- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06138522
Kvalitatív tanulmány a traumatizált fiatalok pszichoterápiájában bekövetkezett változások észleléséről (TRAUMADOPSY)
A serdülők pszichés traumáinak klinikája még további fejlesztést igényel, míg felnőtteknél ez jól dokumentált. Ez a klinika összetett, mert figyelembe kell vennie a trauma természetét és típusát (a közelmúltban vagy nem, szándékos vagy nem, bántalmazás vagy szexuális erőszak stb.), a fejlődésre gyakorolt hatást, az összefüggéseket (társadalmi, kulturális és családi). ), amelyben a trauma bekövetkezik, és az ehhez kapcsolódó különféle sérülékenységi tényezőket. Ez az összetettség hatással van a pszichoterápiás kezelésre, amelyet a serdülők speciális klinikai profiljához kell igazítani.
Számos tanulmány értékelte a traumatizált serdülők pszichoterápiáját, amely pozitív rövid távú hatást mutatott a poszttraumás stressz tüneteinek csökkentésére, bármilyen típusú pszichoterápia is legyen. Kevés tanulmány azonban elemezte a terápiás folyamatot és a változás közös tényezőit, amelyek elsősorban a terápiás szövetséghez, a páciens tapasztalataihoz és a terapeuta szerepéhez kapcsolódnak: a változás kulcstényezői a nemzetközi szakirodalom szerint. Ebben az összefüggésben a páciens pszichoterápiás nyomon követéséről szerzett tapasztalata olyan információforrás, amelyet régóta elhanyagoltak, pedig elengedhetetlennek tűnik a traumapszichoterápiában játszódó folyamatok összetettségének jobb vizsgálatához és megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A serdülők pszichés traumáinak klinikája még további fejlesztést igényel, míg felnőtteknél ez jól dokumentált. Ez a klinika összetett, mert figyelembe kell vennie a trauma természetét és típusát (a közelmúltban vagy nem, szándékos vagy nem, bántalmazás vagy szexuális erőszak stb.), a fejlődésre gyakorolt hatást, az összefüggéseket (társadalmi, kulturális és családi). ), amelyben a trauma bekövetkezik, és az ehhez kapcsolódó különféle sérülékenységi tényezőket. Ez az összetettség hatással van a pszichoterápiás kezelésre, amelyet a serdülők speciális klinikai profiljához kell igazítani.
Számos tanulmány értékelte a traumatizált serdülők pszichoterápiáját, amely pozitív rövid távú hatást mutatott a poszttraumás stressz tüneteinek csökkentésére, bármilyen típusú pszichoterápia is legyen. Kevés tanulmány azonban elemezte a terápiás folyamatot és a változás közös tényezőit, amelyek elsősorban a terápiás szövetséghez, a páciens tapasztalataihoz és a terapeuta szerepéhez kapcsolódnak: a változás kulcstényezői a nemzetközi szakirodalom szerint. Ebben az összefüggésben a páciens pszichoterápiás nyomon követéséről szerzett tapasztalata olyan információforrás, amelyet régóta elhanyagoltak, pedig elengedhetetlennek tűnik a traumapszichoterápiában játszódó folyamatok összetettségének jobb vizsgálatához és megértéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sevan Minassian, MD
- Telefonszám: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie Benhammani
- Telefonszám: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Franciaország, 75014
- Toborzás
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Kapcsolatba lépni:
- Sevan Minassian
- Telefonszám: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Khadija Chahraoui
-
Alkutató:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tinédzserek:
- Tinédzserek 12-18 éves korig
- Poszttraumás stressz zavar (DSM 5. kritérium, poszttraumás stressz zavar)
- A Maison de Solenn (Maison des Adolescents) tanácsadója
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Szülők: a serdülőkorúak szülei, akiket követtek az MDA-n, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Szakemberek: serdülők pszichoterápiás nyomon követése az MDa-n
Kizárási kritériumok:
- a serdülő és/vagy családja (ha van ilyen) a vizsgálatban való részvételének megtagadása,
- Felnőttek (minden csoport együtt): gondnokság vagy gondnokság alatt, bírói védelem alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Serdülők
A Maison de Solenn pszichotrauma kezelésére szakosodott konzultációk résztvevői
|
Félig strukturált interjúk
Gyermek poszttraumás stresszreakció-index (CPTS-RI) skála
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
Szülők
A Maison de Solenn pszichotrauma kezelésére szakosodott konzultációk résztvevői
|
Félig strukturált interjúk
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
Szakemberek
A Maison de Solenn pszichotrauma kezelésére szakosodott konzultációk résztvevői
|
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Félig strukturált interjúk
Időkeret: A pszichoterápia végén (12 hónapig)
|
Serdülő pszichoterápiás tapasztalat = Evolúció a félig strukturált interjúkban a pszichoterápia elején (T1) és végén (T2) (serdülők)
|
A pszichoterápia végén (12 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Félig strukturált interjúk
Időkeret: A pszichoterápia végén (12 hónapig)
|
Tapasztalat a pszichoterápia végén (T2) (szülők)
|
A pszichoterápia végén (12 hónapig)
|
Gyermek poszttraumás stresszreakció-index (CPTS-RI) skála
Időkeret: A pszichoterápia végén (12 hónapig)
|
Pszichotraumás tünetek alakulása serdülőkben (CPTS-IR) a pszichoterápia kezdete (T1) és vége (T2) között (serdülők). A Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) a poszttraumás stressz zavar jelenlétét méri: A súlyosságot általában a következő kritériumok szerint értékelik: 0 - 11: enyhe, 11 - 24: enyhe, 25 - 39: közepes, 40 - 59: súlyos, 60 - 80: nagyon súlyos. |
A pszichoterápia végén (12 hónapig)
|
Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
Időkeret: A pszichoterápia végén (12 hónapig)
|
A változás észlelése, a serdülők, szülők és terapeuták által érzékelt terápiás szövetség a pszichoterápia végén (serdülő + szülők + szakemberek). A Helping Alliance Questionnaires for Child and Parents (HAQ-CP) a terápiás szövetség minőségét méri fel. A kérdőívekre adott válaszok 2 pontot adnak: Egy szövetségi pontszám 0-tól (gyenge szövetség) 100-ig (erős szövetség) A jólléti pontszám 0-tól (rossz közérzet) és 10-ig (jól érzi magát). |
A pszichoterápia végén (12 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Egyéb azonosító: French Ministry of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félig strukturált interjúk
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University és más munkatársakToborzás
-
Arjo FrancePôle Saint HélierToborzásMegelőző gondozásFranciaország
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzásKritikus ischaemia végtagFranciaország
-
Babcock UniversityMég nincs toborzásÖngyilkosság
-
PfizerBefejezveTranstiretin amiloidózis | Transtiretin génmutációkEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Tajvan, Izrael, Koreai Köztársaság, Dánia, Kanada, Hollandia, Japán, Svédország, Brazília, Mexikó, Argentína, Portugália, Belgium, Bulgária, Ciprus, Németország, Olaszország, Malaysia, Román... és több
-
Colaris, Joost, M.D.IsmeretlenGyermek | Kezelés | Törés | Alkar | DistálisHollandia
-
University of GlasgowEuropean Research CouncilToborzásÉrrendszeri betegségek | Gyulladás | Magas vérnyomásEgyesült Királyság
-
The First Hospital of Jilin UniversityToborzás
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzásSebészet | IVF | Myoma; Méh