- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06138522
Kwalitatief onderzoek naar de perceptie van veranderingen in de psychotherapie van getraumatiseerde jongeren (TRAUMADOPSY)
De kliniek voor psychologisch trauma bij adolescenten moet nog verder worden ontwikkeld, terwijl deze bij volwassenen goed gedocumenteerd is. Deze kliniek is complex omdat ze rekening moet houden met de aard en het type trauma (recent of niet, opzettelijk of niet, situaties van misbruik of seksueel geweld, enz.), de impact op de ontwikkeling, de contexten (sociaal, cultureel en familiaal ) waarin het trauma plaatsvindt, en de verschillende kwetsbaarheidsfactoren die daarmee gepaard gaan. Deze complexiteit heeft implicaties voor de psychotherapeutische behandeling, die moet worden afgestemd op de specifieke klinische profielen van adolescenten.
Verschillende onderzoeken hebben psychotherapie voor getraumatiseerde adolescenten geëvalueerd en laten een positief kortetermijneffect zien op de vermindering van posttraumatische stresssymptomen, ongeacht het type psychotherapie. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die het therapeutische proces en de gemeenschappelijke factoren van verandering hebben geanalyseerd, die voornamelijk verband houden met de therapeutische alliantie, de ervaring van de patiënt en de rol van de therapeut: sleutelfactoren voor verandering volgens de internationale literatuur. In deze context is de ervaring van de patiënt met zijn of haar psychotherapeutische follow-up een bron van informatie die lange tijd is verwaarloosd, ook al lijkt deze essentieel voor een beter onderzoek en begrip van de complexiteit van de processen die een rol spelen in traumapsychotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De kliniek voor psychologisch trauma bij adolescenten moet nog verder worden ontwikkeld, terwijl deze bij volwassenen goed gedocumenteerd is. Deze kliniek is complex omdat ze rekening moet houden met de aard en het type trauma (recent of niet, opzettelijk of niet, situaties van misbruik of seksueel geweld, enz.), de impact op de ontwikkeling, de contexten (sociaal, cultureel en familiaal ) waarin het trauma plaatsvindt, en de verschillende kwetsbaarheidsfactoren die daarmee gepaard gaan. Deze complexiteit heeft implicaties voor de psychotherapeutische behandeling, die moet worden afgestemd op de specifieke klinische profielen van adolescenten.
Verschillende onderzoeken hebben psychotherapie voor getraumatiseerde adolescenten geëvalueerd en laten een positief kortetermijneffect zien op de vermindering van posttraumatische stresssymptomen, ongeacht het type psychotherapie. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die het therapeutische proces en de gemeenschappelijke factoren van verandering hebben geanalyseerd, die voornamelijk verband houden met de therapeutische alliantie, de ervaring van de patiënt en de rol van de therapeut: sleutelfactoren voor verandering volgens de internationale literatuur. In deze context is de ervaring van de patiënt met zijn of haar psychotherapeutische follow-up een bron van informatie die lange tijd is verwaarloosd, ook al lijkt deze essentieel voor een beter onderzoek en begrip van de complexiteit van de processen die een rol spelen in traumapsychotherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sevan Minassian, MD
- Telefoonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie Benhammani
- Telefoonnummer: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Werving
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Contact:
- Sevan Minassian
- Telefoonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
-
Contact:
- Khadija Chahraoui
-
Onderonderzoeker:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tieners :
- Tieners van 12 tot 18 jaar oud
- Posttraumatische stressstoornis (DSM-criterium 5 Posttraumatische stressstoornis)
- Adviseur bij het Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
Ouders: ouders van adolescenten die bij de MDA zijn gevolgd en die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Professionals: het verzorgen van psychotherapeutische follow-up voor adolescenten bij het MDa
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de adolescent en/of zijn/haar familie (indien van toepassing) om deel te nemen aan het onderzoek,
- Volwassenen (alle groepen samen): onder curatele of curatele, onder rechterlijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescenten
Deelnemers aan consultaties gespecialiseerd in de behandeling van psychotrauma in het Maison de Solenn
|
Semi-gestructureerde interviews
Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) schaal
- Therapeutische Alliantievragenlijst (HAQ-CP)
|
|
Ouders
Deelnemers aan consultaties gespecialiseerd in de behandeling van psychotrauma in het Maison de Solenn
|
Semi-gestructureerde interviews
- Therapeutische Alliantievragenlijst (HAQ-CP)
|
|
Professionals
Deelnemers aan consultaties gespecialiseerd in de behandeling van psychotrauma in het Maison de Solenn
|
- Therapeutische Alliantievragenlijst (HAQ-CP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Aan het einde van de psychotherapie (tot maand 12)
|
Adolescent Psychotherapy Experience = Evolutie in semi-gestructureerde interviews aan het begin (T1) en einde (T2) van psychotherapie (adolescenten)
|
Aan het einde van de psychotherapie (tot maand 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Aan het einde van de psychotherapie (tot maand 12)
|
Ervaring aan het einde (T2) van psychotherapie (ouders)
|
Aan het einde van de psychotherapie (tot maand 12)
|
|
Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) schaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de psychotherapie (tot maand 12)
|
Evolutie van psychotraumatische symptomen bij adolescenten (CPTS-IR) tussen het begin (T1) en het einde van de psychotherapie (T2) (adolescenten). De Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) meet de aanwezigheid van een posttraumatische stressstoornis: De ernst wordt doorgaans beoordeeld aan de hand van de volgende criteria: 0 - 11: mild, 11 - 24: mild, 25 - 39: matig, 40 - 59: ernstig, 60 - 80: zeer ernstig. |
Aan het einde van de psychotherapie (tot maand 12)
|
|
Therapeutische Alliantie Vragenlijst (HAQ-CP)
Tijdsspanne: Aan het einde van de psychotherapie (tot maand 12)
|
Perceptie van verandering, de therapeutische alliantie die wordt waargenomen door adolescenten, ouders en therapeuten aan het einde van de psychotherapie (adolescenten + ouders + professionals). De Helpende Alliantie Vragenlijsten voor Kind en Ouders (HAQ-CP) beoordeelt de kwaliteit van de therapeutische alliantie. Antwoorden op de vragenlijsten leveren 2 scores op: Een alliantiescore variërend van 0 (zwakke alliantie) tot 100 (sterke alliantie). Een welzijnsscore variërend van 0 (zich niet lekker voelen) tot 10 (zich goed voelen). |
Aan het einde van de psychotherapie (tot maand 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Andere identificatie: French Ministry of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .