Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kvalitatív tanulmány a traumatizált fiatalok pszichoterápiájában bekövetkezett változások észleléséről (TRAUMADOPSY)

2024. január 23. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A serdülők pszichés traumáinak klinikája még további fejlesztést igényel, míg felnőtteknél ez jól dokumentált. Ez a klinika összetett, mert figyelembe kell vennie a trauma természetét és típusát (a közelmúltban vagy nem, szándékos vagy nem, bántalmazás vagy szexuális erőszak stb.), a fejlődésre gyakorolt ​​hatást, az összefüggéseket (társadalmi, kulturális és családi). ), amelyben a trauma bekövetkezik, és az ehhez kapcsolódó különféle sérülékenységi tényezőket. Ez az összetettség hatással van a pszichoterápiás kezelésre, amelyet a serdülők speciális klinikai profiljához kell igazítani.

Számos tanulmány értékelte a traumatizált serdülők pszichoterápiáját, amely pozitív rövid távú hatást mutatott a poszttraumás stressz tüneteinek csökkentésére, bármilyen típusú pszichoterápia is legyen. Kevés tanulmány azonban elemezte a terápiás folyamatot és a változás közös tényezőit, amelyek elsősorban a terápiás szövetséghez, a páciens tapasztalataihoz és a terapeuta szerepéhez kapcsolódnak: a változás kulcstényezői a nemzetközi szakirodalom szerint. Ebben az összefüggésben a páciens pszichoterápiás nyomon követéséről szerzett tapasztalata olyan információforrás, amelyet régóta elhanyagoltak, pedig elengedhetetlennek tűnik a traumapszichoterápiában játszódó folyamatok összetettségének jobb vizsgálatához és megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülők pszichés traumáinak klinikája még további fejlesztést igényel, míg felnőtteknél ez jól dokumentált. Ez a klinika összetett, mert figyelembe kell vennie a trauma természetét és típusát (a közelmúltban vagy nem, szándékos vagy nem, bántalmazás vagy szexuális erőszak stb.), a fejlődésre gyakorolt ​​hatást, az összefüggéseket (társadalmi, kulturális és családi). ), amelyben a trauma bekövetkezik, és az ehhez kapcsolódó különféle sérülékenységi tényezőket. Ez az összetettség hatással van a pszichoterápiás kezelésre, amelyet a serdülők speciális klinikai profiljához kell igazítani.

Számos tanulmány értékelte a traumatizált serdülők pszichoterápiáját, amely pozitív rövid távú hatást mutatott a poszttraumás stressz tüneteinek csökkentésére, bármilyen típusú pszichoterápia is legyen. Kevés tanulmány azonban elemezte a terápiás folyamatot és a változás közös tényezőit, amelyek elsősorban a terápiás szövetséghez, a páciens tapasztalataihoz és a terapeuta szerepéhez kapcsolódnak: a változás kulcstényezői a nemzetközi szakirodalom szerint. Ebben az összefüggésben a páciens pszichoterápiás nyomon követéséről szerzett tapasztalata olyan információforrás, amelyet régóta elhanyagoltak, pedig elengedhetetlennek tűnik a traumapszichoterápiában játszódó folyamatok összetettségének jobb vizsgálatához és megértéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • IDF
      • Paris, IDF, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Khadija Chahraoui
        • Alkutató:
          • Marie Rose Moro, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pszichotraumától szenvedő serdülők és pszichoterápiás nyomon követés a Maison de Solenn, Maison des adolescents de l'hôpital Cochin (AP-HP) Konzultációs Szolgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tinédzserek:

  • Tinédzserek 12-18 éves korig
  • Poszttraumás stressz zavar (DSM 5. kritérium, poszttraumás stressz zavar)
  • A Maison de Solenn (Maison des Adolescents) tanácsadója
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Szülők: a serdülőkorúak szülei, akiket követtek az MDA-n, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Szakemberek: serdülők pszichoterápiás nyomon követése az MDa-n

Kizárási kritériumok:

  • a serdülő és/vagy családja (ha van ilyen) a vizsgálatban való részvételének megtagadása,
  • Felnőttek (minden csoport együtt): gondnokság vagy gondnokság alatt, bírói védelem alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Serdülők
A Maison de Solenn pszichotrauma kezelésére szakosodott konzultációk résztvevői
Félig strukturált interjúk
Gyermek poszttraumás stresszreakció-index (CPTS-RI) skála
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
Szülők
A Maison de Solenn pszichotrauma kezelésére szakosodott konzultációk résztvevői
Félig strukturált interjúk
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
Szakemberek
A Maison de Solenn pszichotrauma kezelésére szakosodott konzultációk résztvevői
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félig strukturált interjúk
Időkeret: A pszichoterápia végén (12 hónapig)
Serdülő pszichoterápiás tapasztalat = Evolúció a félig strukturált interjúkban a pszichoterápia elején (T1) és végén (T2) (serdülők)
A pszichoterápia végén (12 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félig strukturált interjúk
Időkeret: A pszichoterápia végén (12 hónapig)
Tapasztalat a pszichoterápia végén (T2) (szülők)
A pszichoterápia végén (12 hónapig)
Gyermek poszttraumás stresszreakció-index (CPTS-RI) skála
Időkeret: A pszichoterápia végén (12 hónapig)

Pszichotraumás tünetek alakulása serdülőkben (CPTS-IR) a pszichoterápia kezdete (T1) és vége (T2) között (serdülők).

A Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) a poszttraumás stressz zavar jelenlétét méri:

A súlyosságot általában a következő kritériumok szerint értékelik:

0 - 11: enyhe, 11 - 24: enyhe, 25 - 39: közepes, 40 - 59: súlyos, 60 - 80: nagyon súlyos.

A pszichoterápia végén (12 hónapig)
Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
Időkeret: A pszichoterápia végén (12 hónapig)

A változás észlelése, a serdülők, szülők és terapeuták által érzékelt terápiás szövetség a pszichoterápia végén (serdülő + szülők + szakemberek).

A Helping Alliance Questionnaires for Child and Parents (HAQ-CP) a terápiás szövetség minőségét méri fel.

A kérdőívekre adott válaszok 2 pontot adnak:

Egy szövetségi pontszám 0-tól (gyenge szövetség) 100-ig (erős szövetség) A jólléti pontszám 0-tól (rossz közérzet) és 10-ig (jól érzi magát).

A pszichoterápia végén (12 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP231046
  • 2023-A01689-36 (Egyéb azonosító: French Ministry of Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félig strukturált interjúk

3
Iratkozz fel