- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138522
Estudio cualitativo sobre la percepción de cambios en la psicoterapia de jóvenes traumatizados (TRAUMADOPSY)
La clínica del trauma psicológico en adolescentes aún requiere mayor desarrollo, mientras que en adultos está bien documentada. Esta clínica es compleja, porque debe tener en cuenta la naturaleza y el tipo de trauma (reciente o no, intencionado o no, situaciones de abuso o violencia sexual, etc.), el impacto en el desarrollo, los contextos (social, cultural y familiar). ) en el que se produce el trauma, y los diversos factores de vulnerabilidad asociados al mismo. Esta complejidad tiene implicaciones para el manejo psicoterapéutico, que debe adaptarse a los perfiles clínicos específicos de los adolescentes.
Varios estudios han evaluado la psicoterapia para adolescentes traumatizados, mostrando un efecto positivo a corto plazo en la reducción de los síntomas del estrés postraumático, cualquiera que sea el tipo de psicoterapia. Pocos estudios, sin embargo, han analizado el proceso terapéutico y los factores comunes de cambio, vinculados principalmente a la alianza terapéutica, la experiencia del paciente y el papel del terapeuta: factores clave de cambio según la literatura internacional. En este contexto, la experiencia del paciente durante su seguimiento psicoterapéutico es una fuente de información que ha sido ignorada durante mucho tiempo, aunque parece esencial para investigar y comprender mejor la complejidad de los procesos en juego en la psicoterapia del trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La clínica del trauma psicológico en adolescentes aún requiere mayor desarrollo, mientras que en adultos está bien documentada. Esta clínica es compleja, porque debe tener en cuenta la naturaleza y el tipo de trauma (reciente o no, intencionado o no, situaciones de abuso o violencia sexual, etc.), el impacto en el desarrollo, los contextos (social, cultural y familiar). ) en el que se produce el trauma, y los diversos factores de vulnerabilidad asociados al mismo. Esta complejidad tiene implicaciones para el manejo psicoterapéutico, que debe adaptarse a los perfiles clínicos específicos de los adolescentes.
Varios estudios han evaluado la psicoterapia para adolescentes traumatizados, mostrando un efecto positivo a corto plazo en la reducción de los síntomas del estrés postraumático, cualquiera que sea el tipo de psicoterapia. Pocos estudios, sin embargo, han analizado el proceso terapéutico y los factores comunes de cambio, vinculados principalmente a la alianza terapéutica, la experiencia del paciente y el papel del terapeuta: factores clave de cambio según la literatura internacional. En este contexto, la experiencia del paciente durante su seguimiento psicoterapéutico es una fuente de información que ha sido ignorada durante mucho tiempo, aunque parece esencial para investigar y comprender mejor la complejidad de los procesos en juego en la psicoterapia del trauma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sevan Minassian, MD
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 24 29
- Correo electrónico: sevan.minassian@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Benhammani
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 11 90
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Contacto:
- Sevan Minassian
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 24 29
- Correo electrónico: sevan.minassian@aphp.fr
-
Contacto:
- Khadija Chahraoui
-
Sub-Investigador:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes :
- Adolescentes de 12 a 18 años.
- Trastorno de estrés postraumático (Criterios DSM 5 Trastorno de estrés postraumático)
- Consultor de la Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Padres: padres de adolescentes seguidos en la MDA y que aceptan participar en el estudio.
Profesionales: brindando seguimiento psicoterapéutico a adolescentes en el MDa
Criterio de exclusión:
- Negativa del adolescente y/o su familia (si corresponde) a participar en el estudio,
- Adultos (todos los grupos combinados): bajo tutela o curaduría, bajo protección judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adolescentes
Participantes en consultas especializadas en el tratamiento del psicotrauma en la Maison de Solenn
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Entrevistas semi-estructuradas
Escala del índice de respuesta al estrés postraumático infantil (CPTS-RI)
- Cuestionario de Alianza Terapéutica (HAQ-CP)
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Padres
Participantes en consultas especializadas en el tratamiento del psicotrauma en la Maison de Solenn
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Entrevistas semi-estructuradas
- Cuestionario de Alianza Terapéutica (HAQ-CP)
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Profesionales
Participantes en consultas especializadas en el tratamiento del psicotrauma en la Maison de Solenn
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- Cuestionario de Alianza Terapéutica (HAQ-CP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistas semi-estructuradas
Periodo de tiempo: Al finalizar la psicoterapia (hasta el mes 12)
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Experiencia de Psicoterapia en Adolescentes = Evolución en entrevistas semiestructuradas al inicio (T1) y al final (T2) de la psicoterapia (adolescentes)
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Al finalizar la psicoterapia (hasta el mes 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistas semi-estructuradas
Periodo de tiempo: Al finalizar la psicoterapia (hasta el mes 12)
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Experiencia al final (T2) de la psicoterapia (padres)
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Al finalizar la psicoterapia (hasta el mes 12)
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Escala del índice de respuesta al estrés postraumático infantil (CPTS-RI)
Periodo de tiempo: Al finalizar la psicoterapia (hasta el mes 12)
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Evolución de los síntomas psicotraumáticos en adolescentes (CPTS-IR) entre el inicio (T1) y el final de la psicoterapia (T2) (adolescentes). El Índice de Reacción al Estrés Postraumático Infantil (CPTS-RI) mide la presencia de trastorno de estrés postraumático: La gravedad generalmente se evalúa según los siguientes criterios: 0 - 11: leve, 11 - 24: leve, 25 - 39: moderado, 40 - 59: grave, 60 - 80: muy grave. |
Al finalizar la psicoterapia (hasta el mes 12)
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Cuestionario de Alianza Terapéutica (HAQ-CP)
Periodo de tiempo: Al finalizar la psicoterapia (hasta el mes 12)
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Percepción de cambio, la alianza terapéutica percibida por adolescentes, padres y terapeutas al final de la psicoterapia (adolescentes + padres + profesionales). Los Cuestionarios de Helping Alliance para niños y padres (HAQ-CP) evalúan la calidad de la alianza terapéutica. Las respuestas a los cuestionarios producen 2 puntuaciones: Una puntuación de alianza que va de 0 (alianza débil) a 100 (alianza fuerte). Una puntuación de bienestar que va de 0 (sentirse mal) a 10 (sentirse bien). |
Al finalizar la psicoterapia (hasta el mes 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Otro identificador: French Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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