til arten og typen af traumer (nylige eller ej, forsætlige eller ej, situationer med misbrug eller seksuel vold osv.), indvirkningen på udviklingen, konteksten (social, kulturel og familiemæssig) ) hvor traumet opstår, og de forskellige sårbarhedsfaktorer forbundet med det. Denne kompleksitet har implikationer for psykoterapeutisk behandling, som skal skræddersyes til unges specifikke kliniske profiler.
Adskillige undersøgelser har evalueret psykoterapi til traumatiserede unge, som viser en positiv kortsigtet effekt på reduktion af posttraumatiske stresssymptomer, uanset hvilken type psykoterapi der er tale om. Få undersøgelser har dog analyseret den terapeutiske proces og de fælles forandringsfaktorer, primært knyttet til den terapeutiske alliance, patientens erfaring og terapeutens rolle: nøglefaktorer for forandring ifølge den internationale litteratur. I denne sammenhæng er patientens oplevelse af sin psykoterapeutiske opfølgning en informationskilde, der længe har været negligeret, selvom den synes væsentlig for bedre at kunne undersøge og forstå kompleksiteten af de processer, der er i spil i traumepsykoterapien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sevan Minassian, MD
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie Benhammani
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Kontakt:
- Sevan Minassian
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
-
Kontakt:
- Khadija Chahraoui
-
Underforsker:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Teenagere:
- Teenagere fra 12 til 18 år
- Posttraumatisk stresslidelse (DSM-kriterier 5 Posttraumatisk stresslidelse)
- Konsulent hos Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
- Tilsluttet en social sikringsordning
Forældre: forældre til unge fulgte med på MDA og indvilligede i at deltage i undersøgelsen
Professionelle: give psykoterapeutisk opfølgning til unge på MDa
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af den unge og/eller hans/hendes familie (hvis relevant) for at deltage i undersøgelsen,
- Voksne (alle grupper kombineret): under værgemål eller kuratorskab, under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Teenagere
Deltagere i konsultationer med speciale i behandling af psykotraumer i Maison de Solenn
|
Semistrukturerede interviews
Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) skala
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
|
Forældre
Deltagere i konsultationer med speciale i behandling af psykotraumer i Maison de Solenn
|
Semistrukturerede interviews
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
|
Fagfolk
Deltagere i konsultationer med speciale i behandling af psykotraumer i Maison de Solenn
|
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Ved afslutningen af psykoterapien (op til måned 12)
|
Teenagers psykoterapierfaring = Evolution i semistrukturerede interviews i begyndelsen (T1) og slutningen (T2) af psykoterapi (unge)
|
Ved afslutningen af psykoterapien (op til måned 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Ved afslutningen af psykoterapien (op til måned 12)
|
Erfaring i slutningen (T2) af psykoterapi (forældre)
|
Ved afslutningen af psykoterapien (op til måned 12)
|
|
Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) skala
Tidsramme: Ved afslutningen af psykoterapien (op til måned 12)
|
Udvikling af psykotraumatiske symptomer hos unge (CPTS-IR) mellem begyndelsen (T1) og slutningen af psykoterapi (T2) (unge). Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) måler tilstedeværelsen af posttraumatisk stresslidelse: Alvorligheden vurderes generelt efter følgende kriterier: 0 - 11: mild, 11 - 24: mild, 25 - 39: moderat, 40 - 59: svær, 60 - 80: meget svær. |
Ved afslutningen af psykoterapien (op til måned 12)
|
|
Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
Tidsramme: Ved afslutningen af psykoterapien (op til måned 12)
|
Opfattelse af forandring, den terapeutiske alliance, der opfattes af unge, forældre og terapeuter ved afslutningen af psykoterapi (unge + forældre + professionelle). The Helping Alliance Questionnaires for Child and Parents (HAQ-CP) vurderer kvaliteten af den terapeutiske alliance. Svarene på spørgeskemaerne giver 2 point: En alliancescore, der spænder fra 0 (svag alliance) til 100 (stærk alliance) En trivselsscore, der spænder fra 0 (utilpashed) til 10 (føler sig godt). |
Ved afslutningen af psykoterapien (op til måned 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Anden identifikator: French Ministry of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig