Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní studie o vnímání změn v psychoterapii traumatizovaných mladých lidí (TRAUMADOPSY)

23. ledna 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Klinika psychických traumat u adolescentů vyžaduje další rozvoj, zatímco u dospělých je dobře zdokumentována. Tato klinika je komplexní, protože musí brát v úvahu povahu a typ traumatu (nedávné nebo ne, úmyslné či ne, situace zneužívání nebo sexuálního násilí atd.), dopad na vývoj, kontexty (sociální, kulturní a rodinné ), ve kterém k traumatu dochází, a různé faktory zranitelnosti s ním spojené. Tato složitost má důsledky pro psychoterapeutický management, který je třeba přizpůsobit specifickým klinickým profilům adolescentů.

Několik studií hodnotilo psychoterapii u traumatizovaných adolescentů a prokázalo pozitivní krátkodobý účinek na snížení příznaků posttraumatického stresu, bez ohledu na typ psychoterapie. Jen málo studií však analyzovalo terapeutický proces a společné faktory změny spojené především s terapeutickou aliancí, zkušeností pacienta a rolí terapeuta: klíčové faktory změny podle mezinárodní literatury. V této souvislosti je zkušenost pacienta z jeho psychoterapeutického sledování zdrojem informací, který byl dlouho opomíjen, i když se jeví jako zásadní pro lepší zkoumání a pochopení složitosti procesů, které v psychoterapii traumatu hrají.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinika psychických traumat u adolescentů vyžaduje další rozvoj, zatímco u dospělých je dobře zdokumentována. Tato klinika je komplexní, protože musí brát v úvahu povahu a typ traumatu (nedávné nebo ne, úmyslné či ne, situace zneužívání nebo sexuálního násilí atd.), dopad na vývoj, kontexty (sociální, kulturní a rodinné ), ve kterém k traumatu dochází, a různé faktory zranitelnosti s ním spojené. Tato složitost má důsledky pro psychoterapeutický management, který je třeba přizpůsobit specifickým klinickým profilům adolescentů.

Několik studií hodnotilo psychoterapii u traumatizovaných adolescentů a prokázalo pozitivní krátkodobý účinek na snížení příznaků posttraumatického stresu, bez ohledu na typ psychoterapie. Jen málo studií však analyzovalo terapeutický proces a společné faktory změny spojené především s terapeutickou aliancí, zkušeností pacienta a rolí terapeuta: klíčové faktory změny podle mezinárodní literatury. V této souvislosti je zkušenost pacienta z jeho psychoterapeutického sledování zdrojem informací, který byl dlouho opomíjen, i když se jeví jako zásadní pro lepší zkoumání a pochopení složitosti procesů, které v psychoterapii traumatu hrají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • IDF
      • Paris, IDF, Francie, 75014
        • Nábor
        • University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Khadija Chahraoui
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie Rose Moro, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescenti trpící psychotraumatem a následná psychoterapie v Konzultační službě, Maison de Solenn, Maison des adolescents de l'hôpital Cochin (AP-HP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

teenageři:

  • Teenageři od 12 do 18 let
  • Posttraumatická stresová porucha (DSM kritéria 5 Posttraumatická stresová porucha)
  • Konzultant v Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Rodiče: rodiče dospívajících sledovaní na MDA a souhlasili s účastí ve studii

Odborní pracovníci: zajištění psychoterapeutického sledování pro adolescenty na MDa

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dospívajícího a/nebo jeho rodiny (pokud je to relevantní) zúčastnit se studie,
  • Dospělí (všechny skupiny dohromady): pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím, pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospívající
Účastníci konzultací specializovaných na léčbu psychotraumat v Maison de Solenn
Behaviorální: Polostrukturované rozhovory
Polostrukturované rozhovory
Behaviorální: Škála indexu dětské posttraumatické reakce na stres (CPTS-RI).
Škála indexu dětské posttraumatické reakce na stres (CPTS-RI).
Behaviorální: - Dotazník terapeutické aliance (HAQ-CP)
- Dotazník terapeutické aliance (HAQ-CP)
Rodiče
Účastníci konzultací specializovaných na léčbu psychotraumat v Maison de Solenn
Behaviorální: Polostrukturované rozhovory
Polostrukturované rozhovory
Behaviorální: - Dotazník terapeutické aliance (HAQ-CP)
- Dotazník terapeutické aliance (HAQ-CP)
Profesionálové
Účastníci konzultací specializovaných na léčbu psychotraumat v Maison de Solenn
Behaviorální: - Dotazník terapeutické aliance (HAQ-CP)
- Dotazník terapeutické aliance (HAQ-CP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: Na konci psychoterapie (do 12. měsíce)
Dospívající psychoterapeutická zkušenost = vývoj v polostrukturovaných rozhovorech na začátku (T1) a konci (T2) psychoterapie (adolescenti)
Na konci psychoterapie (do 12. měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: Na konci psychoterapie (do 12. měsíce)
Zkušenosti na konci (T2) psychoterapie (rodiče)
Na konci psychoterapie (do 12. měsíce)
Škála indexu dětské posttraumatické reakce na stres (CPTS-RI).
Časové okno: Na konci psychoterapie (do 12. měsíce)

Vývoj psychotraumatických symptomů u adolescentů (CPTS-IR) mezi začátkem (T1) a koncem psychoterapie (T2) (adolescenti).

Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) měří přítomnost posttraumatické stresové poruchy:

Závažnost se obecně posuzuje podle následujících kritérií:

0 - 11: mírná, 11 - 24: mírná, 25 - 39: střední, 40 - 59: těžká, 60 - 80: velmi těžká.
Na konci psychoterapie (do 12. měsíce)
Dotazník terapeutické aliance (HAQ-CP)
Časové okno: Na konci psychoterapie (do 12. měsíce)

Vnímání změny, terapeutické spojenectví vnímané adolescenty, rodiči a terapeuty na konci psychoterapie (adolescenti + rodiče + odborníci).

Dotazníky pomáhající aliance pro dítě a rodiče (HAQ-CP) hodnotí kvalitu terapeutické aliance.

Odpovědi na dotazník dávají 2 skóre:

Skóre aliance v rozmezí od 0 (slabá aliance) do 100 (silná aliance) Skóre pohody v rozmezí od 0 (necítíte se dobře) do 10 (cítím se dobře).
Na konci psychoterapie (do 12. měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP231046
  • 2023-A01689-36 (Jiný identifikátor: French Ministry of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polostrukturované rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit