- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06138522
Kvalitativ studie om oppfatningen av endringer i psykoterapien til traumatiserte unge mennesker (TRAUMADOPSY)
Klinikken for psykiske traumer hos ungdom krever fortsatt videreutvikling, mens den er godt dokumentert hos voksne. Denne klinikken er kompleks, fordi den må ta hensyn til arten og typen traumer (nylige eller ikke, forsettlige eller ikke, situasjoner med overgrep eller seksuell vold, etc.), innvirkningen på utviklingen, kontekstene (sosial, kulturell og familie) ) hvor traumet oppstår, og de ulike sårbarhetsfaktorene knyttet til det. Denne kompleksiteten har implikasjoner for psykoterapeutisk behandling, som må skreddersys til de spesifikke kliniske profilene til ungdom.
Flere studier har evaluert psykoterapi for traumatiserte ungdommer, og viser en positiv kortsiktig effekt på reduksjon av posttraumatiske stresssymptomer, uansett type psykoterapi. Få studier har imidlertid analysert den terapeutiske prosessen og de vanlige endringsfaktorene, hovedsakelig knyttet til den terapeutiske alliansen, pasientens erfaring og terapeutens rolle: nøkkelfaktorer for endring i henhold til internasjonal litteratur. Pasientens opplevelse av sin psykoterapeutiske oppfølging er i denne sammenheng en informasjonskilde som lenge har vært neglisjert, selv om den synes essensiell for bedre å kunne utrede og forstå kompleksiteten i prosessene som spiller i traumepsykoterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Klinikken for psykiske traumer hos ungdom krever fortsatt videreutvikling, mens den er godt dokumentert hos voksne. Denne klinikken er kompleks, fordi den må ta hensyn til arten og typen traumer (nylige eller ikke, forsettlige eller ikke, situasjoner med overgrep eller seksuell vold, etc.), innvirkningen på utviklingen, kontekstene (sosial, kulturell og familie) ) hvor traumet oppstår, og de ulike sårbarhetsfaktorene knyttet til det. Denne kompleksiteten har implikasjoner for psykoterapeutisk behandling, som må skreddersys til de spesifikke kliniske profilene til ungdom.
Flere studier har evaluert psykoterapi for traumatiserte ungdommer, og viser en positiv kortsiktig effekt på reduksjon av posttraumatiske stresssymptomer, uansett type psykoterapi. Få studier har imidlertid analysert den terapeutiske prosessen og de vanlige endringsfaktorene, hovedsakelig knyttet til den terapeutiske alliansen, pasientens erfaring og terapeutens rolle: nøkkelfaktorer for endring i henhold til internasjonal litteratur. Pasientens opplevelse av sin psykoterapeutiske oppfølging er i denne sammenheng en informasjonskilde som lenge har vært neglisjert, selv om den synes essensiell for bedre å kunne utrede og forstå kompleksiteten i prosessene som spiller i traumepsykoterapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sevan Minassian, MD
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-post: sevan.minassian@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie Benhammani
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 11 90
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Ta kontakt med:
- Sevan Minassian
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-post: sevan.minassian@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Khadija Chahraoui
-
Underetterforsker:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tenåringer:
- Tenåringer fra 12 til 18 år
- Posttraumatisk stresslidelse (DSM Criteria 5 Post-traumatisk stresslidelse)
- Konsulent ved Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
- Tilknyttet trygdeordning
Foreldre: Foreldre til ungdom fulgte ved MDA og samtykker i å delta i studien
Fagpersoner: gi psykoterapeutisk oppfølging av ungdom ved MDa
Ekskluderingskriterier:
- avslag fra ungdommen og/eller hans/hennes familie (hvis aktuelt) for å delta i studien,
- Voksne (alle grupper samlet): under vergemål eller kuratorskap, under rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungdom
Deltakere i konsultasjoner som spesialiserer seg på behandling av psykotraumer ved Maison de Solenn
|
Semistrukturerte intervjuer
Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) skala
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
|
Foreldre
Deltakere i konsultasjoner som spesialiserer seg på behandling av psykotraumer ved Maison de Solenn
|
Semistrukturerte intervjuer
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
|
Fagfolk
Deltakere i konsultasjoner som spesialiserer seg på behandling av psykotraumer ved Maison de Solenn
|
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Ved slutten av psykoterapien (inntil måned 12)
|
Ungdomspsykoterapierfaring = Evolusjon i semistrukturerte intervjuer ved begynnelsen (T1) og slutten (T2) av psykoterapi (ungdom)
|
Ved slutten av psykoterapien (inntil måned 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Ved slutten av psykoterapien (inntil måned 12)
|
Erfaring på slutten (T2) av psykoterapi (foreldre)
|
Ved slutten av psykoterapien (inntil måned 12)
|
|
Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) skala
Tidsramme: Ved slutten av psykoterapien (inntil måned 12)
|
Evolusjon av psykotraumatiske symptomer hos ungdom (CPTS-IR) mellom begynnelsen (T1) og slutten av psykoterapi (T2) (ungdom). Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) måler tilstedeværelsen av posttraumatisk stresslidelse: Alvorlighetsgraden vurderes vanligvis i henhold til følgende kriterier: 0 - 11: mild, 11 - 24: mild, 25 - 39: moderat, 40 - 59: alvorlig, 60 - 80: svært alvorlig. |
Ved slutten av psykoterapien (inntil måned 12)
|
|
Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
Tidsramme: Ved slutten av psykoterapien (inntil måned 12)
|
Oppfatning av endring, den terapeutiske alliansen oppfattet av ungdom, foreldre og terapeuter ved slutten av psykoterapi (ungdom + foreldre + fagpersoner). The Helping Alliance Questionnaires for Child and Parents (HAQ-CP) vurderer kvaliteten på den terapeutiske alliansen. Svar på spørreskjemaene gir 2 poeng: En alliansepoengsum som varierer fra 0 (svak allianse) til 100 (sterk allianse) En trivselsscore som varierer fra 0 (føler seg uvel) til 10 (føler seg bra). |
Ved slutten av psykoterapien (inntil måned 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Annen identifikator: French Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .