- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06138522
Kvalitativ studie om uppfattningen av förändringar i psykoterapi av traumatiserade unga människor (TRAUMADOPSY)
Kliniken för psykologiska trauman hos ungdomar kräver fortfarande vidareutveckling, medan den är väl dokumenterad hos vuxna. Denna klinik är komplex, eftersom den måste ta hänsyn till arten och typen av trauma (nyligen eller inte, avsiktligt eller inte, situationer av övergrepp eller sexuellt våld, etc.), påverkan på utvecklingen, sammanhangen (sociala, kulturella och familjära). ) där traumat inträffar, och de olika sårbarhetsfaktorer som är förknippade med det. Denna komplexitet har implikationer för psykoterapeutisk behandling, som måste skräddarsys för ungdomars specifika kliniska profiler.
Flera studier har utvärderat psykoterapi för traumatiserade ungdomar, som visar en positiv kortsiktig effekt på minskningen av posttraumatiska stresssymptom, oavsett vilken typ av psykoterapi. Få studier har dock analyserat den terapeutiska processen och de vanliga förändringsfaktorerna, kopplade främst till den terapeutiska alliansen, patientens erfarenhet och terapeutens roll: nyckelfaktorer för förändring enligt internationell litteratur. I detta sammanhang är patientens upplevelse av sin psykoterapeutiska uppföljning en informationskälla som sedan länge har försummats, även om den förefaller väsentlig för att bättre utreda och förstå komplexiteten i de processer som pågår inom traumapsykoterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kliniken för psykologiska trauman hos ungdomar kräver fortfarande vidareutveckling, medan den är väl dokumenterad hos vuxna. Denna klinik är komplex, eftersom den måste ta hänsyn till arten och typen av trauma (nyligen eller inte, avsiktligt eller inte, situationer av övergrepp eller sexuellt våld, etc.), påverkan på utvecklingen, sammanhangen (sociala, kulturella och familjära). ) där traumat inträffar, och de olika sårbarhetsfaktorer som är förknippade med det. Denna komplexitet har implikationer för psykoterapeutisk behandling, som måste skräddarsys för ungdomars specifika kliniska profiler.
Flera studier har utvärderat psykoterapi för traumatiserade ungdomar, som visar en positiv kortsiktig effekt på minskningen av posttraumatiska stresssymptom, oavsett vilken typ av psykoterapi. Få studier har dock analyserat den terapeutiska processen och de vanliga förändringsfaktorerna, kopplade främst till den terapeutiska alliansen, patientens erfarenhet och terapeutens roll: nyckelfaktorer för förändring enligt internationell litteratur. I detta sammanhang är patientens upplevelse av sin psykoterapeutiska uppföljning en informationskälla som sedan länge har försummats, även om den förefaller väsentlig för att bättre utreda och förstå komplexiteten i de processer som pågår inom traumapsykoterapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sevan Minassian, MD
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-post: sevan.minassian@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie Benhammani
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 11 90
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studieorter
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Kontakt:
- Sevan Minassian
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-post: sevan.minassian@aphp.fr
-
Kontakt:
- Khadija Chahraoui
-
Underutredare:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tonåringar :
- Tonåringar från 12 till 18 år
- Posttraumatiskt stressyndrom (DSM-kriterier 5 Posttraumatiskt stressyndrom)
- Konsult på Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
Föräldrar: föräldrar till ungdomar följde med på MDA och gick med på att delta i studien
Proffs: tillhandahåller psykoterapeutisk uppföljning för ungdomar vid MDa
Exklusions kriterier:
- vägran av tonåringen och/eller hans/hennes familj (om tillämpligt) att delta i studien,
- Vuxna (alla grupper kombinerade): under förmyndarskap eller kuratorskap, under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tonåringar
Deltagare i konsultationer specialiserade på behandling av psykotrauma i Maison de Solenn
|
Semistrukturerade intervjuer
Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) skala
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
|
Föräldrar
Deltagare i konsultationer specialiserade på behandling av psykotrauma i Maison de Solenn
|
Semistrukturerade intervjuer
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
|
Proffs
Deltagare i konsultationer specialiserade på behandling av psykotrauma i Maison de Solenn
|
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: I slutet av psykoterapin (upp till månad 12)
|
Erfarenhet av ungdomspsykoterapi = Evolution i semistrukturerade intervjuer i början (T1) och slutet (T2) av psykoterapi (ungdomar)
|
I slutet av psykoterapin (upp till månad 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: I slutet av psykoterapin (upp till månad 12)
|
Erfarenhet i slutet (T2) av psykoterapi (föräldrar)
|
I slutet av psykoterapin (upp till månad 12)
|
|
Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) skala
Tidsram: I slutet av psykoterapin (upp till månad 12)
|
Utveckling av psykotraumatiska symtom hos ungdomar (CPTS-IR) mellan början (T1) och slutet av psykoterapi (T2) (ungdomar). Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) mäter förekomsten av posttraumatisk stressyndrom: Allvarligheten bedöms i allmänhet enligt följande kriterier: 0 - 11: mild, 11 - 24: mild, 25 - 39: måttlig, 40 - 59: svår, 60 - 80: mycket svår. |
I slutet av psykoterapin (upp till månad 12)
|
|
Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
Tidsram: I slutet av psykoterapin (upp till månad 12)
|
Uppfattning om förändring, den terapeutiska allians som uppfattas av ungdomar, föräldrar och terapeuter i slutet av psykoterapi (ungdomar + föräldrar + professionella). The Helping Alliance Questionnaires for Child and Parents (HAQ-CP) bedömer kvaliteten på den terapeutiska alliansen. Svar på enkäterna ger 2 poäng: En allianspoäng som sträcker sig från 0 (svag allians) till 100 (stark allians) Ett välbefinnande som sträcker sig från 0 (mår dåligt) till 10 (mår bra). |
I slutet av psykoterapin (upp till månad 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Annan identifierare: French Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .