- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06138522
Jakościowe badanie postrzegania zmian w psychoterapii młodych ludzi po traumie (TRAUMADOPSY)
Klinika traumy psychicznej u młodzieży wymaga dalszego rozwoju, natomiast u dorosłych jest dobrze udokumentowana. Ta klinika jest złożona, ponieważ musi uwzględniać charakter i rodzaj traumy (niedawna lub nie, zamierzona lub nie, sytuacje molestowania lub przemocy seksualnej itp.), wpływ na rozwój, kontekst (społeczny, kulturowy i rodzinny) ), w którym wystąpiła trauma, oraz różne związane z nią czynniki podatności. Ta złożoność ma konsekwencje dla postępowania psychoterapeutycznego, które należy dostosować do konkretnych profili klinicznych nastolatków.
W kilku badaniach oceniano psychoterapię młodzieży po traumie, wykazując pozytywny, krótkotrwały wpływ na redukcję objawów stresu pourazowego, niezależnie od rodzaju psychoterapii. Niewiele badań analizowało jednak proces terapeutyczny i wspólne czynniki zmiany, związane głównie z przymierzem terapeutycznym, doświadczeniem pacjenta i rolą terapeuty: kluczowymi czynnikami zmiany według literatury międzynarodowej. W tym kontekście doświadczenia pacjenta związane z kontynuacją psychoterapeutyczną są źródłem informacji, które od dawna były zaniedbywane, choć wydają się niezbędne dla lepszego zbadania i zrozumienia złożoności procesów zachodzących w psychoterapii traumy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Klinika traumy psychicznej u młodzieży wymaga dalszego rozwoju, natomiast u dorosłych jest dobrze udokumentowana. Ta klinika jest złożona, ponieważ musi uwzględniać charakter i rodzaj traumy (niedawna lub nie, zamierzona lub nie, sytuacje molestowania lub przemocy seksualnej itp.), wpływ na rozwój, kontekst (społeczny, kulturowy i rodzinny) ), w którym wystąpiła trauma, oraz różne związane z nią czynniki podatności. Ta złożoność ma konsekwencje dla postępowania psychoterapeutycznego, które należy dostosować do konkretnych profili klinicznych nastolatków.
W kilku badaniach oceniano psychoterapię młodzieży po traumie, wykazując pozytywny, krótkotrwały wpływ na redukcję objawów stresu pourazowego, niezależnie od rodzaju psychoterapii. Niewiele badań analizowało jednak proces terapeutyczny i wspólne czynniki zmiany, związane głównie z przymierzem terapeutycznym, doświadczeniem pacjenta i rolą terapeuty: kluczowymi czynnikami zmiany według literatury międzynarodowej. W tym kontekście doświadczenia pacjenta związane z kontynuacją psychoterapeutyczną są źródłem informacji, które od dawna były zaniedbywane, choć wydają się niezbędne dla lepszego zbadania i zrozumienia złożoności procesów zachodzących w psychoterapii traumy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevan Minassian, MD
- Numer telefonu: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie Benhammani
- Numer telefonu: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Kontakt:
- Sevan Minassian
- Numer telefonu: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
-
Kontakt:
- Khadija Chahraoui
-
Pod-śledczy:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nastolatki:
- Młodzież w wieku od 12 do 18 lat
- Zespół stresu pourazowego (kryteria DSM 5, zespół stresu pourazowego)
- Konsultantka w Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
- Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Rodzice: rodzice nastolatków udali się do MDA i wyrazili zgodę na udział w badaniu
Profesjonaliści: prowadzenie psychoterapeutycznej obserwacji młodzieży w MDa
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa młodocianego i/lub jego rodziny (jeżeli dotyczy) udziału w badaniu,
- Dorośli (wszystkie grupy łącznie): pod opieką lub kuratelą, pod ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież
Uczestnicy konsultacji specjalizujących się w leczeniu psychotraumy w Maison de Solenn
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Skala wskaźnika reakcji dziecka na stres pourazowy (CPTS-RI).
- Kwestionariusz Sojuszu Terapeutycznego (HAQ-CP)
|
|
Rodzice
Uczestnicy konsultacji specjalizujących się w leczeniu psychotraumy w Maison de Solenn
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
- Kwestionariusz Sojuszu Terapeutycznego (HAQ-CP)
|
|
Profesjonaliści
Uczestnicy konsultacji specjalizujących się w leczeniu psychotraumy w Maison de Solenn
|
- Kwestionariusz Sojuszu Terapeutycznego (HAQ-CP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: Pod koniec psychoterapii (do 12 miesiąca)
|
Doświadczenie w psychoterapii młodzieży = Ewolucja w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach na początku (T1) i na końcu (T2) psychoterapii (młodzież)
|
Pod koniec psychoterapii (do 12 miesiąca)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: Pod koniec psychoterapii (do 12 miesiąca)
|
Doświadczenia na końcu (T2) psychoterapii (rodzice)
|
Pod koniec psychoterapii (do 12 miesiąca)
|
|
Skala wskaźnika reakcji dziecka na stres pourazowy (CPTS-RI).
Ramy czasowe: Pod koniec psychoterapii (do 12 miesiąca)
|
Ewolucja objawów psychotraumatycznych u młodzieży (CPTS-IR) pomiędzy początkiem (T1) a zakończeniem psychoterapii (T2) (młodzież). Wskaźnik reakcji na stres pourazowy dziecka (CPTS-RI) mierzy obecność zespołu stresu pourazowego: Dotkliwość jest ogólnie oceniana według następujących kryteriów: 0 - 11: łagodny, 11 - 24: łagodny, 25 - 39: umiarkowany, 40 - 59: poważny, 60 - 80: bardzo poważny. |
Pod koniec psychoterapii (do 12 miesiąca)
|
|
Kwestionariusz Sojuszu Terapeutycznego (HAQ-CP)
Ramy czasowe: Pod koniec psychoterapii (do 12 miesiąca)
|
Postrzeganie zmiany, przymierze terapeutyczne postrzegane przez młodzież, rodziców i terapeutów pod koniec psychoterapii (młodzież + rodzice + profesjonaliści). Kwestionariusze Sojuszu Pomocnego dla Dzieci i Rodziców (HAQ-CP) oceniają jakość sojuszu terapeutycznego. Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach dają 2 punkty: Wynik sojuszu w zakresie od 0 (słaby sojusz) do 100 (silny sojusz) Wynik dobrego samopoczucia w zakresie od 0 (złe samopoczucie) do 10 (dobre samopoczucie). |
Pod koniec psychoterapii (do 12 miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Inny identyfikator: French Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiady częściowo ustrukturyzowane
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona (PD)Filipiny
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony
-
Loma Linda UniversityWycofaneBól | Ból mięśniowo-szkieletowy